- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05222685
Coaching lekarza razem lepiej: innowacyjne rozwiązanie problemu wypalenia zawodowego stażystów
Wypalenie odnosi się do uczucia wyczerpania, negatywizmu i obniżonej skuteczności osobistej wynikającej z chronicznego stresu w miejscu pracy. W służbie zdrowia wypalenie prowadzi do większej liczby błędów medycznych, gorszej opieki nad pacjentem i negatywnie wpływa na rozwój zawodowy i retencję. Wypalenie to narastający problem, który zaczyna się już na wczesnym etapie szkolenia medycznego. Kobiety i osoby niedostatecznie reprezentowane w medycynie (URM) doświadczają nieproporcjonalnego stopnia wypalenia, prawdopodobnie z powodu obciążenia poznawczego wymaganego do radzenia sobie z mikroagresjami, stereotypami i szkodliwymi społecznie przyjętymi narracjami dotyczącymi skuteczności. Profesjonalny coaching jest narzędziem metapoznawczym o trwałym pozytywnym wpływie na dobre samopoczucie lekarza, ale zwykle opiera się na kosztownych konsultantach lub czasochłonnym rozwoju kadry, co często uniemożliwia oferowanie programów szkolenia medycznego. Aby pokonać tę barierę, badacze stworzyli Better Together Physician Coaching (BT), 6-miesięczny program coachingowy dla kobiet mieszkających na University of Colorado (CU). BT obejmuje regularny coaching grupowy online, coaching pisemny i cotygodniowe moduły do samodzielnej nauki dostarczane przez trenerów życia lekarzy (Co-PI). Pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) 101 uczestników BT wykazało statystycznie istotną poprawę w zakresie wypalenia, współczucia dla samego siebie i zespołu oszusta w grupie interwencyjnej. BT zostanie powiększony do poziomu krajowego i oceniony za pomocą RCT odzwierciedlającego nasz program pilotażowy w ponad 10 programach edukacji medycznej dla absolwentów (GME) dla ponad 1000 uczestników, koordynowanych i ocenianych przez nasz zespół CU.
Aby osiągnąć ten cel, badacze wyznaczyli następujące główne cele tego projektu:
- Przygotuj się na rozszerzenie programu BT, współpracując z kohortą różnych trenerów lekarzy.
- Wdrożenie BT w ponad 10 programach GME, aby obsłużyć ponad 1000 uczestników staży, z celowym włączeniem instytucji o zróżnicowanej populacji stażystów GME obsługujących obszary wiejskie i/lub obszary o niedostatecznym dostępie medycznym.
- Oceń nasze wyniki: główny: zmniejszenie wypalenia mierzonego wskaźnikiem wypalenia Maslach (cel: względna poprawa o 10%) i drugorzędny: współczucie dla samego siebie, syndrom oszusta i szkody moralne. Przeanalizowana zostanie również możliwość uogólnienia wyników i wykonalność programu na poziomie krajowym, podobnie jak doświadczenia uczestników, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób BT może pomóc stażystom, w szczególności tym URM.
- Postęp w dziedzinie coachingu w GME poprzez innowacje i rozpowszechnianie opartych na dowodach podejść do dobrego samopoczucia stażystów GME.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i znaczenie:
Wypalenie odnosi się do uczucia wyczerpania, negatywizmu i obniżonej skuteczności osobistej wynikającej z chronicznego stresu w miejscu pracy. W służbie zdrowia wypalenie prowadzi do większej liczby błędów medycznych, gorszej opieki nad pacjentem i negatywnie wpływa na rozwój zawodowy i retencję. Wypalenie to narastający problem, który zaczyna się już na wczesnym etapie szkolenia medycznego. Kobiety i osoby niedostatecznie reprezentowane w medycynie (URM) doświadczają nieproporcjonalnego stopnia wypalenia, prawdopodobnie z powodu obciążenia poznawczego wymaganego do radzenia sobie z mikroagresjami, stereotypami i szkodliwymi społecznie przyjętymi narracjami dotyczącymi skuteczności. Profesjonalny coaching jest narzędziem metapoznawczym o trwałym pozytywnym wpływie na dobre samopoczucie lekarza, ale zwykle opiera się na kosztownych konsultantach lub czasochłonnym rozwoju kadry, co często uniemożliwia oferowanie programów szkolenia medycznego. Aby pokonać tę barierę, badacze stworzyli Better Together Physician Coaching (BT), 6-miesięczny program coachingowy dla kobiet mieszkających na University of Colorado (CU). BT obejmuje regularny coaching grupowy online, coaching pisemny i cotygodniowe moduły do samodzielnej nauki dostarczane przez trenerów życia lekarzy (Co-PI). Pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) 101 uczestników BT wykazało statystycznie istotną poprawę w zakresie wypalenia, współczucia dla samego siebie i zespołu oszusta w grupie interwencyjnej. Projekt ten zostanie rozszerzony na poziom Better Together do poziomu krajowego i oceniony za pomocą RCT odzwierciedlającego nasz program pilotażowy w ponad 10 programach edukacji medycznej dla absolwentów (GME) dla ponad 1000 uczestników, koordynowanych i ocenianych przez nasz zespół CU.
III. Badania wstępne/raport z postępów:
W ciągu ostatniego roku Co-PIs Drs. Adrienne Mann i Tyra Fainstad (AM, TF) stworzyli i wdrożyli Coaching lekarzy Better Together (Better Together, BT) na University of Colorado School of Medicine. BT to program coachingowy dla kobiet identyfikujących stażystów GME w CU i stowarzyszonych z nią szpitalach (Denver Health, Rocky Mountain Regional VA Medical Center i The Children's Hospital). Używając technik coachingowych, BT rzuca wyzwanie długo utrzymywanym paradygmatom wspieranym przez szkolenie medyczne. BT ma na celu przede wszystkim zmniejszenie wypalenia mierzonego przez MBI, a drugorzędne cele to zwiększenie samowspółczucia, zmniejszenie syndromu oszusta i zmniejszenie szkód moralnych wśród mieszkańców, którzy identyfikują się jako kobiety.
Co-PIs (AM, TF) są certyfikowanymi coachami przez The Life Coach School™, instytucję szkoleniową zajmującą się coachingiem opartym na myślach. Ten rodzaj coachingu koncentruje się na myślach i przekonaniach. Łączy model terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) ze świadomością opartą na uważności i integruje teorie terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), braku przywiązania i radykalnego kwestionowania z filozofii sokratejskiej i greckiej. BT zapewnia solidne doświadczenie coachingowe poprzez 6-miesięczny internetowy model coachingu grupowego. Ten nowatorski program pozwala mieszkańcom uczestniczyć tak aktywnie, jak chcą i są w stanie, oferując elastyczność dzięki wielu sposobom coachingu: dwa razy w tygodniu rozmowy coachingowe grupowe, nieograniczony anonimowy pisemny coaching i cotygodniowe moduły do samodzielnej nauki, które są przechowywane na bezpiecznym tylko dla członków strona internetowa.
Aby zbadać program BT, Co-PI otrzymali wsparcie instytucjonalne z Departamentu Medycyny CU w celu przeprowadzenia pilotażowego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), które obejmowało wsparcie dla profesjonalnych asystentów badawczych zarówno we wdrażaniu, jak i ocenie programu. Dogodna próba 101 identyfikujących kobiety stażystów CU GME z 12 specjalności (IM, medycyna rodzinna, otolaryngologia, pediatria, położnictwo, chirurgia ogólna, medycyna ratunkowa, dermatologia, psychiatria, medycyna-pediatria, patologia i neurologia) została zrekrutowana i losowo przydzielona do otrzymać 6-miesięczny program Better Together lub brak interwencji od stycznia do czerwca 2021 r. Mediana wieku uczestników wynosiła 29 lat i wszyscy identyfikowali się z kobietami. Spośród 101 uczestników 33 (32,7%) było PGY-1, 43 (42,6%) było PGY-2, 18 (17,8%) były PGY-3, a 7 (7%) PGY-4 lub więcej. Dziewiętnastu (19%) uczestników było w specjalizacji rezydentury chirurgicznej (chirurgia ogólna, położnictwo, otolaryngologia). Nie było znaczących różnic w tych cechach między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi na początku badania.
Wszyscy uczestnicy wypełnili wstępną ankietę oceniającą wypalenie za pomocą MBI, która definiuje wypalenie za pomocą trzech podskal (wyczerpanie emocjonalne (EE), depersonalizacja (DP) i osiągnięcia osobiste (PA), jak opisano powyżej). Każda pozycja to 7-punktowe pytanie typu Likerta ze skalą odpowiedzi częstotliwości od 0 = nigdy do 6 = codziennie. Wyższe wyniki w podskalach EE i DP oraz niższe w podskalach PA wskazują na większe wypalenie. Drugorzędne wyniki obejmowały krótką formę samowspółczucia z samowspółczuciem (SCSS), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe współczucie wobec samego siebie,30 Skalę zespołu młodego oszusta (YISS), w której wynik powyżej 5 na 8 punktów jest diagnostyczny dla oszusta Syndrom31 i Skala Objawów Urazu Moralnego (MISS) (wynik 10-100 punktów), gdzie wyższy wynik oznacza większy uszczerbek na zdrowiu.32
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (N=50) lub grupy kontrolnej (N=51). Grupa interwencyjna otrzymała 6-miesięczny program coachingu BT. Grupa kontrolna otrzymała zwykły program dobrostanu zapewniany przez ich program treningowy, ale bez interwencji BT. W grupie coachingowej BT najczęstszymi tematami coachingu były przyjmowanie informacji zwrotnych, profesjonalny wygląd, uzależnienie od aprobaty, ukrywanie deficytów, równoważenie macierzyństwa z pobytem i niska pewność siebie. Uczestnicy angażowali się w sesje coachingowe na żywo z ciekawością, wrażliwością i autentycznością, często wnosząc do sesji bardzo osobiste i emocjonalne problemy i wspierając się nawzajem poprzez zachęcanie w funkcji czatu Zoom.
Na podstawie pilotażowego RCT badacze stwierdzili, że na początku ponad połowa wszystkich uczestników doświadczała umiarkowanego lub wysokiego wypalenia zawodowego, co jest zgodne z danymi krajowymi. Uczestnicy doświadczali również niskiego lub umiarkowanego samowspółczucia (średnia = 33,6 z 60; SD = 7,17); zespół oszusta (średnia = 5,4 na 8, gdzie wynik 5+ oznacza rozpoznanie zespołu oszusta; SD=2,13); i umiarkowany uszczerbek na zdrowiu (średnia = 42,02 na 100; SD = 11,08). Pod koniec 6-miesięcznego coachingu, zarówno grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej zaproponowano ankietę. Spośród 101 respondentów ankiety wstępnej 79 odpowiedziało na ankietę końcową (78%). Test t został wykorzystany do porównania zmiany średnich wyników podskali od wartości wyjściowej do 6 miesięcy w grupach coachingu BT w porównaniu z grupami kontrolnymi dla wyników głównych i drugorzędnych.
Wyniki MBI wykazały statystycznie istotny spadek wymiaru wyczerpania emocjonalnego (EE) wypalenia w grupie interwencyjnej (p=0,03), a komponenty DP i PA wypalenia wykazywały tendencję do poprawy. Samowspółczucie poprawiło się znacznie w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną, a wyniki zespołu oszusta poprawiły się w grupie coachingu BT z 5,4 do 4,2 (p = 0,01), skutecznie poprawiając średnie wyniki poza zakresem dla zespołu oszusta w tej grupie. Obrażenia moralne również wykazywały tendencję do poprawy w grupie coachingowej vs kontrolnej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (40,7 do 35,6 w porównaniu z 43,7 do 41,7 w grupie interwencyjnej vs kontrolnej, średnia różnica -3,84, p 0,10), ale nie była istotna statystycznie.
W oparciu o te obiecujące wyniki w naszym pilotażowym RCT, badacze proponują skalowanie Better Together na poziom krajowy, aby zaspokoić niezaspokojoną potrzebę programów GME w celu zmniejszenia wypalenia. Badacze przygotowują się teraz do wieloinstytucjonalnego RCT, aby służyć większej liczbie stażystek identyfikujących kobiety, ze szczególnym uwzględnieniem tych, które są URM i praktykują w społecznościach o niedostatecznym poziomie opieki medycznej w całym kraju. Badacze zamierzają zarejestrować programy GME z różnorodnością geograficzną i etniczną, a także reprezentatywnych stażystów URM, aby zrozumieć wpływ coachingu na tę wrażliwą populację.
Ta randomizowana, kontrolowana próba będzie odzwierciedleniem naszego badania pilotażowego, w którym wszyscy uczestnicy biorą udział w ankiecie wstępnej z pomiarami wyników, a następnie zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Grupa interwencyjna otrzyma BT w ciągu pierwszych 6 miesięcy, podczas gdy grupa kontrolna lub „grupa oczekujących” nie otrzyma żadnej interwencji poza zwykłymi działaniami zdrowotnymi swojej instytucji. Następnie wszyscy uczestnicy wezmą udział w ankiecie postowej. Wreszcie, grupa kontrolna lub „grupa oczekujących” otrzyma po zakończeniu badania 6-miesięczny program BT.
Badanie rozpocznie się we wrześniu 2022 r. z udziałem około 1000 stażystów z ponad 10 uczestniczących ośrodków. Po wstępnej ankiecie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma 6-miesięczny program BT od 9/2022-2/2023. Wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę postową w 2/2023. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli możliwość przeprowadzenia wywiadów jakościowych dotyczących doświadczenia programu po jego zakończeniu. Grupa kontrolna zostanie następnie zaoferowana program Better Together od 3.2023 do 9.2023.
Zakończyć:
Ostatnie 3 miesiące skupią się na przygotowaniu naszych ostatecznych wyników do rozpowszechnienia i sfinalizowaniu naszego planu zrównoważonego rozwoju, podczas gdy badacze będą przygotowywać się do naszego przyszłego planowanego modelu finansowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stażyści medyczni (rezydenci lub stypendyści)
- Zidentyfikuj się jako kobieta (w tym kobiety transpłciowe, a także te, które identyfikują się jako osoby niezgodne z płcią, niebinarne i queer).
