- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05222737
Vakavaan parodontiittiin liittyvien bakteerien kvantifiointi reaaliaikaisella PCR:llä diodilaserin käytön jälkeen
perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: amira hafez, Alexandria University
Aggregatibacter Actinomycetemcomitansin ja Porphyromonas Gingivaliksen kvantitatiivinen arvio reaaliaikaisella PCR:llä diodilaserin käytön jälkeen vaikeassa parodontiittissa (RANDIOMISTOITU, OHJELTU KLIININEN KOE)
- Ensisijainen tavoite Mittaa A.actinomycetemcomitansin ja P.gingivaliksen ienrautatasot diodilaserin taskunsisäisen käytön jälkeen vaikean parodontiittipotilailla (aste 3 C-aste).
- Toissijainen tavoite Vertaa samojen mikro-organismien pitoisuuksia kuin diodilaserhoidossa tavanomaisen systeemisen antibioottihoidon jälkeen vakavien parodontiittipotilaiden (aste 3 aste C) potilaiden tasoihin.
- kliinisten parametrien mittaamiseen syvyyden, kiinnittymisen menetyksen ja liikkuvuuden asteen mittaamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Amira Hafez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat, joilla on vaikea parodontiitti (aste 3 C) ja kliinisen hampaiden välisen kiinnittymisen menetys (CAL) ≥ 5.
- Potilaiden ikä 15–35 vuotta ja nopea luukato röntgenkuvan mukaan.
- Systeemisesti terveet potilaat.
- Radiologinen luukado, joka ulottuu juuren keski- tai apikaaliseen kolmannekseen.
- Kosketussyvyys (PD) ≥ 6 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaus.
- Mikä tahansa systeeminen tila, joka saattaa vaikuttaa tutkimukseen.
- Antimikrobisia aineita sisältävän suuveden käyttö viimeisten 3 viikon aikana.
- Tupakointi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: testiryhmä
intra pocket diodi lasersovellus
|
diodilaserin sisäinen taskusovellus
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
antibioottien anto
|
spirazole forten anto annoksella 17 mg/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aggrecatibacter .actinomycetemcomitans ja porphyromonas gingivalis -bakteerien kvantifiointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
A.actinomycetemcomitans- ja P.gingivalis-bakteerien ienpohjien tasojen mittaaminen diodilaserin taskunsisäisen käytön jälkeen vaikean parodontiittipotilailla (vaihe 3, aste C)
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vertaamalla bakteeritasoja testi- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertaa samojen mikro-organismien pitoisuuksia kuin diodilaserhoidossa tavanomaisen systeemisen antibioottihoidon jälkeen vakavien parodontiittipotilaiden (aste 3 aste C) potilaiden tasoihin.
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koetussyvyys (PPD)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi ja 3 kuukautta
|
Mittaa PPD lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen
|
Perustaso, kuukausi ja 3 kuukautta
|
Kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi ja 3 kuukautta
|
Mittaa CAL lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen
|
Perustaso, kuukausi ja 3 kuukautta
|
Liikkuvuusluokka
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi ja 3 kuukautta
|
Mittaa liikkuvuusaste lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen
|
Perustaso, kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lasers in periodontology
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaalitasku
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset lääkehoitodiodilaser
-
Biruni UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Apikaalinen parodontiittiTurkki
-
University of California, Los AngelesRekrytointiSpinal Fusion | Krooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
CAO Group, Inc.Sao Paulo State University, School of Dentistry at Aracatuba, Sao Paulo...ValmisMassan nekroositBrasilia
-
University of BernValmisPeri-implantiittiSveitsi
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central Hospital; Zhejiang Provincial Tongde HospitalEi vielä rekrytointia
-
CSI College of Dental Sciences and Research, MaduraiRekrytointiRikkinäiset hampaatIntia
-
University of Sao PauloTuntematon
-
University of Nove de JulhoRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Harjoituskoulutus | Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Tyypin 2 diabeteksesta johtuva hyperglykemiaBrasilia
-
University of Sao PauloValmis
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital ColoradoPeruutettu