- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05222685
Better Together Physician Coaching: uma solução inovadora para o esgotamento do estagiário médico
Burnout refere-se a sentimentos de exaustão, negativismo e redução da eficácia pessoal resultante do estresse crônico no local de trabalho. Na área da saúde, o esgotamento leva ao aumento de erros médicos, pior atendimento ao paciente e afeta negativamente o desenvolvimento e a retenção profissional. Burnout é um problema crescente que começa cedo na formação médica. As mulheres e as sub-representadas na medicina (URM) experimentam uma quantidade desproporcional de esgotamento, provavelmente devido à carga cognitiva necessária para gerenciar microagressões, estereótipos e narrativas prejudiciais adotadas socialmente sobre a eficácia. O coaching profissional é uma ferramenta de metacognição com um efeito positivo sustentável no bem-estar do médico, mas normalmente depende de consultores caros ou do desenvolvimento demorado do corpo docente, muitas vezes tornando inviável a oferta de programas de treinamento médico. Para superar essa barreira, os pesquisadores criaram o Better Together Physician Coaching (BT), um programa de coaching de 6 meses para mulheres residentes na Universidade do Colorado (CU). O BT inclui treinamento em grupo on-line regular, treinamento por escrito e módulos semanais de autoestudo ministrados por coaches médicos (Co-PIs). Um estudo piloto randomizado controlado (RCT) de 101 participantes do BT demonstrou uma melhora estatisticamente significativa no esgotamento, autocompaixão e síndrome do impostor no grupo de intervenção. A BT será ampliada para nível nacional e avaliada com um RCT espelhando nosso piloto em mais de 10 programas de educação médica de pós-graduação (GME) para mais de 1.000 participantes coordenados e avaliados por nossa equipe da UC.
Para atingir este objetivo, os investigadores definiram os seguintes objetivos principais para este projeto:
- Prepare-se para expandir o programa BT fazendo parceria com uma coorte de diversos treinadores médicos.
- Implementar BT em mais de 10 programas GME para atender a mais de 1.000 participantes em treinamento com inclusão deliberada de instituições com diversas populações de trainees GME que atendem áreas geograficamente rurais e/ou carentes de atendimento médico.
- Avalie nossos resultados: primário: reduzir o esgotamento conforme medido pelo Maslach Burnout Index (meta: 10% de melhora relativa) e secundário: autocompaixão, síndrome do impostor e dano moral. A generalização dos resultados e a viabilidade do programa a nível nacional também serão analisadas, assim como a experiência dos participantes para obter uma compreensão mais rica de como o BT pode ajudar os formandos, em particular os URM.
- Avance no campo do coaching em GME por meio da inovação e disseminação de abordagens baseadas em evidências para o bem-estar dos trainees GME.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Significado:
Burnout refere-se a sentimentos de exaustão, negativismo e redução da eficácia pessoal resultante do estresse crônico no local de trabalho. Na área da saúde, o esgotamento leva ao aumento de erros médicos, pior atendimento ao paciente e afeta negativamente o desenvolvimento e a retenção profissional. Burnout é um problema crescente que começa cedo na formação médica. As mulheres e as sub-representadas na medicina (URM) experimentam uma quantidade desproporcional de esgotamento, provavelmente devido à carga cognitiva necessária para gerenciar microagressões, estereótipos e narrativas prejudiciais adotadas socialmente sobre a eficácia. O coaching profissional é uma ferramenta de metacognição com um efeito positivo sustentável no bem-estar do médico, mas normalmente depende de consultores caros ou do desenvolvimento demorado do corpo docente, muitas vezes tornando inviável a oferta de programas de treinamento médico. Para superar essa barreira, os pesquisadores criaram o Better Together Physician Coaching (BT), um programa de coaching de 6 meses para mulheres residentes na Universidade do Colorado (CU). O BT inclui treinamento em grupo on-line regular, treinamento por escrito e módulos semanais de autoestudo ministrados por coaches médicos (Co-PIs). Um estudo piloto randomizado controlado (RCT) de 101 participantes do BT demonstrou uma melhora estatisticamente significativa no esgotamento, autocompaixão e síndrome do impostor no grupo de intervenção. Este projeto escalará o Better Together para um nível nacional e será avaliado com um RCT que espelha nosso piloto em mais de 10 programas de educação médica de pós-graduação (GME) para mais de 1.000 participantes coordenados e avaliados por nossa equipe da UC.
III. Estudos Preliminares/Relatório de Progresso:
No ano passado, Co-PIs Drs. Adrienne Mann e Tyra Fainstad (AM, TF) criaram e implementaram o Better Together Physician Coaching (Better Together, ou BT) na Escola de Medicina da Universidade do Colorado. BT é um programa de treinamento para estagiários de GME que identificam mulheres na CU e em seus hospitais afiliados (Denver Health, Rocky Mountain Regional VA Medical Center e The Children's Hospital). Usando técnicas de coaching, BT desafia paradigmas de longa data fomentados pelo treinamento médico. O BT visa principalmente reduzir o esgotamento medido pelo MBI com objetivos secundários para aumentar a autocompaixão, reduzir a síndrome do impostor e diminuir o dano moral entre residentes que se identificam como mulheres.
Os Co-PIs (AM, TF) são coaches certificados pela The Life Coach School™, uma instituição de treinamento para coaching baseado em pensamento. Este tipo de coaching se concentra em pensamentos e crenças. Ele combina um modelo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) com consciência baseada em atenção plena e integra teorias de terapia de aceitação e compromisso (ACT), desapego e questionamento radical das filosofias socrática e grega. A BT oferece uma experiência robusta de coaching por meio de um modelo de coaching em grupo baseado na web de 6 meses. Este novo programa permite que os residentes participem tão ativamente quanto desejarem e puderem, oferecendo flexibilidade por meio de várias modalidades de coaching: chamadas de coaching em grupo duas vezes por semana, coaching ilimitado por escrito anônimo e módulos semanais de autoestudo que são alojados em um site seguro exclusivo para membros. local na rede Internet.
Para estudar o programa de BT, os Co-PIs receberam apoio institucional do Departamento de Medicina da UC para realizar um ensaio clínico randomizado controlado (RCT), que incluiu suporte para assistentes de pesquisa profissionais para implementar e avaliar o programa. Uma amostra de conveniência de 101 estagiários de CU GME com identificação feminina de 12 especialidades (IM, Medicina de Família, Otorrinolaringologia, Pediatria, OBGYN, Cirurgia Geral, Medicina de Emergência, Dermatologia, Psiquiatria, Medicina-Pediatria, Patologia e Neurologia) foi recrutada e randomizada para receba o Programa Better Together de 6 meses ou sem intervenção de janeiro a junho de 2021. A idade média dos participantes era de 29 anos, e todos eram do sexo feminino. Dos 101 participantes, 33 (32,7%) eram PGY-1, 43 (42,6%) eram PGY-2, 18 (17,8%) eram PGY-3 e 7 (7%) PGY-4 ou superior. Dezenove (19%) dos participantes estavam em uma especialidade de residência cirúrgica (cirurgia geral, OBGYN, otorrinolaringologia). Não houve diferenças significativas nessas características entre os grupos de intervenção e controle no início do estudo.
Todos os participantes completaram uma pré-pesquisa avaliando o burnout com o MBI, que define o burnout por três subescalas (Exaustão Emocional (EE), Despersonalização (DP) e Realização Pessoal (PA) conforme descrito acima). Cada item é uma questão do tipo Likert de 7 pontos com uma escala de resposta de frequência variando de 0 = nunca a 6 = todos os dias. Pontuações mais altas nas subescalas EE e DP e pontuações mais baixas nas subescalas de AF indicam maior burnout. Os resultados secundários incluíram Autocompaixão com a Escala de Autocompaixão Short-form (SCSS), em que pontuações mais altas indicam maior autocompaixão,30 a Escala de Síndrome do Impostor Jovem (YISS), em que uma pontuação de mais de 5 em 8 pontos é diagnóstica para Impostor Síndrome31 e a Escala de Sintomas de Lesão Moral (MISS) (pontuação de 10 a 100 pontos), em que pontuações mais altas equivalem a mais lesões morais.32
Os participantes foram randomizados para o grupo de intervenção (N=50) ou grupo controle (N= 51). O grupo de intervenção recebeu o programa de coaching BT de 6 meses. O grupo de controle recebeu o currículo de bem-estar usual fornecido por seu programa de treinamento, mas nenhuma intervenção de BT. Dentro do grupo de coaching BT, os tópicos mais frequentes de coaching incluíam recepção de feedback, aparência profissional, dependência de aprovação, ocultação de déficit, equilíbrio entre maternidade e residência e baixa autoconfiança. Os participantes se envolveram nas sessões de coaching ao vivo com curiosidade, vulnerabilidade e autenticidade, muitas vezes trazendo questões altamente pessoais e emocionais para as sessões e apoiando uns aos outros por meio do incentivo na função de bate-papo do Zoom.
A partir do RCT piloto, os investigadores descobriram que, no início, mais da metade de todos os participantes apresentavam burnout moderado ou alto, consistente com os dados nacionais. Os participantes também estavam experimentando autocompaixão de baixa a moderada (média = 33,6 em 60; DP = 7,17); síndrome do impostor (média = 5,4 em 8, onde pontuação de 5+ é diagnóstico para síndrome do impostor; DP=2,13); e lesão moral moderada (média =42,02 em 100; DP=11,08). Ao final de 6 meses de coaching, uma pós-pesquisa foi oferecida aos grupos de intervenção e controle. Dos 101 respondentes da pesquisa inicial, 79 responderam à pesquisa pós-pesquisa (78%). Um teste t foi usado para comparar a mudança nas médias de pontuação da subescala desde a linha de base até 6 meses no treinamento de BT versus grupos de controle para os resultados primários e secundários.
Os resultados do MBI mostraram uma diminuição estatisticamente significativa na dimensão de exaustão emocional (EE) do burnout no grupo de intervenção (p=0,03), e os componentes DP e PA do burnout apresentaram tendência de melhora. A autocompaixão melhorou significativamente no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle, e as pontuações da síndrome do impostor melhoraram no grupo de coaching BT de 5,4 para 4,2 (p = 0,01), melhorando efetivamente as pontuações médias fora do intervalo para a síndrome do impostor neste grupo. A lesão moral também tendeu a uma melhora no grupo de treinamento versus controle desde o início até 6 meses (40,7 a 35,6 versus 43,7 a 41,7 na intervenção versus controle, diferença média -3,84, p 0,10), mas não foi estatisticamente significativa.
Com base nessas descobertas promissoras em nosso RCT piloto, os investigadores propõem escalar o Better Together para um nível nacional para atender à necessidade não atendida em programas GME para reduzir o esgotamento. Os investigadores estão agora se preparando para um RCT multi-institucional para atender mais estagiários de identificação feminina com foco naqueles que são URM e praticam em comunidades carentes de atendimento médico em todo o país. Os investigadores pretendem inscrever programas GME com diversidade geográfica e étnica, bem como estagiários representativos da URM para compreender o impacto do coaching nesta população vulnerável.
Este estudo randomizado controlado espelhará nosso estudo piloto no qual todos os participantes fazem uma pré-pesquisa com medidas de resultados e, em seguida, serão randomizados em uma intervenção ou braço de controle. O grupo de intervenção receberá BT durante os primeiros 6 meses, enquanto o grupo de controle, ou "grupo de lista de espera", não receberá nenhuma intervenção além das atividades de bem-estar usuais de sua instituição. Em seguida, todos os participantes responderão a uma pesquisa posterior. Finalmente, o controle ou "grupo da lista de espera" receberá o programa de BT de 6 meses após a conclusão do estudo.
O estudo começará em setembro de 2022 com aproximadamente 1.000 trainees em mais de 10 sites participantes. Após a pré-pesquisa, os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou o grupo de controle. O grupo de intervenção receberá o programa de BT de 6 meses de 9/2022 a 2/2023. Todos os participantes concluirão a pesquisa de pós em 2/2023. Os participantes do grupo de intervenção terão oportunidades de completar entrevistas qualitativas sobre a experiência do programa após a conclusão do programa. O grupo de controle receberá o programa Better Together de 3/2023 a 9/2023.
Embrulhar:
Os últimos 3 meses se concentrarão na preparação de nossos resultados finais para divulgação e finalização de nosso plano de sustentabilidade enquanto os investigadores se preparam para nosso futuro modelo de financiamento planejado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estagiários médicos (residentes ou bolsistas)
- Identifique-se como mulher (incluindo mulheres trans, bem como aquelas que se identificam como não conformes ao gênero, não binárias e queer de gênero).
Critério de exclusão:
- Estagiários não médicos
- Aqueles que não se identificam como mulheres (incluindo mulheres trans, bem como aquelas que se identificam como não conformes ao gênero, não binárias e queer).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Receberá o programa de coaching em grupo online de 6 meses de 01/09/2022 a 01/03/23
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Coaching profissional em grupo para estagiários médicos.
Um programa de treinamento baseado em psicologia positiva, online, em grupo, de 6 meses para o bem-estar.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle - sem intervenção de coaching de 01/09/2022 a 01/03/23. (Eles receberão a intervenção de coaching após a conclusão do estudo de 01/03/23 a 01/09/23) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Burnout conforme definido pelo Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: o pré-teste ocorrerá antes da intervenção e o pós-teste ocorrerá após a intervenção de 6 meses. Um pós-teste ocorrerá 6 e 12 meses após a intervenção.
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O inventário de burnout de Maslach (MBI) é uma medida de 22 itens de burnout do trabalhador que avalia os domínios exaustão emocional (EE), despersonalização (DP) e realização pessoal (PF).
As pontuações possíveis variam de 0 a 6 em uma escala Likert para cada item.
Escores de EE ≥ 27 pontos, DP ≥ 10 e PF <33 indicam alto grau de burnout.
Pontuações de EE≤18 pontos, DP≤5 pontos e PF≥40 pontos indicam um baixo grau de burnout.
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o pré-teste ocorrerá antes da intervenção e o pós-teste ocorrerá após a intervenção de 6 meses. Um pós-teste ocorrerá 6 e 12 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autocompaixão conforme definido pelo Formulário Resumido de Pontuação de Autocompaixão de Neff (SCS-SF)
Prazo: o pré-teste ocorrerá antes da intervenção e o pós-teste ocorrerá após a intervenção de 6 meses. Um pós-teste ocorrerá 6 e 12 meses após a intervenção.
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O Formulário Resumido de Pontuação de Autocompaixão de Neff (SCS-SF) é uma medida de 12 itens de autocompaixão.
As pontuações possíveis variam de 0 a 6 em uma escala Likert para cada item, onde as pontuações mais altas indicam maior autocompaixão.
Pontuações de 1,0-2,49 são consideradas baixas, entre 2,5-3,5 moderadas e 3,51-5,0
estar alto.
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o pré-teste ocorrerá antes da intervenção e o pós-teste ocorrerá após a intervenção de 6 meses. Um pós-teste ocorrerá 6 e 12 meses após a intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão moral conforme definido pela Escala de Sintomas de Lesão Moral para Profissões de Saúde (MISS-HP)
Prazo: o pré-teste ocorrerá antes da intervenção e o pós-teste ocorrerá após a intervenção de 6 meses. Um pós-teste ocorrerá 6 e 12 meses após a intervenção.
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A Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP) é uma medida de 10 itens de dano moral.
As pontuações possíveis variam de 0 a 5 em uma escala Likert para cada item, onde as pontuações mais altas indicam maior dano moral.
Pontuações >35 (em uma possível faixa de pontuação de 10 a 100) são consideradas altas para sintomas de lesão moral que causam problemas moderados a extremos com o funcionamento familiar, social e ocupacional.
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o pré-teste ocorrerá antes da intervenção e o pós-teste ocorrerá após a intervenção de 6 meses. Um pós-teste ocorrerá 6 e 12 meses após a intervenção.
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Síndrome do Impostor conforme definido pela Escala de Sintomas da Síndrome do Impostor de Young (YISS)
Prazo: o pré-teste ocorrerá antes da intervenção e o pós-teste ocorrerá após a intervenção de 6 meses. Um pós-teste ocorrerá 6 e 12 meses após a intervenção.
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A Escala de Sintomas da Síndrome do Impostor de Young (YISS) é uma medida de 8 itens da síndrome do impostor.
A pontuação é sim/não, onde uma pontuação de > 5/8 é considerada positiva para a síndrome do impostor.
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o pré-teste ocorrerá antes da intervenção e o pós-teste ocorrerá após a intervenção de 6 meses. Um pós-teste ocorrerá 6 e 12 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyra Fainstad, MD, University of Colorado School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dahlin ME, Runeson B. Burnout and psychiatric morbidity among medical students entering clinical training: a three year prospective questionnaire and interview-based study. BMC Med Educ. 2007 Apr 12;7:6. doi: 10.1186/1472-6920-7-6.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Gazelle G, Liebschutz JM, Riess H. Physician burnout: coaching a way out. J Gen Intern Med. 2015 Apr;30(4):508-13. doi: 10.1007/s11606-014-3144-y. Epub 2014 Dec 20.
- Abedini NC, Stack SW, Goodman JL, Steinberg KP. "It's Not Just Time Off": A Framework for Understanding Factors Promoting Recovery From Burnout Among Internal Medicine Residents. J Grad Med Educ. 2018 Feb;10(1):26-32. doi: 10.4300/JGME-D-17-00440.1.
- Shaikh AA, Shaikh A, Kumar R, Tahir A. Assessment of Burnout and its Factors Among Doctors Using the Abbreviated Maslach Burnout Inventory. Cureus. 2019 Feb 19;11(2):e4101. doi: 10.7759/cureus.4101.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
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- 22-0028
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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