Kryteria wyłączenia:
- Stażyści niemedyczni
- Ci, którzy nie identyfikują się jako kobiety (w tym kobiety transpłciowe, a także te, które identyfikują się jako osoby niezgodne z płcią, niebinarne i queer).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Otrzyma 6-miesięczny program coachingu grupowego online od 9.01.2022 do 3.01.23
|
Profesjonalny coaching grupowy dla stażystów medycznych.
6-miesięczny internetowy, grupowy, oparty na psychologii pozytywnej program coachingowy dla dobrego samopoczucia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna - brak interwencji coachingowej od 9.01.2022-3.01.23. (Otrzymają interwencję coachingową po zakończeniu badania od 3/1/23 do 9/1/23) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalenie zgodnie z definicją Maslach Burnout Inventory (MBI)
Ramy czasowe: test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 6-miesięcznej interwencji. Test post-post odbędzie się 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Inwentarz wypalenia Maslach (MBI) to 22-elementowy pomiar wypalenia pracowników, który ocenia domeny wyczerpania emocjonalnego (EE), depersonalizacji (DP) i osobistego spełnienia (PF).
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-6 w skali Likerta dla każdej pozycji.
Wyniki EE ≥ 27 punktów, DP ≥ 10 i PF <33 wskazywałyby na wysoki stopień wypalenia.
Wyniki EE≤18 punktów, DP≤5 punktów i PF≥40 punktów wskazywałyby na niski stopień wypalenia.
|
test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 6-miesięcznej interwencji. Test post-post odbędzie się 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samowspółczucie zgodnie z definicją za pomocą krótkiego formularza oceny samowspółczucia Neffa (SCS-SF)
Ramy czasowe: test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 6-miesięcznej interwencji. Test post-post odbędzie się 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Krótka forma oceny samowspółczucia Neffa (SCS-SF) to 12-punktowy pomiar współczucia dla siebie.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-6 na skali Likerta dla każdej pozycji, gdzie wyższe wyniki na skali wskazują na większe współczucie dla siebie.
Wyniki 1,0-2,49 są uważane za niskie, między 2,5-3,5 jako średnie, a 3,51-5,0
być wysoko.
|
test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 6-miesięcznej interwencji. Test post-post odbędzie się 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszczerbek na zdrowiu zgodnie ze skalą objawów uszczerbku na zdrowiu dla zawodów medycznych (MISS-HP)
Ramy czasowe: test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 6-miesięcznej interwencji. Test post-post odbędzie się 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP) to 10-punktowy pomiar urazów moralnych.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-5 na skali Likerta dla każdej pozycji, gdzie wyższe wyniki na skali wskazują na większą szkodę moralną.
Wyniki >35 (w możliwym zakresie od 10 do 100) są uważane za wysokie w przypadku objawów urazu moralnego powodujących umiarkowane lub skrajne problemy z funkcjonowaniem rodzinnym, społecznym i zawodowym.
|
test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 6-miesięcznej interwencji. Test post-post odbędzie się 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Zespół oszusta zgodnie z definicją za pomocą skali objawów zespołu oszusta Younga (YISS)
Ramy czasowe: test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 6-miesięcznej interwencji. Test post-post odbędzie się 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Skala objawów zespołu oszusta Younga (YISS) to 8-punktowy pomiar zespołu oszusta.
Punktacja to tak/nie, gdzie wynik > 5/8 jest uważany za pozytywny dla zespołu oszusta.
|
test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 6-miesięcznej interwencji. Test post-post odbędzie się 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tyra Fainstad, MD, University of Colorado School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dahlin ME, Runeson B. Burnout and psychiatric morbidity among medical students entering clinical training: a three year prospective questionnaire and interview-based study. BMC Med Educ. 2007 Apr 12;7:6. doi: 10.1186/1472-6920-7-6.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Gazelle G, Liebschutz JM, Riess H. Physician burnout: coaching a way out. J Gen Intern Med. 2015 Apr;30(4):508-13. doi: 10.1007/s11606-014-3144-y. Epub 2014 Dec 20.
- Abedini NC, Stack SW, Goodman JL, Steinberg KP. "It's Not Just Time Off": A Framework for Understanding Factors Promoting Recovery From Burnout Among Internal Medicine Residents. J Grad Med Educ. 2018 Feb;10(1):26-32. doi: 10.4300/JGME-D-17-00440.1.
- Shaikh AA, Shaikh A, Kumar R, Tahir A. Assessment of Burnout and its Factors Among Doctors Using the Abbreviated Maslach Burnout Inventory. Cureus. 2019 Feb 19;11(2):e4101. doi: 10.7759/cureus.4101.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .