- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05227430
Standardizovaná výuková videa z laparoskopických gynekologických operací (AA-GYNLAP)
Standardizovaná výuková videa laparoskopických gynekologických operací pro zlepšení chirurgického výkonu praktikantů chirurgie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Vzhledem k požadavkům na sociální distancování související s onemocněním koronaviru se online vzdělávání dostalo do popředí zájmu. Chirurgičtí školitelé považují online videa za užitečnou výukovou pomůcku, která maximalizuje učení a rozvoj dovedností účastníků s ohledem na časová omezení a požadavky na produktivitu. YouTube se stal mezi obyvateli nejčastěji používaným online zdrojem pro vzdělávací materiály, nicméně online videa obvykle neprocházejí procesem vzájemného hodnocení. Nedávné studie navíc zpochybnily vzdělávací kvalitu videí o laparoskopické hysterektomii na YouTube.
Na základě těchto předpokladů byly mezinárodním, víceodborným, společným výborem školitelů a stážistů vyvinuty směrnice LAP-VEGaS (LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS), doporučený kontrolní seznam pro tvorbu vzdělávacích chirurgických videí, s cílem snížit propast mezi očekáváními chirurgů a kvalitu online zdrojů. LAP-VEGaS DPH je považován za platný a praktický nástroj pro posuzování online videí laparoskopických operací. Hodnotí devět položek. Každá položka byla hodnocena od 0 (položka, která není uvedena ve videu) do 2 (položka široce prezentovaná ve videu) s celkovým hodnocením v rozmezí od 0 do 18. Studie uvádějí vysokou přesnost při identifikaci a výběru videí pro přijetí pro prezentaci na konferenci a publikace s vysokou úrovní vnitřní konzistence a zobecnitelnosti. Otázka, jak efektivně standardizovaná videa slouží jako vzdělávací materiál ovlivňující kvalitu, však zůstává nezodpovězena. Navíc data týkající se jeho implikace v gynekologických laparoskopických intervencích jsou omezená.
Vzhledem k výše uvedenému je cílem této studie zhodnotit vliv edukačních videí z laparoskopických gynekologických operací, které jsou standardizovány pomocí LAP-VEGaS, na zlepšení operační sebevědomí a výkonu chirurgů.
Materiály a metody:
Jedná se o prospektivní studii zahrnující rezidenty na začátku gynekologického kola ve dvou lékařských centrech. V návaznosti na standardizaci DPH LAP-VEGaS budou připraveny výukové videonávody gynekologických laparoskopických operací (Hysterektomie, Bilaterální salpingo-ooforektomie (BSO), Bilaterální salpingektomie).
Obyvatelé pouze jednoho zdravotnického střediska budou požádáni o zhlédnutí studijních vzdělávacích videí (studijní skupina). Obyvatelé druhého zdravotnického střediska neobdrží připravené videonávody a budou moci zdarma používat jiné modality (Ovládání). Obě skupiny vyplní předoperační dotazník týkající se jejich subjektivního sebehodnocení důvěry ve fáze výkonů, použité přístrojové vybavení, anatomii, potenciální rizika a metody jejich kontroly. Dodatečný pooperační dotazník týkající se výkonu během operace, obeznámenosti s operačními stádii, anatomií a účastníky vyplní vrchní chirurg hodnotící rezidenta a všichni rezidenti účastnící se studie. Budou shromažďována data týkající se charakteristik obyvatel. Skupiny budou porovnány z hlediska rozdílů v subjektivní důvěře před operací, výkonu během operace a míře spokojenosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aya Mohr-Sasson, M.D
- Telefonní číslo: 3462704682
- E-mail: aya.mohrsasson@uth.tmc.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klientky a spolupracovnice v porodnici na gynekologickém okruhu
Kritéria vyloučení:
- Rezidenti a spolupracovníci, kteří neabsolvovali modulové školení pro laparoskopické operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Chirurgičtí praktikanti
Chirurgické stážistky, které by před vstupem do gynekologických laparoskopických operací dostaly vzdělávací video tutoriály
|
Edukační video tutoriály (Hysterektomie, Bilaterální salpingo-ooforektomie, Bilaterální salpingektomie)
|
Žádný zásah: Řízení
Chirurgičtí praktikanti, kterým by před vstupem do gynekologických laparoskopických operací nebyly poskytnuty vzdělávací video tutoriály
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení výkonu vrchním chirurgem
Časové okno: Na konci operace
|
Hodnotí vrchní chirurg pomocí globální hodnotící škály operativního výkonu: 7 otázek hodnocených od 1 (nízký výkon) do 5 (vysoce kvalifikovaný)
|
Na konci operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení výkonu – hodnotí účastník školení
Časové okno: Na konci operace
|
hodnoceno chirurgem pomocí globální hodnotící stupnice operačního výkonu: 7 otázek hodnocených od 1 (nízký výkon) do 5 (vysoce kvalifikovaný)
|
Na konci operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aya Mohr-Sasson, M.D, Aya Mohr-Sasson, Primary Investigator
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Unal F, Atakul N, Turan H, Yaman Ruhi I. Evaluation of YouTube laparoscopic hysterectomy videos as educational materials during the COVID-19 era using the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) and LAP-VEGaS video assessment tool. J Obstet Gynaecol. 2022 Jul;42(5):1325-1330. doi: 10.1080/01443615.2021.1962823. Epub 2021 Oct 27.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, Spinelli A, Giglio MC, McGrath J, Obermair A, Pellino G, Hasegawa H, Lal P, Lorenzon L, De Angelis N, Boni L, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Development and validation of a recommended checklist for assessment of surgical videos quality: the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) video assessment tool. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1362-1369. doi: 10.1007/s00464-020-07517-4. Epub 2020 Apr 6.
- Abdelsattar JM, Pandian TK, Finnesgard EJ, El Khatib MM, Rowse PG, Buckarma EN, Gas BL, Heller SF, Farley DR. Do You See What I See? How We Use Video as an Adjunct to General Surgery Resident Education. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e145-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.07.012. Epub 2015 Oct 9.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, McGrath JS, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Use of laparoscopic videos amongst surgical trainees in the United Kingdom. Surgeon. 2019 Dec;17(6):334-339. doi: 10.1016/j.surge.2018.10.004. Epub 2018 Nov 9.
- Igwe E, Hernandez E, Rose S, Uppal S. Resident participation in laparoscopic hysterectomy: impact of trainee involvement on operative times and surgical outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):484.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.024. Epub 2014 Jun 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA-GYNLAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací video tutoriály
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy