- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05227430
Standaryzowane filmy edukacyjne przedstawiające laparoskopowe operacje ginekologiczne (AA-GYNLAP)
Standaryzowane filmy edukacyjne przedstawiające laparoskopowe operacje ginekologiczne w celu poprawy wydajności chirurgicznej praktykantów chirurgii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp Ze względu na wymogi dotyczące dystansu społecznego związane z chorobą koronawirusową edukacja online zyskała na znaczeniu. Trenerzy chirurgii uważają filmy online za przydatną pomoc dydaktyczną, która maksymalizuje uczenie się i rozwój umiejętności kursantów, biorąc pod uwagę ograniczenia czasowe i wymagania dotyczące wydajności. YouTube stał się najczęściej używanym internetowym źródłem materiałów edukacyjnych wśród mieszkańców, jednak filmy online zwykle nie przechodzą procesu recenzji. Co więcej, ostatnie badania zakwestionowały jakość edukacyjną filmów YouTube z laparoskopową histerektomią.
Na podstawie tych przesłanek wytyczne LAP-VEGaS (LAParoscopic Surgery Video Educational GuidelineS), zalecana lista kontrolna do produkcji edukacyjnych filmów chirurgicznych, zostały opracowane przez międzynarodową, wielospecjalistyczną, wspólną komisję trenerów i stażystów, której celem jest zmniejszenie rozbieżności między oczekiwaniami chirurgów a jakość zasobów internetowych. LAP-VEGaS VAT jest uważany za ważne i praktyczne narzędzie do oceny internetowych filmów z operacji laparoskopowych. Ocenia dziewięć pozycji. Każdy element uzyskał ocenę od 0 (element nieprzedstawiony w filmie) do 2 (element szeroko zaprezentowany w filmie) z łączną oceną w zakresie od 0 do 18. Badania wykazały dużą dokładność w identyfikowaniu i wybieraniu filmów do zaakceptowania do prezentacji na konferencji i publikacja, o wysokim poziomie spójności wewnętrznej i możliwości uogólnienia. Jednak pytanie, jak skutecznie standaryzowane filmy wideo służą jako materiał edukacyjny wpływający na jakość, pozostaje bez odpowiedzi. Dodatkowo, data dotycząca jego implikacji w ginekologicznych interwencjach laparoskopowych jest ograniczona.
W związku z powyższym celem niniejszej pracy jest ocena wpływu filmów edukacyjnych z laparoskopowych operacji ginekologicznych, standaryzowanych za pomocą LAP-VEGaS, na poprawę pewności chirurgicznej i wydajności szkolonych chirurgów.
Materiał i metody:
Jest to badanie prospektywne obejmujące pensjonariuszki rozpoczynające cykl ginekologiczny w dwóch ośrodkach medycznych. Edukacyjne filmy instruktażowe dotyczące ginekologicznych operacji laparoskopowych (histerektomia, obustronna salpingo-ooforektomia (BSO), obustronna salpingektomia) zostaną przygotowane po standaryzacji VAT LAP-VEGaS.
Mieszkańcy tylko jednego centrum medycznego zostaną poproszeni o obejrzenie filmów edukacyjnych dotyczących badania (Grupa badawcza). Mieszkańcy drugiego centrum medycznego nie otrzymają przygotowanych samouczków wideo i będą mogli swobodnie korzystać z innych modalności (Kontroli). Obie grupy wypełnią ankietę przedoperacyjną dotyczącą subiektywnej samooceny pewności co do etapów zabiegu, zastosowanego instrumentarium, anatomii, potencjalnych zagrożeń i sposobów ich kontrolowania. Dodatkowy kwestionariusz pooperacyjny dotyczący sprawności podczas operacji, znajomości etapów operacji, anatomii i uczestników zostanie wypełniony przez starszego chirurga oceniającego pensjonariusza oraz przez wszystkich rezydentów biorących udział w badaniu. Zbierane będą dane dotyczące charakterystyki mieszkańców. Grupy zostaną porównane pod kątem różnic w subiektywnej pewności siebie przed operacją, wydajności podczas operacji i wskaźniku satysfakcji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aya Mohr-Sasson, M.D
- Numer telefonu: 3462704682
- E-mail: aya.mohrsasson@uth.tmc.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydentki i stypendystki OBGYN w swojej rundzie ginekologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Rezydenci i stypendyści, którzy nie ukończyli szkolenia modułowego dotyczącego operacji laparoskopowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kursanci chirurgii
Chirurgiczni stażyści, którym przed przystąpieniem do ginekologicznych operacji laparoskopowych otrzymaliby edukacyjne samouczki wideo
|
Edukacyjne samouczki wideo (histerektomia, obustronne wycięcie jajowodów, obustronne wycięcie jajników)
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Praktykanci chirurgii, którzy nie otrzymaliby edukacyjnych samouczków wideo przed przystąpieniem do ginekologicznych operacji laparoskopowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wydajności przez starszego chirurga
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
|
Oceniane przez starszego chirurga przy użyciu globalnej skali oceny wydajności operacyjnej: 7 pytań ocenianych od 1 (niskie wyniki) do 5 (wysokie umiejętności)
|
Pod koniec operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pracy – oceniana przez praktykanta
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
|
oceniane przez stażystę chirurga przy użyciu globalnej skali ocen wydajności operacyjnej: 7 pytań ocenianych od 1 (niskie wyniki) do 5 (wysokie umiejętności)
|
Pod koniec operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aya Mohr-Sasson, M.D, Aya Mohr-Sasson, Primary Investigator
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Unal F, Atakul N, Turan H, Yaman Ruhi I. Evaluation of YouTube laparoscopic hysterectomy videos as educational materials during the COVID-19 era using the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) and LAP-VEGaS video assessment tool. J Obstet Gynaecol. 2022 Jul;42(5):1325-1330. doi: 10.1080/01443615.2021.1962823. Epub 2021 Oct 27.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, Spinelli A, Giglio MC, McGrath J, Obermair A, Pellino G, Hasegawa H, Lal P, Lorenzon L, De Angelis N, Boni L, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Development and validation of a recommended checklist for assessment of surgical videos quality: the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) video assessment tool. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1362-1369. doi: 10.1007/s00464-020-07517-4. Epub 2020 Apr 6.
- Abdelsattar JM, Pandian TK, Finnesgard EJ, El Khatib MM, Rowse PG, Buckarma EN, Gas BL, Heller SF, Farley DR. Do You See What I See? How We Use Video as an Adjunct to General Surgery Resident Education. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e145-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.07.012. Epub 2015 Oct 9.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, McGrath JS, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Use of laparoscopic videos amongst surgical trainees in the United Kingdom. Surgeon. 2019 Dec;17(6):334-339. doi: 10.1016/j.surge.2018.10.004. Epub 2018 Nov 9.
- Igwe E, Hernandez E, Rose S, Uppal S. Resident participation in laparoscopic hysterectomy: impact of trainee involvement on operative times and surgical outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):484.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.024. Epub 2014 Jun 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AA-GYNLAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .