- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05227430
Standardiserede uddannelsesvideoer af laparoskopiske gynækologiske operationer (AA-GYNLAP)
Standardiserede undervisningsvideoer af laparoskopiske gynækologiske operationer til forbedring af kirurgiske præstationer hos kirurgiske praktikanter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion På grund af sygdomsrelaterede krav om social distancering af coronavirus har onlineuddannelse vundet fremtrædende plads. Kirurgiske trænere betragter onlinevideoer som et nyttigt undervisningshjælpemiddel, der maksimerer praktikanters læring og færdighedsudvikling på baggrund af tidsbegrænsninger og produktivitetskrav. YouTube er blevet den mest brugte onlineressource til undervisningsmateriale blandt beboere, men onlinevideoer gennemgår normalt ikke en peer-review-proces. Desuden satte nyere undersøgelser spørgsmålstegn ved den uddannelsesmæssige kvalitet af YouTube-videoer om laparoskopisk hysterektomi.
Baseret på disse præmisser blev LAP-VEGaS-retningslinjerne (LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS), en anbefalet tjekliste til produktion af pædagogiske kirurgiske videoer, udviklet af en international, multispecial, fælles træner-praktikantkomité, der sigter mod at mindske kløften mellem kirurgers forventninger og online ressourcers kvalitet. LAP-VEGaS-momsen betragtes som et gyldigt og praktisk værktøj til vurdering af online laparoskopiske operationsvideoer. Den vurderer ni genstande. Hvert element scorer fra 0 (emne ikke præsenteret i videoen) til 2 (emne præsenteret i vid udstrækning i videoen) med en samlet bedømmelsesscore fra 0 til 18. Undersøgelser har rapporteret meget nøjagtige i at identificere og vælge videoer til accept til konferencepræsentation og publicering, med høj grad af intern konsistens og generaliserbarhed. Spørgsmålet om, hvor effektivt standardiserede videoer fungerer som kvalitetspåvirkende undervisningsmateriale, forbliver dog ubesvaret. Derudover er datoen for dets implikation i gynækologiske laparoskopiske indgreb begrænset.
På grund af ovennævnte er formålet med denne undersøgelse at evaluere virkningen af pædagogiske videoer af laparoskopiske gynækologiske operationer, der er standardiseret med LAP-VEGaS, til forbedring af kirurgisk selvtillid og ydeevne hos kirurgiske praktikanter.
Materialer og metoder:
Dette er en prospektiv undersøgelse, der inkluderer beboere i begyndelsen af gynækologisk runde i to medicinske centre. Pædagogiske videovejledninger af gynækologiske laparoskopiske operationer (hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi (BSO), bilateral salpingektomi) vil blive udarbejdet efter LAP-VEGaS VAT-standardiseringen.
Beboere i kun ét lægecenter vil blive bedt om at se studiets undervisningsvideoer (studiegruppe). Beboere i det andet lægecenter vil ikke modtage de forberedte videotutorials og vil være frie til at bruge andre modaliteter (Kontrol). Begge grupper vil udfylde præoperativt spørgeskema vedrørende deres subjektive selvevaluering af tillid i stadierne af procedurerne, anvendt instrumentering, anatomi, potentielle risici og metoder til at kontrollere dem. Yderligere postoperativt spørgeskema vedrørende ydeevne under operationen, kendskab til operationsstadier, anatomi og deltagere vil blive udfyldt af den seniorkirurg, der evaluerer beboeren, og af alle beboere, der deltager i undersøgelsen. Der vil blive indsamlet data vedrørende beboernes karakteristika. Grupper vil blive sammenlignet for forskelle i subjektiv tillid før operation, præstation under operation og tilfredshedsgrad.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aya Mohr-Sasson, M.D
- Telefonnummer: 3462704682
- E-mail: aya.mohrsasson@uth.tmc.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere og stipendiat i OBGYN i deres gynækologiske omgang
Eksklusionskriterier:
- Beboere og stipendiater, der ikke gennemførte moduluddannelse til laparoskopiske operationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kirurgiske praktikanter
Kirurgiske praktikanter, der ville få undervisningsvideo-tutorials, før de går ind i gynækologiske laparoskopiske operationer
|
Pædagogiske videovejledninger (hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi, bilateral salpingektomi)
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kirurgiske praktikanter, der ikke ville få undervisningsvideo-tutorials, før de gik ind i gynækologiske laparoskopiske operationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevneevaluering af senior kirurg
Tidsramme: I slutningen af operationen
|
Evalueret af seniorkirurgen ved hjælp af den globale vurderingsskala for operativ ydeevne: 7 spørgsmål vurderet mellem 1 (lav ydeevne) til 5 (højt kvalificeret)
|
I slutningen af operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstationsevaluering - evalueret af praktikanten
Tidsramme: I slutningen af operationen
|
vurderet af den kirurgiske praktikant ved hjælp af den globale vurderingsskala for operativ ydeevne: 7 spørgsmål vurderet mellem 1 (lav ydeevne) til 5 (højt kvalificeret)
|
I slutningen af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aya Mohr-Sasson, M.D, Aya Mohr-Sasson, Primary Investigator
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Unal F, Atakul N, Turan H, Yaman Ruhi I. Evaluation of YouTube laparoscopic hysterectomy videos as educational materials during the COVID-19 era using the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) and LAP-VEGaS video assessment tool. J Obstet Gynaecol. 2022 Jul;42(5):1325-1330. doi: 10.1080/01443615.2021.1962823. Epub 2021 Oct 27.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, Spinelli A, Giglio MC, McGrath J, Obermair A, Pellino G, Hasegawa H, Lal P, Lorenzon L, De Angelis N, Boni L, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Development and validation of a recommended checklist for assessment of surgical videos quality: the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) video assessment tool. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1362-1369. doi: 10.1007/s00464-020-07517-4. Epub 2020 Apr 6.
- Abdelsattar JM, Pandian TK, Finnesgard EJ, El Khatib MM, Rowse PG, Buckarma EN, Gas BL, Heller SF, Farley DR. Do You See What I See? How We Use Video as an Adjunct to General Surgery Resident Education. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e145-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.07.012. Epub 2015 Oct 9.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, McGrath JS, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Use of laparoscopic videos amongst surgical trainees in the United Kingdom. Surgeon. 2019 Dec;17(6):334-339. doi: 10.1016/j.surge.2018.10.004. Epub 2018 Nov 9.
- Igwe E, Hernandez E, Rose S, Uppal S. Resident participation in laparoscopic hysterectomy: impact of trainee involvement on operative times and surgical outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):484.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.024. Epub 2014 Jun 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AA-GYNLAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Pædagogiske video tutorials
-
Ankara City Hospital BilkentSuspenderet
-
Queen's UniversityAfsluttetKvinde bækkenundersøgelseCanada
-
New York UniversityIkke rekrutterer endnuFødevareusikkerhed | Sund kost
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulRekrutteringBehandlingsresistent depressionBrasilien
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
We The Village, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Public Health Management CorporationRekrutteringStof-relaterede lidelser | Familiens sundhed | Fællesskabsforstærkning og familietræningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRobert Wood Johnson FoundationAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten