Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiering av bakterier associerade med svår parodontit genom realtids-PCR efter applicering av diodlaser

1 juli 2022 uppdaterad av: amira hafez, Alexandria University

Kvantitativ bedömning av Aggregatibacter Actinomycetemcomitans och Porphyromonas Gingivalis genom realtids-PCR efter applicering av diodlaser vid svår parodontit (EN RANDIOMISERAD KONTROLLERAD KLINISK FÖRSÖK)

  1. Primärt mål Att mäta gingival crevikulära nivåer av A.actinomycetemcomitans och P.gingivalis efter applicering i fickan av diodlaser hos patienter med svår parodontit (stadium 3 grad C).
  2. Sekundärt mål Att jämföra nivåerna av samma mikroorganismer som i fall med diodlaserterapi med de efter konventionell behandling med systemisk antibiotikaadministration hos patienter med svår parodontit (stadium 3 grad C).
  3. för att mäta kliniska parametrar som sonderar djup, förlust av fäste och rörlighetsgrad

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Amira Hafez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 35 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter av båda könen med svår parodontit (stadium 3 grad C) med interdental klinisk anknytningsförlust (CAL) ≥ 5.
  2. Patienternas ålder mellan 15 och 35 år med snabb benförlust visades med röntgen.
  3. Systemiskt friska patienter.
  4. Radiografisk benförlust som sträcker sig till mitten eller apikala tredjedelen av roten.
  5. Sonddjup (PD) ≥ 6 mm.

Exklusions kriterier:

  1. Användning av antibiotika under de senaste 3 månaderna.
  2. Graviditet.
  3. Alla systemiska tillstånd som kan påverka studien.
  4. Användning av munvatten som innehåller antimikrobiella medel under de senaste 3 veckorna.
  5. Rökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: testgrupp
intra pocket diod laserapplikation
Enhet: medency diod laser
applicering i fickan av diodlaser
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
administrering av antibiotika
Läkemedel: spirazol forte
administrering av spirazol forte med en dos på 17 mg per kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av Aggrecatibacter .actinomycetemcomitans och porphyromonas gingivalis bakterier
Tidsram: baslinje
För att mäta gingival crevikulära nivåer av A.actinomycetemcomitans och P.gingivalis efter applicering i fickan av diodlaser hos patienter med svår parodontit (stadium 3 grad C)
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämföra nivåer av bakterier mellan test- och kontrollgrupper
Tidsram: baslinje
Att jämföra nivåerna av samma mikroorganismer som i fall av diodlaserterapi med de efter konventionell behandling med systemisk antibiotikaadministration hos patienter med svår parodontit (stadium 3 grad C).
baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonddjup (PPD)
Tidsram: Baslinje, en månad och 3 månader
Mät PPD vid baslinjen och efter behandling
Baslinje, en månad och 3 månader
Clinical Attachment loss (CAL)
Tidsram: Baslinje, en månad och 3 månader
Mät CAL vid baslinjen och efter behandling
Baslinje, en månad och 3 månader
Rörlighetsgrad
Tidsram: Baslinje, en månad och 3 månader
Mät rörlighetsgraden vid baslinjen och efter behandling
Baslinje, en månad och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

3 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • lasers in periodontology

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Periodontal ficka

Kliniska prövningar på medency diod laser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera