- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05222685
Better Together Legecoaching: En innovativ løsning på medisinsk trainee-utbrenthet
Utbrenthet refererer til følelser av utmattelse, negativisme og redusert personlig effektivitet som følge av kronisk stress på arbeidsplassen. I helsevesenet fører utbrenthet til økte medisinske feil, dårligere pasientbehandling og påvirker faglig utvikling og oppbevaring negativt. Utbrenthet er et økende problem som begynner tidlig i medisinsk opplæring. Kvinner og de som er underrepresentert i medisin (URM) opplever en uforholdsmessig mengde utbrenthet sannsynligvis på grunn av den kognitive belastningen som kreves for å håndtere mikroaggresjoner, stereotypier og skadelige sosialt vedtatte fortellinger rundt effekt. Profesjonell coaching er et metakognisjonsverktøy med en varig positiv effekt på leges velvære, men er vanligvis avhengig av dyre konsulenter eller tidkrevende fakultetsutvikling, noe som ofte gjør det umulig for medisinske opplæringsprogrammer å tilby. For å overvinne denne barrieren opprettet etterforskerne Better Together Physician Coaching (BT) et 6-måneders coachingprogram for kvinnelige innbyggere ved University of Colorado (CU). BT inkluderer regelmessig online gruppe-coaching, skriftlig coaching og ukentlige selvstudiemoduler levert av legelivscoacher (Co-PIer). En pilot randomisert kontrollert studie (RCT) med 101 BT-deltakere viste en statistisk signifikant forbedring i utbrenthet, selvmedfølelse og imposter-syndrom i intervensjonsgruppen. BT vil bli oppskalert til et nasjonalt nivå og evaluert med en RCT som speiler piloten vår i 10+ graduate medical education (GME) programmer for 1000+ deltakere koordinert og evaluert av vårt CU-team.
For å nå dette målet satte etterforskerne følgende hovedmål for dette prosjektet:
- Forbered deg på å utvide BT-programmet ved å samarbeide med en gruppe forskjellige legetrenere.
- Implementer BT i 10+ GME-programmer for å betjene 1000+ trainee-deltakere med bevisst inkludering av institusjoner med ulike GME-trainee-populasjoner som betjener geografiske landlige og/eller medisinsk underbetjente områder.
- Vurder resultatene våre: primært: reduser utbrenthet målt ved Maslach Burnout Index (mål: 10 % relativ forbedring), og sekundært: selvmedfølelse, bedragersyndrom og moralsk skade. Resultatgeneraliserbarhet og programgjennomførbarhet på nasjonalt nivå vil også bli analysert, samt deltakererfaring for å få en rikere forståelse av hvordan BT kan hjelpe traineer, spesielt de URM.
- Fremme feltet for coaching i GME gjennom innovasjon og formidling av evidensbaserte tilnærminger til GME trainees velvære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og betydning:
Utbrenthet refererer til følelser av utmattelse, negativisme og redusert personlig effektivitet som følge av kronisk stress på arbeidsplassen. I helsevesenet fører utbrenthet til økte medisinske feil, dårligere pasientbehandling og påvirker faglig utvikling og oppbevaring negativt. Utbrenthet er et økende problem som begynner tidlig i medisinsk opplæring. Kvinner og de som er underrepresentert i medisin (URM) opplever en uforholdsmessig mengde utbrenthet sannsynligvis på grunn av den kognitive belastningen som kreves for å håndtere mikroaggresjoner, stereotypier og skadelige sosialt vedtatte fortellinger rundt effekt. Profesjonell coaching er et metakognisjonsverktøy med en varig positiv effekt på leges velvære, men er vanligvis avhengig av dyre konsulenter eller tidkrevende fakultetsutvikling, noe som ofte gjør det umulig for medisinske opplæringsprogrammer å tilby. For å overvinne denne barrieren opprettet etterforskerne Better Together Physician Coaching (BT) et 6-måneders coachingprogram for kvinnelige innbyggere ved University of Colorado (CU). BT inkluderer regelmessig online gruppe-coaching, skriftlig coaching og ukentlige selvstudiemoduler levert av legelivscoacher (Co-PIer). En pilot randomisert kontrollert studie (RCT) med 101 BT-deltakere viste en statistisk signifikant forbedring i utbrenthet, selvmedfølelse og imposter-syndrom i intervensjonsgruppen. Dette prosjektet vil skalere Better Together opp til et nasjonalt nivå og evaluert med en RCT som speiler piloten vår i 10+ graduate medical education (GME) programmer for 1000+ deltakere koordinert og evaluert av vårt CU-team.
