Cetamina Endovenosa em Baixa Dose para Adolescentes com Depressão e Ideação Suicida no Departamento de Emergência

Este estudo será um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. Os investigadores do estudo e os assistentes de pesquisa (RAs) treinados identificarão os participantes elegíveis no painel eletrônico de rastreamento de DE com base nos critérios de inclusão e confirmarão a elegibilidade com o médico assistente. Depois que um paciente foi avaliado por enfermagem, médico e assistente social e foi determinado que requer internação psiquiátrica, o paciente e os pais/responsáveis ​​serão abordados para o estudo. Um pai/responsável deve estar disponível pessoalmente ou por telefone para fornecer consentimento, e o adolescente dará consentimento. O RA ou investigador coletará dados demográficos e histórico psiquiátrico do registro médico eletrônico para verificar os critérios de elegibilidade e confirmará com o médico assistente que o paciente pode participar do estudo. O RA ou investigador fornecerá ao paciente escalas autoaplicáveis, incluindo o Questionário de Ideação Suicida e as Escalas de Depressão, Ansiedade e Autoconceito de Beck.

Depois que o paciente consentir e os pais/responsáveis ​​consentirem em participar do estudo, um médico do estudo iniciará o conjunto eletrônico de pedidos de estudo. A Farmácia do Serviço de Medicamentos em Investigação do RCHSD dispensará cetamina 0,2 mg/kg (mínimo 10 mg, máximo 20 mg) ou solução salina normal no mesmo volume em seringa de aparência idêntica, com base em um esquema de randomização pré-determinado mantido apenas na farmácia . O estudo será cego para solicitar e tratar os provedores, bem como o AR e a enfermeira. Os investigadores usarão uma ferramenta de randomização online, e a randomização será uniforme entre os dois grupos. S Uma enfermeira do pronto-socorro colocará um cateter intravenoso se o paciente ainda não tiver um e registrará a frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, saturação de oxigênio imediatamente antes da infusão e 5 minutos depois. A medicação será administrada durante 2 minutos por uma enfermeira, que permanecerá na sala por 5 minutos após a infusão. O paciente permanecerá no oxímetro de pulso por 30 minutos. O RA ou investigador do estudo administrará uma pesquisa pós-infusão para documentar quaisquer efeitos adversos e registrará os sinais vitais pré e pós-infusão 5 minutos após a infusão. O cateter IV será então removido, a menos que seja necessário para outra indicação clínica, conforme determinado pelo médico assistente. Após o período de monitoramento de 30 minutos, o paciente retomará os cuidados padrão de emergência e poderá ser transferido para a emergência psiquiátrica ou CAPS sempre que houver leito disponível. O RA ou investigador administrará escalas de depressão e SI após 1 hora, 3 horas, 1 dia, 3 dias e 7 dias no pronto-socorro psiquiátrico ou CAPS, ou por telefone se o paciente tiver alta.