Lavdose intravenøs ketamin for ungdom med depresjon og selvmordstanker i legevakten

Denne studien vil være en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie. Studieetterforskere og trente forskningsassistenter (RA-er) vil identifisere kvalifiserte deltakere fra det elektroniske ED-sporingstavlen basert på inklusjonskriterier, og vil bekrefte kvalifisering med behandlende lege. Etter at en pasient har blitt evaluert av sykepleier, lege og sosionom og har blitt fast bestemt på å kreve innleggelse i psykiatrisk pasient, vil pasienten og foreldre/foresatte bli kontaktet for studien. En forelder/foresatt må være tilgjengelig personlig eller på telefon for å gi samtykke, og ungdommen vil gi samtykke. RA eller etterforskeren vil samle inn demografiske data og psykiatrisk historie fra den elektroniske journalen for å bekrefte kvalifikasjonskriteriene, og vil bekrefte med behandlende lege at pasienten kan delta i studien. RA eller etterforskeren vil gi pasienten selvadministrerte skalaer, inkludert Suicidal Ideation Questionnaire og Beck Depression, Anxiety, and Self-Concept Scales.

Etter at pasienten har samtykket og foreldre/foresatte har samtykket til deltakelse i studien, vil en studielege sette i gang det elektroniske studiebestillingssettet. Investigational Drug Service Pharmacy ved RCHSD vil dispensere enten ketamin 0,2 mg/kg (minimum 10 mg, maksimalt 20 mg) eller vanlig saltvann i samme volum i identisk fremtredende sprøyte, basert på et forhåndsbestemt randomiseringsskjema som kun holdes i apoteket . Studien vil bli blindet for bestillende og behandlende leverandører, samt RA og sykepleier. Etterforskerne vil bruke et online randomiseringsverktøy, og randomiseringen vil være jevn mellom de to gruppene. S En ED-sykepleier vil plassere et IV-kateter hvis pasienten ikke allerede har det, og vil registrere hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning rett før infusjonen og 5 minutter etter. Medisinen gis over 2 minutter av en sykepleier, som blir værende på rommet i 5 minutter etter infusjon. Pasienten vil forbli på pulsoksymeter i 30 minutter. RA eller studieutforskeren vil administrere en post-infusjonsundersøkelse for å dokumentere eventuelle bivirkninger og vil registrere pre- og post-infusjons vitale tegn 5 minutter etter infusjon. IV-kateteret vil deretter bli fjernet med mindre det er nødvendig for en annen klinisk indikasjon som bestemt av den behandlende legen. Etter den 30 minutters overvåkingsperioden vil pasienten gjenoppta standard ED-behandling og kan overføres til psykiatrisk ED eller CAPS når sengen er tilgjengelig. RA eller etterforsker vil administrere oppfølging av depresjon og SI-skalaer etter 1 time, 3 timer, 1 dag, 3 dager og 7 dager enten i psykiatrisk ED eller CAPS, eller via telefon hvis pasienten er utskrevet.