- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05227430
Video educativi standardizzati di interventi ginecologici laparoscopici (AA-GYNLAP)
Video educativi standardizzati di interventi chirurgici ginecologici laparoscopici per il miglioramento delle prestazioni chirurgiche dei tirocinanti chirurgici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione A causa dei requisiti di allontanamento sociale legati alla malattia da coronavirus, l'istruzione online ha acquisito importanza. I formatori chirurgici considerano i video online come un utile sussidio didattico che massimizza l'apprendimento e lo sviluppo delle competenze dei tirocinanti in un contesto di vincoli di tempo e richieste di produttività. YouTube è diventata la risorsa online più comunemente utilizzata per il materiale educativo tra i residenti, tuttavia i video online di solito non vengono sottoposti a un processo di revisione paritaria. Inoltre, studi recenti hanno messo in dubbio la qualità educativa dei video di isterectomia laparoscopica di YouTube.
Sulla base di queste premesse, le linee guida LAP-VEGaS (LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS), una checklist raccomandata per la produzione di video chirurgici didattici, sono state sviluppate da un comitato internazionale, multispecialistico, congiunto formatori-apprendisti, con l'obiettivo di ridurre il divario tra le aspettative dei chirurghi e qualità delle risorse online. Il LAP-VEGaS VAT è considerato uno strumento valido e pratico per la valutazione dei video operatori laparoscopici online. Valuta nove elementi. Ogni elemento ha un punteggio da 0 (elemento non presentato nel video) a 2 (elemento ampiamente presentato nel video) con un punteggio totale che va da 0 a 18. Gli studi hanno riportato un'elevata precisione nell'identificare e selezionare i video per l'accettazione per la presentazione della conferenza e pubblicazione, con un alto livello di coerenza interna e generalizzabilità. Tuttavia, la questione di quanto efficacemente i video standardizzati servano come materiale educativo che influenza la qualità rimane senza risposta. Inoltre, la data relativa alla sua implicazione negli interventi laparoscopici ginecologici è limitata.
A causa di quanto sopra, lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dei video educativi degli interventi chirurgici ginecologici laparoscopici, standardizzati con il LAP-VEGaS, per il miglioramento della fiducia chirurgica e delle prestazioni dei tirocinanti chirurgici.
Materiale e metodi:
Questo è uno studio prospettico che include i residenti all'inizio del giro di ginecologia in due centri medici. Verranno preparati video tutorial didattici di interventi chirurgici laparoscopici ginecologici (Isterectomia, Salpingo-ooforectomia bilaterale (BSO), Salpingectomia bilaterale) seguendo la standardizzazione LAP-VEGaS VAT.
Ai residenti in un solo centro medico verrà chiesto di visualizzare i video educativi dello studio (gruppo di studio). I residenti nell'altro centro medico non riceveranno i video tutorial preparati e saranno liberi di utilizzare altre modalità (Controlli). Entrambi i gruppi completeranno questionario preoperatorio riguardante la loro autovalutazione soggettiva di fiducia nelle fasi delle procedure, strumentazione utilizzata, anatomia, potenziali rischi e metodi per controllarli. Un ulteriore questionario postoperatorio riguardante le prestazioni durante l'operazione, la familiarità con le fasi operatorie, l'anatomia e i partecipanti saranno completati dal chirurgo senior che valuta il residente e da tutti i residenti che partecipano allo studio. Verranno raccolti dati relativi alle caratteristiche dei residenti. I gruppi saranno confrontati per le differenze di fiducia soggettiva prima dell'intervento chirurgico, le prestazioni durante l'intervento chirurgico e il tasso di soddisfazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aya Mohr-Sasson, M.D
- Numero di telefono: 3462704682
- Email: aya.mohrsasson@uth.tmc.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti e borsisti in OBGYN nel loro giro ginecologico
Criteri di esclusione:
- Residenti e borsisti che non hanno completato la formazione del modulo per gli interventi di chirurgia laparoscopica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tirocinanti chirurgici
Tirocinanti chirurgici a cui sarebbero stati forniti tutorial video educativi prima di accedere agli interventi di chirurgia laparoscopica ginecologica
|
Video tutorial didattici (Isterectomia, Salpingo-ooforectomia bilaterale, Salpingectomia bilaterale)
|
|
Nessun intervento: Controllo
Tirocinanti chirurgici a cui non sarebbero stati forniti tutorial video educativi prima di entrare in chirurgia laparoscopica ginecologica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione delle prestazioni da parte del chirurgo senior
Lasso di tempo: Al termine dell'operazione
|
Valutato dal chirurgo senior utilizzando la scala di valutazione globale delle prestazioni operative: 7 domande valutate tra 1 (basse prestazioni) e 5 (altamente qualificate)
|
Al termine dell'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione delle prestazioni - valutata dal tirocinante
Lasso di tempo: Al termine dell'operazione
|
valutato dal chirurgo in formazione utilizzando la scala di valutazione globale delle prestazioni operatorie: 7 domande valutate da 1 (bassa prestazione) a 5 (altamente qualificato)
|
Al termine dell'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aya Mohr-Sasson, M.D, Aya Mohr-Sasson, Primary Investigator
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Unal F, Atakul N, Turan H, Yaman Ruhi I. Evaluation of YouTube laparoscopic hysterectomy videos as educational materials during the COVID-19 era using the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) and LAP-VEGaS video assessment tool. J Obstet Gynaecol. 2022 Jul;42(5):1325-1330. doi: 10.1080/01443615.2021.1962823. Epub 2021 Oct 27.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, Spinelli A, Giglio MC, McGrath J, Obermair A, Pellino G, Hasegawa H, Lal P, Lorenzon L, De Angelis N, Boni L, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Development and validation of a recommended checklist for assessment of surgical videos quality: the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) video assessment tool. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1362-1369. doi: 10.1007/s00464-020-07517-4. Epub 2020 Apr 6.
- Abdelsattar JM, Pandian TK, Finnesgard EJ, El Khatib MM, Rowse PG, Buckarma EN, Gas BL, Heller SF, Farley DR. Do You See What I See? How We Use Video as an Adjunct to General Surgery Resident Education. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e145-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.07.012. Epub 2015 Oct 9.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, McGrath JS, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Use of laparoscopic videos amongst surgical trainees in the United Kingdom. Surgeon. 2019 Dec;17(6):334-339. doi: 10.1016/j.surge.2018.10.004. Epub 2018 Nov 9.
- Igwe E, Hernandez E, Rose S, Uppal S. Resident participation in laparoscopic hysterectomy: impact of trainee involvement on operative times and surgical outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):484.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.024. Epub 2014 Jun 17.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- AA-GYNLAP
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