III. Foreløpige studier/fremdriftsrapport:
I løpet av det siste året har Co-PIs Drs. Adrienne Mann og Tyra Fainstad (AM, TF) opprettet og implementerte Better Together Physician Coaching (Better Together, eller BT) ved University of Colorado School of Medicine. BT er et coachingprogram for kvinnelige identifiserende GME-praktikanter ved CU og dets tilknyttede sykehus (Denver Health, Rocky Mountain Regional VA Medical Center og The Children's Hospital). Ved å bruke coachingteknikker utfordrer BT langvarige paradigmer som er fremmet av medisinsk opplæring. BT har først og fremst som mål å redusere utbrenthet målt av MBI med sekundære mål om å øke selvmedfølelse, redusere bedragersyndrom og redusere moralsk skade blant innbyggere som identifiserer seg som kvinner.
Co-PI-ene (AM, TF) er begge sertifiserte trenere gjennom The Life Coach School™, en opplæringsinstitusjon for tankebasert coaching. Denne typen coaching fokuserer på tanker og tro. Den kombinerer en kognitiv atferdsterapi-modell (CBT) med oppmerksomhetsbasert bevissthet og integrerer teorier om aksept- og forpliktelsesterapi (ACT), ikke-tilknytning og radikale spørsmål fra sokratiske og greske filosofier. BT leverer en robust coachingopplevelse via en 6-måneders nettbasert gruppe-coaching-modell. Dette nye programmet lar innbyggerne delta så aktivt som de er tilbøyelige og i stand til, og tilbyr fleksibilitet via flere veiledningsmåter: gruppeveiledningssamtaler to ganger i uken, ubegrenset anonym skriftlig coaching og ukentlige selvstudiemoduler som er plassert på en sikker kun for medlemmer nettsted.
For å studere BT-programmet, mottok Co-PI-ene institusjonell støtte fra CU Department of Medicine til å gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie (RCT), som inkluderte støtte til profesjonelle forskningsassistenter til både å implementere og evaluere programmet. Et praktisk utvalg av 101 kvinnelige identifiserende CU GME-praktikanter fra 12 spesialiteter (IM, familiemedisin, otolaryngologi, pediatri, OBGYN, generell kirurgi, akuttmedisin, dermatologi, psykiatri, medisin-pediatri, patologi og nevrologi) ble rekruttert til rekruttert motta 6-måneders Better Together-programmet eller ingen intervensjon fra januar-juni 2021. Median deltakeralder var 29 år, og alle var kvinneidentifiserende. Av de 101 deltakerne var 33 (32,7 %) PGY-1, 43 (42,6 %) var PGY-2, 18 (17,8 %) var PGY-3, og 7 (7%) PGY-4 eller mer. Nitten (19 %) av deltakerne var i en kirurgisk residensspesialitet (generell kirurgi, OBGYN, otolaryngologi). Det var ingen signifikante forskjeller i disse karakteristikkene mellom intervensjons- og kontrollgruppene ved baseline.
Alle deltakerne fullførte en forhåndsundersøkelse som vurderte utbrenthet med MBI som definerer utbrenthet ved tre underskalaer (Emosjonell utmattelse (EE), Depersonalization (DP) og Personal Accomplishment (PA) som beskrevet ovenfor). Hvert element er et 7-punkts Likert-spørsmål med en frekvensresponsskala fra 0 = aldri til 6 = hver dag. Høyere skårer på EE og DP, og lavere skårer på PA-subskalaene indikerer større utbrenthet. Sekundære utfall inkluderte Self-Compassion Scale Short-form (SCSS) der høyere skårer indikerer større selvmedfølelse,30 Young Imposter Syndrome Scale (YISS) der en skår på mer enn 5 av 8 poeng er diagnostisk for Imposter Syndrome31 and the Moral Injury Symptom Scale (MISS) (skåre 10-100 poeng) der høyere skårer tilsvarer mer moralsk skade.32
Deltakerne ble randomisert til intervensjonsgruppen (N=50) eller kontrollgruppen (N=51). Intervensjonsgruppen mottok det 6-måneders BT-coachingprogrammet. Kontrollgruppen mottok den vanlige pensum for velvære gitt av deres treningsprogram, men ingen BT-intervensjon. Innenfor BT-coaching-gruppen inkluderte de mest hyppige temaene for coaching tilbakemeldinger, profesjonelt utseende, godkjenningsavhengighet, underskuddsskjul, balansering av morskap med residens og lav selvtillit. Deltakerne engasjerte seg i live-coaching-øktene med nysgjerrighet, sårbarhet og autentisitet, og brakte ofte svært personlige og emosjonelle problemer til øktene og støttet hverandre gjennom oppmuntring i Zoom chat-funksjonen.
Fra pilot-RCT fant etterforskerne at ved baseline opplevde over halvparten av alle deltakerne moderat eller høy utbrenthet, i samsvar med nasjonale data. Deltakerne opplevde også lav-moderat selvmedfølelse (gjennomsnitt = 33,6 av 60; SD=7,17); imposter-syndrom (gjennomsnitt = 5,4 av 8, hvor score på 5+ er diagnostisk for imposter-syndrom; SD=2,13); og moderat moralsk skade (gjennomsnitt =42,02 av 100; SD=11,08). På slutten av 6 måneders coaching ble det tilbudt en etterundersøkelse til både intervensjons- og kontrollgruppen. Av de 101 første respondentene svarte 79 på post-undersøkelsen (78 %). En t-test ble brukt for å sammenligne endringen i subskala skåremidler fra baseline til 6 måneder i BT coaching versus kontrollgruppene for primære og sekundære utfall.
Resultatene på MBI viste en statistisk signifikant reduksjon i den emosjonelle utmattelsesdimensjonen (EE) av utbrenthet i intervensjonsgruppen (p=0,03), og DP- og PA-komponentene av utbrenthet hadde begge en tendens til forbedring. Selvmedfølelse forbedret seg signifikant i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen, og imposter syndrom-skår ble forbedret i BT-coaching-gruppen fra 5,4 til 4,2 (p=0,01), effektivt forbedre gjennomsnittsskårene utenfor området for imposter-syndrom i denne gruppen. Moralsk skade hadde også en trend mot en forbedring i coaching vs kontrollgruppen fra baseline til 6 måneder (40,7 til 35,6 versus 43,7 til 41,7 i intervensjon vs kontroll, gjennomsnittlig forskjell -3,84, p 0,10), men var ikke statistisk signifikant.
Basert på disse lovende funnene i vår pilot-RCT, foreslår etterforskerne å skalere Better Together til et nasjonalt nivå for å møte det udekkede behovet i GME-programmer for å redusere utbrenthet. Etterforskerne forbereder seg nå på en multiinstitusjonell RCT for å betjene flere kvinnelige identifiserende traineer med fokus på de som er URM og praktiserer i medisinsk undertjente samfunn over hele landet. Etterforskerne tar sikte på å melde inn GME-programmer med geografisk og etnisk mangfold, samt representative URM-praktikanter for å forstå effekten av coaching i denne sårbare befolkningen.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil speile vår pilotstudie der alle deltakerne tar en forhåndsundersøkelse med utfallsmål, deretter vil de bli randomisert til en intervensjons- eller kontrollarm. Intervensjonsgruppen vil motta BT i løpet av de første 6 månedene, mens kontrollgruppen eller "ventelistegruppen" ikke vil motta intervensjon bortsett fra de vanlige velværeaktivitetene til institusjonen deres. Deretter vil alle deltakerne ta en postundersøkelse. Til slutt vil kontroll- eller "ventelistegruppen" bli tilbudt det 6-måneders BT-programmet etter fullført studie.
Studien vil begynne i september 2022 med omtrent 1000 traineer 10+ deltakende nettsteder. Etter forundersøkelsen vil deltakerne bli randomisert til intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil motta 6-måneders BT-programmet fra 9/2022-2/2023. Alle deltakere vil fullføre postundersøkelsen i 2/2023. Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli tilbudt muligheter til å gjennomføre kvalitative intervjuer rundt programopplevelsen etter fullført program. Kontrollgruppen vil da få tilbud om programmet Better Together fra 3/2023 – 9/2023.
Avslutning:
De siste 3 månedene vil fokusere på å forberede de endelige resultatene for formidling og sluttføre vår bærekraftsplan mens etterforskerne forbereder vår fremtidige planlagte finansieringsmodell.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinske praktikanter (beboere eller stipendiater)
- Identifiser som kvinnelige (inkludert transkvinner, så vel som de som identifiserer seg som ikke-konforme, ikke-binære og kjønnsskeive).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke medisinske praktikanter
- De som ikke identifiserer seg som kvinnelige (inkludert transkvinner, samt de som identifiserer seg som kjønnsukonforme, ikke-binære og kjønnsskeive).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Vil motta det 6-måneders online gruppecoaching-programmet fra 9/1/2022-3/1/23
|
Faggruppecoaching for medisinske traineer.
Et 6 måneders, online, gruppe, positiv psykologibasert coachingprogram for velvære.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe - ingen trenerintervensjon fra 9/1/2022-3/1/23. (De vil motta coachingintervensjonen etter fullført studie fra 3/1/23-9/1/23) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbrenthet som definert av Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: pretest vil finne sted før intervensjonen og post test vil finne sted etter 6 måneders intervensjon. En post-post test vil skje 6 og 12 måneder etter at intervensjonen er utført.
|
Maslach burnout inventory (MBI) er en 22-elements måling av arbeiderutbrenthet som vurderer emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig oppfyllelse (PF) domener.
Mulige poengsummer varierer fra 0-6 på en Likert-skala for hvert element.
Poeng på EE ≥ 27 poeng, DP ≥ 10 og PF <33 vil indikere en høy grad av utbrenthet.
Poeng på EE≤18 poeng, DP≤5 poeng og PF≥40 poeng indikerer en lav grad av utbrenthet.
|
pretest vil finne sted før intervensjonen og post test vil finne sted etter 6 måneders intervensjon. En post-post test vil skje 6 og 12 måneder etter at intervensjonen er utført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Compassion som definert av Neffs Self Compassion Score Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: pretest vil finne sted før intervensjonen og post test vil finne sted etter 6 måneders intervensjon. En post-post test vil skje 6 og 12 måneder etter at intervensjonen er utført.
|
Neffs Self Compassion Score Short Form (SCS-SF) er en 12-elements måling av selvmedfølelse.
Mulige skårer varierer fra 0-6 på en Likert-skala for hvert element, hvor de høyere skala-skårene indikerer større selvmedfølelse.
Poeng på 1,0-2,49 anses å være lav, mellom 2,5-3,5 for å være moderat og 3,51-5,0
å være høy.
|
pretest vil finne sted før intervensjonen og post test vil finne sted etter 6 måneders intervensjon. En post-post test vil skje 6 og 12 måneder etter at intervensjonen er utført.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moralsk skade som definert av Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP)
Tidsramme: pretest vil finne sted før intervensjonen og post test vil finne sted etter 6 måneders intervensjon. En post-post test vil skje 6 og 12 måneder etter at intervensjonen er utført.
|
Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP) er en 10-elements måling av moralsk skade.
Mulige skårer varierer fra 0-5 på en Likert-skala for hvert element, hvor de høyere skala-skårene indikerer større moralsk skade.
Poeng >35 (på et mulig poengområde på 10 til 100) anses som høye for moralske skadesymptomer som forårsaker moderate til ekstreme problemer med familie, sosial og yrkesmessig funksjon.
|
pretest vil finne sted før intervensjonen og post test vil finne sted etter 6 måneders intervensjon. En post-post test vil skje 6 og 12 måneder etter at intervensjonen er utført.
|
|
Imposter Syndrome som definert av Youngs Imposter Syndrome Symptoms Scale (YISS)
Tidsramme: pretest vil finne sted før intervensjonen og post test vil finne sted etter 6 måneders intervensjon. En post-post test vil skje 6 og 12 måneder etter at intervensjonen er utført.
|
Youngs Imposter Syndrome Symptoms Scale (YISS) er en 8-elements måling av imposter syndrom.
Poengsummen er ja/nei der en skår på >5/8 oppleves som positiv for imposter-syndrom.
|
pretest vil finne sted før intervensjonen og post test vil finne sted etter 6 måneders intervensjon. En post-post test vil skje 6 og 12 måneder etter at intervensjonen er utført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tyra Fainstad, MD, University of Colorado School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dahlin ME, Runeson B. Burnout and psychiatric morbidity among medical students entering clinical training: a three year prospective questionnaire and interview-based study. BMC Med Educ. 2007 Apr 12;7:6. doi: 10.1186/1472-6920-7-6.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Gazelle G, Liebschutz JM, Riess H. Physician burnout: coaching a way out. J Gen Intern Med. 2015 Apr;30(4):508-13. doi: 10.1007/s11606-014-3144-y. Epub 2014 Dec 20.
- Abedini NC, Stack SW, Goodman JL, Steinberg KP. "It's Not Just Time Off": A Framework for Understanding Factors Promoting Recovery From Burnout Among Internal Medicine Residents. J Grad Med Educ. 2018 Feb;10(1):26-32. doi: 10.4300/JGME-D-17-00440.1.
- Shaikh AA, Shaikh A, Kumar R, Tahir A. Assessment of Burnout and its Factors Among Doctors Using the Abbreviated Maslach Burnout Inventory. Cureus. 2019 Feb 19;11(2):e4101. doi: 10.7759/cureus.4101.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-0028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .