- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05227430
Videos Educativos Estandarizados de Cirugías Ginecológicas Laparoscópicas (AA-GYNLAP)
Videos Educativos Estandarizados de Cirugías Ginecológicas Laparoscópicas para la Mejora del Desempeño Quirúrgico de los Aprendices de Cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción Debido a los requisitos de distanciamiento social relacionados con la enfermedad del coronavirus, la educación en línea ha ganado importancia. Los capacitadores quirúrgicos consideran que los videos en línea son una ayuda didáctica útil que maximiza el aprendizaje y el desarrollo de habilidades de los alumnos en un contexto de limitaciones de tiempo y demandas de productividad. YouTube se ha convertido en el recurso en línea más utilizado para obtener material educativo entre los residentes; sin embargo, los videos en línea generalmente no se someten a un proceso de revisión por pares. Además, estudios recientes cuestionaron la calidad educativa de los videos de histerectomía laparoscópica de YouTube.
Sobre la base de estas premisas, las directrices LAP-VEGaS (LAParoscopic Surgery Video Educational GuidelineS), una lista de verificación recomendada para la producción de videos quirúrgicos educativos, fueron desarrolladas por un comité internacional, de múltiples especialidades, conjunto de formadores y aprendices, con el objetivo de reducir la brecha entre las expectativas de los cirujanos y las calidad de los recursos en línea. El LAP-VEGaS VAT se considera una herramienta válida y práctica para evaluar videos de operaciones laparoscópicas en línea. Evalúa nueve ítems. Cada elemento puntuando de 0 (elemento no presentado en el video) a 2 (elemento presentado extensamente en el video) con un puntaje total de calificación que varía de 0 a 18. Los estudios han reportado una alta precisión en la identificación y selección de videos para su aceptación para presentaciones en conferencias y publicación, con alto nivel de consistencia interna y generalizabilidad. Sin embargo, la pregunta de qué tan efectivamente sirven los videos estandarizados como material educativo que influye en la calidad sigue sin respuesta. Además, la fecha en cuanto a su implicación en las intervenciones laparoscópicas ginecológicas es limitada.
Por lo anterior, el objetivo de este estudio es evaluar el impacto de los videos educativos de cirugías ginecológicas laparoscópicas, estandarizados con el LAP-VEGaS, para la mejora de la confianza quirúrgica y el desempeño de los médicos en formación.
Material y métodos:
Este es un estudio prospectivo que incluye residentes al inicio de la ronda de ginecología en dos centros médicos. Se elaborarán videotutoriales educativos de cirugías laparoscópicas ginecológicas (Histerectomía, Salpingooforectomía Bilateral (BSO), Salpingectomía Bilateral) siguiendo la estandarización del IVA LAP-VEGaS.
A los residentes de un solo centro médico se les pedirá que vean los videos educativos del estudio (grupo de estudio). Los residentes del otro centro médico no recibirán los videotutoriales preparados y tendrán libertad para utilizar otras modalidades (Controles). Ambos grupos completarán un cuestionario preoperatorio sobre su autoevaluación subjetiva de confianza en las etapas de los procedimientos, instrumentación utilizada, anatomía, riesgos potenciales y métodos para controlarlos. El cirujano principal que evalúa al residente y todos los residentes que participan en el estudio completarán un cuestionario posoperatorio adicional sobre el desempeño durante la operación, la familiaridad con las etapas operativas, la anatomía y los participantes. Se recopilarán datos sobre las características de los residentes. Los grupos se compararán en busca de diferencias en la confianza subjetiva antes de la cirugía, el rendimiento durante la cirugía y la tasa de satisfacción.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aya Mohr-Sasson, M.D
- Número de teléfono: 3462704682
- Correo electrónico: aya.mohrsasson@uth.tmc.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes y becarios en OBGYN en su ronda ginecológica
Criterio de exclusión:
- Residentes y becarios que no completaron el módulo de formación para cirugías laparoscópicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pasantes quirúrgicos
Pasantes quirúrgicos que recibirían videotutoriales educativos antes de ingresar a cirugías laparoscópicas ginecológicas
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Videotutoriales educativos (Histerectomía, Salpingo-ooforectomía bilateral, Salpingectomía bilateral)
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Sin intervención: Control
Aprendices quirúrgicos que no recibirían videotutoriales educativos antes de ingresar a cirugías laparoscópicas ginecológicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de desempeño por cirujano senior
Periodo de tiempo: Al final de la operación
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Evaluado por el cirujano principal utilizando la escala de calificación global de desempeño quirúrgico: 7 preguntas calificadas entre 1 (bajo desempeño) a 5 (altamente calificado)
|
Al final de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de desempeño - evaluado por el aprendiz
Periodo de tiempo: Al final de la operación
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evaluado por el cirujano en formación utilizando la escala de calificación global de desempeño quirúrgico: 7 preguntas calificadas entre 1 (bajo desempeño) a 5 (altamente calificado)
|
Al final de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aya Mohr-Sasson, M.D, Aya Mohr-Sasson, Primary Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Unal F, Atakul N, Turan H, Yaman Ruhi I. Evaluation of YouTube laparoscopic hysterectomy videos as educational materials during the COVID-19 era using the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) and LAP-VEGaS video assessment tool. J Obstet Gynaecol. 2022 Jul;42(5):1325-1330. doi: 10.1080/01443615.2021.1962823. Epub 2021 Oct 27.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, Spinelli A, Giglio MC, McGrath J, Obermair A, Pellino G, Hasegawa H, Lal P, Lorenzon L, De Angelis N, Boni L, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Development and validation of a recommended checklist for assessment of surgical videos quality: the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) video assessment tool. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1362-1369. doi: 10.1007/s00464-020-07517-4. Epub 2020 Apr 6.
- Abdelsattar JM, Pandian TK, Finnesgard EJ, El Khatib MM, Rowse PG, Buckarma EN, Gas BL, Heller SF, Farley DR. Do You See What I See? How We Use Video as an Adjunct to General Surgery Resident Education. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e145-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.07.012. Epub 2015 Oct 9.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, McGrath JS, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Use of laparoscopic videos amongst surgical trainees in the United Kingdom. Surgeon. 2019 Dec;17(6):334-339. doi: 10.1016/j.surge.2018.10.004. Epub 2018 Nov 9.
- Igwe E, Hernandez E, Rose S, Uppal S. Resident participation in laparoscopic hysterectomy: impact of trainee involvement on operative times and surgical outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):484.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.024. Epub 2014 Jun 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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