- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05227430
Standardiserade utbildningsvideor av laparoskopiska gynekologiska operationer (AA-GYNLAP)
Standardiserade utbildningsvideor om laparoskopiska gynekologiska operationer för att förbättra kirurgiska prestanda hos kirurgiska praktikanter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning På grund av krav på social distans relaterade till coronavirussjukdom har onlineutbildning blivit framträdande. Kirurgiska tränare betraktar onlinevideor som ett användbart läromedel som maximerar praktikanters lärande och kompetensutveckling med tanke på tidsbrist och produktivitetskrav. YouTube har blivit den mest använda onlineresursen för utbildningsmaterial bland invånare, men onlinevideor genomgår vanligtvis inte en peer-review-process. Dessutom ifrågasatte nya studier den pedagogiska kvaliteten på YouTube-videor om laparoskopisk hysterektomi.
Baserat på dessa premisser har LAP-VEGaS-riktlinjerna (LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS), en rekommenderad checklista för produktion av pedagogiska kirurgiska videor, utvecklats av en internationell, multispecialty, gemensam utbildare-praktikantkommitté som syftar till att minska klyftan mellan kirurgers förväntningar och onlineresursernas kvalitet. LAP-VEGaS VAT anses vara ett giltigt och praktiskt verktyg för att bedöma videor om laparoskopiska operationer online. Den bedömer nio artiklar. Varje objekt poängsätts från 0 (objekt som inte presenteras i videon) till 2 (objekt presenteras utförligt i videon) med ett totalt poängbetyg som sträcker sig från 0 till 18. Studier har rapporterat mycket exakta när det gäller att identifiera och välja videor för acceptans för konferenspresentationer och publicering, med hög nivå av intern konsekvens och generaliserbarhet. Frågan om hur effektivt standardiserade videor fungerar som kvalitetspåverkande utbildningsmaterial förblir dock obesvarad. Dessutom är datumet för dess implikation vid gynekologiska laparoskopiska ingrepp begränsat.
På grund av det ovannämnda är syftet med denna studie att utvärdera effekten av utbildningsvideor av laparoskopiska gynekologiska operationer, som är standardiserade med LAP-VEGaS, för att förbättra kirurgiskt självförtroende och prestanda hos kirurgiska praktikanter.
Material och metoder:
Detta är en prospektiv studie som inkluderar invånare i början av gynekologiomgången på två vårdcentraler. Pedagogiska videohandledningar om gynekologiska laparoskopiska operationer (hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi (BSO), bilateral salpingektomi) kommer att förberedas efter LAP-VEGaS VAT-standardisering.
Invånare i endast en vårdcentral kommer att bli ombedd att se studiens utbildningsvideor (Studiegrupp). Invånare i den andra vårdcentralen kommer inte att få de förberedda videohandledningarna och kommer att vara fria att använda andra modaliteter (kontroller). Båda grupperna kommer att fylla i preoperativa frågeformulär angående sin subjektiva självutvärdering av förtroende i stadierna av procedurerna, instrumentering som används, anatomi, potentiella risker och metoder för att kontrollera dem. Ytterligare postoperativa frågeformulär om prestation under operation, förtrogenhet med operationsstadier, anatomi och deltagare kommer att fyllas i av den seniorkirurg som utvärderar patienten och av alla boende som deltar i studien. Data om boendes egenskaper kommer att samlas in. Grupper kommer att jämföras för skillnader i subjektivt självförtroende före operation, prestation under operation och tillfredsställelsegrad.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aya Mohr-Sasson, M.D
- Telefonnummer: 3462704682
- E-post: aya.mohrsasson@uth.tmc.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Boende och stipendiater i OBGYN i sin gynekologiska omgång
Exklusions kriterier:
- Invånare och stipendiater som inte genomgått modulutbildning för laparoskopiska operationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kirurgiska praktikanter
Kirurgiska praktikanter som skulle få pedagogiska videohandledningar innan de går in i gynekologiska laparoskopiska operationer
|
Pedagogiska videohandledningar (hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi, bilateral salpingektomi)
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kirurgiska praktikanter som inte skulle få pedagogiska videohandledningar innan de går in i gynekologiska laparoskopiska operationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prestationsutvärdering av senior kirurg
Tidsram: I slutet av operationen
|
Utvärderad av seniorkirurgen med hjälp av den globala betygsskalan för operativ prestation: 7 frågor betygsatt mellan 1 (låg prestanda) till 5 (mycket kvalificerad)
|
I slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prestationsutvärdering - utvärderas av praktikanten
Tidsram: I slutet av operationen
|
värderad av den kirurgiska praktikanten med hjälp av den globala betygsskalan för operativ prestation: 7 frågor betygsatt mellan 1 (låg prestanda) till 5 (mycket kvalificerad)
|
I slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Aya Mohr-Sasson, M.D, Aya Mohr-Sasson, Primary Investigator
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Unal F, Atakul N, Turan H, Yaman Ruhi I. Evaluation of YouTube laparoscopic hysterectomy videos as educational materials during the COVID-19 era using the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) and LAP-VEGaS video assessment tool. J Obstet Gynaecol. 2022 Jul;42(5):1325-1330. doi: 10.1080/01443615.2021.1962823. Epub 2021 Oct 27.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, Spinelli A, Giglio MC, McGrath J, Obermair A, Pellino G, Hasegawa H, Lal P, Lorenzon L, De Angelis N, Boni L, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Development and validation of a recommended checklist for assessment of surgical videos quality: the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) video assessment tool. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1362-1369. doi: 10.1007/s00464-020-07517-4. Epub 2020 Apr 6.
- Abdelsattar JM, Pandian TK, Finnesgard EJ, El Khatib MM, Rowse PG, Buckarma EN, Gas BL, Heller SF, Farley DR. Do You See What I See? How We Use Video as an Adjunct to General Surgery Resident Education. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e145-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.07.012. Epub 2015 Oct 9.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, McGrath JS, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Use of laparoscopic videos amongst surgical trainees in the United Kingdom. Surgeon. 2019 Dec;17(6):334-339. doi: 10.1016/j.surge.2018.10.004. Epub 2018 Nov 9.
- Igwe E, Hernandez E, Rose S, Uppal S. Resident participation in laparoscopic hysterectomy: impact of trainee involvement on operative times and surgical outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):484.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.024. Epub 2014 Jun 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AA-GYNLAP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
University College DublinAvslutad
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
Kliniska prövningar på Pedagogiska videohandledningar
-
Ankara City Hospital BilkentUpphängd
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
University of Sao PauloAvslutadÅngest | Malocklusion | Prognatism | MikrognatismBrasilien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuTyp 1-diabetes | FamiljerelationerFörenta staterna
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineOkänd
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad