- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05222685
Better Together Physician Coaching: una soluzione innovativa per il burnout dei tirocinanti medici
Il burnout si riferisce a sentimenti di esaurimento, negativismo e ridotta efficacia personale derivanti dallo stress cronico sul posto di lavoro. Nel settore sanitario, il burnout porta a un aumento degli errori medici, a una minore assistenza ai pazienti e influisce negativamente sullo sviluppo professionale e sulla fidelizzazione. Il burnout è un problema crescente che inizia presto nella formazione medica. Le donne e le persone sottorappresentate in medicina (URM) sperimentano una quantità sproporzionata di esaurimento probabilmente a causa del carico cognitivo necessario per gestire microaggressioni, stereotipi e narrazioni socialmente dannose sull'efficacia. Il coaching professionale è uno strumento di metacognizione con un effetto positivo sostenibile sul benessere del medico, ma in genere si basa su consulenti costosi o sullo sviluppo di facoltà che richiedono tempo, rendendo spesso impossibile l'offerta di programmi di formazione medica. Per superare questa barriera, i ricercatori hanno creato Better Together Physician Coaching (BT), un programma di coaching di 6 mesi per donne residenti presso l'Università del Colorado (CU). BT include regolari lezioni di gruppo online, lezioni scritte e moduli settimanali di autoapprendimento forniti da medici life coach (Co-PI). Uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) di 101 partecipanti BT ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo del burnout, dell'auto-compassione e della sindrome dell'impostore nel gruppo di intervento. BT sarà ampliato a livello nazionale e valutato con un RCT che rispecchia il nostro progetto pilota in oltre 10 programmi di formazione medica per laureati (GME) per oltre 1000 partecipanti coordinati e valutati dal nostro team CU.
Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori hanno fissato i seguenti obiettivi principali per questo progetto:
- Preparati ad espandere il programma BT collaborando con una coorte di diversi coach medici.
- Implementare il BT in oltre 10 programmi GME per servire oltre 1000 partecipanti in formazione con l'inclusione deliberata di istituzioni con diverse popolazioni di tirocinanti GME al servizio di aree geograficamente rurali e/o scarsamente servite dal punto di vista medico.
- Valuta i nostri risultati: primario: ridurre il burnout misurato dal Maslach Burnout Index (obiettivo: miglioramento relativo del 10%) e secondario: auto-compassione, sindrome dell'impostore e danno morale. Verranno inoltre analizzate la generalizzabilità dei risultati e la fattibilità del programma a livello nazionale, così come l'esperienza dei partecipanti per ottenere una comprensione più approfondita di come BT può aiutare i tirocinanti, in particolare quelli URM.
- Promuovere il campo del coaching in GME attraverso l'innovazione e la diffusione di approcci basati su prove per il benessere dei tirocinanti GME.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e significato:
Il burnout si riferisce a sentimenti di esaurimento, negativismo e ridotta efficacia personale derivanti dallo stress cronico sul posto di lavoro. Nel settore sanitario, il burnout porta a un aumento degli errori medici, a una minore assistenza ai pazienti e influisce negativamente sullo sviluppo professionale e sulla fidelizzazione. Il burnout è un problema crescente che inizia presto nella formazione medica. Le donne e le persone sottorappresentate in medicina (URM) sperimentano una quantità sproporzionata di esaurimento probabilmente a causa del carico cognitivo necessario per gestire microaggressioni, stereotipi e narrazioni socialmente dannose sull'efficacia. Il coaching professionale è uno strumento di metacognizione con un effetto positivo sostenibile sul benessere del medico, ma in genere si basa su consulenti costosi o sullo sviluppo di facoltà che richiedono tempo, rendendo spesso impossibile l'offerta di programmi di formazione medica. Per superare questa barriera, i ricercatori hanno creato Better Together Physician Coaching (BT), un programma di coaching di 6 mesi per donne residenti presso l'Università del Colorado (CU). BT include regolari lezioni di gruppo online, lezioni scritte e moduli settimanali di autoapprendimento forniti da medici life coach (Co-PI). Uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) di 101 partecipanti BT ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo del burnout, dell'auto-compassione e della sindrome dell'impostore nel gruppo di intervento. Questo progetto scalerà Better Together fino a livello nazionale e sarà valutato con un RCT che rispecchia il nostro progetto pilota in oltre 10 programmi di educazione medica laureata (GME) per oltre 1000 partecipanti coordinati e valutati dal nostro team CU.
III. Studi preliminari/Relazione sullo stato di avanzamento:
Nell'ultimo anno, Co-PIs Drs. Adrienne Mann e Tyra Fainstad (AM, TF) hanno creato e implementato Better Together Physician Coaching (Better Together, o BT) presso la University of Colorado School of Medicine. BT è un programma di coaching per tirocinanti GME che identificano le donne presso CU e i suoi ospedali affiliati (Denver Health, Rocky Mountain Regional VA Medical Center e The Children's Hospital). Utilizzando tecniche di coaching, BT sfida i paradigmi di lunga data promossi dalla formazione medica. BT mira principalmente a ridurre il burnout misurato dall'MBI con obiettivi secondari per aumentare l'autocompassione, ridurre la sindrome dell'impostore e diminuire il danno morale tra i residenti che si identificano come donne.
I Co-PI (AM, TF) sono entrambi coach certificati da The Life Coach School™, un istituto di formazione per il coaching basato sul pensiero. Questo tipo di coaching si concentra su pensieri e credenze. Combina un modello di terapia cognitivo comportamentale (CBT) con consapevolezza basata sulla consapevolezza e integra teorie di terapia di accettazione e impegno (ACT), non attaccamento e domande radicali dalle filosofie socratiche e greche. BT offre una solida esperienza di coaching tramite un modello di coaching di gruppo basato sul web della durata di 6 mesi. Questo nuovo programma consente ai residenti di partecipare tanto attivamente quanto sono propensi e capaci, offrendo flessibilità attraverso molteplici modalità di coaching: chiamate di coaching di gruppo bisettimanali, coaching scritto anonimo illimitato e moduli di autoapprendimento settimanali che sono ospitati su un sicuro solo per i membri sito web.
Per studiare il programma BT, i Co-PI hanno ricevuto il supporto istituzionale del Dipartimento di Medicina della CU per condurre uno studio pilota randomizzato controllato (RCT), che includeva il supporto per gli assistenti di ricerca professionali sia per implementare che per valutare il programma. Un campione di convenienza di 101 tirocinanti CU GME di identificazione femminile provenienti da 12 specialità (IM, Medicina di famiglia, Otorinolaringoiatria, Pediatria, OBGYN, Chirurgia generale, Medicina d'urgenza, Dermatologia, Psichiatria, Medicina-Pediatria, Patologia e Neurologia) è stato reclutato e randomizzato per ricevere il programma Better Together di 6 mesi o nessun intervento da gennaio a giugno 2021. L'età media dei partecipanti era di 29 anni e tutti identificavano una donna. Dei 101 partecipanti, 33 (32,7%) erano PGY-1, 43 (42,6%) erano PGY-2, 18 (17,8%) erano PGY-3 e 7 (7%) PGY-4 o superiori. Diciannove (19%) dei partecipanti erano in una specialità di residenza chirurgica (chirurgia generale, OBGYN, otorinolaringoiatria). Non c'erano differenze significative in queste caratteristiche tra i gruppi di intervento e di controllo al basale.
Tutti i partecipanti hanno completato un pre-sondaggio di valutazione del burnout con l'MBI che definisce il burnout in tre sottoscale (esaurimento emotivo (EE), depersonalizzazione (DP) e realizzazione personale (PA) come descritto sopra). Ogni item è una domanda di tipo Likert a 7 punti con una scala di risposta in frequenza che va da 0 = mai a 6 = ogni giorno. Punteggi più alti su EE e DP e punteggi più bassi sulle sottoscale PA indicano un maggiore burnout. Gli esiti secondari includevano l'auto-compassione con Self-Compassion Scale Short-form (SCSS) in cui punteggi più alti indicano una maggiore auto-compassione,30 la Young Imposter Syndrome Scale (YISS) in cui un punteggio superiore a 5 punti su 8 è diagnostico per Imposter Syndrome31 e Moral Injury Symptom Scale (MISS) (punteggio da 10 a 100 punti) dove punteggi più alti equivalgono a più danni morali.32
I partecipanti sono stati randomizzati al gruppo di intervento (N=50) o al gruppo di controllo (N=51). Il gruppo di intervento ha ricevuto il programma di coaching BT di 6 mesi. Il gruppo di controllo ha ricevuto il consueto curriculum sul benessere fornito dal loro programma di formazione, ma nessun intervento BT. All'interno del gruppo di coaching BT, gli argomenti più frequenti del coaching includevano la ricezione del feedback, l'aspetto professionale, la dipendenza dall'approvazione, l'occultamento del deficit, il bilanciamento della maternità con la residenza e la scarsa fiducia in se stessi. I partecipanti si sono impegnati nelle sessioni di coaching dal vivo con curiosità, vulnerabilità e autenticità, portando spesso questioni altamente personali ed emotive alle sessioni e supportandosi a vicenda attraverso l'incoraggiamento nella funzione di chat Zoom.
Dall'RCT pilota, i ricercatori hanno scoperto che al basale oltre la metà di tutti i partecipanti soffriva di burnout moderato o elevato, in linea con i dati nazionali. I partecipanti stavano anche sperimentando un'auto-compassione bassa-moderata (media = 33,6 su 60; SD = 7,17); sindrome dell'impostore (media = 5,4 su 8, dove un punteggio di 5+ è diagnostico per la sindrome dell'impostore; SD=2,13); e danno morale moderato (media = 42,02 su 100; SD = 11,08). Al termine dei 6 mesi di coaching, è stato offerto un post-sondaggio sia al gruppo di intervento che a quello di controllo. Dei 101 intervistati iniziali del sondaggio, 79 hanno risposto al sondaggio successivo (78%). È stato utilizzato un t-test per confrontare la variazione delle medie del punteggio della sottoscala dal basale a 6 mesi nel coaching BT rispetto ai gruppi di controllo per gli esiti primari e secondari.
I risultati sull'MBI hanno mostrato una diminuzione statisticamente significativa della dimensione dell'esaurimento emotivo (EE) del burnout nel gruppo di intervento (p=0,03), e le componenti DP e PA del burnout hanno entrambe avuto una tendenza al miglioramento. L'auto-compassione è migliorata significativamente nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo e i punteggi della sindrome dell'impostore sono migliorati nel gruppo di coaching BT da 5,4 a 4,2 (p=0,01), migliorare efficacemente i punteggi medi fuori dall'intervallo per la sindrome dell'impostore in questo gruppo. Anche il danno morale tendeva verso un miglioramento nel gruppo coaching vs controllo dal basale a 6 mesi (da 40,7 a 35,6 contro da 43,7 a 41,7 nell'intervento vs controllo, differenza media -3,84, p = 0,10), ma non era statisticamente significativo.
Sulla base di questi risultati promettenti nel nostro RCT pilota, i ricercatori propongono di ridimensionare Better Together a livello nazionale per affrontare l'esigenza insoddisfatta nei programmi GME per ridurre il burnout. Gli investigatori si stanno ora preparando per un RCT multiistituzionale per servire più tirocinanti che identificano donne con un focus su coloro che sono URM e praticano in comunità sottoservite dal punto di vista medico a livello nazionale. Gli investigatori mirano a iscrivere programmi GME con diversità geografica ed etnica, nonché tirocinanti URM rappresentativi per comprendere l'impatto del coaching in questa popolazione vulnerabile.
Questo studio controllato randomizzato rispecchierà il nostro studio pilota in cui tutti i partecipanti effettuano un pre-sondaggio con misure di esito, quindi verranno randomizzati in un braccio di intervento o di controllo. Il gruppo di intervento riceverà BT durante i primi 6 mesi mentre il gruppo di controllo, o "gruppo in lista d'attesa", non riceverà alcun intervento a parte le normali attività di benessere della propria istituzione. Quindi tutti i partecipanti parteciperanno a un sondaggio post. Infine, al gruppo di controllo o "lista d'attesa" verrà offerto il programma BT di 6 mesi dopo il completamento dello studio.
Lo studio inizierà a settembre 2022 con circa 1000 tirocinanti in oltre 10 siti partecipanti. Dopo il pre-sondaggio, i partecipanti verranno randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà il programma BT di 6 mesi dal 9/2022 al 2/2023. Tutti i partecipanti completeranno il sondaggio post nel 2/2023. Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà offerta l'opportunità di completare interviste qualitative sull'esperienza del programma dopo il completamento del programma. Al gruppo di controllo verrà quindi offerto il programma Better Together dal 3/2023 al 9/2023.
Incartare:
Gli ultimi 3 mesi si concentreranno sulla preparazione dei nostri risultati finali per la diffusione e sulla finalizzazione del nostro piano di sostenibilità mentre i ricercatori si preparano per il nostro futuro modello di finanziamento pianificato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tirocinanti medici (residenti o borsisti)
- Identificarsi come donna (comprese le donne trans, così come quelle che si identificano come genere non conforme, non binario e gender-queer).
Criteri di esclusione:
- Tirocinanti non medici
- Coloro che non si identificano come donne (comprese le donne trans, così come coloro che si identificano come genere non conforme, non binario e gender-queer).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Riceverà il programma di coaching di gruppo online di 6 mesi dal 9/1/2022 al 3/1/23
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Coaching professionale di gruppo per tirocinanti medici.
Un programma di coaching basato sulla psicologia positiva della durata di 6 mesi, online, di gruppo, per il benessere.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo - nessun intervento di coaching dal 9/1/2022 al 3/1/23. (Riceveranno l'intervento di coaching dopo il completamento dello studio dal 3/1/23 al 9/1/23) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Burnout come definito dal Maslach Burnout Inventory (MBI)
Lasso di tempo: il pre-test si verificherà prima dell'intervento e il post-test avverrà dopo l'intervento di 6 mesi. Un test post-post si verificherà 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
|
L'inventario del burnout di Maslach (MBI) è una misurazione di 22 elementi del burnout dei lavoratori che valuta i domini di esaurimento emotivo (EE), depersonalizzazione (DP) e realizzazione personale (PF).
I punteggi possibili vanno da 0 a 6 su una scala Likert per ciascun elemento.
Punteggi di EE ≥ 27 punti, DP ≥ 10 e PF <33 indicherebbero un alto grado di burnout.
Punteggi di EE≤18 punti, DP≤5 punti e PF≥40 punti indicherebbero un basso grado di burnout.
|
il pre-test si verificherà prima dell'intervento e il post-test avverrà dopo l'intervento di 6 mesi. Un test post-post si verificherà 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autocompassione come definita da Neff's Self Compassion Score Short Form (SCS-SF)
Lasso di tempo: il pre-test si verificherà prima dell'intervento e il post-test avverrà dopo l'intervento di 6 mesi. Un test post-post si verificherà 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
|
Il Self Compassion Score Short Form (SCS-SF) di Neff è una misura di 12 item dell'autocompassione.
I possibili punteggi vanno da 0 a 6 su una scala Likert per ciascun elemento, dove i punteggi più alti indicano una maggiore autocompassione.
I punteggi di 1,0-2,49 sono considerati bassi, tra 2,5-3,5 moderati e 3,51-5,0
essere alto.
|
il pre-test si verificherà prima dell'intervento e il post-test avverrà dopo l'intervento di 6 mesi. Un test post-post si verificherà 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Moral Injury come definito dalla Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP)
Lasso di tempo: il pre-test si verificherà prima dell'intervento e il post-test avverrà dopo l'intervento di 6 mesi. Un test post-post si verificherà 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
|
Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP) è una misura di 10 elementi del danno morale.
I possibili punteggi vanno da 0 a 5 su una scala Likert per ciascun elemento, dove i punteggi più alti indicano un danno morale maggiore.
I punteggi >35 (su un possibile range di punteggio da 10 a 100) sono considerati alti per i sintomi di danno morale che causano problemi da moderati a estremi con il funzionamento familiare, sociale e lavorativo.
|
il pre-test si verificherà prima dell'intervento e il post-test avverrà dopo l'intervento di 6 mesi. Un test post-post si verificherà 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
|
|
Sindrome dell'impostore come definita dalla scala dei sintomi della sindrome dell'impostore di Young (YISS)
Lasso di tempo: il pre-test si verificherà prima dell'intervento e il post-test avverrà dopo l'intervento di 6 mesi. Un test post-post si verificherà 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
|
La scala dei sintomi della sindrome dell'impostore di Young (YISS) è una misura di 8 elementi della sindrome dell'impostore.
Il punteggio è sì/no quando si ritiene che un punteggio >5/8 sia positivo per la sindrome dell'impostore.
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il pre-test si verificherà prima dell'intervento e il post-test avverrà dopo l'intervento di 6 mesi. Un test post-post si verificherà 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tyra Fainstad, MD, University of Colorado School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dahlin ME, Runeson B. Burnout and psychiatric morbidity among medical students entering clinical training: a three year prospective questionnaire and interview-based study. BMC Med Educ. 2007 Apr 12;7:6. doi: 10.1186/1472-6920-7-6.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Gazelle G, Liebschutz JM, Riess H. Physician burnout: coaching a way out. J Gen Intern Med. 2015 Apr;30(4):508-13. doi: 10.1007/s11606-014-3144-y. Epub 2014 Dec 20.
- Abedini NC, Stack SW, Goodman JL, Steinberg KP. "It's Not Just Time Off": A Framework for Understanding Factors Promoting Recovery From Burnout Among Internal Medicine Residents. J Grad Med Educ. 2018 Feb;10(1):26-32. doi: 10.4300/JGME-D-17-00440.1.
- Shaikh AA, Shaikh A, Kumar R, Tahir A. Assessment of Burnout and its Factors Among Doctors Using the Abbreviated Maslach Burnout Inventory. Cureus. 2019 Feb 19;11(2):e4101. doi: 10.7759/cureus.4101.
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