- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05222685
Better Together Lægecoaching: En innovativ løsning på medicinsk praktikantudbrændthed
Udbrændthed refererer til følelser af udmattelse, negativisme og nedsat personlig effektivitet som følge af kronisk stress på arbejdspladsen. I sundhedsvæsenet fører udbrændthed til øgede lægelige fejl, dårligere patientbehandling og påvirker den faglige udvikling og fastholdelse negativt. Udbrændthed er et voksende problem, der begynder tidligt i medicinsk uddannelse. Kvinder og dem, der er underrepræsenteret i medicin (URM) oplever en uforholdsmæssig mængde udbrændthed, sandsynligvis på grund af den kognitive belastning, der kræves for at håndtere mikroaggressioner, stereotyper og skadelige socialt vedtagne fortællinger omkring effekt. Professionel coaching er et metakognitionsværktøj med en vedvarende positiv effekt på lægens velvære, men er typisk afhængig af dyre konsulenter eller tidskrævende fakultetsudvikling, hvilket ofte gør det umuligt for medicinske træningsprogrammer at tilbyde. For at overvinde denne barriere oprettede efterforskerne Better Together Physician Coaching (BT) et 6-måneders coachingprogram for kvindelige beboere ved University of Colorado (CU). BT inkluderer regelmæssig online gruppecoaching, skriftlig coaching og ugentlige selvstudiemoduler leveret af lægelivscoacher (Co-PI'er). Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 101 BT-deltagere viste en statistisk signifikant forbedring af udbrændthed, selvmedfølelse og bedragersyndrom i interventionsgruppen. BT vil blive skaleret op til et nationalt niveau og evalueret med en RCT, der afspejler vores pilot i 10+ graduate medical education (GME) programmer for 1000+ deltagere koordineret og evalueret af vores CU team.
For at nå dette mål satte efterforskerne følgende hovedmål for dette projekt:
- Forbered dig på at udvide BT-programmet ved at samarbejde med en kohorte af forskellige lægecoacher.
- Implementer BT i 10+ GME-programmer for at betjene 1000+ praktikantdeltagere med bevidst inklusion af institutioner med forskellige GME-elevpopulationer, der betjener geografiske landdistrikter og/eller medicinsk undertjente områder.
- Vurder vores resultater: primært: reducere udbrændthed som målt ved Maslach Burnout Index (mål: 10 % relativ forbedring), og sekundært: selvmedfølelse, bedragersyndrom og moralsk skade. Resultatgeneraliserbarhed og programgennemførlighed på nationalt niveau vil også blive analyseret, ligesom deltagernes erfaring vil blive analyseret for at få en rigere forståelse af, hvordan BT kan hjælpe praktikanter, især de URM.
- Fremme feltet for coaching i GME gennem innovation og formidling af evidensbaserede tilgange til GME-elevers velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og betydning:
Udbrændthed refererer til følelser af udmattelse, negativisme og nedsat personlig effektivitet som følge af kronisk stress på arbejdspladsen. I sundhedsvæsenet fører udbrændthed til øgede lægelige fejl, dårligere patientbehandling og påvirker den faglige udvikling og fastholdelse negativt. Udbrændthed er et voksende problem, der begynder tidligt i medicinsk uddannelse. Kvinder og dem, der er underrepræsenteret i medicin (URM) oplever en uforholdsmæssig mængde udbrændthed, sandsynligvis på grund af den kognitive belastning, der kræves for at håndtere mikroaggressioner, stereotyper og skadelige socialt vedtagne fortællinger omkring effekt. Professionel coaching er et metakognitionsværktøj med en vedvarende positiv effekt på lægens velvære, men er typisk afhængig af dyre konsulenter eller tidskrævende fakultetsudvikling, hvilket ofte gør det umuligt for medicinske træningsprogrammer at tilbyde. For at overvinde denne barriere oprettede efterforskerne Better Together Physician Coaching (BT) et 6-måneders coachingprogram for kvindelige beboere ved University of Colorado (CU). BT inkluderer regelmæssig online gruppecoaching, skriftlig coaching og ugentlige selvstudiemoduler leveret af lægelivscoacher (Co-PI'er). Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 101 BT-deltagere viste en statistisk signifikant forbedring af udbrændthed, selvmedfølelse og bedragersyndrom i interventionsgruppen. Dette projekt vil skalere Better Together op til et nationalt niveau og evalueres med en RCT, der afspejler vores pilot i 10+ graduate medical education (GME) programmer for 1000+ deltagere koordineret og evalueret af vores CU team.
III. Foreløbige undersøgelser/fremskridtsrapport:
Inden for det seneste år har Co-PI'er Drs. Adrienne Mann og Tyra Fainstad (AM, TF) skabte og implementerede Better Together Physician Coaching (Better Together eller BT) ved University of Colorado School of Medicine. BT er et coachingprogram for kvindelige identificerende GME-elever på CU og dets tilknyttede hospitaler (Denver Health, Rocky Mountain Regional VA Medical Center og The Children's Hospital). Ved hjælp af coachingteknikker udfordrer BT langvarige paradigmer, der er fremmet af medicinsk uddannelse. BT sigter primært på at reducere udbrændthed som målt af MBI med sekundære mål at øge selvmedfølelse, reducere bedragersyndrom og mindske moralsk skade blandt beboere, der identificerer sig som kvinder.
Co-PI'erne (AM, TF) er begge certificerede coaches gennem The Life Coach School™, en uddannelsesinstitution for tankebaseret coaching. Denne form for coaching fokuserer på tanker og overbevisninger. Den kombinerer en kognitiv adfærdsterapi-model (CBT) med mindfulness-baseret bevidsthed og integrerer teorier om accept- og engagementsterapi (ACT), ikke-tilknytning og radikale spørgsmål fra sokratiske og græske filosofier. BT leverer en robust coachingoplevelse via en 6-måneders webbaseret gruppecoachingmodel. Dette nye program giver beboerne mulighed for at deltage så aktivt, som de er tilbøjelige til og i stand til, og tilbyder fleksibilitet via flere forskellige coachingsformer: gruppecoachingopkald to gange om ugen, ubegrænset anonym skriftlig coaching og ugentlige selvstudiemoduler, der er placeret på et sikkert medlem kun internet side.
For at studere BT-programmet modtog Co-PI'erne institutionel støtte fra CU Department of Medicine til at udføre et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), som omfattede støtte til professionelle forskningsassistenter til både at implementere og evaluere programmet. En bekvemmelighedsprøve på 101 kvinde-identificerende CU GME-elever fra 12 specialer (IM, familiemedicin, otolaryngologi, pædiatri, OBGYN, generel kirurgi, akutmedicin, dermatologi, psykiatri, medicin-pædiatri, patologi og neurologi) blev rekrutteret til rekrutteret modtage 6-måneders Better Together-programmet eller ingen indgriben fra januar-juni 2021. Medianalderen for deltagerne var 29 år, og alle var kvindeidentificerende. Af de 101 deltagere var 33 (32,7%) PGY-1, 43 (42,6%) var PGY-2, 18 (17,8%) var PGY-3 og 7 (7%) PGY-4 eller derover. Nitten (19%) af deltagerne var i et kirurgisk opholdsspeciale (almen kirurgi, OBGYN, otolaryngologi). Der var ingen signifikante forskelle i disse karakteristika mellem interventions- og kontrolgruppen ved baseline.
Alle deltagere gennemførte en præ-undersøgelse, der vurderede udbrændthed med MBI, som definerer udbrændthed ved tre underskalaer (Emotional Exhaustion (EE), Depersonalization (DP) og Personal Accomplishment (PA) som beskrevet ovenfor). Hvert punkt er et 7-punkts Likert-spørgsmål med en frekvensresponsskala fra 0 = aldrig til 6 = hver dag. Højere score på EE og DP og lavere score på PA-underskalaerne indikerer større udbrændthed. Sekundære resultater inkluderede Self-compassion med Self-Compassion Scale Short-form (SCSS), hvor højere score indikerer større selvmedfølelse,30 Young Imposter Syndrome Scale (YISS), hvor en score på mere end 5 ud af 8 point er diagnostisk for Imposter Syndrome31 og Moral Injury Symptom Scale (MISS) (score 10-100 point), hvor højere score er lig med mere moralsk skade.32
Deltagerne blev randomiseret til interventionsgruppen (N=50) eller kontrolgruppen (N=51). Interventionsgruppen modtog det 6-måneders BT-coachingprogram. Kontrolgruppen modtog det sædvanlige velværepensum fra deres træningsprogram, men ingen BT-intervention. Inden for BT-coachinggruppen omfattede de hyppigste emner for coaching feedbackmodtagelse, professionel fremtoning, godkendelsesafhængighed, underskudsskjul, balancering af moderskab med opholdstilladelse og lav selvtillid. Deltagerne engagerede sig i live coaching-sessionerne med nysgerrighed, sårbarhed og autenticitet, hvilket ofte bringer meget personlige og følelsesmæssige problemer til sessionerne og støttede hinanden gennem opmuntring i Zoom-chatfunktionen.
Fra pilot-RCT fandt efterforskerne ud af, at over halvdelen af alle deltagere ved baseline oplevede moderat eller høj udbrændthed, i overensstemmelse med nationale data. Deltagerne oplevede også lav-moderat selvmedfølelse (gennemsnit = 33,6 ud af 60; SD=7,17); imposter-syndrom (gennemsnit = 5,4 ud af 8, hvor score på 5+ er diagnostisk for imposter-syndrom; SD=2,13); og moderat moralsk skade (gennemsnit =42,02 ud af 100; SD=11,08). Efter 6 måneders coaching blev der tilbudt en post-survey til både interventions- og kontrolgruppen. Af de 101 første undersøgelsesrespondenter svarede 79 på post-undersøgelsen (78%). En t-test blev brugt til at sammenligne ændringen i subskala-scoregennemsnit fra baseline til 6 måneder i BT-coaching versus kontrolgrupper for de primære og sekundære resultater.
Resultaterne på MBI viste et statistisk signifikant fald i den følelsesmæssige udmattelsesdimension (EE) af udbrændthed i interventionsgruppen (p=0,03), og DP- og PA-komponenterne af udbrændthed havde begge tendens til forbedring. Selvmedfølelse forbedredes signifikant i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen, og imposter syndrom-scores forbedredes i BT-coachinggruppen fra 5,4 til 4,2 (p=0,01), effektivt at forbedre gennemsnitsscore uden for intervallet for imposter-syndrom i denne gruppe. Moralsk skade havde også tendens til en forbedring i coaching vs kontrolgruppen fra baseline til 6 måneder (40,7 til 35,6 versus 43,7 til 41,7 i intervention vs kontrol, gennemsnitlig forskel -3,84, p 0,10), men var ikke statistisk signifikant.
Baseret på disse lovende resultater i vores pilot-RCT, foreslår efterforskerne at skalere Better Together til et nationalt niveau for at imødekomme det udækkede behov i GME-programmer for at reducere udbrændthed. Efterforskerne forbereder sig nu på en multi-institutionel RCT til at betjene flere kvindelige identificerende praktikanter med fokus på dem, der er URM og praktiserer i medicinsk undertjente samfund i hele landet. Efterforskerne sigter mod at tilmelde GME-programmer med geografisk og etnisk mangfoldighed såvel som repræsentative URM-elever for at forstå effekten af coaching i denne sårbare befolkning.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil afspejle vores pilotstudie, hvor alle deltagere tager en præ-survey med udfaldsmål, derefter vil de blive randomiseret til en interventions- eller kontrolarm. Interventionsgruppen vil modtage BT i løbet af de første 6 måneder, mens kontrolgruppen eller "ventelistegruppen" ikke vil modtage nogen intervention udover de sædvanlige wellness-aktiviteter på deres institution. Derefter vil alle deltagere tage en postundersøgelse. Endelig vil kontrol- eller "ventelistegruppen" blive tilbudt det 6-måneders BT-program efter afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsen begynder i september 2022 med cirka 1000 praktikanter 10+ deltagende steder. Efter forundersøgelsen vil deltagerne blive randomiseret til interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen modtager det 6-måneders BT-program fra 9/2022-2/2023. Alle deltagere vil gennemføre postundersøgelsen i 2/2023. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive tilbudt muligheder for at gennemføre kvalitative interviews omkring programoplevelsen efter afslutningen af programmet. Kontrolgruppen vil herefter blive tilbudt programmet Better Together fra 3/2023 - 9/2023.
Afslutning:
De sidste 3 måneder vil fokusere på at forberede vores endelige resultater til formidling og færdiggøre vores bæredygtighedsplan, mens efterforskerne forbereder vores fremtidige planlagte finansieringsmodel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinske praktikanter (beboere eller stipendiater)
- Identificer som kvinde (herunder transkvinder, såvel som dem, der identificerer sig som kønsukonforme, ikke-binære og kønsqueer).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke medicinske praktikanter
- Dem, der ikke identificerer sig som kvindelige (herunder transkvinder, såvel som dem, der identificerer sig som kønsukonforme, non-binære og kønsqueer).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Modtager det 6 måneder lange online gruppecoaching program fra 9/1/2022-3/1/23
|
Faggruppecoaching for medicinske praktikanter.
Et 6 måneders, online, gruppe, positiv psykologi baseret coachingprogram for wellness.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe - ingen coaching intervention fra 9/1/2022-3/1/23. (De vil modtage coachinginterventionen efter studiets afslutning fra 3/1/23-9/1/23) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbrændthed som defineret af Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: prætest vil finde sted før interventionen og post test vil finde sted efter 6 måneders intervention. En post-post test vil finde sted 6 og 12 måneder efter, at interventionen er udført.
|
Maslach burnout inventory (MBI) er en måling på 22 elementer af worker burnout, som vurderer domæner af følelsesmæssig udmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig tilfredsstillelse (PF).
Mulige score spænder fra 0-6 på en Likert-skala for hvert emne.
Scorer på EE ≥ 27 point, DP ≥ 10 og PF <33 ville indikere en høj grad af udbrændthed.
Score på EE≤18 point, DP≤5 point og PF≥40 point ville indikere en lav grad af udbrændthed.
|
prætest vil finde sted før interventionen og post test vil finde sted efter 6 måneders intervention. En post-post test vil finde sted 6 og 12 måneder efter, at interventionen er udført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Compassion som defineret af Neffs Self Compassion Score Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: prætest vil finde sted før interventionen og post test vil finde sted efter 6 måneders intervention. En post-post test vil finde sted 6 og 12 måneder efter, at interventionen er udført.
|
Neffs Self Compassion Score Short Form (SCS-SF) er en 12-elements måling af selvmedfølelse.
Mulige scorer spænder fra 0-6 på en Likert-skala for hvert emne, hvor den højere skala-score indikerer større selvmedfølelse.
Scorer på 1,0-2,49 anses for at være lave, mellem 2,5-3,5 for at være moderate og 3,51-5,0
at være høj.
|
prætest vil finde sted før interventionen og post test vil finde sted efter 6 måneders intervention. En post-post test vil finde sted 6 og 12 måneder efter, at interventionen er udført.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moralsk skade som defineret af Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP)
Tidsramme: prætest vil finde sted før interventionen og post test vil finde sted efter 6 måneders intervention. En post-post test vil finde sted 6 og 12 måneder efter, at interventionen er udført.
|
Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP) er en 10-elements måling af moralsk skade.
Mulige scorer spænder fra 0-5 på en Likert-skala for hvert emne, hvor de højere skala-scores indikerer større moralsk skade.
Score >35 (på et muligt scoreområde på 10 til 100) anses for at være høje for moralske skadessymptomer, der forårsager moderate til ekstreme problemer med familie, social og erhvervsmæssig funktion.
|
prætest vil finde sted før interventionen og post test vil finde sted efter 6 måneders intervention. En post-post test vil finde sted 6 og 12 måneder efter, at interventionen er udført.
|
|
Imposter Syndrome som defineret af Youngs Imposter Syndrome Symptoms Scale (YISS)
Tidsramme: prætest vil finde sted før interventionen og post test vil finde sted efter 6 måneders intervention. En post-post test vil finde sted 6 og 12 måneder efter, at interventionen er udført.
|
Young's Imposter Syndrome Symptoms Scale (YISS) er en 8-element måling af imposter syndrom.
Scoring er ja/nej, hvor en score på >5/8 menes at være positiv for imposter-syndrom.
|
prætest vil finde sted før interventionen og post test vil finde sted efter 6 måneders intervention. En post-post test vil finde sted 6 og 12 måneder efter, at interventionen er udført.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tyra Fainstad, MD, University of Colorado School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dahlin ME, Runeson B. Burnout and psychiatric morbidity among medical students entering clinical training: a three year prospective questionnaire and interview-based study. BMC Med Educ. 2007 Apr 12;7:6. doi: 10.1186/1472-6920-7-6.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Gazelle G, Liebschutz JM, Riess H. Physician burnout: coaching a way out. J Gen Intern Med. 2015 Apr;30(4):508-13. doi: 10.1007/s11606-014-3144-y. Epub 2014 Dec 20.
- Abedini NC, Stack SW, Goodman JL, Steinberg KP. "It's Not Just Time Off": A Framework for Understanding Factors Promoting Recovery From Burnout Among Internal Medicine Residents. J Grad Med Educ. 2018 Feb;10(1):26-32. doi: 10.4300/JGME-D-17-00440.1.
- Shaikh AA, Shaikh A, Kumar R, Tahir A. Assessment of Burnout and its Factors Among Doctors Using the Abbreviated Maslach Burnout Inventory. Cureus. 2019 Feb 19;11(2):e4101. doi: 10.7759/cureus.4101.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-0028
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional