- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05227430
Standardoidut opetusvideot laparoskooppisista gynekologisista leikkauksista (AA-GYNLAP)
Standardoidut opetusvideot laparoskooppisista gynekologisista leikkauksista kirurgisten harjoittelijoiden kirurgisen suorituskyvyn parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Koronavirukseen liittyvien sosiaalisten etäisyyksien vaatimusten vuoksi verkkokoulutus on noussut näkyvästi. Kirurgiset kouluttajat pitävät verkkovideoita hyödyllisenä opetusapuna, joka maksimoi harjoittelijoiden oppimisen ja taitojen kehittymisen aikarajoitusten ja tuottavuusvaatimusten vuoksi. YouTubesta on tullut asukkaiden yleisimmin käytetty koulutusmateriaalin verkkoresurssi, mutta verkkovideot eivät yleensä käy läpi vertaisarviointiprosessia. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset kyseenalaistivat YouTuben laparoskooppisen kohdunpoistovideoiden koulutuslaadun.
Näihin lähtökohtiin perustuen LAP-VEGaS-ohjeet (LAParoscopic kirurgia Video Educational GuidelineS), suositeltava tarkistuslista opetusvideoiden tuotantoon, on kehitetty kansainvälisessä, monien erikoisalojen kouluttajien ja harjoittelijoiden yhteisessä komiteassa, jonka tavoitteena on kaventaa kirurgien odotusten ja odotusten välistä kuilua. verkkoresurssien laatua. LAP-VEGaS VAT katsotaan toimivaksi ja käytännölliseksi työkaluksi online-laparoskooppisten leikkausvideoiden arvioimiseen. Se arvioi yhdeksän asiaa. Jokainen kohta, joka on saanut arvosanan 0:sta (kohde, jota ei esitetä videossa) 2:een (videossa laajasti esitelty kohta), kokonaispistemäärän ollessa 0–18. Tutkimukset ovat osoittaneet, että se tunnistaa ja valitsi videoita erittäin tarkasti konferenssiesitykseen ja julkaisu, jolla on korkea sisäinen johdonmukaisuus ja yleistettävyys. Kysymys siitä, kuinka tehokkaasti standardoidut videot toimivat opetusmateriaalin laatuun vaikuttavana, on kuitenkin vailla vastausta. Lisäksi päivämäärä sen vaikutuksesta gynekologisiin laparoskooppisiin toimenpiteisiin on rajallinen.
Edellä mainitusta johtuen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laparoskooppisten gynekologisten leikkausten opetusvideoiden, jotka on standardoitu LAP-VEGaS:n kanssa, vaikutusta leikkausharjoittelijoiden kirurgisen itseluottamuksen ja suorituskyvyn parantamiseen.
Materiaali ja metodit:
Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon osallistuvat gynekologian kierroksen alussa olevat asukkaat kahdessa terveyskeskuksessa. Gynekologisten laparoskooppisten leikkausten (hysterektomia, bilateral salpingo-oophorectomy (BSO), bilateral salpingectomy) opetusvideoita valmistetaan LAP-VEGaS ALV-standardin mukaisesti.
Vain yhden lääkäriaseman asukkaita pyydetään katsomaan opinto-opetusvideot (Opiskeluryhmä). Toisen terveyskeskuksen asukkaat eivät saa valmiita opetusvideoita, ja he voivat käyttää muita menetelmiä (ohjauksia). Molemmat ryhmät täyttävät ennen leikkausta kyselylomakkeen koskien subjektiivista itsearviointia toimenpiteiden vaiheista, käytetyistä instrumenteista, anatomiasta, mahdollisista riskeistä ja menetelmistä niiden hallitsemiseksi. Leikkauksen jälkeisen lisäkyselyn leikkauksen aikana suoriutumisesta, leikkauksen vaiheiden tuntemuksesta, anatomiasta ja osallistujista vastaavat asukasta arvioiva vanhempi kirurgi ja kaikki tutkimukseen osallistuvat asukkaat. Tietoja kerätään asukkaiden ominaisuuksista. Ryhmiä verrataan erojen suhteen subjektiivisessa luottamuksessa ennen leikkausta, suorituskyvyssä leikkauksen aikana ja tyytyväisyydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya Mohr-Sasson, M.D
- Puhelinnumero: 3462704682
- Sähköposti: aya.mohrsasson@uth.tmc.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OBGYN-asukkaat ja stipendiaatit gynekologisella kierroksella
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat ja stipendiaatit, jotka eivät ole suorittaneet laparoskooppisten leikkausten moduulikoulutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirurgiset harjoittelijat
Kirurgiset harjoittelijat, joille annettaisiin opetusvideoita ennen gynekologisten laparoskooppisten leikkausten aloittamista
|
Opetusvideoita (Kohdun poisto, Bilateral salpingo-oophorectomy, Bilateral salpingectomy)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Leikkausharjoittelijat, joille ei anneta opetusvideoita ennen gynekologisten laparoskooppisten leikkausten aloittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman kirurgin suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Operaation lopussa
|
Vanhempi kirurgi arvioi leikkauksen suorituskyvyn maailmanlaajuisen luokitusasteikon avulla: 7 kysymystä arvosanalla 1 (heikko suorituskyky) 5 (korkeasti koulutettu)
|
Operaation lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituksen arviointi – harjoittelijan arvioima
Aikaikkuna: Operaation lopussa
|
Leikkausharjoittelijan arvioima operatiivisen suorituskyvyn maailmanlaajuisen luokitusasteikon avulla: 7 kysymystä arvosanalla 1 (heikko suorituskyky) 5 (korkeasti koulutettu)
|
Operaation lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aya Mohr-Sasson, M.D, Aya Mohr-Sasson, Primary Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Unal F, Atakul N, Turan H, Yaman Ruhi I. Evaluation of YouTube laparoscopic hysterectomy videos as educational materials during the COVID-19 era using the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) and LAP-VEGaS video assessment tool. J Obstet Gynaecol. 2022 Jul;42(5):1325-1330. doi: 10.1080/01443615.2021.1962823. Epub 2021 Oct 27.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, Spinelli A, Giglio MC, McGrath J, Obermair A, Pellino G, Hasegawa H, Lal P, Lorenzon L, De Angelis N, Boni L, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Development and validation of a recommended checklist for assessment of surgical videos quality: the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) video assessment tool. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1362-1369. doi: 10.1007/s00464-020-07517-4. Epub 2020 Apr 6.
- Abdelsattar JM, Pandian TK, Finnesgard EJ, El Khatib MM, Rowse PG, Buckarma EN, Gas BL, Heller SF, Farley DR. Do You See What I See? How We Use Video as an Adjunct to General Surgery Resident Education. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e145-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.07.012. Epub 2015 Oct 9.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, McGrath JS, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Use of laparoscopic videos amongst surgical trainees in the United Kingdom. Surgeon. 2019 Dec;17(6):334-339. doi: 10.1016/j.surge.2018.10.004. Epub 2018 Nov 9.
- Igwe E, Hernandez E, Rose S, Uppal S. Resident participation in laparoscopic hysterectomy: impact of trainee involvement on operative times and surgical outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):484.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.024. Epub 2014 Jun 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AA-GYNLAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .