- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05222685
Better Together Physician Coaching: una solución innovadora para el agotamiento de los médicos en formación
El agotamiento se refiere a los sentimientos de agotamiento, negativismo y reducción de la eficacia personal como resultado del estrés crónico en el lugar de trabajo. En el cuidado de la salud, el agotamiento conduce a un aumento de los errores médicos, una peor atención al paciente y afecta negativamente el desarrollo y la retención profesional. El agotamiento es un problema creciente que comienza temprano en la formación médica. Las mujeres y las personas subrepresentadas en medicina (URM) experimentan una cantidad desproporcionada de agotamiento, probablemente debido a la carga cognitiva requerida para manejar las microagresiones, los estereotipos y las narrativas dañinas adoptadas socialmente sobre la eficacia. El coaching profesional es una herramienta de metacognición con un efecto positivo sostenible en el bienestar de los médicos, pero generalmente se basa en consultores costosos o en un desarrollo docente que consume mucho tiempo, lo que a menudo hace que sea inviable para los programas de capacitación médica. Para superar esta barrera, los investigadores crearon Better Together Physician Coaching (BT), un programa de capacitación de 6 meses para mujeres residentes en la Universidad de Colorado (CU). BT incluye entrenamiento grupal en línea regular, entrenamiento escrito y módulos semanales de autoaprendizaje proporcionados por médicos entrenadores de vida (Co-PI). Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto de 101 participantes de BT demostró una mejora estadísticamente significativa en el agotamiento, la autocompasión y el síndrome del impostor en el grupo de intervención. BT se ampliará a nivel nacional y se evaluará con un ECA que refleja nuestro piloto en más de 10 programas de educación médica para graduados (GME) para más de 1000 participantes coordinados y evaluados por nuestro equipo de CU.
Para lograr este objetivo, los investigadores establecieron los siguientes objetivos principales para este proyecto:
- Prepárese para expandir el programa BT al asociarse con una cohorte de entrenadores médicos diversos.
- Implementar BT en más de 10 programas de GME para atender a más de 1000 participantes en formación con la inclusión deliberada de instituciones con diversas poblaciones de alumnos de GME que atienden áreas geográficamente rurales y/o médicamente desatendidas.
- Evaluar nuestros resultados: primario: reducir el agotamiento según lo medido por el índice de agotamiento de Maslach (objetivo: 10 % de mejora relativa) y secundario: autocompasión, síndrome del impostor y daño moral. También se analizará la generalización de los resultados y la viabilidad del programa a nivel nacional, así como la experiencia de los participantes para obtener una mejor comprensión de cómo BT puede ayudar a los aprendices, en particular a los URM.
- Avanzar en el campo del coaching en GME a través de la innovación y la difusión de enfoques basados en evidencia para el bienestar de los aprendices de GME.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y significado:
El agotamiento se refiere a los sentimientos de agotamiento, negativismo y reducción de la eficacia personal como resultado del estrés crónico en el lugar de trabajo. En el cuidado de la salud, el agotamiento conduce a un aumento de los errores médicos, una peor atención al paciente y afecta negativamente el desarrollo y la retención profesional. El agotamiento es un problema creciente que comienza temprano en la formación médica. Las mujeres y las personas subrepresentadas en medicina (URM) experimentan una cantidad desproporcionada de agotamiento, probablemente debido a la carga cognitiva requerida para manejar las microagresiones, los estereotipos y las narrativas dañinas adoptadas socialmente sobre la eficacia. El coaching profesional es una herramienta de metacognición con un efecto positivo sostenible en el bienestar de los médicos, pero generalmente se basa en consultores costosos o en un desarrollo docente que consume mucho tiempo, lo que a menudo hace que sea inviable para los programas de capacitación médica. Para superar esta barrera, los investigadores crearon Better Together Physician Coaching (BT), un programa de capacitación de 6 meses para mujeres residentes en la Universidad de Colorado (CU). BT incluye entrenamiento grupal en línea regular, entrenamiento escrito y módulos semanales de autoaprendizaje proporcionados por médicos entrenadores de vida (Co-PI). Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto de 101 participantes de BT demostró una mejora estadísticamente significativa en el agotamiento, la autocompasión y el síndrome del impostor en el grupo de intervención. Este proyecto ampliará Better Together a nivel nacional y se evaluará con un RCT que refleja nuestro piloto en más de 10 programas de educación médica para graduados (GME) para más de 1000 participantes coordinados y evaluados por nuestro equipo de CU.
tercero Estudios Preliminares/Informe de Progreso:
En el último año, los Co-PI Dres. Adrienne Mann y Tyra Fainstad (AM, TF) crearon e implementaron Better Together Physician Coaching (Better Together, o BT) en la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado. BT es un programa de entrenamiento para aprendices GME de identificación femenina en CU y sus hospitales afiliados (Denver Health, Rocky Mountain Regional VA Medical Center y The Children's Hospital). Usando técnicas de entrenamiento, BT desafía los paradigmas arraigados fomentados por la formación médica. BT tiene como objetivo principal reducir el agotamiento según lo medido por el MBI con objetivos secundarios para aumentar la autocompasión, reducir el síndrome del impostor y disminuir el daño moral entre los residentes que se identifican como mujeres.
Los Co-PI (AM, TF) son entrenadores certificados a través de The Life Coach School™, una institución de capacitación para el entrenamiento basado en el pensamiento. Este tipo de entrenamiento se enfoca en pensamientos y creencias. Combina un modelo de terapia cognitiva conductual (TCC) con conciencia basada en la atención plena e integra teorías de terapia de aceptación y compromiso (ACT), desapego y cuestionamiento radical de las filosofías socrática y griega. BT ofrece una sólida experiencia de entrenamiento a través de un modelo de entrenamiento grupal basado en la web de 6 meses. Este novedoso programa permite a los residentes participar tan activamente como deseen y puedan, ofreciendo flexibilidad a través de múltiples modalidades de asesoramiento: llamadas grupales de asesoramiento dos veces por semana, asesoramiento escrito anónimo ilimitado y módulos de autoaprendizaje semanales alojados en un sitio seguro solo para miembros. sitio web.
Para estudiar el programa BT, los Co-PI recibieron apoyo institucional del Departamento de Medicina de CU para realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) piloto, que incluyó apoyo para asistentes de investigación profesionales para implementar y evaluar el programa. Se reclutó y aleatorizó una muestra de conveniencia de 101 aprendices de CU GME identificadas como mujeres de 12 especialidades (MI, medicina familiar, otorrinolaringología, pediatría, obstetricia, cirugía general, medicina de emergencia, dermatología, psiquiatría, medicina-pediatría, patología y neurología) para reciba el programa Better Together de 6 meses o sin intervención de enero a junio de 2021. La mediana de edad de los participantes fue de 29 años y todos se identificaron como mujeres. De los 101 participantes, 33 (32,7%) eran PGY-1, 43 (42,6%) eran PGY-2, 18 (17,8%) fueron PGY-3 y 7 (7%) PGY-4 o más. Diecinueve (19%) de los participantes estaban en una especialidad de residencia quirúrgica (cirugía general, OBGYN, otorrinolaringología). No hubo diferencias significativas en estas características entre los grupos de intervención y control al inicio del estudio.
Todos los participantes completaron una encuesta previa para evaluar el agotamiento con el MBI que define el agotamiento en tres subescalas (agotamiento emocional (EE), despersonalización (DP) y realización personal (PA) como se describe anteriormente). Cada ítem es una pregunta tipo Likert de 7 puntos con una escala de respuesta en frecuencia que va desde 0 = nunca hasta 6 = todos los días. Las puntuaciones más altas en EE y DP, y las puntuaciones más bajas en las subescalas de PA indican un mayor agotamiento. Los resultados secundarios incluyeron Autocompasión con la Escala corta de autocompasión (SCSS), donde las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión,30 la Escala del síndrome del impostor joven (YISS), donde una puntuación de más de 5 de 8 puntos es un diagnóstico de impostor. Syndrome31 y la Escala de Síntomas de Daño Moral (MISS) (puntuación de 10 a 100 puntos) donde puntuaciones más altas equivalen a más daño moral.32
Los participantes fueron asignados al azar al grupo de intervención (N=50) o al grupo de control (N= 51). El grupo de intervención recibió el programa de entrenamiento BT de 6 meses. El grupo de control recibió el plan de estudios de bienestar habitual proporcionado por su programa de capacitación, pero ninguna intervención de BT. Dentro del grupo de coaching de BT, los temas más frecuentes de coaching incluyeron la recepción de comentarios, la apariencia profesional, la adicción a la aprobación, la ocultación de déficits, el equilibrio entre la maternidad y la residencia y la baja confianza en uno mismo. Los participantes participaron en las sesiones de coaching en vivo con curiosidad, vulnerabilidad y autenticidad, a menudo aportando temas muy personales y emocionales a las sesiones y apoyándose mutuamente a través del estímulo en la función de chat de Zoom.
A partir del ECA piloto, los investigadores encontraron que, al inicio del estudio, más de la mitad de todos los participantes experimentaban un agotamiento moderado o alto, de acuerdo con los datos nacionales. Los participantes también experimentaban autocompasión de baja a moderada (media = 33,6 de 60; SD = 7,17); síndrome del impostor (media = 5,4 de 8, donde la puntuación de 5+ es diagnóstica del síndrome del impostor; SD = 2,13); y daño moral moderado (media =42,02 sobre 100; DE=11,08). Al final de los 6 meses de entrenamiento, se ofreció una encuesta posterior a los grupos de intervención y control. De los 101 encuestados iniciales, 79 respondieron a la encuesta posterior (78%). Se utilizó una prueba t para comparar el cambio en las medias de las puntuaciones de las subescalas desde el inicio hasta los 6 meses en los grupos de entrenamiento de BT frente a los de control para los resultados primarios y secundarios.
Los resultados del MBI mostraron una disminución estadísticamente significativa en la dimensión de agotamiento emocional (EE) del agotamiento en el grupo de intervención (p = 0,03), y los componentes DP y PA del agotamiento tuvieron una tendencia a la mejora. La autocompasión mejoró significativamente en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control, y las puntuaciones del síndrome del impostor mejoraron en el grupo de entrenamiento de BT de 5,4 a 4,2 (p = 0,01), mejorando efectivamente las puntuaciones medias fuera del rango para el síndrome del impostor en este grupo. El daño moral también tendió hacia una mejora en el grupo de entrenamiento versus control desde el inicio hasta los 6 meses (40,7 a 35,6 versus 43,7 a 41,7 en intervención versus control, diferencia de medias -3,84, p 0,10), pero no fue estadísticamente significativa.
Con base en estos hallazgos prometedores en nuestro ECA piloto, los investigadores proponen escalar Better Together a nivel nacional para abordar la necesidad insatisfecha en los programas de GME para reducir el agotamiento. Los investigadores ahora se están preparando para un RCT multiinstitucional para servir a más aprendices de identificación femenina con un enfoque en aquellas que son URM y practican en comunidades médicamente desatendidas en todo el país. Los investigadores tienen como objetivo inscribir a los programas de GME con diversidad geográfica y étnica, así como a los aprendices de URM representativos para comprender el impacto del entrenamiento en esta población vulnerable.
Este ensayo controlado aleatorio reflejará nuestro estudio piloto en el que todos los participantes realizan una encuesta previa con medidas de resultado, luego serán asignados al azar a un brazo de intervención o de control. El grupo de intervención recibirá BT durante los primeros 6 meses, mientras que el grupo de control, o "grupo en lista de espera", no recibirá ninguna intervención además de las actividades habituales de bienestar de su institución. Luego, todos los participantes realizarán una encuesta posterior. Finalmente, al grupo de control o "grupo en lista de espera" se le ofrecerá el programa de BT de 6 meses después de completar el estudio.
El estudio comenzará en septiembre de 2022 con aproximadamente 1000 aprendices en más de 10 sitios participantes. Después de la encuesta previa, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. El grupo de intervención recibirá el programa BT de 6 meses del 9/2022 al 2/2023. Todos los participantes completarán la encuesta posterior en 2/2023. A los participantes en el grupo de intervención se les ofrecerá la oportunidad de completar entrevistas cualitativas sobre la experiencia del programa después de completar el programa. Luego, al grupo de control se le ofrecerá el programa Better Together del 3/2023 al 9/2023.
Envolver:
Los últimos 3 meses se centrarán en preparar nuestros resultados finales para su difusión y finalizar nuestro plan de sostenibilidad mientras los investigadores se preparan para nuestro futuro modelo de financiación planificado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos en formación (residentes o becarios)
- Identificarse como mujer (incluidas las mujeres trans, así como aquellas que se identifican como no conformes con el género, no binarias y de género queer).
Criterio de exclusión:
- Aprendices no médicos
- Aquellos que no se identifican como mujeres (incluidas las mujeres trans, así como aquellos que se identifican como género no conforme, no binario y género queer).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Recibirá el programa de entrenamiento grupal en línea de 6 meses del 9/1/2022 al 3/1/23
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Coaching grupal profesional para médicos en formación.
Un programa de coaching para el bienestar basado en psicología positiva, grupal, en línea, de 6 meses.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control: sin intervención de entrenamiento del 1/9/2022 al 1/3/23. (Recibirán la intervención de entrenamiento después de completar el estudio del 1/3/23 al 1/9/23) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Burnout según lo definido por el Inventario de Burnout de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: la prueba previa ocurrirá antes de la intervención y la prueba posterior ocurrirá después de la intervención de 6 meses. Se realizará un post-post test a los 6 y 12 meses de realizada la intervención.
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El Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) es una medida de agotamiento de los trabajadores de 22 elementos que evalúa los dominios de agotamiento emocional (EE), despersonalización (DP) y realización personal (PF).
Las puntuaciones posibles van de 0 a 6 en una escala de Likert para cada elemento.
Puntuaciones de EE ≥ 27 puntos, DP ≥ 10 y FP < 33 indicarían un alto grado de burnout.
Puntuaciones de EE≤18 puntos, DP≤5 puntos y PF≥40 puntos indicarían un bajo grado de burnout.
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la prueba previa ocurrirá antes de la intervención y la prueba posterior ocurrirá después de la intervención de 6 meses. Se realizará un post-post test a los 6 y 12 meses de realizada la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Autocompasión según la definición de Neff's Self Compassion Score Short Form (SCS-SF)
Periodo de tiempo: la prueba previa ocurrirá antes de la intervención y la prueba posterior ocurrirá después de la intervención de 6 meses. Se realizará un post-post test a los 6 y 12 meses de realizada la intervención.
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La forma abreviada de puntuación de autocompasión de Neff (SCS-SF) es una medida de 12 elementos de autocompasión.
Los puntajes posibles varían de 0 a 6 en una escala de Likert para cada ítem, donde los puntajes de escala más altos indican una mayor autocompasión.
Las puntuaciones de 1,0 a 2,49 se consideran bajas, de 2,5 a 3,5 moderadas y de 3,51 a 5,0
a ser alto.
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la prueba previa ocurrirá antes de la intervención y la prueba posterior ocurrirá después de la intervención de 6 meses. Se realizará un post-post test a los 6 y 12 meses de realizada la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Daño moral según lo definido por la Escala de síntomas de daño moral para profesiones de la salud (MISS-HP)
Periodo de tiempo: la prueba previa ocurrirá antes de la intervención y la prueba posterior ocurrirá después de la intervención de 6 meses. Se realizará un post-post test a los 6 y 12 meses de realizada la intervención.
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La Escala de Síntomas de Daño Moral para Profesiones de la Salud (MISS-HP) es una medida de daño moral de 10 ítems.
Los puntajes posibles van de 0 a 5 en una escala de Likert para cada ítem, donde los puntajes más altos de la escala indican mayor daño moral.
Las puntuaciones >35 (en un posible rango de puntuación de 10 a 100) se consideran altas para los síntomas de daño moral que causan problemas moderados a extremos en el funcionamiento familiar, social y laboral.
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la prueba previa ocurrirá antes de la intervención y la prueba posterior ocurrirá después de la intervención de 6 meses. Se realizará un post-post test a los 6 y 12 meses de realizada la intervención.
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Síndrome del impostor según la definición de la Escala de síntomas del síndrome del impostor de Young (YISS)
Periodo de tiempo: la prueba previa ocurrirá antes de la intervención y la prueba posterior ocurrirá después de la intervención de 6 meses. Se realizará un post-post test a los 6 y 12 meses de realizada la intervención.
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La Escala de Síntomas del Síndrome del Impostor de Young (YISS) es una medida de 8 ítems del síndrome del impostor.
La puntuación es sí/no cuando se considera que una puntuación de >5/8 es positiva para el síndrome del impostor.
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la prueba previa ocurrirá antes de la intervención y la prueba posterior ocurrirá después de la intervención de 6 meses. Se realizará un post-post test a los 6 y 12 meses de realizada la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyra Fainstad, MD, University of Colorado School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dahlin ME, Runeson B. Burnout and psychiatric morbidity among medical students entering clinical training: a three year prospective questionnaire and interview-based study. BMC Med Educ. 2007 Apr 12;7:6. doi: 10.1186/1472-6920-7-6.
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- Gazelle G, Liebschutz JM, Riess H. Physician burnout: coaching a way out. J Gen Intern Med. 2015 Apr;30(4):508-13. doi: 10.1007/s11606-014-3144-y. Epub 2014 Dec 20.
- Abedini NC, Stack SW, Goodman JL, Steinberg KP. "It's Not Just Time Off": A Framework for Understanding Factors Promoting Recovery From Burnout Among Internal Medicine Residents. J Grad Med Educ. 2018 Feb;10(1):26-32. doi: 10.4300/JGME-D-17-00440.1.
- Shaikh AA, Shaikh A, Kumar R, Tahir A. Assessment of Burnout and its Factors Among Doctors Using the Abbreviated Maslach Burnout Inventory. Cureus. 2019 Feb 19;11(2):e4101. doi: 10.7759/cureus.4101.
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- 22-0028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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