- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05225727
Me & You-Tech: una soluzione socio-ecologica alla violenza degli appuntamenti tra adolescenti per l'era digitale (MYTech)
28 novembre 2023 aggiornato da: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è sviluppare e valutare un programma multilivello (giovani, genitori, scuola) basato su Internet per la prevenzione della violenza negli incontri, "Me & You-Tech" (MYT) per gli studenti delle scuole medie di 6a elementare.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio triennale è quello di sviluppare e valutare Me & You - Tech, un curriculum di prevenzione della violenza basato su relazioni sane basato su computer per studenti di prima media.
Il curriculum sarà sviluppato e adattato da un curriculum di relazioni sane efficace esistente, Io e te: costruire relazioni sane.
Verrà condotto un disegno randomizzato a due bracci tra gli studenti della sesta elementare, in cui gli studenti che ricevono il curriculum sono stati confrontati con gli studenti che ricevono le cure abituali.
Quattro scuole medie hanno partecipato allo studio, 2 scuole sono state assegnate in modo casuale a ricevere il curriculum e due a ricevere le cure abituali.
I risultati sono stati valutati al basale, 3 mesi dopo il completamento dell'intervento e 9 mesi dopo il basale.
Il permesso dei genitori e il consenso degli studenti sono stati ottenuti prima della somministrazione dei sondaggi.
L'ipotesi principale è che gli studenti che ricevono il curriculum avranno una percentuale di perpetrazione di violenza tra adolescenti significativamente inferiore rispetto a quelli che non ricevono il curriculum.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Melissa Peskin, PhD
- Numero di telefono: 713-500-9759
- Email: Melissa.F.Peskin@uth.tmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contatto:
- Melissa Peskin, PhD
- Numero di telefono: 713-500-9759
- Email: Melissa.F.Peskin@uth.tmc.edu
-
Investigatore principale:
- Melissa Peskin, PhD
-
Investigatore principale:
- Ross Shegog, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente di 6a elementare
- Attualmente frequenta una scuola media
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione a test di usabilità e fattibilità
- Incapacità di completare le attività
- Incapacità di leggere l'inglese
- Mancanza di connettività Internet domestica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
Gli studenti randomizzati nel gruppo di intervento riceveranno Me & You Tech al posto della loro educazione sanitaria standard.
|
Le 13 lezioni MYT addestreranno i giovani ad adottare un approccio di tolleranza zero alla violenza negli appuntamenti (DV) e conterranno attività per consentire ai giovani di riconoscere relazioni sane (non violente) e malsane (violente), valutare le proprie relazioni e adottare e praticare un paradigma di stile di vita di selezionare-rilevare-proteggere informato dai quadri di autoregolamentazione SCT.
All'interno di questo paradigma di stile di vita, i giovani selezionano le proprie regole personali per avere solo relazioni sane (non violente), rilevano relazioni malsane (violente) che potrebbero minacciare le loro regole e imparano a proteggerle usando le capacità di comunicazione, gestione ed evitamento.
MYT personalizzerà i contenuti in base al genere, allo stato della relazione e al profilo DV di perpetrazione o vittimizzazione del giovane in base al Conflict in Adolescent Dating and Relationship Inventory (CADRI).
|
Nessun intervento: Controllo
Gli studenti assegnati alla condizione di assistenza standard riceveranno la loro consueta educazione sanitaria che di solito include contenuti basati sulla conoscenza sulla prevenzione della violenza insegnati dal libro di testo statale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di giovani che hanno perpetrato qualsiasi tipo di violenza negli appuntamenti tra adolescenti, come indicato dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Wolfe et al.
|
Un anno
|
Percentuale di giovani che sono stati vittime di qualsiasi tipo di violenza negli appuntamenti tra adolescenti, come indicato dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Wolfe et al.
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di giovani che hanno perpetrato violenze psicologiche tra adolescenti come indicato dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Wolfe et al.
|
Un anno
|
Percentuale di giovani che sono stati vittime di violenze psicologiche tra adolescenti come indicato dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Wolfe et al.
|
Un anno
|
Percentuale di giovani che hanno perpetrato violenze fisiche con adolescenti come indicato dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Wolfe et al.
|
Un anno
|
Percentuale di giovani che sono stati vittime di violenze fisiche tra adolescenti come indicato dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Wolfe et al.
|
Un anno
|
Percentuale di giovani che hanno perpetrato violenze sessuali tra adolescenti come indicato dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Wolfe et al.
|
Un anno
|
Percentuale di giovani che sono stati vittime di violenze sessuali tra adolescenti come indicato dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Wolfe et al.
|
Un anno
|
Percentuale di giovani che hanno perpetrato violenze elettroniche per adolescenti come misure indicate adattate da Picard e Zweig
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Picard et al. e Zweig et al.
|
Un anno
|
Percentuale di giovani che sono stati vittime di violenza elettronica per appuntamenti con adolescenti come indicato dalle misure adattate da Picard e Zweig
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Picard et al. e Zweig et al.
|
Un anno
|
Punteggio medio che riflette le norme degli studenti nei confronti della violenza per ragazzi e ragazze, come indicato dal sondaggio sull'accettazione degli abusi negli appuntamenti
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Foshee et al.
|
Un anno
|
Punteggio medio per l'autoefficacia nel risolvere i conflitti come indicato dal Teen Conflict Survey
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Dahlberg et al.
|
Un anno
|
La percentuale di giovani ha riportato una o più strategie di coping positive come indicato dal Kidcope-Child Survey Form
Lasso di tempo: Un anno
|
Kidcope-Child Form di Laslo et al
|
Un anno
|
Punteggio medio delle capacità di risoluzione dei conflitti costruttive e distruttive come indicato da scale valide sviluppate da Foshee et al.
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Foshee et al.
|
Un anno
|
Il punteggio medio per gli atteggiamenti nei confronti del sexting come indicato da una scala sviluppata da Strassberg et al.
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Strassberg et al.
|
Un anno
|
Punteggio medio relativo alla convinzione di uno studente nella necessità di aiuto per la datazione della vittimizzazione della violenza, come indicato dalle misure sviluppate da Foshee et al.
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Foshee et al.
|
Un anno
|
Punteggio medio per la perpetrazione di violenza percepita tra pari (dal punto di vista dello studente) - di nuova concezione
Lasso di tempo: Un anno
|
misura self-report di nuova concezione
|
Un anno
|
Punteggio medio per la comunicazione dei genitori su droghe, sesso e relazioni come indicato dalle misure sviluppate da Tharp et al.
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Tharp e Noonan
|
Un anno
|
Percentuale di giovani che hanno indicato il sostegno sociale dalla fonte come indicato dalle misure adattate dalla scala di valutazione del sostegno sociale
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Cauce et al.
|
Un anno
|
Percentuale di giovani che hanno perpetrato atti di bullismo come indicato dalle misure sviluppate da Wang et al.
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Wang et al.
|
Un anno
|
Percentuale di giovani vittime di bullismo come indicato dalle misure sviluppate da Wang et al.
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Wang et al.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Peskin, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
- Investigatore principale: Ross Shegog, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-19-0253
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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