- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05227430
Gestandaardiseerde educatieve video's van laparoscopische gynaecologische operaties (AA-GYNLAP)
Gestandaardiseerde educatieve video's van laparoscopische gynaecologische operaties ter verbetering van de chirurgische prestaties van chirurgische stagiaires
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Vanwege de aan de ziekte van het coronavirus gerelateerde vereisten voor sociale afstand, heeft online onderwijs aan bekendheid gewonnen. Chirurgische trainers beschouwen online video's als een nuttig leermiddel dat het leren en de ontwikkeling van vaardigheden van stagiairs maximaliseert, gezien de achtergrond van tijdsbeperkingen en productiviteitseisen. YouTube is de meest gebruikte online bron voor educatief materiaal onder bewoners geworden, maar online video's ondergaan meestal geen proces van collegiale toetsing. Bovendien hebben recente studies vraagtekens gezet bij de educatieve kwaliteit van YouTube-video's over laparoscopische hysterectomie.
Op basis van deze uitgangspunten werden de LAP-VEGaS-richtlijnen (LAParoscopic Surgery Video Educational GuidelineS), een aanbevolen checklist voor de productie van educatieve chirurgische video's, ontwikkeld door een internationale, multigespecialiseerde, gezamenlijke trainers-stagiairscommissie met als doel de kloof tussen de verwachtingen van chirurgen en kwaliteit van online bronnen. De LAP-VEGaS VAT wordt beschouwd als een geldig en praktisch hulpmiddel voor het beoordelen van online laparoscopische operatievideo's. Het beoordeelt negen items. Elk item scoort van 0 (item niet gepresenteerd in de video) tot 2 (item uitgebreid gepresenteerd in de video) met een totale beoordelingsscore variërend van 0 tot 18. Studies hebben gerapporteerd dat het zeer nauwkeurig is in het identificeren en selecteren van video's voor acceptatie voor conferentiepresentatie en publicatie, met een hoge mate van interne consistentie en generaliseerbaarheid. De vraag hoe effectief gestandaardiseerde video's dienen als kwaliteitsbeïnvloedend educatief materiaal blijft echter onbeantwoord. Bovendien is de datum met betrekking tot de implicatie ervan bij gynaecologische laparoscopische interventies beperkt.
Vanwege het bovenstaande is het doel van deze studie om de impact te evalueren van educatieve video's van laparoscopische gynaecologische operaties, gestandaardiseerd met de LAP-VEGaS, voor de verbetering van het vertrouwen in de operatie en de prestaties van chirurgische stagiairs.
Materiaal en methoden:
Dit is een prospectieve studie met bewoners aan het begin van een gynaecologische ronde in twee medische centra. Educatieve videotutorials van gynaecologische laparoscopische operaties (Hysterectomie, Bilaterale salpingo-ovariëctomie (BSO), Bilaterale salpingectomie) zullen worden voorbereid volgens de LAP-VEGaS VAT-standaardisatie.
Bewoners van slechts één medisch centrum zullen worden gevraagd om de educatieve video's van het onderzoek te bekijken (Studiegroep). Bewoners van het andere medische centrum ontvangen de voorbereide videotutorials niet en zijn vrij om andere modaliteiten (Controls) te gebruiken. Beide groepen zullen een preoperatieve vragenlijst invullen met betrekking tot hun subjectieve zelfevaluatie van het vertrouwen in de stadia van de procedures, gebruikte instrumenten, anatomie, potentiële risico's en methoden om deze te beheersen. Aanvullende postoperatieve vragenlijst met betrekking tot prestaties tijdens de operatie, bekendheid met operatiestadia, anatomie en deelnemers zal worden ingevuld door de senior chirurg die de aios evalueert en door alle aios die aan het onderzoek deelnemen. Er worden gegevens verzameld over de kenmerken van de bewoners. Groepen zullen worden vergeleken op verschillen in subjectief vertrouwen vóór de operatie, prestaties tijdens de operatie en tevredenheidspercentage.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aya Mohr-Sasson, M.D
- Telefoonnummer: 3462704682
- E-mail: aya.mohrsasson@uth.tmc.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners en fellows in OBGYN in hun gynaecologische ronde
Uitsluitingscriteria:
- Bewoners en fellows die de moduleopleiding voor laparoscopische chirurgie niet hebben voltooid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chirurgische stagiaires
Chirurgische stagiairs die educatieve video-tutorials zouden krijgen voordat ze gynaecologische laparoscopische operaties zouden ondergaan
|
Educatieve videotutorials (Hysterectomie, Bilaterale salpingo-ovariëctomie, Bilaterale salpingectomie)
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Chirurgische stagiairs die geen educatieve video-tutorials zouden krijgen voordat ze gynaecologische laparoscopische operaties ingaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatiebeoordeling door senior chirurg
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
|
Geëvalueerd door de senior chirurg met behulp van de wereldwijde beoordelingsschaal van operatieve prestaties: 7 vragen met een score van 1 (slechte prestatie) tot 5 (zeer bekwaam)
|
Aan het einde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie-evaluatie - geëvalueerd door de stagiair
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
|
gewaardeerd door de chirurgische stagiair met behulp van de wereldwijde beoordelingsschaal van operatieve prestaties: 7 vragen beoordeeld tussen 1 (lage prestatie) en 5 (zeer bekwaam)
|
Aan het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aya Mohr-Sasson, M.D, Aya Mohr-Sasson, Primary Investigator
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Unal F, Atakul N, Turan H, Yaman Ruhi I. Evaluation of YouTube laparoscopic hysterectomy videos as educational materials during the COVID-19 era using the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) and LAP-VEGaS video assessment tool. J Obstet Gynaecol. 2022 Jul;42(5):1325-1330. doi: 10.1080/01443615.2021.1962823. Epub 2021 Oct 27.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, Spinelli A, Giglio MC, McGrath J, Obermair A, Pellino G, Hasegawa H, Lal P, Lorenzon L, De Angelis N, Boni L, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Development and validation of a recommended checklist for assessment of surgical videos quality: the LAParoscopic surgery Video Educational GuidelineS (LAP-VEGaS) video assessment tool. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1362-1369. doi: 10.1007/s00464-020-07517-4. Epub 2020 Apr 6.
- Abdelsattar JM, Pandian TK, Finnesgard EJ, El Khatib MM, Rowse PG, Buckarma EN, Gas BL, Heller SF, Farley DR. Do You See What I See? How We Use Video as an Adjunct to General Surgery Resident Education. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e145-50. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.07.012. Epub 2015 Oct 9.
- Celentano V, Smart N, Cahill RA, McGrath JS, Gupta S, Griffith JP, Acheson AG, Cecil TD, Coleman MG. Use of laparoscopic videos amongst surgical trainees in the United Kingdom. Surgeon. 2019 Dec;17(6):334-339. doi: 10.1016/j.surge.2018.10.004. Epub 2018 Nov 9.
- Igwe E, Hernandez E, Rose S, Uppal S. Resident participation in laparoscopic hysterectomy: impact of trainee involvement on operative times and surgical outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):484.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.024. Epub 2014 Jun 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AA-GYNLAP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .