- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05227430
Vidéos éducatives standardisées sur les chirurgies gynécologiques laparoscopiques (AA-GYNLAP)
Vidéos pédagogiques standardisées sur les chirurgies gynécologiques laparoscopiques pour l'amélioration des performances chirurgicales des stagiaires en chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction En raison des exigences de distanciation sociale liées à la maladie à coronavirus, l'éducation en ligne a pris de l'importance. Les formateurs en chirurgie considèrent les vidéos en ligne comme une aide pédagogique utile qui maximise l'apprentissage et le développement des compétences des stagiaires compte tenu des contraintes de temps et des exigences de productivité. YouTube est devenu la ressource en ligne la plus utilisée pour le matériel éducatif parmi les résidents, cependant, les vidéos en ligne ne sont généralement pas soumises à un processus d'examen par les pairs. De plus, des études récentes ont remis en question la qualité éducative des vidéos YouTube sur l'hystérectomie laparoscopique.
Sur la base de ces prémisses, les lignes directrices LAP-VEGaS (LAParoscopic surgery Video Educational Guidelines), une liste de contrôle recommandée pour la production de vidéos chirurgicales éducatives, ont été élaborées par un comité mixte international multispécialiste de formateurs-stagiaires visant à réduire l'écart entre les attentes des chirurgiens et qualité des ressources en ligne. La TVA LAP-VEGaS est considérée comme un outil valide et pratique pour évaluer les vidéos d'opérations laparoscopiques en ligne. Il évalue neuf items. Chaque élément est noté de 0 (élément non présenté dans la vidéo) à 2 (élément largement présenté dans la vidéo) avec un score total de notation allant de 0 à 18. Des études ont rapporté une grande précision dans l'identification et la sélection de vidéos à accepter pour la présentation à la conférence et publication, avec un niveau élevé de cohérence interne et de généralisabilité. Cependant, la question de savoir dans quelle mesure les vidéos standardisées servent efficacement de matériel pédagogique influençant la qualité reste sans réponse. De plus, la date concernant son implication dans les interventions laparoscopiques gynécologiques est limitée.
En raison de ce qui précède, le but de cette étude est d'évaluer l'impact des vidéos éducatives de chirurgies gynécologiques laparoscopiques, standardisées avec le LAP-VEGaS, pour l'amélioration de la confiance chirurgicale et des performances des stagiaires en chirurgie.
Matériel et méthodes:
Il s'agit d'une étude prospective incluant des résidents en début de tournée de gynécologie dans deux centres médicaux. Des didacticiels vidéo éducatifs sur les chirurgies laparoscopiques gynécologiques (hystérectomie, salpingo-ovariectomie bilatérale (BSO), salpingectomie bilatérale) seront préparés conformément à la normalisation LAP-VEGaS VAT.
Les résidents d'un seul centre médical seront invités à visionner les vidéos éducatives de l'étude (groupe d'étude). Les résidents de l'autre centre médical ne recevront pas les didacticiels vidéo préparés et seront libres d'utiliser d'autres modalités (Contrôles). Les deux groupes rempliront un questionnaire préopératoire concernant leur auto-évaluation subjective de la confiance dans les étapes des procédures, l'instrumentation utilisée, l'anatomie, les risques potentiels et les méthodes pour les contrôler. Un questionnaire postopératoire supplémentaire concernant les performances pendant l'opération, la familiarité avec les étapes opératoires, l'anatomie et les participants sera rempli par le chirurgien senior évaluant le résident et par tous les résidents participant à l'étude. Des données concernant les caractéristiques des résidents seront recueillies. Les groupes seront comparés pour les différences de confiance subjective avant la chirurgie, la performance pendant la chirurgie et le taux de satisfaction.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya Mohr-Sasson, M.D
- Numéro de téléphone: 3462704682
- E-mail: aya.mohrsasson@uth.tmc.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidents et boursiers en OBGYN dans leur tournée gynécologique
Critère d'exclusion:
- Résidents et boursiers qui n'ont pas suivi le module de formation pour les chirurgies laparoscopiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stagiaires en chirurgie
Stagiaires en chirurgie qui recevraient des didacticiels vidéo éducatifs avant d'entrer dans les chirurgies laparoscopiques gynécologiques
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Tutoriels vidéo éducatifs (Hystérectomie, salpingo-ovariectomie bilatérale, salpingectomie bilatérale)
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Aucune intervention: Contrôle
Stagiaires en chirurgie qui ne recevraient pas de didacticiels vidéo éducatifs avant d'entrer dans les chirurgies laparoscopiques gynécologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des performances par le chirurgien senior
Délai: A la fin de l'opération
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Évalué par le chirurgien senior à l'aide de l'échelle d'évaluation globale de la performance opératoire : 7 questions notées entre 1 (faible performance) et 5 (hautement qualifié)
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A la fin de l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la performance - évaluée par le stagiaire
Délai: A la fin de l'opération
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évalué par le stagiaire en chirurgie à l'aide de l'échelle d'évaluation globale de la performance opératoire : 7 questions notées entre 1 (faible performance) et 5 (hautement qualifié)
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A la fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aya Mohr-Sasson, M.D, Aya Mohr-Sasson, Primary Investigator
Publications et liens utiles
Publications générales
- Unal F, Atakul N, Turan H, Yaman Ruhi I. Evaluation of YouTube laparoscopic hysterectomy videos as educational materials during the COVID-19 era using the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) and LAP-VEGaS video assessment tool. J Obstet Gynaecol. 2022 Jul;42(5):1325-1330. doi: 10.1080/01443615.2021.1962823. Epub 2021 Oct 27.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, Spinelli A, Giglio MC, McGrath J, Obermair A, Pellino G, Hasegawa H, Lal P, Lorenzon L, De Angelis N, Boni L, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Development and validation of a recommended checklist for assessment of surgical videos quality: the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) video assessment tool. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1362-1369. doi: 10.1007/s00464-020-07517-4. Epub 2020 Apr 6.
- Abdelsattar JM, Pandian TK, Finnesgard EJ, El Khatib MM, Rowse PG, Buckarma EN, Gas BL, Heller SF, Farley DR. Do You See What I See? How We Use Video as an Adjunct to General Surgery Resident Education. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e145-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.07.012. Epub 2015 Oct 9.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, McGrath JS, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Use of laparoscopic videos amongst surgical trainees in the United Kingdom. Surgeon. 2019 Dec;17(6):334-339. doi: 10.1016/j.surge.2018.10.004. Epub 2018 Nov 9.
- Igwe E, Hernandez E, Rose S, Uppal S. Resident participation in laparoscopic hysterectomy: impact of trainee involvement on operative times and surgical outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):484.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.024. Epub 2014 Jun 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AA-GYNLAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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