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Better Together Physician Coaching: Eine innovative Lösung für Burnout in der medizinischen Ausbildung

26. September 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Burnout bezieht sich auf Erschöpfungsgefühle, Negativität und verminderte persönliche Leistungsfähigkeit infolge von chronischem Stress am Arbeitsplatz. Im Gesundheitswesen führt Burnout zu vermehrten medizinischen Fehlern, schlechterer Patientenversorgung und wirkt sich negativ auf die berufliche Entwicklung und Bindung aus. Burnout ist ein wachsendes Problem, das schon früh in der medizinischen Ausbildung beginnt. Frauen und in der Medizin unterrepräsentierte Personen (URM) leiden überproportional an Burnout, wahrscheinlich aufgrund der kognitiven Belastung, die erforderlich ist, um mit Mikroaggressionen, Stereotypen und schädlichen, gesellschaftlich angenommenen Narrativen über Wirksamkeit umzugehen. Professionelles Coaching ist ein Metakognitionsinstrument mit einem nachhaltig positiven Effekt auf das Wohlbefinden des Arztes, ist jedoch typischerweise auf teure Berater oder zeitaufwändige Fakultätsentwicklung angewiesen, was es oft unmöglich macht, medizinische Schulungsprogramme anzubieten. Um dieses Hindernis zu überwinden, haben die Ermittler Better Together Physician Coaching (BT) ins Leben gerufen, ein 6-monatiges Coaching-Programm für Frauen, die an der University of Colorado (CU) wohnen. BT umfasst regelmäßiges Online-Gruppen-Coaching, schriftliches Coaching und wöchentliche Selbstlernmodule, die von Ärzte-Life-Coaches (Co-PIs) durchgeführt werden. Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) mit 101 BT-Teilnehmern zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung bei Burnout, Selbstmitgefühl und Hochstapler-Syndrom in der Interventionsgruppe. BT wird auf eine nationale Ebene hochskaliert und mit einem RCT evaluiert, das unser Pilotprojekt in mehr als 10 Graduiertenprogrammen für medizinische Ausbildung (GME) für mehr als 1000 Teilnehmer widerspiegelt, die von unserem CU-Team koordiniert und evaluiert werden.

Um dieses Ziel zu erreichen, haben sich die Ermittler die folgenden Hauptziele für dieses Projekt gesetzt:

  • Bereiten Sie sich darauf vor, das BT-Programm zu erweitern, indem Sie sich mit einer Kohorte verschiedener Ärztetrainer zusammenschließen.
  • Implementieren Sie BT in mehr als 10 GME-Programmen, um mehr als 1000 Trainee-Teilnehmer mit bewusster Einbeziehung von Institutionen mit unterschiedlichen GME-Trainee-Populationen zu bedienen, die geografisch ländliche und/oder medizinisch unterversorgte Gebiete bedienen.
  • Bewerten Sie unsere Ergebnisse: primär: Burnout reduzieren, gemessen am Maslach Burnout Index (Ziel: 10 % relative Verbesserung) und sekundär: Selbstmitgefühl, Hochstapler-Syndrom und moralische Verletzung. Die Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse und die Durchführbarkeit des Programms auf nationaler Ebene werden ebenfalls analysiert, ebenso wie die Erfahrungen der Teilnehmer, um ein besseres Verständnis dafür zu erlangen, wie BT den Auszubildenden, insbesondere den URM, helfen kann.
  • Förderung des Bereichs Coaching in GME durch Innovation und Verbreitung evidenzbasierter Ansätze für das Wohlbefinden von GME-Auszubildenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Bedeutung:

Burnout bezieht sich auf Erschöpfungsgefühle, Negativität und verminderte persönliche Leistungsfähigkeit infolge von chronischem Stress am Arbeitsplatz. Im Gesundheitswesen führt Burnout zu vermehrten medizinischen Fehlern, schlechterer Patientenversorgung und wirkt sich negativ auf die berufliche Entwicklung und Bindung aus. Burnout ist ein wachsendes Problem, das schon früh in der medizinischen Ausbildung beginnt. Frauen und in der Medizin unterrepräsentierte Personen (URM) leiden überproportional an Burnout, wahrscheinlich aufgrund der kognitiven Belastung, die erforderlich ist, um mit Mikroaggressionen, Stereotypen und schädlichen, gesellschaftlich angenommenen Narrativen über Wirksamkeit umzugehen. Professionelles Coaching ist ein Metakognitionsinstrument mit einem nachhaltig positiven Effekt auf das Wohlbefinden des Arztes, ist jedoch typischerweise auf teure Berater oder zeitaufwändige Fakultätsentwicklung angewiesen, was es oft unmöglich macht, medizinische Schulungsprogramme anzubieten. Um dieses Hindernis zu überwinden, haben die Ermittler Better Together Physician Coaching (BT) ins Leben gerufen, ein 6-monatiges Coaching-Programm für Frauen, die an der University of Colorado (CU) wohnen. BT umfasst regelmäßiges Online-Gruppen-Coaching, schriftliches Coaching und wöchentliche Selbstlernmodule, die von Ärzte-Life-Coaches (Co-PIs) durchgeführt werden. Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) mit 101 BT-Teilnehmern zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung bei Burnout, Selbstmitgefühl und Hochstapler-Syndrom in der Interventionsgruppe. Dieses Projekt wird Better Together auf nationaler Ebene skalieren und mit einem RCT evaluieren, das unser Pilotprojekt in mehr als 10 Graduate Medical Education (GME)-Programmen für mehr als 1000 Teilnehmer widerspiegelt, die von unserem CU-Team koordiniert und evaluiert werden.

III. Vorstudien/Fortschrittsbericht:

Im vergangenen Jahr haben die Co-PIs Drs. Adrienne Mann und Tyra Fainstad (AM, TF) haben Better Together Physician Coaching (Better Together oder BT) an der University of Colorado School of Medicine entwickelt und implementiert. BT ist ein Coaching-Programm für weibliche GME-Auszubildende an der CU und ihren angeschlossenen Krankenhäusern (Denver Health, Rocky Mountain Regional VA Medical Center und The Children's Hospital). Mit Coaching-Techniken stellt BT lang gehegte Paradigmen in Frage, die durch die medizinische Ausbildung gefördert wurden. BT zielt in erster Linie darauf ab, Burnout zu reduzieren, wie es vom MBI gemessen wird, mit sekundären Zielen, das Selbstmitgefühl zu erhöhen, das Hochstaplersyndrom zu reduzieren und moralische Verletzungen unter Bewohnern zu verringern, die sich als Frauen identifizieren.

Die Co-PIs (AM, TF) sind beide zertifizierte Coaches durch The Life Coach School™, eine Ausbildungsinstitution für gedankenbasiertes Coaching. Diese Art von Coaching konzentriert sich auf Gedanken und Überzeugungen. Es kombiniert ein Modell der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) mit achtsamkeitsbasiertem Bewusstsein und integriert Theorien der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT), der Nichtanhaftung und des radikalen Hinterfragens aus sokratischen und griechischen Philosophien. BT bietet eine solide Coaching-Erfahrung über ein 6-monatiges webbasiertes Gruppen-Coaching-Modell. Dieses neuartige Programm ermöglicht es den Bewohnern, so aktiv teilzunehmen, wie sie geneigt und fähig sind, und bietet Flexibilität durch mehrere Coaching-Modalitäten: zweimal wöchentliche Gruppen-Coaching-Anrufe, unbegrenztes anonymes schriftliches Coaching und wöchentliche Selbstlernmodule, die auf einem sicheren Mitgliederkonto untergebracht sind Webseite.

Um das BT-Programm zu studieren, erhielten die Co-PIs institutionelle Unterstützung von der medizinischen Fakultät der CU, um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) durchzuführen, die die Unterstützung professioneller Forschungsassistenten bei der Implementierung und Bewertung des Programms umfasste. Eine zweckmäßige Stichprobe von 101 weiblichen CU GME-Auszubildenden aus 12 Fachgebieten (IM, Familienmedizin, HNO-Heilkunde, Pädiatrie, OBGYN, Allgemeine Chirurgie, Notfallmedizin, Dermatologie, Psychiatrie, Medizin-Pädiatrie, Pathologie und Neurologie) wurde rekrutiert und randomisiert erhalten Sie von Januar bis Juni 2021 das 6-monatige Better Together-Programm oder keine Intervention. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 29 Jahre, und alle waren weiblich. Von den 101 Teilnehmern waren 33 (32,7 %) PGY-1, 43 (42,6 %) PGY-2, 18 (17,8 %) waren PGY-3 und 7 (7 %) PGY-4 oder höher. Neunzehn (19 %) der Teilnehmer befanden sich in einer Facharztausbildung für Chirurgie (allgemeine Chirurgie, OBGYN, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde). Bei diesen Merkmalen gab es zu Studienbeginn keine signifikanten Unterschiede zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.

Alle Teilnehmer absolvierten eine Vorab-Umfrage zur Bewertung von Burnout mit dem MBI, der Burnout durch drei Subskalen definiert (emotionale Erschöpfung (EE), Depersonalisation (DP) und persönliche Leistung (PA) wie oben beschrieben). Jedes Item ist eine 7-Punkte-Likert-Frage mit einer Frequenzantwortskala, die von 0 = nie bis 6 = jeden Tag reicht. Höhere Werte auf den EE- und DP- und niedrigere Werte auf den PA-Subskalen weisen auf ein stärkeres Burnout hin. Zu den sekundären Endpunkten gehörten Self-compassion with Self-compassion Scale Short-form (SCSS), wo höhere Werte ein größeres Selbstmitgefühl anzeigen,30 die Young Imposter Syndrome Scale (YISS), wo eine Punktzahl von mehr als 5 von 8 Punkten auf Imposter hindeutet Syndrom31 und die Moral Injury Symptom Scale (MISS) (Punktzahl 10-100), wobei höhere Punktzahlen einer stärkeren moralischen Verletzung entsprechen.32

Die Teilnehmer wurden randomisiert der Interventionsgruppe (N=50) oder der Kontrollgruppe (N=51) zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt das 6-monatige BT-Coaching-Programm. Die Kontrollgruppe erhielt das übliche Wohlbefinden-Curriculum, das von ihrem Trainingsprogramm bereitgestellt wurde, aber keine BT-Intervention. Innerhalb der BT-Coaching-Gruppe waren die häufigsten Coaching-Themen Feedback-Annahme, professionelles Auftreten, Anerkennungssucht, Defizitverbergung, Balance zwischen Mutterschaft und Wohnsitz und geringes Selbstvertrauen. Die Teilnehmer beteiligten sich mit Neugier, Verletzlichkeit und Authentizität an den Live-Coaching-Sitzungen, brachten oft sehr persönliche und emotionale Themen in die Sitzungen ein und unterstützten sich gegenseitig durch Ermutigung in der Zoom-Chat-Funktion.

Aus der Pilot-RCT stellten die Forscher fest, dass zu Studienbeginn mehr als die Hälfte aller Teilnehmer unter mäßigem oder hohem Burnout litten, was mit nationalen Daten übereinstimmt. Die Teilnehmer erlebten auch geringes bis mittleres Selbstmitgefühl (Mittelwert = 33,6 von 60; SD = 7,17); Hochstapler-Syndrom (Mittelwert = 5,4 von 8, wobei ein Wert von 5+ diagnostisch für Hochstapler-Syndrom ist; SD = 2,13); und moderate moralische Verletzung (Mittelwert = 42,02 von 100; SD = 11,08). Am Ende des 6-monatigen Coachings wurde sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe eine Nachbefragung angeboten. Von den 101 Teilnehmern der ersten Umfrage antworteten 79 auf die Post-Umfrage (78 %). Ein t-Test wurde verwendet, um die Veränderung der Subskalen-Score-Mittelwerte von der Baseline bis zu 6 Monaten in den BT-Coaching- versus Kontrollgruppen für die primären und sekundären Ergebnisse zu vergleichen.

Die Ergebnisse zum MBI zeigten eine statistisch signifikante Abnahme der emotionalen Erschöpfungsdimension (EE) von Burnout in der Interventionsgruppe (p = 0,03), und die DP- und PA-Komponenten von Burnout tendierten beide zu einer Verbesserung. Das Selbstmitgefühl verbesserte sich in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant, und die Imposter-Syndrom-Scores verbesserten sich in der BT-Coaching-Gruppe von 5,4 auf 4,2 (p = 0,01). effektive Verbesserung der mittleren Punktzahlen außerhalb des Bereichs für das Imposter-Syndrom in dieser Gruppe. Die moralische Verletzung tendierte auch zu einer Verbesserung in der Coaching- vs. Kontrollgruppe von der Baseline bis 6 Monate (40,7 auf 35,6 vs. 43,7 bis 41,7 bei Intervention vs. Kontrolle, mittlerer Unterschied -3,84, p 0,10), war aber statistisch nicht signifikant.

Basierend auf diesen vielversprechenden Ergebnissen in unserem Pilot-RCT schlagen die Forscher vor, Better Together auf eine nationale Ebene zu skalieren, um den ungedeckten Bedarf in GME-Programmen zur Reduzierung von Burnout zu decken. Die Ermittler bereiten sich jetzt auf eine multi-institutionelle RCT vor, um mehr weibliche Auszubildende zu identifizieren, mit einem Schwerpunkt auf URM-Patienten, die landesweit in medizinisch unterversorgten Gemeinden praktizieren. Die Ermittler zielen darauf ab, GME-Programme mit geografischer und ethnischer Vielfalt sowie repräsentative URM-Auszubildende anzumelden, um die Auswirkungen des Coachings auf diese gefährdete Bevölkerungsgruppe zu verstehen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird unsere Pilotstudie widerspiegeln, in der alle Teilnehmer eine Vorbefragung mit Ergebnismessungen durchführen und dann randomisiert einem Interventions- oder Kontrollarm zugeteilt werden. Die Interventionsgruppe erhält in den ersten 6 Monaten BT, während die Kontrollgruppe oder „Wartelistengruppe“ abgesehen von den üblichen Wellnessaktivitäten ihrer Einrichtung keine Intervention erhält. Anschließend nehmen alle Teilnehmer an einer Post-Umfrage teil. Schließlich wird der Kontroll- oder „Wartelistengruppe“ nach Abschluss der Studie das 6-monatige BT-Programm angeboten.

Die Studie beginnt im September 2022 mit etwa 1000 Auszubildenden an mehr als 10 teilnehmenden Standorten. Nach der Vorerhebung werden die Teilnehmer randomisiert der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält das 6-monatige BT-Programm von 9/2022-2/2023. Alle Teilnehmer werden die Nachbefragung in 2/2023 abschließen. Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird nach Abschluss des Programms die Möglichkeit geboten, qualitative Interviews rund um die Programmerfahrung zu führen. Der Kontrollgruppe wird dann von 3/2023 - 9/2023 das Better Together Programm angeboten.

Einpacken:

Die letzten 3 Monate werden sich darauf konzentrieren, unsere endgültigen Ergebnisse für die Verbreitung vorzubereiten und unseren Nachhaltigkeitsplan fertigzustellen, während sich die Ermittler auf unser zukünftig geplantes Finanzierungsmodell vorbereiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1017

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auszubildende (Assistenzärzte oder Fellows)
  • Identifizieren Sie sich als weiblich (einschließlich Transfrauen, sowie diejenigen, die sich als geschlechtsnichtkonform, nicht-binär und geschlechtsspezifisch identifizieren).

Ausschlusskriterien:

  • Nicht medizinische Auszubildende
  • Diejenigen, die sich nicht als weiblich identifizieren (einschließlich Transfrauen, sowie diejenigen, die sich als geschlechtsnichtkonform, nicht-binär und geschlechtsspezifisch identifizieren).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Erhalten das 6-monatige Online-Gruppencoaching-Programm vom 1.9.2022 bis 1.3.23
Professionelles Gruppencoaching für medizinische Auszubildende. Ein 6-monatiges Online-Gruppen-Coaching-Programm auf positiver Psychologie für Wellness.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Kontrollgruppe - keine Coaching-Intervention vom 1.9.2022 bis 1.3.23.

(Sie erhalten die Coaching-Intervention nach Studienabschluss vom 1.3.23-1.9.23)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Burnout im Sinne des Maslacher Burnout-Inventars (MBI)
Zeitfenster: Der Vortest findet vor dem Eingriff statt und der Nachtest findet nach dem 6-monatigen Eingriff statt. Ein Post-Post-Test wird 6 und 12 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
Das Maslach-Burnout-Inventar (MBI) ist eine 22-Punkte-Messung des Burnouts von Arbeitnehmern, die die Bereiche emotionale Erschöpfung (EE), Depersonalisierung (DP) und persönliche Erfüllung (PF) bewertet. Mögliche Werte reichen von 0-6 auf einer Likert-Skala für jedes Item. Werte von EE ≥ 27 Punkten, DP ≥ 10 und PF < 33 weisen auf einen hohen Grad an Burnout hin. Werte von EE ≤ 18 Punkten, DP ≤ 5 Punkten und PF ≥ 40 Punkten weisen auf einen geringen Burnout-Grad hin.
Der Vortest findet vor dem Eingriff statt und der Nachtest findet nach dem 6-monatigen Eingriff statt. Ein Post-Post-Test wird 6 und 12 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmitgefühl im Sinne von Neffs Self Compassion Score Short Form (SCS-SF)
Zeitfenster: Der Vortest findet vor dem Eingriff statt und der Nachtest findet nach dem 6-monatigen Eingriff statt. Ein Post-Post-Test wird 6 und 12 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
Neff's Self Compassion Score Short Form (SCS-SF) ist eine 12-Punkte-Messung des Selbstmitgefühls. Mögliche Werte reichen von 0-6 auf einer Likert-Skala für jedes Item, wobei die höheren Skalenwerte ein größeres Selbstmitgefühl anzeigen. Werte zwischen 1,0 und 2,49 gelten als niedrig, Werte zwischen 2,5 und 3,5 als mäßig und Werte zwischen 3,51 und 5,0 High sein.
Der Vortest findet vor dem Eingriff statt und der Nachtest findet nach dem 6-monatigen Eingriff statt. Ein Post-Post-Test wird 6 und 12 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Moralische Verletzung im Sinne der Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP)
Zeitfenster: Der Vortest findet vor dem Eingriff statt und der Nachtest findet nach dem 6-monatigen Eingriff statt. Ein Post-Post-Test wird 6 und 12 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
Die Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP) ist eine 10-Punkte-Messung der moralischen Verletzung. Mögliche Werte reichen von 0-5 auf einer Likert-Skala für jedes Item, wobei die höheren Werte auf der Skala eine größere moralische Verletzung anzeigen. Werte > 35 (bei einem möglichen Wertebereich von 10 bis 100) gelten als hoch für moralische Verletzungssymptome, die mittelschwere bis extreme Probleme mit der familiären, sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit verursachen.
Der Vortest findet vor dem Eingriff statt und der Nachtest findet nach dem 6-monatigen Eingriff statt. Ein Post-Post-Test wird 6 und 12 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
Imposter-Syndrom gemäß Young's Imposter Syndrome Symptoms Scale (YISS)
Zeitfenster: Der Vortest findet vor dem Eingriff statt und der Nachtest findet nach dem 6-monatigen Eingriff statt. Ein Post-Post-Test wird 6 und 12 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
Young's Imposter Syndrome Symptoms Scale (YISS) ist eine 8-Punkte-Messung des Imposter-Syndroms. Die Bewertung ist ja/nein, wenn eine Bewertung von >5/8 als positiv für das Imposter-Syndrom empfunden wird.
Der Vortest findet vor dem Eingriff statt und der Nachtest findet nach dem 6-monatigen Eingriff statt. Ein Post-Post-Test wird 6 und 12 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tyra Fainstad, MD, University of Colorado School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-0028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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