- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05222685
Better Together Läkarecoaching: En innovativ lösning på medicinsk praktikantutbrändhet
Utbrändhet hänvisar till känslor av utmattning, negativism och minskad personlig effektivitet till följd av kronisk stress på arbetsplatsen. Inom vården leder utbrändhet till ökade medicinska fel, sämre patientvård och påverkar professionell utveckling och retention negativt. Utbrändhet är ett växande problem som börjar tidigt i medicinsk utbildning. Kvinnor och de som är underrepresenterade inom medicin (URM) upplever en oproportionerlig mängd utbrändhet troligtvis på grund av den kognitiva belastningen som krävs för att hantera mikroaggressioner, stereotyper och skadliga socialt adopterade berättelser kring effekt. Professionell coaching är ett metakognitionsverktyg med en hållbar positiv effekt på läkares välbefinnande men förlitar sig vanligtvis på dyra konsulter eller tidskrävande fakultetsutveckling, vilket ofta gör det omöjligt för medicinska utbildningsprogram att erbjuda. För att övervinna denna barriär skapade utredarna Better Together Physician Coaching (BT) ett 6-månaders coachingprogram för kvinnliga invånare vid University of Colorado (CU). BT inkluderar regelbunden online-gruppcoaching, skriftlig coachning och veckovisa självstudiemoduler som levereras av läkares livscoacher (Co-PIs). En pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) med 101 BT-deltagare visade en statistiskt signifikant förbättring av utbrändhet, självmedkänsla och bedragarsyndrom i interventionsgruppen. BT kommer att skalas upp till en nationell nivå och utvärderas med en RCT som speglar vår pilot i 10+ graduate medical education (GME)-program för 1000+ deltagare koordinerade och utvärderade av vårt CU-team.
För att uppnå detta mål satte utredarna upp följande huvudmål för detta projekt:
- Förbered dig på att utöka BT-programmet genom att samarbeta med en grupp olika läkarecoacher.
- Implementera BT i 10+ GME-program för att betjäna 1000+ praktikantdeltagare med avsiktlig inkludering av institutioner med olika GME-praktikantpopulationer som betjänar geografiskt landsbygds- och/eller medicinskt underbetjänade områden.
- Bedöm våra resultat: primärt: minska utbrändhet mätt med Maslach Burnout Index (mål: 10 % relativ förbättring), och sekundärt: självmedkänsla, bedragares syndrom och moralisk skada. Resultatgeneraliserbarhet och programgenomförbarhet på nationell nivå kommer också att analyseras, liksom deltagarnas erfarenhet för att få en rikare förståelse för hur BT kan hjälpa praktikanter, särskilt de URM.
- Avancera området för coachning inom GME genom innovation och spridning av evidensbaserade metoder för GME-praktikanters välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och betydelse:
Utbrändhet hänvisar till känslor av utmattning, negativism och minskad personlig effektivitet till följd av kronisk stress på arbetsplatsen. Inom vården leder utbrändhet till ökade medicinska fel, sämre patientvård och påverkar professionell utveckling och retention negativt. Utbrändhet är ett växande problem som börjar tidigt i medicinsk utbildning. Kvinnor och de som är underrepresenterade inom medicin (URM) upplever en oproportionerlig mängd utbrändhet troligtvis på grund av den kognitiva belastningen som krävs för att hantera mikroaggressioner, stereotyper och skadliga socialt adopterade berättelser kring effekt. Professionell coaching är ett metakognitionsverktyg med en hållbar positiv effekt på läkares välbefinnande men förlitar sig vanligtvis på dyra konsulter eller tidskrävande fakultetsutveckling, vilket ofta gör det omöjligt för medicinska utbildningsprogram att erbjuda. För att övervinna denna barriär skapade utredarna Better Together Physician Coaching (BT) ett 6-månaders coachingprogram för kvinnliga invånare vid University of Colorado (CU). BT inkluderar regelbunden online-gruppcoaching, skriftlig coachning och veckovisa självstudiemoduler som levereras av läkares livscoacher (Co-PIs). En pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) med 101 BT-deltagare visade en statistiskt signifikant förbättring av utbrändhet, självmedkänsla och bedragarsyndrom i interventionsgruppen. Detta projekt kommer att skala Better Together upp till nationell nivå och utvärderas med en RCT som speglar vår pilot i 10+ forskarutbildningsprogram (GME) för 1000+ deltagare koordinerade och utvärderade av vårt CU-team.
III. Preliminära studier/lägesrapport:
Under det senaste året har Co-PIs Drs. Adrienne Mann och Tyra Fainstad (AM, TF) skapade och implementerade Better Together Physician Coaching (Better Together, eller BT) vid University of Colorado School of Medicine. BT är ett coachningsprogram för kvinnliga identifierande GME-praktikanter vid CU och dess anslutna sjukhus (Denver Health, Rocky Mountain Regional VA Medical Center och The Children's Hospital). Med hjälp av coachningstekniker utmanar BT långvariga paradigm som främjats av medicinsk utbildning. BT syftar främst till att minska utbrändhet som mäts av MBI med sekundära syften att öka självmedkänsla, minska bedragares syndrom och minska moralisk skada bland invånare som identifierar sig som kvinnor.
Co-PI:erna (AM, TF) är båda certifierade coacher genom The Life Coach School™, en utbildningsinstitution för tankebaserad coachning. Denna typ av coaching fokuserar på tankar och övertygelser. Den kombinerar en modell för kognitiv beteendeterapi (KBT) med mindfulness-baserad medvetenhet och integrerar teorier om acceptans- och engagemangsterapi (ACT), nonattachment och radikalt ifrågasättande från sokratiska och grekiska filosofier. BT levererar en robust coachningsupplevelse via en 6-månaders webbaserad gruppcoachingsmodell. Detta nya program tillåter invånare att delta så aktivt som de är benägna och kan, och erbjuder flexibilitet via flera olika coachningsformer: gruppcoachningssamtal två gånger i veckan, obegränsad anonym skriftlig coachning och veckovisa självstudiemoduler som är inrymda på en säker medlem hemsida.
För att studera BT-programmet fick Co-PI:erna institutionellt stöd från CU Department of Medicine för att genomföra en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT), som inkluderade stöd till professionella forskningsassistenter för att både implementera och utvärdera programmet. Ett praktiskt urval av 101 kvinnligt identifierande CU GME-praktikanter från 12 specialiteter (IM, familjemedicin, otolaryngologi, pediatrik, OBGYN, allmän kirurgi, akutmedicin, dermatologi, psykiatri, medicin-pediatrik, patologi och neurologi) rekryterades till rekryterad få 6-månaders programmet Better Together eller ingen intervention från januari-juni 2021. Medianåldern för deltagarna var 29 år, och alla var kvinnoidentifierande. Av de 101 deltagarna var 33 (32,7 %) PGY-1, 43 (42,6 %) var PGY-2, 18 (17,8 %) var PGY-3 och 7 (7 %) PGY-4 eller mer. Nitton (19%) av deltagarna var i en kirurgisk residensspecialitet (allmän kirurgi, OBGYN, otolaryngologi). Det fanns inga signifikanta skillnader i dessa egenskaper mellan interventions- och kontrollgrupperna vid baslinjen.
Alla deltagare genomförde en förundersökning som bedömde utbrändhet med MBI som definierar utbrändhet med tre subskalor (Emotional Exhaustion (EE), Depersonalization (DP) och Personal Accomplishment (PA) som beskrivs ovan). Varje punkt är en 7-punktsfråga av Likert-typ med en frekvenssvarsskala som sträcker sig från 0 = aldrig till 6 = varje dag. Högre poäng på EE och DP, och lägre poäng på PA-subskalorna indikerar större utbrändhet. Sekundära resultat inkluderade Self-compassion with Self-Compassion Scale Short-form (SCSS) där högre poäng indikerar större självmedkänsla,30 Young Imposter Syndrome Scale (YISS) där en poäng på mer än 5 av 8 poäng är diagnostisk för Imposter Syndrome31 och Moral Injury Symptom Scale (MISS) (poäng 10-100 poäng) där högre poäng motsvarar mer moralisk skada.32
Deltagarna randomiserades till interventionsgruppen (N=50) eller kontrollgruppen (N=51). Interventionsgruppen fick det 6-månaders BT-coachingprogrammet. Kontrollgruppen fick den vanliga läroplanen för välbefinnande från deras träningsprogram, men ingen BT-intervention. Inom BT-coachinggruppen var de vanligaste ämnena för coaching mottagning av feedback, professionellt utseende, godkännande-beroende, underskottsdöljande, balansering mellan moderskap och residency och lågt självförtroende. Deltagarna engagerade sig i livecoachningssessionerna med nyfikenhet, sårbarhet och autenticitet, vilket ofta förde mycket personliga och känslomässiga frågor till sessionerna och stöttade varandra genom uppmuntran i Zoom-chattfunktionen.
Från pilot-RCT fann utredarna att vid baslinjen upplevde över hälften av alla deltagare måttlig eller hög utbrändhet, i överensstämmelse med nationella data. Deltagarna upplevde också låg-måttlig självmedkänsla (medelvärde = 33,6 av 60; SD=7,17); impostersyndrom (medelvärde = 5,4 av 8, där poängen 5+ är diagnostiskt för impostersyndrom; SD=2,13); och måttlig moralisk skada (medelvärde =42,02 av 100; SD=11,08). I slutet av 6 månaders coachning erbjöds en efterundersökning till både interventions- och kontrollgruppen. Av de 101 första undersökningsrespondenterna svarade 79 på efterundersökningen (78%). Ett t-test användes för att jämföra förändringen i subskala poängmedelvärden från baslinje till 6 månader i BT-coaching kontra kontrollgrupper för de primära och sekundära resultaten.
Resultaten på MBI visade en statistiskt signifikant minskning av dimensionen emotionell utmattning (EE) av utbrändhet i interventionsgruppen (p=0,03), och DP- och PA-komponenterna av utbrändhet tenderade båda mot förbättring. Självmedkänsla förbättrades signifikant i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen, och imposter syndrom-poängen förbättrades i BT-coachinggruppen från 5,4 till 4,2 (p=0,01), effektivt förbättra medelpoängen utanför intervallet för impostersyndrom i denna grupp. Moraliska skador trendade också mot en förbättring i coaching kontra kontrollgruppen från baslinjen till 6 månader (40,7 till 35,6 mot 43,7 till 41,7 i intervention vs kontroll, medelskillnad -3,84, p 0,10), men var inte statistiskt signifikant.
Baserat på dessa lovande resultat i vår pilot-RCT, föreslår utredarna en skalning av Better Together till en nationell nivå för att möta det otillfredsställda behovet i GME-program för att minska utbrändhet. Utredarna förbereder nu för en multiinstitutionell RCT för att betjäna fler kvinnliga identifierande praktikanter med fokus på de som är URM och praktiserar i medicinskt undertjänade samhällen över hela landet. Utredarna strävar efter att registrera GME-program med geografisk och etnisk mångfald samt representativa URM-praktikanter för att förstå effekten av coachning i denna utsatta befolkning.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att spegla vår pilotstudie där alla deltagare gör en förundersökning med utfallsmått, sedan kommer de att randomiseras till en interventions- eller kontrollarm. Interventionsgruppen kommer att få BT under de första 6 månaderna medan kontrollgruppen, eller "väntelistgruppen" inte kommer att få någon intervention förutom de vanliga friskvårdsaktiviteterna på deras institution. Sedan kommer alla deltagare att göra en postenkät. Slutligen kommer kontroll- eller "väntelistgruppen" att erbjudas det sex månader långa BT-programmet efter avslutad studie.
Studien kommer att börja i september 2022 med cirka 1000 praktikanter 10+ deltagande platser. Efter förundersökningen kommer deltagarna att randomiseras till interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att få det 6-månaders BT-programmet från 9/2022-2/2023. Alla deltagare kommer att fylla i efterundersökningen 2/2023. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att erbjudas möjligheter att genomföra kvalitativa intervjuer kring programupplevelsen efter avslutat program. Kontrollgruppen kommer sedan att erbjudas programmet Bättre Tillsammans från 3/2023 - 9/2023.
Sammanfatta:
De sista 3 månaderna kommer att fokusera på att förbereda våra slutliga resultat för spridning och slutföra vår hållbarhetsplan när utredarna förbereder vår framtida planerade finansieringsmodell.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinska praktikanter (invånare eller stipendiater)
- Identifiera dig som kvinnlig (inklusive transkvinnor, såväl som de som identifierar sig som icke-konforma, icke-binära och genusqueer).
Exklusions kriterier:
- Icke medicinska praktikanter
- De som inte identifierar sig som kvinnor (inklusive transkvinnor, såväl som de som identifierar sig som könskonforma, icke-binära och könsqueera).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Kommer att få det 6 månader långa online-gruppcoachingprogrammet från 9/1/2022-3/1/23
|
Professionell gruppcoachning för medicinska praktikanter.
Ett 6-månaders, online-, grupp-, positiv psykologibaserat coachningsprogram för friskvård.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp - ingen coachingintervention från 2022-01-09-23/1/23. (De kommer att få coachinginterventionen efter avslutad studie från 3/1/23-9/1/23) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbrändhet enligt definitionen av Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: förtest kommer att ske före interventionen och eftertest kommer att ske efter 6 månaders intervention. Ett post-post-test kommer att ske 6 och 12 månader efter att interventionen har gjorts.
|
Maslach burnout inventory (MBI) är ett 22-objekts mått på arbetarutbrändhet som bedömer emotionell utmattning (EE), depersonalisering (DP) och personlig uppfyllelse (PF) domäner.
Möjliga poäng varierar från 0-6 på en Likert-skala för varje objekt.
Poäng på EE ≥ 27 poäng, DP ≥ 10 och PF <33 skulle indikera en hög grad av utbrändhet.
Poäng på EE≤18 poäng, DP≤5 poäng och PF≥40 poäng skulle indikera en låg grad av utbrändhet.
|
förtest kommer att ske före interventionen och eftertest kommer att ske efter 6 månaders intervention. Ett post-post-test kommer att ske 6 och 12 månader efter att interventionen har gjorts.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-Compassion enligt definitionen av Neffs Self Compassion Score Short Form (SCS-SF)
Tidsram: förtest kommer att ske före interventionen och eftertest kommer att ske efter 6 månaders intervention. Ett post-post-test kommer att ske 6 och 12 månader efter att interventionen har gjorts.
|
Neffs Self Compassion Score Short Form (SCS-SF) är ett mått på 12 punkter för självmedkänsla.
Möjliga poäng varierar från 0-6 på en Likert-skala för varje objekt, där de högre skalpoängen indikerar större självmedkänsla.
Poäng på 1,0-2,49 anses vara låga, mellan 2,5-3,5 för att vara måttliga och 3,51-5,0
att vara hög.
|
förtest kommer att ske före interventionen och eftertest kommer att ske efter 6 månaders intervention. Ett post-post-test kommer att ske 6 och 12 månader efter att interventionen har gjorts.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moralisk skada enligt definitionen av Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP)
Tidsram: förtest kommer att ske före interventionen och eftertest kommer att ske efter 6 månaders intervention. Ett post-post-test kommer att ske 6 och 12 månader efter att interventionen har gjorts.
|
Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP) är ett mått på 10 punkter för moralisk skada.
Möjliga poäng varierar från 0-5 på en Likert-skala för varje objekt, där de högre skalpoängen indikerar större moralisk skada.
Poäng >35 (på ett möjligt poängintervall på 10 till 100) anses vara höga för symtom på moraliska skador som orsakar måttliga till extrema problem med familje-, social- och yrkesfunktioner.
|
förtest kommer att ske före interventionen och eftertest kommer att ske efter 6 månaders intervention. Ett post-post-test kommer att ske 6 och 12 månader efter att interventionen har gjorts.
|
|
Imposter Syndrome enligt definitionen av Youngs Imposter Syndrome Symptoms Scale (YISS)
Tidsram: förtest kommer att ske före interventionen och eftertest kommer att ske efter 6 månaders intervention. Ett post-post-test kommer att ske 6 och 12 månader efter att interventionen har gjorts.
|
Young's Imposter Syndrome Symptoms Scale (YISS) är en mätning av impostersyndrom med 8 punkter.
Poängen är ja/nej där en poäng på >5/8 upplevs vara positiv för impostersyndrom.
|
förtest kommer att ske före interventionen och eftertest kommer att ske efter 6 månaders intervention. Ett post-post-test kommer att ske 6 och 12 månader efter att interventionen har gjorts.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tyra Fainstad, MD, University of Colorado School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dahlin ME, Runeson B. Burnout and psychiatric morbidity among medical students entering clinical training: a three year prospective questionnaire and interview-based study. BMC Med Educ. 2007 Apr 12;7:6. doi: 10.1186/1472-6920-7-6.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Gazelle G, Liebschutz JM, Riess H. Physician burnout: coaching a way out. J Gen Intern Med. 2015 Apr;30(4):508-13. doi: 10.1007/s11606-014-3144-y. Epub 2014 Dec 20.
- Abedini NC, Stack SW, Goodman JL, Steinberg KP. "It's Not Just Time Off": A Framework for Understanding Factors Promoting Recovery From Burnout Among Internal Medicine Residents. J Grad Med Educ. 2018 Feb;10(1):26-32. doi: 10.4300/JGME-D-17-00440.1.
- Shaikh AA, Shaikh A, Kumar R, Tahir A. Assessment of Burnout and its Factors Among Doctors Using the Abbreviated Maslach Burnout Inventory. Cureus. 2019 Feb 19;11(2):e4101. doi: 10.7759/cureus.4101.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-0028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .