Lågdos intravenöst ketamin för ungdomar med depression och självmordstankar på akutmottagningen

Denna studie kommer att vara en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie. Studieutredare och utbildade forskningsassistenter (RA) kommer att identifiera kvalificerade deltagare från den elektroniska ED-spårningstavlan baserat på inklusionskriterier, och kommer att bekräfta behörighet med den behandlande läkaren. Efter att en patient har utvärderats av sjuksköterska, läkare och socialarbetare och har bestämt sig för att kräva sluten psykiatrisk inläggning, kommer patienten och förälder/vårdnadshavare att kontaktas för studien. En förälder/vårdnadshavare måste vara tillgänglig personligen eller per telefon för att ge samtycke, och tonåringen kommer att ge sitt samtycke. RA eller utredaren kommer att samla in demografiska data och psykiatrisk historia från den elektroniska journalen för att verifiera behörighetskriterierna, och kommer att bekräfta med den behandlande läkaren att patienten kan delta i studien. RA eller utredaren kommer att tillhandahålla patienten självadministrerade skalor, inklusive frågeformuläret för självmordstankar och Becks skalor för depression, ångest och självuppfattning.

Efter att patienten har samtyckt och förälder/vårdnadshavare har samtyckt till deltagande i studien, kommer en studieläkare att initiera den elektroniska studieorderuppsättningen. Investigational Drug Service Pharmacy vid RCHSD kommer att dispensera antingen ketamin 0,2 mg/kg (minst 10 mg, maximalt 20 mg) eller normal koksaltlösning i samma volym i identiskt uppträdande spruta, baserat på ett förutbestämt randomiseringsschema som endast finns på apoteket . Studien kommer att bli blind för beställande och behandlande leverantörer, såväl som RA och sjuksköterska. Utredarna kommer att använda ett online-randomiseringsverktyg, och randomiseringen kommer att vara jämn mellan de två grupperna. S En ED-sköterska kommer att placera en IV-kateter om patienten inte redan har en, och kommer att registrera hjärtfrekvens, blodtryck, andningsfrekvens, syremättnad omedelbart före infusionen och 5 minuter efter. Läkemedlet kommer att ges under 2 minuter av en sjuksköterska, som stannar kvar i rummet i 5 minuter efter infusion. Patienten kommer att vara kvar på pulsoximetern i 30 minuter. RA eller studieutredaren kommer att administrera en post-infusionsundersökning för att dokumentera eventuella biverkningar och kommer att registrera vitala tecken före och efter infusion 5 minuter efter infusionen. IV-katetern kommer sedan att tas bort om det inte krävs för en annan klinisk indikation som bestäms av den behandlande läkaren. Efter övervakningsperioden på 30 minuter kommer patienten att återuppta standard ED-vård och kan överföras till psykiatrisk ED eller CAPS närhelst sängen är tillgänglig. RA eller utredaren kommer att administrera uppföljning av depression och SI-skalor efter 1 timme, 3 timmar, 1 dag, 3 dagar och 7 dagar, antingen på den psykiatriska akutmottagningen eller CAPS, eller per telefon om patienten har skrivits ut.