- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05225727
Me & You-Tech: A Socio-Ecological Solution to Teen Dating Violence for the Digital Age (MYTech)
28 november 2023 uppdaterad av: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera ett internetbaserat program för förebyggande av dejtingvåld på flera nivåer (ungdom, förälder, skola), "Me & You-Tech" (MYT) för elever i 6:e klass mellanstadiet.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna treåriga studie är att utveckla och utvärdera Me & You - Tech, en datorbaserad hälsosam relation och dejtingvåldsförebyggande läroplan för elever i 6:e klass.
Läroplanen kommer att utvecklas och anpassas från en befintlig effektiv läroplan för hälsosamma relationer, Jag & Du: Bygga hälsosamma relationer.
En randomiserad tvåarmad design kommer att genomföras bland elever i 6:e klass, där elever som fick läroplanen jämfördes med elever som får vanlig vård.
Fyra mellanstadier deltog i studien, två skolor tilldelades slumpmässigt att ta emot läroplanen och två för att få vanlig vård.
Resultaten utvärderades vid baslinjen, 3 månader efter avslutad intervention och 9 månader efter baslinjen.
Förälders tillstånd och studenttillstånd erhölls innan undersökningarna administrerades.
Den primära hypotesen är att elever som får läroplanen kommer att ha betydligt lägre dejtingvåld för tonåringar än de som inte får läroplanen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6:e klass elev
- Går just nu på mellanstadiet
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i användbarhets- och genomförbarhetstester
- Oförmåga att slutföra aktiviteter
- Oförmåga att läsa engelska
- Brist på internetuppkoppling hemma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Studenter som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få Me & You Tech i stället för sin vanliga hälsoutbildning.
|
De 13 MYT-lektionerna kommer att träna ungdomar att anta en nolltolerans för dejtingvåld (DV) och innehålla aktiviteter för att göra det möjligt för ungdomar att känna igen sunda (icke-missbrukande) och ohälsosamma (missbrukande) relationer, bedöma sina egna relationer och anta och utöva en livsstilsparadigm för att välja-upptäcka-skydda informerat av SCT självreglerande ramverk.
Inom detta livsstilsparadigm väljer ungdomar sina personliga regler för att endast ha sunda (icke-missbrukande) relationer, upptäcka ohälsosamma (missbrukande) relationer som kan hota deras regler och lära sig att skydda sina regler med hjälp av kommunikations-, lednings- och undvikandeförmåga.
MYT kommer att skräddarsy innehåll efter kön, relationsstatus och ungdomens DV-profil av gärning eller kränkning baserat på Conflict in Adolescent Dating and Relationship Inventory (CADRI).
|
Inget ingripande: Kontrollera
Studenter som tilldelats standardvårdsvillkoret kommer att få sin vanliga hälsoutbildning som vanligtvis innehåller kunskapsbaserat innehåll om våldsförebyggande lärande från statens lärobok
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procent av ungdomar som utövade någon typ av dejtingvåld för tonåringar som indikeras av Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Wolfe et al.
|
Ett år
|
Procent av ungdomar som utsatts för någon typ av dejtingvåld för tonåringar, vilket indikeras av inventeringen av konflikter i ungdomars dejtingrelationer
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Wolfe et al.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procent av ungdomar som utövade psykiskt dejtingvåld för tonåringar, vilket framgår av inventeringen av konflikter i ungdomars dejtingrelationer
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Wolfe et al.
|
Ett år
|
Procent av ungdomar som utsatts för psykiskt dejtingvåld med tonåringar, vilket indikeras av inventeringen av konflikter i ungdomars dejtingrelationer
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Wolfe et al.
|
Ett år
|
Procent av ungdomar som utövade fysiskt dejtingvåld för tonåringar enligt inventeringen av konflikten i ungdomars dejtingrelationer
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Wolfe et al.
|
Ett år
|
Procent av ungdomar som utsattes för fysiskt dejtingvåld med tonåringar, vilket framgår av inventeringen av konflikter i ungdomars dejtingrelationer
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Wolfe et al.
|
Ett år
|
Procent av ungdomar som utövade sexuellt dejtingvåld för tonåringar enligt inventeringen av konflikten i ungdomars dejtingrelationer
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Wolfe et al.
|
Ett år
|
Procent av ungdomar som utsattes för sexuellt dejtingvåld med tonåringar, vilket framgår av inventeringen av konflikter i ungdomars dejtingrelationer
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Wolfe et al.
|
Ett år
|
Procent av ungdomar som utövade elektroniskt dejtingvåld för tonåringar enligt indikerade åtgärder anpassade från Picard och Zweig
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Picard et al. och Zweig et al.
|
Ett år
|
Procent av ungdomar som utsattes för elektroniskt dejtingvåld med tonåringar enligt indikerade åtgärder anpassade från Picard och Zweig
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Picard et al. och Zweig et al.
|
Ett år
|
Medelpoäng som återspeglar studentnormer mot våld för pojkar och flickor enligt undersökningen Acceptance of Dating Abuse
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Foshee et al.
|
Ett år
|
Medelpoäng för själveffektivitet för att lösa konflikter som indikeras av Teen Conflict Survey
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Dahlberg et al.
|
Ett år
|
Procent av ungdomarna rapporterade en eller flera positiva copingstrategier enligt Kidcope-Child Survey Form
Tidsram: Ett år
|
Kidcope-Child Form av Laslo et al
|
Ett år
|
Genomsnittlig poäng av konstruktiva och destruktiva konfliktlösningsfärdigheter som indikeras av giltiga skalor utvecklade av Foshee et al.
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Foshee et al.
|
Ett år
|
Medelpoäng för attityder till sexting som indikeras av en skala utvecklad av Strassberg et al.
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Strassberg et al.
|
Ett år
|
Medelpoäng relaterat till en elevs övertygelse om behovet av hjälp för att bli utsatt för dejtingvåld, vilket indikeras av åtgärder utvecklade av Foshee et al.
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Foshee et al.
|
Ett år
|
Medelpoäng för upplevt våld mot kamratdejting (ur elevens perspektiv) - nyutvecklat
Tidsram: Ett år
|
nyutvecklad självrapporteringsåtgärd
|
Ett år
|
Medelpoäng för föräldrars kommunikation om droger, sex och relationer som indikeras av mått utvecklade av Tharp et al.
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Tharp och Noonan
|
Ett år
|
Procent av ungdomar som angav socialt stöd från källan enligt mått anpassade från Social Support Rating Scale
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Cauce et al.
|
Ett år
|
Procent av ungdomar som begått mobbning, vilket framgår av åtgärder utvecklade av Wang et al.
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Wang et al.
|
Ett år
|
Procent av ungdomar som utsatts för mobbning, vilket framgår av åtgärder utvecklade från Wang et al.
Tidsram: Ett år
|
Validerat självrapporteringsmått av Wang et al.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Peskin, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
- Huvudutredare: Ross Shegog, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2022
Första postat (Faktisk)
4 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SPH-19-0253
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Jag & du - Tech
-
IRIS Media IncSpelman CollegeAvslutadBeteendeFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)Avslutad
-
University of OxfordAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV | Medicinering vidhäftningIndien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, inte rekryterandeBäckeninflammatorisk sjukdomFörenta staterna
-
University of ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileAvslutad
-
ElMindA LtdOkändDepressiv sjukdom, majorIsrael, Schweiz
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity of Oxford; Wellcome Trust; Medical Research Council Unit, The...Avslutad
-
Medical University of GrazRekryteringTandlossningÖsterrike