- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05222685
Lépe společně Koučování lékařů: Inovativní řešení syndromu vyhoření u studentů medicíny
Vyhoření se týká pocitů vyčerpání, negativismu a snížené osobní výkonnosti vyplývající z chronického stresu na pracovišti. Ve zdravotnictví vede syndrom vyhoření ke zvýšeným lékařským chybám, horší péči o pacienty a negativně ovlivňuje profesní rozvoj a udržení. Syndrom vyhoření je narůstající problém, který začíná již v rané fázi lékařské přípravy. Ženy a osoby nedostatečně zastoupené v medicíně (URM) zažívají neúměrné množství syndromu vyhoření, pravděpodobně kvůli kognitivní zátěži potřebné ke zvládání mikroagresí, stereotypů a škodlivých společensky přijatých narativů týkajících se účinnosti. Profesionální koučování je metakognikční nástroj s udržitelným pozitivním účinkem na lékařskou pohodu, ale obvykle závisí na drahých konzultantech nebo časově náročném rozvoji fakulty, což často znemožňuje nabídku lékařských školicích programů. K překonání této bariéry vytvořili vyšetřovatelé Better Together Physician Coaching (BT), šestiměsíční koučovací program pro ženy rezidentky na University of Colorado (CU). BT zahrnuje pravidelné online skupinové koučování, písemné koučování a týdenní moduly samostudia poskytované lékařskými životními kouči (Co-PI). Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se 101 účastníky BT prokázala statisticky významné zlepšení syndromu vyhoření, sebesoucitu a syndromu podvodníka v intervenční skupině. BT bude škálováno až na národní úroveň a vyhodnoceno pomocí RCT zrcadlícího náš pilotní program v 10+ programech postgraduálního lékařského vzdělávání (GME) pro 1000+ účastníků koordinovaných a hodnocených naším týmem UK.
K dosažení tohoto cíle si vyšetřovatelé stanovili pro tento projekt následující hlavní cíle:
- Připravte se na rozšíření programu BT tím, že se spojíte s kohortou různých trenérů lékařů.
- Implementujte BT v 10+ programech GME, abyste sloužili více než 1 000 účastníkům stáží s úmyslným začleněním institucí s různorodou populací stážistů GME sloužících geograficky venkovským a/nebo zdravotně nedostatečně pokrytým oblastem.
- Posuďte naše výsledky: primární: snížit syndrom vyhoření měřený Maslachovým indexem vyhoření (cíl: 10% relativní zlepšení) a sekundární: soucit se sebou samým, syndrom podvodníka a morální zranění. Bude také analyzována zobecnitelnost výsledků a proveditelnost programu na národní úrovni, stejně jako zkušenosti účastníků, aby bylo možné lépe porozumět tomu, jak může BT pomoci účastníkům školení, zejména těm URM.
- Pokročit v oblasti koučování v GME prostřednictvím inovací a šíření přístupů založených na důkazech ke spokojenosti účastníků GME.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a význam:
Vyhoření se týká pocitů vyčerpání, negativismu a snížené osobní výkonnosti vyplývající z chronického stresu na pracovišti. Ve zdravotnictví vede syndrom vyhoření ke zvýšeným lékařským chybám, horší péči o pacienty a negativně ovlivňuje profesní rozvoj a udržení. Syndrom vyhoření je narůstající problém, který začíná již v rané fázi lékařské přípravy. Ženy a osoby nedostatečně zastoupené v medicíně (URM) zažívají neúměrné množství syndromu vyhoření, pravděpodobně kvůli kognitivní zátěži potřebné ke zvládání mikroagresí, stereotypů a škodlivých společensky přijatých narativů týkajících se účinnosti. Profesionální koučování je metakognikční nástroj s udržitelným pozitivním účinkem na lékařskou pohodu, ale obvykle závisí na drahých konzultantech nebo časově náročném rozvoji fakulty, což často znemožňuje nabídku lékařských školicích programů. K překonání této bariéry vytvořili vyšetřovatelé Better Together Physician Coaching (BT), šestiměsíční koučovací program pro ženy rezidentky na University of Colorado (CU). BT zahrnuje pravidelné online skupinové koučování, písemné koučování a týdenní moduly samostudia poskytované lékařskými životními kouči (Co-PI). Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se 101 účastníky BT prokázala statisticky významné zlepšení syndromu vyhoření, sebesoucitu a syndromu podvodníka v intervenční skupině. Tento projekt posouvá Better Together až na národní úroveň a bude hodnocen pomocí RCT odrážejícího náš pilotní projekt v 10+ programech postgraduálního lékařského vzdělávání (GME) pro 1000+ účastníků koordinovaných a hodnocených naším týmem UK.
III. Předběžná studie/zpráva o pokroku:
V uplynulém roce Co-PIs Drs. Adrienne Mann a Tyra Fainstad (AM, TF) vytvořily a implementovaly koučování lékařů Better Together (Better Together, nebo BT) na University of Colorado School of Medicine. BT je koučovací program pro stážistky GME na UK a jejích přidružených nemocnicích (Denver Health, Rocky Mountain Regional VA Medical Center a The Children's Hospital). Pomocí koučovacích technik BT zpochybňuje zažitá paradigmata podporovaná lékařským výcvikem. BT se primárně zaměřuje na snížení syndromu vyhoření měřeného pomocí MBI se sekundárními cíli na zvýšení sebesoucitu, snížení syndromu podvodníka a snížení morální újmy mezi obyvateli, kteří se identifikují jako ženy.
Co-PIs (AM, TF) jsou oba certifikovaní trenéři prostřednictvím The Life Coach School™, vzdělávací instituce pro koučování založené na myšlení. Tento typ koučování se zaměřuje na myšlenky a přesvědčení. Kombinuje model kognitivně behaviorální terapie (CBT) s uvědoměním založeným na všímavosti a integruje teorie terapie přijetí a závazku (ACT), nepřipoutanosti a radikálního dotazování ze sokratovské a řecké filozofie. BT poskytuje robustní koučovací zážitek prostřednictvím 6měsíčního webového, skupinového modelu koučování. Tento nový program umožňuje rezidentům účastnit se tak aktivně, jak jsou nakloněni a schopni, a nabízí flexibilitu prostřednictvím různých způsobů koučování: skupinové koučovací hovory dvakrát týdně, neomezené anonymní písemné koučování a týdenní moduly samostudia, které jsou umístěny na bezpečném místě pouze pro členy. webová stránka.
Pro studium programu BT získali Co-PI institucionální podporu od Lékařské kliniky UK k provedení pilotní randomizované kontrolované studie (RCT), která zahrnovala podporu profesionálních výzkumných asistentů při implementaci a hodnocení programu. Byl vybrán a náhodně vybrán vzorek 101 stážistek GME UK identifikující ženy z 12 specializací (IM, rodinné lékařství, otolaryngologie, pediatrie, porodnice, všeobecná chirurgie, urgentní medicína, dermatologie, psychiatrie, medicína-pediatrie, patologie a neurologie) získejte od ledna do června 2021 šestiměsíční program Better Together nebo bez zásahu. Střední věk účastníků byl 29 let a všechny byly identifikovány jako ženy. Ze 101 účastníků bylo 33 (32,7 %) PGY-1, 43 (42,6 %) bylo PGY-2, 18 (17,8 %) byly PGY-3 a 7 (7 %) PGY-4 nebo vyšší. Devatenáct (19 %) účastníků bylo na chirurgické rezidenční specializaci (všeobecná chirurgie, OBGYN, otolaryngologie). Mezi intervenční a kontrolní skupinou nebyly na počátku žádné významné rozdíly v těchto charakteristikách.
Všichni účastníci absolvovali předprůzkum hodnotící syndrom vyhoření pomocí MBI, který definuje syndrom vyhoření třemi subškálami (Emoční vyčerpání (EE), Depersonalizace (DP) a Osobní úspěch (PA), jak je popsáno výše). Každá položka je 7-bodová otázka Likertova typu se stupnicí frekvenční odezvy v rozsahu od 0 = nikdy do 6 = každý den. Vyšší skóre na EE a DP a nižší skóre na subškálách PA indikují větší syndrom vyhoření. Sekundární výsledky zahrnovaly Self-compassion with Self-Compassion Scale Short-form (SCSS), kde vyšší skóre značí větší sebesoucit,30 škála Young Imposter Syndrome Scale (YISS), kde skóre více než 5 z 8 bodů je diagnostické pro Imposter Syndrom31 a stupnice příznaků morálního zranění (MISS) (skóre 10–100 bodů), kde vyšší skóre znamená větší morální zranění.32
Účastníci byli randomizováni do intervenční skupiny (N=50) nebo kontrolní skupiny (N=51). Intervenční skupina obdržela 6měsíční koučovací program BT. Kontrolní skupina obdržela obvyklé kurikulum pro duševní pohodu poskytované jejich školicím programem, ale bez intervence BT. V rámci koučovací skupiny BT byly nejčastějšími tématy koučování přijímání zpětné vazby, profesionální vystupování, závislost na souhlasu, skrývání deficitu, balancování mateřství s bydlištěm a nízké sebevědomí. Účastníci se zapojili do živých koučovacích sezení se zvídavostí, zranitelností a autenticitou, často přinášeli do sezení vysoce osobní a emocionální problémy a vzájemně se podporovali prostřednictvím povzbuzování ve funkci Zoom chatu.
Z pilotního RCT vyšetřovatelé zjistili, že na začátku více než polovina všech účastníků zažívá střední nebo vysoké vyhoření, což je v souladu s národními údaji. Účastníci také pociťovali nízký až střední sebesoucit (průměr = 33,6 z 60; SD = 7,17); syndrom podvodníka (průměr = 5,4 z 8, kde skóre 5+ je diagnostické pro syndrom podvodníka; SD = 2,13); a střední morální poškození (průměr = 42,02 ze 100; SD = 11,08). Na konci 6 měsíců koučování byl intervenční i kontrolní skupině nabídnut následný průzkum. Ze 101 respondentů úvodního průzkumu odpovědělo na následný průzkum 79 (78 %). t-test byl použit k porovnání změny středních hodnot skóre subškály od výchozího stavu do 6 měsíců v BT koučování versus kontrolní skupiny pro primární a sekundární výsledky.
Výsledky MBI ukázaly statisticky významný pokles v dimenzi emočního vyčerpání (EE) u syndromu vyhoření v intervenční skupině (p=0,03) a složky DP a PA vyhoření měly tendenci ke zlepšení. Sebesoucit se významně zlepšil v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou a skóre syndromu podvodníka se zlepšilo ve skupině koučované BT z 5,4 na 4,2 (p=0,01), účinně zlepšuje průměrné skóre mimo rozsah syndromu podvodníka v této skupině. Morální zranění také směřovalo ke zlepšení ve skupině koučování oproti kontrolní skupině od výchozího stavu do 6 měsíců (40,7 až 35,6 oproti 43,7 až 41,7 u intervence oproti kontrole, průměrný rozdíl -3,84, p 0,10), ale nebylo statisticky významné.
Na základě těchto slibných zjištění v naší pilotní RCT navrhují vyšetřovatelé škálování Better Together na národní úroveň, aby se vyřešila nenaplněná potřeba programů GME snížit syndrom vyhoření. Vyšetřovatelé se nyní připravují na multiinstitucionální RCT, která by sloužila většímu počtu školitelů identifikujících ženy se zaměřením na ty, které jsou URM a praktikují v komunitách s nedostatečnou lékařskou podporou po celé zemi. Cílem vyšetřovatelů je zapsat programy GME s geografickou a etnickou rozmanitostí a také reprezentativní stážisty URM, aby pochopili dopad koučování na tuto zranitelnou populaci.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude odrážet naši pilotní studii, ve které všichni účastníci provedou předběžný průzkum s měřením výsledků, poté budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní větve. Intervenční skupina obdrží BT během prvních 6 měsíců, zatímco kontrolní skupina nebo „skupina na čekací listině“ neobdrží žádnou intervenci kromě obvyklých wellness aktivit jejich instituce. Poté všichni účastníci vyplní dotazník. Nakonec bude kontrolní nebo „čekací skupině“ po ukončení studia nabídnut 6měsíční program BT.
Studie začne v září 2022 s přibližně 1000 účastníky na více než 10 účastnících se místech. Po předběžném průzkumu budou účastníci randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží 6měsíční program BT od 9/2022-2/2023. Všichni účastníci vyplní dotazník v 2/2023. Účastníkům intervenční skupiny bude po ukončení programu nabídnuta možnost absolvovat kvalitativní rozhovory o zkušenostech s programem. Kontrolní skupině pak bude od 3/2023 - 9/2023 nabídnut program Lepší spolu.
Zabalit:
Poslední 3 měsíce se zaměří na přípravu našich konečných výsledků pro šíření a dokončení našeho plánu udržitelnosti, zatímco se vyšetřovatelé připravují na náš budoucí plánovaný model financování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařští stážisté (obyvatelé nebo spolupracovníci)
- Identifikujte se jako ženy (včetně trans žen a také těch, které se identifikují jako genderově nekonformní, nebinární a genderově queer).
Kritéria vyloučení:
- Nelékařští stážisté
- Ti, kteří se neidentifikují jako ženy (včetně trans žen, stejně jako těch, které se identifikují jako genderově nekonformní, nebinární a genderově queer).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Obdržíte 6měsíční online skupinový koučovací program od 1.9.2022 do 3.1.23
|
Profesionální skupinový koučink pro lékařské praktikanty.
6měsíční, online, skupinový, pozitivní psychologický koučovací program pro wellness.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina - bez trenérského zásahu od 1.9.2022-3.1.23. (Tréninkový zásah obdrží po ukončení studia od 1.3.23 do 1.9.23) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhoření podle definice Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 6 měsících intervence. Post-post test proběhne 6 a 12 měsíců po provedení intervence.
|
Maslachův inventář vyhoření (MBI) je 22-položkové měření vyhoření pracovníků, které hodnotí oblasti emočního vyčerpání (EE), depersonalizace (DP) a osobního naplnění (PF).
Možné skóre se pohybuje od 0 do 6 na Likertově stupnici pro každou položku.
Skóre EE ≥ 27 bodů, DP ≥ 10 a PF < 33 by naznačovalo vysoký stupeň vyhoření.
Skóre EE≤18 bodů, DP≤5 bodů a PF≥40 bodů by naznačovalo nízký stupeň vyhoření.
|
pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 6 měsících intervence. Post-post test proběhne 6 a 12 měsíců po provedení intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soucit se sebou samým, jak je definován Neffovým krátkým formulářem skóre sebesoucitu (SCS-SF)
Časové okno: pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 6 měsících intervence. Post-post test proběhne 6 a 12 měsíců po provedení intervence.
|
Neff's Self Compassion Score Short Form (SCS-SF) je 12-ti položkové měření sebesoucitu.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 6 na Likertově stupnici pro každou položku, kde vyšší skóre na stupnici značí větší sebesoucit.
Skóre 1,0–2,49 se považuje za nízké, mezi 2,5–3,5 za střední a 3,51–5,0
být vysoký.
|
pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 6 měsících intervence. Post-post test proběhne 6 a 12 měsíců po provedení intervence.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morální zranění, jak je definováno stupnicí příznaků morálního zranění pro zdravotnické profese (MISS-HP)
Časové okno: pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 6 měsících intervence. Post-post test proběhne 6 a 12 měsíců po provedení intervence.
|
Škála příznaků morálního zranění pro zdravotnické profese (MISS-HP) je 10-položková měření morálního poškození.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 5 na Likertově stupnici pro každou položku, kde vyšší skóre na stupnici značí větší morální újmu.
Skóre > 35 (v možném rozsahu skóre 10 až 100) je považováno za vysoké pro symptomy morálního poškození způsobující střední až extrémní problémy s rodinným, sociálním a pracovním fungováním.
|
pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 6 měsících intervence. Post-post test proběhne 6 a 12 měsíců po provedení intervence.
|
|
Syndrom podvodníka definovaný Youngovou škálou symptomů podvodníka (YISS)
Časové okno: pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 6 měsících intervence. Post-post test proběhne 6 a 12 měsíců po provedení intervence.
|
Young's Imposter Syndrome Symptoms Scale (YISS) je 8-položkové měření syndromu podvodníka.
Bodování je ano/ne, pokud skóre >5/8 je považováno za pozitivní pro syndrom podvodníka.
|
pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 6 měsících intervence. Post-post test proběhne 6 a 12 měsíců po provedení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tyra Fainstad, MD, University of Colorado School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dahlin ME, Runeson B. Burnout and psychiatric morbidity among medical students entering clinical training: a three year prospective questionnaire and interview-based study. BMC Med Educ. 2007 Apr 12;7:6. doi: 10.1186/1472-6920-7-6.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Gazelle G, Liebschutz JM, Riess H. Physician burnout: coaching a way out. J Gen Intern Med. 2015 Apr;30(4):508-13. doi: 10.1007/s11606-014-3144-y. Epub 2014 Dec 20.
- Abedini NC, Stack SW, Goodman JL, Steinberg KP. "It's Not Just Time Off": A Framework for Understanding Factors Promoting Recovery From Burnout Among Internal Medicine Residents. J Grad Med Educ. 2018 Feb;10(1):26-32. doi: 10.4300/JGME-D-17-00440.1.
- Shaikh AA, Shaikh A, Kumar R, Tahir A. Assessment of Burnout and its Factors Among Doctors Using the Abbreviated Maslach Burnout Inventory. Cureus. 2019 Feb 19;11(2):e4101. doi: 10.7759/cureus.4101.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-0028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy