- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05227430
Standardiserte pedagogiske videoer av laparoskopiske gynekologiske operasjoner (AA-GYNLAP)
Standardiserte pedagogiske videoer av laparoskopiske gynekologiske operasjoner for forbedring av kirurgisk ytelse hos kirurgiske praktikanter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon På grunn av koronavirussykdomsrelaterte krav til sosial distansering, har nettbasert utdanning fått fremtredende plass. Kirurgiske trenere anser nettvideoer som et nyttig læremiddel som maksimerer traineenes læring og ferdighetsutvikling gitt bakteppet av tidsbegrensninger og produktivitetskrav. YouTube har blitt den mest brukte nettressursen for undervisningsmateriell blant innbyggere, men nettvideoer gjennomgår vanligvis ikke en fagfellevurderingsprosess. Videre stilte nyere studier spørsmålstegn ved den pedagogiske kvaliteten på YouTube-videoer om laparoskopisk hysterektomi.
Basert på disse premissene ble LAP-VEGaS-retningslinjene (LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS), en anbefalt sjekkliste for produksjon av pedagogiske kirurgiske videoer, utviklet av en internasjonal, multispesialitet, felles trener-trainees-komité som tar sikte på å redusere gapet mellom kirurgens forventninger og kvalitet på nettressurser. LAP-VEGaS VAT anses som et gyldig og praktisk verktøy for å vurdere online laparoskopiske operasjonsvideoer. Den vurderer ni varer. Hvert element skårer fra 0 (element som ikke er presentert i videoen) til 2 (element presentert omfattende i videoen) med en total poengsum fra 0 til 18. Studier har rapportert svært nøyaktige når det gjelder å identifisere og velge videoer for aksept for konferansepresentasjon og publisering, med høy grad av intern konsistens og generaliserbarhet. Spørsmålet om hvor effektivt standardiserte videoer fungerer som kvalitetspåvirkende undervisningsmateriell forblir ubesvart. I tillegg er datoen for implikasjonen i gynekologiske laparoskopiske intervensjoner begrenset.
På grunn av det nevnte er målet med denne studien å evaluere effekten av pedagogiske videoer av laparoskopiske gynekologiske operasjoner, som er standardisert med LAP-VEGaS, for å forbedre kirurgisk selvtillit og ytelse for kirurgiske praktikanter.
Materialer og metoder:
Dette er en prospektiv studie som inkluderer beboere i begynnelsen av gynekologirunden i to medisinske sentre. Pedagogiske videoopplæringer av gynekologiske laparoskopiske operasjoner (hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi (BSO), bilateral salpingektomi) vil bli utarbeidet etter LAP-VEGaS VAT-standardisering.
Beboere i bare ett legesenter vil bli bedt om å se studiets pedagogiske videoer (Studiegruppe). Beboere i det andre legesenteret vil ikke motta de forberedte videoopplæringene og vil stå fritt til å bruke andre modaliteter (kontroller). Begge gruppene vil fylle ut preoperativt spørreskjema angående deres subjektive selvevaluering av tillit i stadiene av prosedyrene, instrumentering som brukes, anatomi, potensielle risikoer og metoder for å kontrollere dem. Ytterligere postoperative spørreskjema angående ytelse under operasjon, kjennskap til operasjonsstadier, anatomi og deltakere vil bli utfylt av seniorkirurgen som evaluerer beboeren og av alle beboere som deltar i studien. Data vedrørende beboernes egenskaper vil bli samlet inn. Grupper vil bli sammenlignet for forskjeller i subjektiv tillit før operasjon, ytelse under operasjon og tilfredshetsgrad.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aya Mohr-Sasson, M.D
- Telefonnummer: 3462704682
- E-post: aya.mohrsasson@uth.tmc.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Beboere og stipendiater i OBGYN i sin gynekologiske runde
Ekskluderingskriterier:
- Beboere og stipendiater som ikke fullførte modulopplæring for laparoskopiske operasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kirurgiske praktikanter
Kirurgiske traineer som vil få pedagogisk videoopplæring før de går inn i gynekologiske laparoskopiske operasjoner
|
Pedagogiske videoopplæringer (hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi, bilateral salpingektomi)
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kirurgiske traineer som ikke ville få pedagogisk videoopplæring før de går inn i gynekologiske laparoskopiske operasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelsesevaluering av senior kirurg
Tidsramme: På slutten av operasjonen
|
Evaluert av seniorkirurgen ved å bruke den globale vurderingsskalaen for operativ ytelse: 7 spørsmål rangert mellom 1 (lav ytelse) til 5 (høyt kvalifisert)
|
På slutten av operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prestasjonsevaluering - evaluert av traineen
Tidsramme: På slutten av operasjonen
|
vurdert av den kirurgiske traineen ved å bruke den globale vurderingsskalaen for operativ ytelse: 7 spørsmål rangert mellom 1 (lav ytelse) til 5 (høyt kvalifisert)
|
På slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aya Mohr-Sasson, M.D, Aya Mohr-Sasson, Primary Investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Unal F, Atakul N, Turan H, Yaman Ruhi I. Evaluation of YouTube laparoscopic hysterectomy videos as educational materials during the COVID-19 era using the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) and LAP-VEGaS video assessment tool. J Obstet Gynaecol. 2022 Jul;42(5):1325-1330. doi: 10.1080/01443615.2021.1962823. Epub 2021 Oct 27.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, Spinelli A, Giglio MC, McGrath J, Obermair A, Pellino G, Hasegawa H, Lal P, Lorenzon L, De Angelis N, Boni L, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Development and validation of a recommended checklist for assessment of surgical videos quality: the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) video assessment tool. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1362-1369. doi: 10.1007/s00464-020-07517-4. Epub 2020 Apr 6.
- Abdelsattar JM, Pandian TK, Finnesgard EJ, El Khatib MM, Rowse PG, Buckarma EN, Gas BL, Heller SF, Farley DR. Do You See What I See? How We Use Video as an Adjunct to General Surgery Resident Education. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e145-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.07.012. Epub 2015 Oct 9.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, McGrath JS, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Use of laparoscopic videos amongst surgical trainees in the United Kingdom. Surgeon. 2019 Dec;17(6):334-339. doi: 10.1016/j.surge.2018.10.004. Epub 2018 Nov 9.
- Igwe E, Hernandez E, Rose S, Uppal S. Resident participation in laparoscopic hysterectomy: impact of trainee involvement on operative times and surgical outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):484.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.024. Epub 2014 Jun 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AA-GYNLAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .