Laaggedoseerde intraveneuze ketamine voor adolescenten met depressie en zelfmoordgedachten op de afdeling spoedeisende hulp

Deze studie zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie zijn. Onderzoekers en getrainde onderzoeksassistenten (RA's) zullen in aanmerking komende deelnemers identificeren van het elektronische ED-volgbord op basis van inclusiecriteria, en zullen de geschiktheid bevestigen bij de behandelend arts. Nadat een patiënt is beoordeeld door verpleging, arts en maatschappelijk werker en is vastgesteld dat psychiatrische opname nodig is, worden de patiënt en de ouder / voogd benaderd voor het onderzoek. Een ouder/voogd moet persoonlijk of telefonisch beschikbaar zijn om toestemming te geven, en de adolescent zal toestemming geven. De reumatoloog of onderzoeker verzamelt demografische gegevens en psychiatrische voorgeschiedenis uit het elektronisch medisch dossier om de geschiktheidscriteria te verifiëren, en bevestigt met de behandelend arts dat de patiënt kan deelnemen aan het onderzoek. De RA of onderzoeker zal de patiënt zelf-toegediende schalen verstrekken, waaronder de Suïcidale Ideatie Vragenlijst en de Beck Depressie, Angst en Zelfconcept Schalen.

Nadat de patiënt heeft ingestemd en de ouder/voogd heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek, start een onderzoeksarts de elektronische onderzoeksopdrachtset. De Investigational Drug Service Pharmacy bij RCHSD zal ofwel ketamine 0,2 mg/kg (minimaal 10 mg, maximaal 20 mg) of normale zoutoplossing in hetzelfde volume in een identiek uitziende injectiespuit afgeven, op basis van een vooraf bepaald randomisatieschema dat alleen in de apotheek wordt bewaard . De studie zal worden geblindeerd voor het bestellen en behandelen van aanbieders, evenals de RA en verpleegkundige. De onderzoekers zullen een online randomisatietool gebruiken en de randomisatie zal gelijk zijn tussen de twee groepen. S Een SEH-verpleegkundige plaatst een IV-katheter als de patiënt er nog geen heeft, en registreert hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging onmiddellijk vóór de infusie en 5 minuten daarna. De medicatie wordt gedurende 2 minuten toegediend door een verpleegkundige, die na infusie 5 minuten op de kamer blijft. De patiënt blijft gedurende 30 minuten aan de pulsoximeter. De reumatoloog of onderzoeksonderzoeker zal een post-infusie-onderzoek uitvoeren om eventuele nadelige effecten te documenteren en zal 5 minuten na infusie de vitale functies vóór en na de infusie registreren. De IV-katheter wordt dan verwijderd, tenzij dit nodig is voor een andere klinische indicatie zoals bepaald door de behandelend arts. Na de bewakingsperiode van 30 minuten hervat de patiënt de standaard SEH-zorg en kan hij worden overgeplaatst naar de psychiatrische SEH of CAPS wanneer het bed beschikbaar is. De reumatoloog of onderzoeker zal na 1 uur, 3 uur, 1 dag, 3 dagen en 7 dagen vervolgdepressie- en SI-schalen afnemen op de psychiatrische SEH of CAPS, of telefonisch als de patiënt is ontslagen.