Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace bakterií spojených s těžkou parodontitidou pomocí PCR v reálném čase po aplikaci diodového laseru

1. července 2022 aktualizováno: amira hafez, Alexandria University

Kvantitativní hodnocení Agregatibacter Actinomycetemcomitans a Porphyromonas Gingivalis pomocí PCR v reálném čase po aplikaci diodového laseru u těžké parodontitidy (RANDIOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ KLINICKÁ ZKOUŠKA)

  1. Primární cíl Změřit hladiny A.actinomycetemcomitans a P.gingivalis v gingivální štěrbině po aplikaci diodového laseru do kapsy u pacientů se závažnou parodontitidou (stadium 3 stupně C).
  2. Sekundární cíl Porovnat hladiny stejných mikroorganismů jako v případech terapie diodovým laserem s hladinami po konvenční léčbě systémovým podáváním antibiotik u pacientů s těžkou parodontitidou (stadium 3. stupeň C).
  3. k měření klinických parametrů sondování hloubky, ztráty přichycení a stupně mobility

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Amira Hafez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 35 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti obou pohlaví s těžkou parodontitidou (stadium 3 stupeň C) s mezizubní klinickou ztrátou přilnutí (CAL) ≥ 5.
  2. Věk pacientů mezi 15 a 35 lety s rychlým úbytkem kostní hmoty prokázaným rentgenovým snímkem.
  3. Systémově zdraví pacienti.
  4. Radiografický úbytek kostní hmoty zasahující do střední nebo apikální třetiny kořene.
  5. Hloubka snímání (PD) ≥ 6 mm.

Kritéria vyloučení:

  1. Užívání antibiotik během posledních 3 měsíců.
  2. Těhotenství.
  3. Jakýkoli systémový stav, který by mohl ovlivnit studii.
  4. Použití ústní vody obsahující antimikrobiální látky během předchozích 3 týdnů.
  5. Kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: testovací skupina
aplikace diodového laseru uvnitř kapsy
Přístroj: medenční diodový laser
intrakapsní aplikace diodového laseru
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
podávání antibiotik
Lék: spirazol forte
podání spirazolu forte v dávce 17 mg/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace bakterií Aggrecatibacter .actinomycetemcomitans a porphyromonas gingivalis
Časové okno: základní linie
Měření gingiválních štěrbinových hladin A.actinomycetemcomitans a P.gingivalis po aplikaci diodového laseru do kapsy u pacientů se závažnou parodontitidou (3. stadium stupně C)
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnání úrovní bakterií mezi testovanými a kontrolními skupinami
Časové okno: základní linie
Porovnat hladiny stejných mikroorganismů jako v případech terapie diodovým laserem s hladinami po konvenční léčbě systémovým podáváním antibiotik u pacientů s těžkou parodontitidou (3. stupeň C) pacientů.
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka snímání (PPD)
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc a 3 měsíce
Změřte PPD na začátku a po léčbě
Výchozí stav, jeden měsíc a 3 měsíce
Ztráta klinického připojení (CAL)
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc a 3 měsíce
Změřte CAL na začátku a po léčbě
Výchozí stav, jeden měsíc a 3 měsíce
Stupeň mobility
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc a 3 měsíce
Změřte stupeň mobility na začátku a po léčbě
Výchozí stav, jeden měsíc a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lasers in periodontology

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na medenční diodový laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit