- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05227430
Vídeos Educacionais Padronizados de Cirurgias Ginecológicas Laparoscópicas (AA-GYNLAP)
Vídeos Educacionais Padronizados de Cirurgias Ginecológicas Laparoscópicas para a Melhoria do Desempenho Cirúrgico de Estagiários Cirúrgicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução Devido aos requisitos de distanciamento social relacionados à doença do coronavírus, a educação online ganhou destaque. Os treinadores cirúrgicos consideram os vídeos on-line como uma ajuda de ensino útil que maximiza o aprendizado e o desenvolvimento de habilidades dos alunos, devido ao cenário de restrições de tempo e demandas de produtividade. O YouTube tornou-se o recurso on-line mais usado para material educacional entre os residentes; no entanto, os vídeos on-line geralmente não passam por um processo de revisão por pares. Além disso, estudos recentes questionaram a qualidade educacional dos vídeos de histerectomia laparoscópica do YouTube.
Com base nessas premissas, as diretrizes LAP-VEGaS (LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS), uma lista de verificação recomendada para a produção de vídeos cirúrgicos educacionais, foram desenvolvidas por um comitê internacional, multiespecializado e conjunto de instrutores-estagiários com o objetivo de reduzir a lacuna entre as expectativas dos cirurgiões e qualidade dos recursos online. O LAP-VEGaS VAT é considerado uma ferramenta válida e prática para avaliar vídeos de operação laparoscópica online. Avalia nove itens. Cada item com pontuação de 0 (item não apresentado no vídeo) a 2 (item extensivamente apresentado no vídeo) com uma pontuação total variando de 0 a 18. Estudos relataram alta precisão na identificação e seleção de vídeos para aceitação para apresentação em conferência e publicação, com alto nível de consistência interna e generalização. No entanto, a questão de quão efetivamente os vídeos padronizados servem como material educacional que influencia a qualidade permanece sem resposta. Além disso, os dados sobre sua implicação em intervenções laparoscópicas ginecológicas são limitados.
Diante do exposto, o objetivo deste estudo é avaliar o impacto de vídeos educativos de cirurgias ginecológicas laparoscópicas, padronizados com o LAP-VEGaS, para a melhoria da confiança cirúrgica e desempenho de estagiários cirúrgicos.
Material e métodos:
Este é um estudo prospectivo incluindo residentes no início da rodada de ginecologia em dois centros médicos. Vídeos tutoriais educativos de cirurgias laparoscópicas ginecológicas (Histerectomia, Salpingo-ooforectomia bilateral (BSO), Salpingectomia bilateral) serão preparados seguindo a padronização LAP-VEGaS VAT.
Residentes em apenas um centro médico serão solicitados a assistir aos vídeos educacionais do estudo (Grupo de estudo). Os residentes do outro centro médico não receberão os tutoriais em vídeo preparados e terão liberdade para usar outras modalidades (Controles). Ambos os grupos responderão questionário pré-operatório sobre sua autoavaliação subjetiva de confiança nas etapas dos procedimentos, instrumentação utilizada, anatomia, riscos potenciais e métodos para controlá-los. Questionário pós-operatório adicional sobre desempenho durante a operação, familiaridade com as etapas operatórias, anatomia e participantes será preenchido pelo cirurgião sênior que avalia o residente e por todos os residentes que participam do estudo. Serão recolhidos dados relativos às características dos residentes. Os grupos serão comparados quanto às diferenças na confiança subjetiva antes da cirurgia, desempenho durante a cirurgia e taxa de satisfação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aya Mohr-Sasson, M.D
- Número de telefone: 3462704682
- E-mail: aya.mohrsasson@uth.tmc.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes e bolsistas em OBGYN em sua ronda ginecológica
Critério de exclusão:
- Residentes e bolsistas que não concluíram o treinamento do módulo para cirurgias laparoscópicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estagiários cirúrgicos
Estagiários cirúrgicos que receberiam tutoriais em vídeo educativos antes de entrar em cirurgias laparoscópicas ginecológicas
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Tutoriais em vídeo educativos (histerectomia, salpingo-ooforectomia bilateral, salpingectomia bilateral)
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Sem intervenção: Ao controle
Estagiários cirúrgicos que não receberiam tutoriais em vídeo educativos antes de entrar em cirurgias laparoscópicas ginecológicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de desempenho por cirurgião sênior
Prazo: No final da operação
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Avaliado pelo cirurgião sênior usando a escala de classificação global de desempenho operatório: 7 questões classificadas entre 1 (baixo desempenho) a 5 (altamente qualificado)
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No final da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de desempenho - avaliado pelo estagiário
Prazo: No final da operação
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avaliado pelo estagiário cirúrgico usando a escala de classificação global de desempenho operatório: 7 questões classificadas entre 1 (baixo desempenho) a 5 (altamente qualificado)
|
No final da operação
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aya Mohr-Sasson, M.D, Aya Mohr-Sasson, Primary Investigator
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Unal F, Atakul N, Turan H, Yaman Ruhi I. Evaluation of YouTube laparoscopic hysterectomy videos as educational materials during the COVID-19 era using the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) and LAP-VEGaS video assessment tool. J Obstet Gynaecol. 2022 Jul;42(5):1325-1330. doi: 10.1080/01443615.2021.1962823. Epub 2021 Oct 27.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, Spinelli A, Giglio MC, McGrath J, Obermair A, Pellino G, Hasegawa H, Lal P, Lorenzon L, De Angelis N, Boni L, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Development and validation of a recommended checklist for assessment of surgical videos quality: the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) video assessment tool. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1362-1369. doi: 10.1007/s00464-020-07517-4. Epub 2020 Apr 6.
- Abdelsattar JM, Pandian TK, Finnesgard EJ, El Khatib MM, Rowse PG, Buckarma EN, Gas BL, Heller SF, Farley DR. Do You See What I See? How We Use Video as an Adjunct to General Surgery Resident Education. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e145-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.07.012. Epub 2015 Oct 9.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, McGrath JS, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Use of laparoscopic videos amongst surgical trainees in the United Kingdom. Surgeon. 2019 Dec;17(6):334-339. doi: 10.1016/j.surge.2018.10.004. Epub 2018 Nov 9.
- Igwe E, Hernandez E, Rose S, Uppal S. Resident participation in laparoscopic hysterectomy: impact of trainee involvement on operative times and surgical outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):484.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.024. Epub 2014 Jun 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AA-GYNLAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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