Kétamine intraveineuse à faible dose pour les adolescents souffrant de dépression et d'idées suicidaires au service des urgences

Cette étude sera un essai à double insu, randomisé et contrôlé par placebo. Les enquêteurs de l'étude et les assistants de recherche formés identifieront les participants éligibles à partir du tableau de suivi électronique des services d'urgence en fonction des critères d'inclusion et confirmeront l'éligibilité auprès du médecin traitant. Après qu'un patient a été évalué par une infirmière, un médecin et un travailleur social et qu'il a été déterminé qu'il nécessite une hospitalisation en psychiatrie, le patient et ses parents/tuteurs seront contactés pour l'étude. Un parent/tuteur doit être disponible en personne ou par téléphone pour donner son consentement, et l'adolescent donnera son assentiment. L'AR ou l'investigateur recueillera des données démographiques et des antécédents psychiatriques à partir du dossier médical électronique pour vérifier les critères d'éligibilité, et confirmera avec le médecin traitant que le patient peut participer à l'étude. L'AR ou l'investigateur fournira au patient des échelles auto-administrées, y compris le questionnaire sur les idées suicidaires et les échelles de dépression, d'anxiété et de conception de soi de Beck.

Une fois que le patient a donné son accord et que le parent/tuteur a consenti à participer à l'étude, un médecin de l'étude lancera l'ensemble de commandes d'étude électronique. La pharmacie du service de médicaments expérimentaux du RCHSD distribuera soit de la kétamine 0,2 mg/kg (minimum 10 mg, maximum 20 mg) soit une solution saline normale dans le même volume dans une seringue d'apparence identique, sur la base d'un schéma de randomisation prédéterminé conservé uniquement dans la pharmacie. . L'étude sera réalisée en aveugle sur les prestataires qui prescrivent et traitent, ainsi que sur l'AR et l'infirmière. Les enquêteurs utiliseront un outil de randomisation en ligne, et la randomisation sera égale entre les deux groupes. S Une infirmière des urgences placera un cathéter IV si le patient n'en a pas déjà un et enregistrera la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène immédiatement avant la perfusion et 5 minutes après. Le médicament sera administré en 2 minutes par une infirmière qui restera dans la chambre 5 minutes après la perfusion. Le patient restera sous oxymètre de pouls pendant 30 minutes. L'AR ou l'investigateur de l'étude administrera une enquête post-perfusion pour documenter tout effet indésirable et enregistrera les signes vitaux pré- et post-perfusion 5 minutes après la perfusion. Le cathéter intraveineux sera alors retiré à moins qu'il ne soit requis pour une autre indication clinique déterminée par le médecin traitant. Après la période de surveillance de 30 minutes, le patient reprendra les soins standard à l'urgence et pourra être transféré à l'urgence psychiatrique ou au CAPS chaque fois que le lit sera disponible. L'AR ou l'investigateur administrera les échelles de suivi de la dépression et de l'IS après 1 heure, 3 heures, 1 jour, 3 jours et 7 jours, soit à l'urgence psychiatrique ou au CAPS, soit par téléphone si le patient a obtenu son congé.