- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05227430
Стандартизированные обучающие видеоролики о лапароскопических гинекологических операциях (AA-GYNLAP)
Стандартизированные обучающие видеоролики о лапароскопических гинекологических операциях для улучшения хирургической эффективности стажеров-хирургов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Из-за требований социального дистанцирования, связанных с коронавирусной болезнью, онлайн-образование приобрело известность. Хирургические инструкторы рассматривают онлайн-видео как полезное учебное пособие, которое максимизирует обучение и развитие навыков стажеров в условиях нехватки времени и требований к производительности. YouTube стал наиболее часто используемым онлайн-ресурсом для образовательных материалов среди жителей, однако онлайн-видео обычно не проходят процесс рецензирования. Более того, недавние исследования поставили под сомнение образовательное качество видеороликов о лапароскопической гистерэктомии на YouTube.
Основываясь на этих предпосылках, международным многопрофильным совместным комитетом тренеров и стажеров были разработаны рекомендации LAP-VEGaS (Образовательные рекомендации по видеохирургии LAParoscopy), рекомендуемый контрольный список для производства обучающих хирургических видео, целью которых является сокращение разрыва между ожиданиями хирургов и качество интернет-ресурсов. LAP-VEGaS VAT считается действительным и практичным инструментом для оценки онлайн-видео лапароскопических операций. Он оценивает девять предметов. Каждый элемент оценивается от 0 (элемент, не представленный в видео) до 2 (элемент широко представлен в видео) с общей оценкой от 0 до 18. Исследования показали высокую точность в определении и выборе видео для принятия для презентации на конференции и публикация с высоким уровнем внутренней согласованности и обобщаемости. Однако вопрос о том, насколько эффективно стандартизированные видео служат в качестве учебного материала, влияющего на качество, остается без ответа. Кроме того, данные о его применении в гинекологических лапароскопических вмешательствах ограничены.
В связи с вышеупомянутым целью данного исследования является оценка влияния обучающих видеороликов о лапароскопических гинекологических операциях, стандартизированных с помощью LAP-VEGaS, на повышение хирургической уверенности и производительности стажеров-хирургов.
Материал и методы:
Это проспективное исследование, включающее резидентов в начале гинекологического обхода в двух медицинских центрах. Обучающие видеоуроки по гинекологическим лапароскопическим операциям (гистерэктомия, двусторонняя сальпингоофорэктомия (BSO), двусторонняя сальпингэктомия) будут подготовлены в соответствии со стандартизацией LAP-VEGaS VAT.
Жителям только одного медицинского центра будет предложено просмотреть учебные обучающие видеоролики (учебная группа). Постояльцы другого медицинского центра не получат подготовленные видеоуроки и смогут свободно пользоваться другими модальностями (Контролями). Обе группы заполнят предоперационную анкету, касающуюся их субъективной самооценки уверенности в этапах процедур, используемых инструментах, анатомии, потенциальных рисках и методах их контроля. Дополнительный послеоперационный вопросник, касающийся поведения во время операции, знакомства с этапами операции, анатомии и участников, будет заполнен старшим хирургом, оценивающим резидента, и всеми резидентами, участвующими в исследовании. Будут собираться данные о характеристиках резидентов. Группы будут сравниваться по различиям в субъективной уверенности до операции, производительности во время операции и уровне удовлетворенности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aya Mohr-Sasson, M.D
- Номер телефона: 3462704682
- Электронная почта: aya.mohrsasson@uth.tmc.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Резиденты и стипендиаты акушерства и гинекологии в гинекологическом обходе
Критерий исключения:
- Резиденты и стипендиаты, не прошедшие модульное обучение лапароскопическим операциям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хирургические стажеры
Стажеры-хирурги, которым будут предоставлены образовательные видеоуроки перед тем, как приступить к гинекологическим лапароскопическим операциям.
|
Обучающие видеоуроки (гистерэктомия, двусторонняя сальпингоофорэктомия, двусторонняя сальпингэктомия)
|
|
Без вмешательства: Контроль
Стажеры-хирурги, которым не будут давать обучающие видеоуроки перед началом гинекологических лапароскопических операций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности старшим хирургом
Временное ограничение: В конце операции
|
Оценивается старшим хирургом с использованием глобальной рейтинговой шкалы эффективности операции: 7 вопросов с рейтингом от 1 (низкая эффективность) до 5 (высокая квалификация)
|
В конце операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности - оценивается стажером
Временное ограничение: В конце операции
|
оценивается хирургом-стажером с использованием глобальной шкалы оценки операционной эффективности: 7 вопросов с рейтингом от 1 (низкая эффективность) до 5 (высокая квалификация)
|
В конце операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aya Mohr-Sasson, M.D, Aya Mohr-Sasson, Primary Investigator
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Unal F, Atakul N, Turan H, Yaman Ruhi I. Evaluation of YouTube laparoscopic hysterectomy videos as educational materials during the COVID-19 era using the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) and LAP-VEGaS video assessment tool. J Obstet Gynaecol. 2022 Jul;42(5):1325-1330. doi: 10.1080/01443615.2021.1962823. Epub 2021 Oct 27.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, Spinelli A, Giglio MC, McGrath J, Obermair A, Pellino G, Hasegawa H, Lal P, Lorenzon L, De Angelis N, Boni L, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Development and validation of a recommended checklist for assessment of surgical videos quality: the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) video assessment tool. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1362-1369. doi: 10.1007/s00464-020-07517-4. Epub 2020 Apr 6.
- Abdelsattar JM, Pandian TK, Finnesgard EJ, El Khatib MM, Rowse PG, Buckarma EN, Gas BL, Heller SF, Farley DR. Do You See What I See? How We Use Video as an Adjunct to General Surgery Resident Education. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e145-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.07.012. Epub 2015 Oct 9.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, McGrath JS, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Use of laparoscopic videos amongst surgical trainees in the United Kingdom. Surgeon. 2019 Dec;17(6):334-339. doi: 10.1016/j.surge.2018.10.004. Epub 2018 Nov 9.
- Igwe E, Hernandez E, Rose S, Uppal S. Resident participation in laparoscopic hysterectomy: impact of trainee involvement on operative times and surgical outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):484.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.024. Epub 2014 Jun 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AA-GYNLAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .