- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05222685
Better Together Coaching van artsen: een innovatieve oplossing voor burn-out bij medische stagiaires
Burn-out verwijst naar gevoelens van uitputting, negativisme en verminderde persoonlijke effectiviteit als gevolg van chronische stress op het werk. In de gezondheidszorg leidt burn-out tot meer medische fouten, slechtere patiëntenzorg en heeft het een negatieve invloed op professionele ontwikkeling en behoud. Burn-out is een groeiend probleem dat al vroeg in de medische opleiding begint. Vrouwen en degenen die ondervertegenwoordigd zijn in de geneeskunde (URM) ervaren een onevenredige hoeveelheid burn-out, waarschijnlijk als gevolg van de cognitieve belasting die nodig is om micro-agressies, stereotypen en schadelijke sociaal aangenomen verhalen over werkzaamheid te beheersen. Professionele coaching is een metacognitietool met een duurzaam positief effect op het welzijn van artsen, maar is meestal afhankelijk van dure consultants of tijdrovende faculteitsontwikkeling, waardoor het vaak onhaalbaar wordt om medische trainingsprogramma's aan te bieden. Om deze barrière te overwinnen, creëerden de onderzoekers Better Together Physician Coaching (BT), een 6 maanden durend coachingprogramma voor vrouwelijke bewoners aan de Universiteit van Colorado (CU). BT omvat regelmatige online groepscoaching, schriftelijke coaching en wekelijkse zelfstudiemodules die worden gegeven door arts-levenscoaches (Co-PI's). Een pilot-randomized controlled trial (RCT) van 101 BT-deelnemers toonde een statistisch significante verbetering aan in burn-out, zelfcompassie en bedriegersyndroom in de interventiegroep. BT zal worden opgeschaald naar een nationaal niveau en geëvalueerd met een RCT die onze pilot weerspiegelt in 10+ graduate medical education (GME)-programma's voor 1000+ deelnemers, gecoördineerd en geëvalueerd door ons CU-team.
Om dit doel te bereiken, stelden de onderzoekers de volgende hoofddoelen voor dit project:
- Bereid je voor om het BT-programma uit te breiden door samen te werken met een cohort van diverse artsencoaches.
- Implementeer BT in 10+ GME-programma's om meer dan 1000 deelnemers in opleiding te bedienen met bewuste opname van instellingen met diverse GME-stagiairepopulaties die geografisch landelijke en/of medisch achtergestelde gebieden bedienen.
- Beoordeel onze resultaten: primair: vermindering van burn-out zoals gemeten door de Maslach Burnout Index (doel: 10% relatieve verbetering), en secundair: zelfcompassie, bedriegersyndroom en moreel letsel. De generaliseerbaarheid van de resultaten en de haalbaarheid van het programma op nationaal niveau zullen ook worden geanalyseerd, evenals de ervaring van de deelnemers om een beter begrip te krijgen van hoe BT stagiairs kan helpen, in het bijzonder die URM.
- Verbeter het veld van coaching in GME door innovatie en verspreiding van op feiten gebaseerde benaderingen van het welzijn van GME-stagiaires.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en betekenis:
Burn-out verwijst naar gevoelens van uitputting, negativisme en verminderde persoonlijke effectiviteit als gevolg van chronische stress op het werk. In de gezondheidszorg leidt burn-out tot meer medische fouten, slechtere patiëntenzorg en heeft het een negatieve invloed op professionele ontwikkeling en behoud. Burn-out is een groeiend probleem dat al vroeg in de medische opleiding begint. Vrouwen en degenen die ondervertegenwoordigd zijn in de geneeskunde (URM) ervaren een onevenredige hoeveelheid burn-out, waarschijnlijk als gevolg van de cognitieve belasting die nodig is om micro-agressies, stereotypen en schadelijke sociaal aangenomen verhalen over werkzaamheid te beheersen. Professionele coaching is een metacognitietool met een duurzaam positief effect op het welzijn van artsen, maar is meestal afhankelijk van dure consultants of tijdrovende faculteitsontwikkeling, waardoor het vaak onhaalbaar wordt om medische trainingsprogramma's aan te bieden. Om deze barrière te overwinnen, creëerden de onderzoekers Better Together Physician Coaching (BT), een 6 maanden durend coachingprogramma voor vrouwelijke bewoners aan de Universiteit van Colorado (CU). BT omvat regelmatige online groepscoaching, schriftelijke coaching en wekelijkse zelfstudiemodules die worden gegeven door arts-levenscoaches (Co-PI's). Een pilot-randomized controlled trial (RCT) van 101 BT-deelnemers toonde een statistisch significante verbetering aan in burn-out, zelfcompassie en bedriegersyndroom in de interventiegroep. Dit project schaalt Better Together op nationaal niveau en wordt geëvalueerd met een RCT die onze pilot weerspiegelt in 10+ programma's voor afgestudeerd medisch onderwijs (GME) voor 1000+ deelnemers, gecoördineerd en geëvalueerd door ons CU-team.
III. Voorstudies/voortgangsrapport:
In het afgelopen jaar hebben Co-PI's Drs. Adrienne Mann en Tyra Fainstad (AM, TF) creëerden en implementeerden Better Together Physician Coaching (Better Together of BT) aan de University of Colorado School of Medicine. BT is een coachingprogramma voor vrouwelijke identificerende GME-stagiaires bij CU en de aangesloten ziekenhuizen (Denver Health, Rocky Mountain Regional VA Medical Center en The Children's Hospital). Met behulp van coachingtechnieken daagt BT lang gekoesterde paradigma's uit die door medische training worden gekoesterd. BT is in de eerste plaats gericht op het verminderen van burn-out, zoals gemeten door de MBI, met secundaire doelen om zelfcompassie te vergroten, het bedriegersyndroom te verminderen en moreel letsel te verminderen bij bewoners die zich als vrouw identificeren.
De Co-PI's (AM, TF) zijn beide gecertificeerde coaches via The Life Coach School™, een opleidingsinstituut voor op gedachten gebaseerde coaching. Deze vorm van coaching richt zich op gedachten en overtuigingen. Het combineert een model van cognitieve gedragstherapie (CBT) met op mindfulness gebaseerd bewustzijn en integreert theorieën over acceptatie- en commitment-therapie (ACT), niet-gehechtheid en radicale vragen uit de Socratische en Griekse filosofieën. BT levert een robuuste coachingervaring via een webgebaseerd groepscoachingmodel van 6 maanden. Dit nieuwe programma stelt bewoners in staat om zo actief deel te nemen als ze willen en kunnen, en biedt flexibiliteit via meerdere vormen van coaching: twee keer per week groepscoachingsgesprekken, onbeperkt anonieme schriftelijke coaching en wekelijkse zelfstudiemodules die zijn ondergebracht op een beveiligde plek die alleen toegankelijk is voor leden. website.
Om het BT-programma te bestuderen, ontvingen de Co-PI's institutionele steun van het CU Department of Medicine om een pilot-randomized controlled trial (RCT) uit te voeren, inclusief ondersteuning voor professionele onderzoeksassistenten om het programma zowel te implementeren als te evalueren. Een gemakssteekproef van 101 vrouwelijke CU GME-stagiairs uit 12 specialiteiten (IM, Huisartsgeneeskunde, KNO, Kindergeneeskunde, OBGYN, Algemene Chirurgie, Spoedeisende Geneeskunde, Dermatologie, Psychiatrie, Geneeskunde-Kindergeneeskunde, Pathologie en Neurologie) werd gerekruteerd en gerandomiseerd naar ontvang het Better Together-programma van 6 maanden of geen interventie van januari-juni 2021. De mediane leeftijd van de deelnemers was 29 jaar en ze waren allemaal vrouwelijk. Van de 101 deelnemers waren er 33 (32,7%) PGY-1, 43 (42,6%) waren PGY-2, 18 (17,8%) waren PGY-3 en 7 (7%) PGY-4 of hoger. Negentien (19%) van de deelnemers waren in een chirurgische specialiteit (algemene chirurgie, OBGYN, otolaryngologie). Er waren geen significante verschillen in deze kenmerken tussen de interventie- en controlegroep bij baseline.
Alle deelnemers vulden een pre-enquête in om burn-out te beoordelen met de MBI, die burn-out definieert op drie subschalen (emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en persoonlijke prestatie (PA) zoals hierboven beschreven). Elk item is een 7-punts Likert-type vraag met een frequentieresponsschaal variërend van 0 = nooit tot 6 = elke dag. Hogere scores op de EE en DP, en lagere scores op de PA-subschalen duiden op meer burn-out. Secundaire uitkomsten omvatten zelfcompassie met zelfcompassieschaal Short-form (SCSS) waar hogere scores duiden op meer zelfcompassie,30 de Young Imposter Syndrome Scale (YISS) waar een score van meer dan 5 van de 8 punten diagnostisch is voor Imposter Syndroom31 en de Moral Injury Symptom Scale (MISS) (score 10-100 punten) waarbij hogere scores gelijk staan aan meer moreel letsel.32
Deelnemers werden gerandomiseerd naar de interventiegroep (N=50) of de controlegroep (N=51). De interventiegroep ontving het 6 maanden durende BT-coachingprogramma. De controlegroep kreeg het gebruikelijke welzijnscurriculum van hun trainingsprogramma, maar geen BT-interventie. Binnen de BT-coachinggroep waren de meest voorkomende onderwerpen van coaching feedbackontvangst, professionele uitstraling, verslaving aan goedkeuring, verbergen van tekorten, balans tussen moederschap en residentie en een laag zelfvertrouwen. Deelnemers namen deel aan de live coachingsessies met nieuwsgierigheid, kwetsbaarheid en authenticiteit, brachten vaak zeer persoonlijke en emotionele kwesties naar de sessies en ondersteunden elkaar door aanmoediging in de Zoom-chatfunctie.
Uit de RCT-pilot ontdekten de onderzoekers dat bij baseline meer dan de helft van alle deelnemers een matige of hoge burn-out ervoer, in overeenstemming met nationale gegevens. Deelnemers ervoeren ook laag tot matig zelfcompassie (gemiddelde = 33,6 van de 60; SD = 7,17); bedriegersyndroom (gemiddelde = 5,4 van de 8, waarbij een score van 5+ diagnostisch is voor bedriegersyndroom; SD=2,13); en matig moreel letsel (gemiddelde = 42,02 van de 100; SD = 11,08). Aan het einde van 6 maanden coaching werd een post-enquête aangeboden aan zowel de interventie- als de controlegroep. Van de 101 respondenten van de eerste enquête reageerden er 79 op de post-enquête (78%). Er werd een t-toets gebruikt om de verandering in subschaalscoregemiddelden vanaf baseline tot 6 maanden in de BT-coaching versus controlegroepen te vergelijken voor de primaire en secundaire uitkomsten.
De resultaten op de MBI lieten een statistisch significante afname zien van de emotionele uitputtingsdimensie (EE) van burn-out in de interventiegroep (p=0,03), en de DP- en PA-componenten van burn-out vertoonden beide een trend naar verbetering. Zelfcompassie verbeterde significant in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep, en de scores op het bedriegersyndroom verbeterden in de BT-coachinggroep van 5,4 naar 4,2 (p=0,01), het effectief verbeteren van de gemiddelde scores buiten het bereik voor het bedriegersyndroom in deze groep. Moreel letsel neigde ook naar een verbetering in de coaching vs. controlegroep vanaf baseline tot 6 maanden (40,7 tot 35,6 versus 43,7 tot 41,7 in interventie vs. controle, gemiddeld verschil -3,84, p 0,10), maar was niet statistisch significant.
Op basis van deze veelbelovende bevindingen in onze pilot RCT, stellen de onderzoekers voor om Better Together op te schalen naar een nationaal niveau om tegemoet te komen aan de onvervulde behoefte in GME-programma's om burn-out te verminderen. De onderzoekers bereiden zich nu voor op een multi-institutionele RCT om meer vrouwelijke identificerende stagiairs te bedienen met een focus op degenen die URM zijn en in het hele land oefenen in medisch achtergestelde gemeenschappen. De onderzoekers streven ernaar GME-programma's met geografische en etnische diversiteit in te schrijven, evenals representatieve URM-stagiairs om de impact van coaching op deze kwetsbare bevolkingsgroep te begrijpen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie weerspiegelt onze pilootstudie waarin alle deelnemers een pre-enquête met uitkomstmaten afleggen, waarna ze gerandomiseerd worden in een interventie- of controle-arm. De interventiegroep krijgt BT tijdens de eerste 6 maanden, terwijl de controlegroep, of "wachtlijstgroep" geen interventie krijgt behalve de gebruikelijke gezondheidsactiviteiten van hun instelling. Daarna doen alle deelnemers een postenquête. Ten slotte krijgt de controlegroep of "wachtlijstgroep" na afronding van het onderzoek het BT-programma van 6 maanden aangeboden.
De studie begint in september 2022 met ongeveer 1000 stagiairs op meer dan 10 deelnemende locaties. Na het vooronderzoek worden de deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep of de controlegroep. De interventiegroep krijgt het 6 maanden BT-programma van 9/2022-2/2023. Alle deelnemers vullen de postenquête in 2/2023 in. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen de mogelijkheid om na afloop van het programma kwalitatieve interviews af te nemen rond de programma-ervaring. De controlegroep krijgt dan van 3/2023 - 9/2023 het programma Beter Samen aangeboden.
Inpakken:
De laatste 3 maanden zullen gericht zijn op het voorbereiden van onze definitieve resultaten voor verspreiding en het afronden van ons duurzaamheidsplan terwijl de onderzoekers ons voorbereiden op ons toekomstige geplande financieringsmodel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische stagiairs (bewoners of fellows)
- Identificeren als vrouw (inclusief transvrouwen, evenals degenen die zich identificeren als gender non-conform, non-binair en gender-queer).
Uitsluitingscriteria:
- Niet-medische stagiaires
- Degenen die zich niet identificeren als vrouw (inclusief transvrouwen, evenals degenen die zich identificeren als gender non-conform, non-binair en gender-queer).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Ontvangt het online groepscoachingprogramma van 6 maanden van 1/9/2022-3/1/23
|
Professionele groepscoaching voor geneeskundestudenten.
Een 6 maanden durend, online, groep, op positieve psychologie gebaseerd coachingprogramma voor welzijn.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep - geen coachinginterventie van 1/9/2022-3/1/23. (Zij ontvangen de coachinginterventie na afronding van de studie van 1/3/23-9/1/23) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out zoals gedefinieerd door de Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tijdsspanne: pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 6 maanden. Een post-post-test vindt plaats 6 en 12 maanden nadat de interventie is voltooid.
|
De Maslach burn-out inventaris (MBI) is een 22-item meting van burn-out bij werknemers die de domeinen emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en persoonlijke voldoening (PF) beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 0-6 op een Likert-schaal voor elk item.
Scores van EE ≥ 27 punten, DP ≥ 10 en PF <33 duiden op een hoge mate van burn-out.
Scores van EE≤18 punten, DP≤5 punten en PF≥40 punten duiden op een lage mate van burn-out.
|
pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 6 maanden. Een post-post-test vindt plaats 6 en 12 maanden nadat de interventie is voltooid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfcompassie zoals gedefinieerd door Neff's Self Compassion Score Short Form (SCS-SF)
Tijdsspanne: pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 6 maanden. Een post-post-test vindt plaats 6 en 12 maanden nadat de interventie is voltooid.
|
Neff's Self Compassion Score Short Form (SCS-SF) is een 12-item meting van zelfcompassie.
Mogelijke scores variëren van 0-6 op een Likert-schaal voor elk item, waarbij de hogere schaalscores duiden op meer zelfcompassie.
Scores van 1,0-2,49 worden als laag beschouwd, tussen 2,5-3,5 als matig en 3,51-5,0
high zijn.
|
pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 6 maanden. Een post-post-test vindt plaats 6 en 12 maanden nadat de interventie is voltooid.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moral Injury zoals gedefinieerd door de Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP)
Tijdsspanne: pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 6 maanden. Een post-post-test vindt plaats 6 en 12 maanden nadat de interventie is voltooid.
|
Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP) is een 10-item meting van moreel letsel.
Mogelijke scores variëren van 0-5 op een Likert-schaal voor elk item, waarbij de hogere schaalscores duiden op een groter moreel letsel.
Scores >35 (op een mogelijk scorebereik van 10 tot 100) worden als hoog beschouwd voor morele letselsymptomen die matige tot extreme problemen met het gezins-, sociaal en beroepsmatig functioneren veroorzaken.
|
pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 6 maanden. Een post-post-test vindt plaats 6 en 12 maanden nadat de interventie is voltooid.
|
|
Imposter Syndrome zoals gedefinieerd door Young's Imposter Syndrome Symptomen Schaal (YISS)
Tijdsspanne: pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 6 maanden. Een post-post-test vindt plaats 6 en 12 maanden nadat de interventie is voltooid.
|
Young's Imposter Syndrome Symptomen Schaal (YISS) is een 8-item meting van het bedriegersyndroom.
Scoren is ja/nee wanneer een score van >5/8 als positief wordt ervaren voor het bedriegersyndroom.
|
pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 6 maanden. Een post-post-test vindt plaats 6 en 12 maanden nadat de interventie is voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tyra Fainstad, MD, University of Colorado School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dahlin ME, Runeson B. Burnout and psychiatric morbidity among medical students entering clinical training: a three year prospective questionnaire and interview-based study. BMC Med Educ. 2007 Apr 12;7:6. doi: 10.1186/1472-6920-7-6.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Gazelle G, Liebschutz JM, Riess H. Physician burnout: coaching a way out. J Gen Intern Med. 2015 Apr;30(4):508-13. doi: 10.1007/s11606-014-3144-y. Epub 2014 Dec 20.
- Abedini NC, Stack SW, Goodman JL, Steinberg KP. "It's Not Just Time Off": A Framework for Understanding Factors Promoting Recovery From Burnout Among Internal Medicine Residents. J Grad Med Educ. 2018 Feb;10(1):26-32. doi: 10.4300/JGME-D-17-00440.1.
- Shaikh AA, Shaikh A, Kumar R, Tahir A. Assessment of Burnout and its Factors Among Doctors Using the Abbreviated Maslach Burnout Inventory. Cureus. 2019 Feb 19;11(2):e4101. doi: 10.7759/cureus.4101.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .