- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05225727
Me & You-Tech: Socio-ekologické řešení násilí na seznamkách mladistvých pro digitální věk (MYTech)
28. listopadu 2023 aktualizováno: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je vyvinout a vyhodnotit víceúrovňový (mládež, rodiče, škola) internetový program prevence násilí na seznamkách „Me & You-Tech“ (MYT) pro studenty 6. třídy středních škol.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto tříletého studia je vyvinout a vyhodnotit Me & You - Tech, počítačový vzdělávací program pro zdravé vztahy a randění před násilím pro studenty 6. ročníku.
Kurikulum bude vyvinuto a přizpůsobeno ze stávajícího efektivního vzdělávacího programu pro zdravé vztahy, Me & You: Building Healthy Relationships.
Náhodný návrh dvou ramen bude proveden mezi studenty 6. ročníku, kde byli studenti, kteří obdrželi kurikulum, porovnáni se studenty, kteří dostávají běžnou péči.
Studie se zúčastnily čtyři střední školy, 2 školy byly náhodně přiděleny, aby obdržely učební osnovy, a dvě, kterým se dostalo obvyklé péče.
Výsledky byly hodnoceny na začátku, 3 měsíce po dokončení intervence a 9 měsíců po výchozím stavu.
Před administrací průzkumů byl získán souhlas rodičů a souhlas studentů.
Primární hypotéza je, že studenti, kteří získají kurikulum, budou mít výrazně nižší páchání násilí na rande mladistvými než ti, kteří kurikulum neobdrží.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melissa Peskin, PhD
- Telefonní číslo: 713-500-9759
- E-mail: Melissa.F.Peskin@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Melissa Peskin, PhD
- Telefonní číslo: 713-500-9759
- E-mail: Melissa.F.Peskin@uth.tmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Melissa Peskin, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ross Shegog, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žák 6. třídy
- V současné době navštěvuje střední školu
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast na testování použitelnosti a proveditelnosti
- Neschopnost dokončit činnosti
- Neschopnost číst anglicky
- Nedostatek domácího internetového připojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Studenti randomizovaní do intervenční skupiny obdrží Me & You Tech místo své standardní zdravotní výchovy.
|
13 lekcí MYT vyškolí mládež, aby přijala přístup nulové tolerance k násilí na randění (DV) a bude obsahovat aktivity, které umožní mládeži rozpoznat zdravé (nenásilné) a nezdravé (násilné) vztahy, posoudit své vlastní vztahy a přijmout a praktikovat životní styl paradigma vybrat-detekovat-chránit založené na samoregulačních rámcích SCT.
V rámci tohoto paradigmatu životního stylu si mladí lidé vybírají svá osobní pravidla, aby měli pouze zdravé (nenásilné) vztahy, odhalovali nezdravé (zneužívající) vztahy, které by mohly ohrozit jejich pravidla, a učí se chránit svá pravidla pomocí komunikačních, manažerských a vyhýbacích dovedností.
MYT přizpůsobí obsah podle pohlaví, stavu vztahu a profilu DV mládeže z hlediska páchání nebo viktimizace na základě seznamu konfliktů v seznamování a vztahů mezi dospívajícími (CADRI).
|
Žádný zásah: Řízení
Studentům zařazeným do standardní péče se dostane obvyklé zdravotní výchovy, která obvykle zahrnuje vědomostní obsah o prevenci násilí vyučovaný ze státní učebnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento mladých lidí, kteří se dopustili jakéhokoli druhu násilí při seznamování mladistvých, jak je uvedeno v inventáři konfliktů v seznamovacích vztazích mezi dospívajícími
Časové okno: Jeden rok
|
Validované měření vlastní zprávy od Wolfe et al.
|
Jeden rok
|
Procento mladých lidí, kteří se stali obětí jakéhokoli typu násilí na randění mezi dospívajícími, jak je uvedeno v inventáři konfliktů ve vztazích mezi dospívajícími
Časové okno: Jeden rok
|
Validované měření vlastní zprávy od Wolfe et al.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento mladých lidí, kteří se dopustili psychického násilí při seznamování mladistvých, jak je uvedeno v inventáři konfliktů v seznamovacích vztazích dospívajících
Časové okno: Jeden rok
|
Validované měření vlastní zprávy od Wolfe et al.
|
Jeden rok
|
Procento mládeže, která se stala obětí psychického násilí při seznamování mladistvých, jak je uvedeno v inventáři konfliktů ve vztazích mezi dospívajícími
Časové okno: Jeden rok
|
Validované měření vlastní zprávy od Wolfe et al.
|
Jeden rok
|
Procento mládeže, která se dopustila fyzického násilí při seznamování mladistvých, jak je uvedeno v inventáři konfliktů v seznamovacích vztazích dospívajících
Časové okno: Jeden rok
|
Validované měření vlastní zprávy od Wolfe et al.
|
Jeden rok
|
Procento mladých lidí, kteří se stali obětí fyzického násilí při seznamování mladistvých, jak je uvedeno v inventáři konfliktů v seznamovacích vztazích mezi dospívajícími
Časové okno: Jeden rok
|
Validované měření vlastní zprávy od Wolfe et al.
|
Jeden rok
|
Procento mladých lidí, kteří se dopustili sexuálního násilí při seznamování mladistvých, jak je uvedeno v inventáři Konflikt v seznamovacích vztazích dospívajících
Časové okno: Jeden rok
|
Validované měření vlastní zprávy od Wolfe et al.
|
Jeden rok
|
Procento mládeže, která se stala obětí sexuálního násilí při seznamování mladistvých, jak je uvedeno v inventáři konfliktů ve vztazích mezi dospívajícími
Časové okno: Jeden rok
|
Validované měření vlastní zprávy od Wolfe et al.
|
Jeden rok
|
Procento mládeže, která se dopustila násilí na elektronickém seznamování mladistvých, jak je uvedeno v opatřeních podle Picarda a Zweiga
Časové okno: Jeden rok
|
Validované vlastní měření provedené Picardem a kol. a Zweig a kol.
|
Jeden rok
|
Procento mladých lidí, kteří se stali obětí násilí na elektronickém seznamování mladistvých, jak je uvedeno v opatřeních podle Picarda a Zweiga
Časové okno: Jeden rok
|
Validované vlastní měření provedené Picardem a kol. a Zweig a kol.
|
Jeden rok
|
Průměrné skóre odrážející studentské normy vůči násilí u chlapců a dívek, jak je uvedeno v průzkumu Acceptance of Dating Abuse Survey
Časové okno: Jeden rok
|
Validované měření vlastní zprávy Foshee et al.
|
Jeden rok
|
Průměrné skóre pro sebeúčinnost při řešení konfliktu, jak je uvedeno v Průzkumu konfliktů u dospívajících
Časové okno: Jeden rok
|
Validované měření self report Dahlberg et al.
|
Jeden rok
|
Procento mladých uvedlo jednu nebo více pozitivních strategií zvládání, jak je uvedeno ve formuláři Kidcope-Child Survey Form
Časové okno: Jeden rok
|
Kidcope-Child Form od Laslo et al
|
Jeden rok
|
Průměrné skóre konstruktivních a destruktivních dovedností řešení konfliktů, jak je uvedeno na platných škálách vyvinutých Foshee et al.
Časové okno: Jeden rok
|
Validované měření vlastní zprávy Foshee et al.
|
Jeden rok
|
Průměrné skóre pro postoje k sextingu podle škály vyvinuté Strassbergem et al.
Časové okno: Jeden rok
|
Validované měření vlastní zprávy Strassbergem et al.
|
Jeden rok
|
Průměrné skóre vztahující se k přesvědčení studenta o potřebě pomoci při seznamování s viktimizací násilí, jak je indikováno opatřeními vyvinutými Foshee et al.
Časové okno: Jeden rok
|
Validované měření vlastní zprávy Foshee et al.
|
Jeden rok
|
Průměrné skóre pro vnímané páchání násilí při seznamování s vrstevníky (z pohledu studenta) - nově vyvinuto
Časové okno: Jeden rok
|
nově vyvinuté self-reportové opatření
|
Jeden rok
|
Průměrné skóre pro komunikaci rodičů o drogách, sexu a vztazích, jak je indikováno měřeními vyvinutými Tharpem et al.
Časové okno: Jeden rok
|
Ověřené měření vlastní zprávy Tharpem a Noonanem
|
Jeden rok
|
Procento mladých lidí, kteří uvedli sociální podporu ze zdroje, jak je uvedeno v opatřeních upravených na základě hodnotící škály sociální podpory
Časové okno: Jeden rok
|
Validované měření self report Cauce et al.
|
Jeden rok
|
Procento mladých lidí, kteří se dopustili šikany, jak naznačují opatření vyvinutá Wangem a kol.
Časové okno: Jeden rok
|
Validované měření vlastní zprávy Wang et al.
|
Jeden rok
|
Procento mládeže, která se stala obětí šikany, jak naznačují opatření vyvinutá Wangem a kol.
Časové okno: Jeden rok
|
Validované měření vlastní zprávy Wang et al.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Peskin, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
- Vrchní vyšetřovatel: Ross Shegog, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-19-0253
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Me & You - Tech
-
New York UniversityDokončenoDeprese | Úzkostné poruchy | Bipolární porucha | PsychózaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinUkončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
IRIS Media IncSpelman CollegeDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | Tělesné postižení
-
University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)Dokončeno
-
University of OxfordDokončeno
-
Ohio State UniversityDokončenoAmbulantní | Vztahy lékař-pacient | Diagnostika lůžkových zařízení | Elektronické zdravotní záznamySpojené státy
-
University of ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV | Adherence lékůIndie
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktivní, ne náborZánětlivé onemocnění pánveSpojené státy