- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05227430
Standardisierte Lehrvideos zu laparoskopischen gynäkologischen Operationen (AA-GYNLAP)
Standardisierte Lehrvideos laparoskopischer gynäkologischer Operationen zur Verbesserung der chirurgischen Leistung von chirurgischen Auszubildenden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung Aufgrund der Anforderungen an die soziale Distanzierung im Zusammenhang mit der Coronavirus-Krankheit hat die Online-Bildung an Bedeutung gewonnen. Chirurgische Ausbilder betrachten Online-Videos als nützliches Lehrmittel, das das Lernen und die Entwicklung von Fähigkeiten der Auszubildenden vor dem Hintergrund von Zeitbeschränkungen und Produktivitätsanforderungen maximiert. YouTube hat sich zur am häufigsten verwendeten Online-Ressource für Bildungsmaterial unter den Einwohnern entwickelt, jedoch werden Online-Videos normalerweise keinem Peer-Review-Prozess unterzogen. Darüber hinaus stellten aktuelle Studien die Bildungsqualität von YouTube-Videos zur laparoskopischen Hysterektomie in Frage.
Auf der Grundlage dieser Prämissen wurden die LAP-VEGaS-Richtlinien (LAParoscopic Surgery Video Educational GuidelineS), eine empfohlene Checkliste für die Produktion von chirurgischen Schulungsvideos, von einem internationalen, multidisziplinären, gemeinsamen Ausbilder-Auszubildenden-Komitee entwickelt, um die Lücke zwischen den Erwartungen der Chirurgen und zu verringern Qualität von Online-Ressourcen. Der LAP-VEGaS VAT gilt als valides und praktikables Tool zur Bewertung von Online-Videos laparoskopischer Operationen. Es bewertet neun Items. Jeder Punkt wird mit 0 (im Video nicht präsentierter Punkt) bis 2 (im Video ausführlich präsentierter Punkt) mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 18 bewertet Veröffentlichung, mit hoher interner Konsistenz und Verallgemeinerbarkeit. Die Frage, wie effektiv standardisierte Videos als qualitätsbeeinflussendes Unterrichtsmaterial dienen, bleibt jedoch unbeantwortet. Darüber hinaus ist das Datum bezüglich seiner Bedeutung bei gynäkologischen laparoskopischen Eingriffen begrenzt.
Aufgrund des Vorstehenden ist es das Ziel dieser Studie, den Einfluss von Lehrvideos laparoskopischer gynäkologischer Operationen, die mit dem LAP-VEGaS standardisiert wurden, auf die Verbesserung des chirurgischen Selbstvertrauens und der Leistung von chirurgischen Auszubildenden zu evaluieren.
Material und Methoden:
Dies ist eine prospektive Studie mit Bewohnern zu Beginn der gynäkologischen Visite in zwei medizinischen Zentren. Lehrvideo-Tutorials zu gynäkologischen laparoskopischen Operationen (Hysterektomie, bilaterale Salpingo-Oophorektomie (BSO), bilaterale Salpingektomie) werden gemäß der LAP-VEGaS-VAT-Standardisierung erstellt.
Bewohner nur eines medizinischen Zentrums werden gebeten, sich die Lernvideos der Studie anzusehen (Studiengruppe). Die Bewohner des anderen medizinischen Zentrums erhalten die vorbereiteten Video-Tutorials nicht und können andere Modalitäten (Kontrollen) frei verwenden. Beide Gruppen werden einen präoperativen Fragebogen bezüglich ihrer subjektiven Selbsteinschätzung des Vertrauens in die Phasen der Verfahren, die verwendeten Instrumente, die Anatomie, potenzielle Risiken und Methoden zu ihrer Kontrolle ausfüllen. Zusätzliche postoperative Fragebögen zur Leistung während der Operation, zur Vertrautheit mit Operationsphasen, Anatomie und Teilnehmern werden vom leitenden Chirurgen, der den Bewohner bewertet, und von allen an der Studie teilnehmenden Bewohnern ausgefüllt. Es werden Daten zu den Merkmalen der Bewohner erhoben. Die Gruppen werden auf Unterschiede im subjektiven Vertrauen vor der Operation, der Leistung während der Operation und der Zufriedenheitsrate verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aya Mohr-Sasson, M.D
- Telefonnummer: 3462704682
- E-Mail: aya.mohrsasson@uth.tmc.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzärzte und Kollegen in OBGYN in ihrer gynäkologischen Visite
Ausschlusskriterien:
- Residents und Fellows, die die Modulausbildung für laparoskopische Operationen nicht abgeschlossen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Chirurgische Auszubildende
Chirurgische Auszubildende, die vor dem Eintritt in gynäkologische laparoskopische Operationen lehrreiche Video-Tutorials erhalten würden
|
Lehrvideo-Tutorials (Hysterektomie, Bilaterale Salpingo-Oophorektomie, Bilaterale Salpingektomie)
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Chirurgische Auszubildende, die vor dem Eintritt in gynäkologische laparoskopische Operationen keine Lehrvideo-Tutorials erhalten würden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistungsbewertung durch leitenden Chirurgen
Zeitfenster: Am Ende der Operation
|
Bewertet vom leitenden Chirurgen anhand der globalen Bewertungsskala der operativen Leistung: 7 Fragen, bewertet zwischen 1 (geringe Leistung) und 5 (hochqualifiziert)
|
Am Ende der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistungsbewertung - vom Auszubildenden bewertet
Zeitfenster: Am Ende der Operation
|
bewertet vom chirurgischen Auszubildenden anhand der globalen Bewertungsskala der operativen Leistung: 7 Fragen, bewertet zwischen 1 (geringe Leistung) und 5 (hochqualifiziert)
|
Am Ende der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aya Mohr-Sasson, M.D, Aya Mohr-Sasson, Primary Investigator
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Unal F, Atakul N, Turan H, Yaman Ruhi I. Evaluation of YouTube laparoscopic hysterectomy videos as educational materials during the COVID-19 era using the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) and LAP-VEGaS video assessment tool. J Obstet Gynaecol. 2022 Jul;42(5):1325-1330. doi: 10.1080/01443615.2021.1962823. Epub 2021 Oct 27.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, Spinelli A, Giglio MC, McGrath J, Obermair A, Pellino G, Hasegawa H, Lal P, Lorenzon L, De Angelis N, Boni L, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Development and validation of a recommended checklist for assessment of surgical videos quality: the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) video assessment tool. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1362-1369. doi: 10.1007/s00464-020-07517-4. Epub 2020 Apr 6.
- Abdelsattar JM, Pandian TK, Finnesgard EJ, El Khatib MM, Rowse PG, Buckarma EN, Gas BL, Heller SF, Farley DR. Do You See What I See? How We Use Video as an Adjunct to General Surgery Resident Education. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e145-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.07.012. Epub 2015 Oct 9.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, McGrath JS, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Use of laparoscopic videos amongst surgical trainees in the United Kingdom. Surgeon. 2019 Dec;17(6):334-339. doi: 10.1016/j.surge.2018.10.004. Epub 2018 Nov 9.
- Igwe E, Hernandez E, Rose S, Uppal S. Resident participation in laparoscopic hysterectomy: impact of trainee involvement on operative times and surgical outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):484.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.024. Epub 2014 Jun 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AA-GYNLAP
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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