- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05235022
Po rakovině v armádě: Co se stane po dlouhodobé pracovní neschopnosti (APCAM-CLDM)
V posledních desetiletích vedla včasná diagnostika a zlepšená léčba ke zvýšení přežití většiny lidí s rakovinou. Toto zlepšení přežití vedlo k tomu, že se věnuje více pozornosti kvalitě života těchto lidí a jejich opětovnému začlenění do společenského a profesního života. Ve Francii bylo v roce 2017 léčeno nebo v remisi rakoviny 3,8 milionu lidí. Ze 400 000 nových pacientů, kterým je ve Francii každý rok diagnostikována rakovina, je 160 000 (40 %) v profesionální činnosti.
Léčba rakoviny vyvolává následné účinky, které lze pociťovat několik měsíců nebo dokonce let po diagnóze a mají dopad na život. Ve studii pacientů v remisi rakoviny 12 měsíců po diagnóze 47 až 53 % pacientů změnilo zaměstnání nebo přestalo pracovat. V jiné finské studii mělo 26 % pacientů sníženou fyzickou schopnost a 19 % sníženou duševní schopnost pracovat pět let po diagnóze rakoviny.
Ve Francii jsou studie, které hodnotí dopad rakoviny na zaměstnanost a faktory spojené s návratem do práce po rakovině, stále vzácné: studie VICAN ukázala, že mezi lidmi pracujícími v době diagnózy již 20 % nepracovalo pět let. později.
S odhadovaným ročním výskytem přibližně 400 nových druhů rakoviny ročně je rakovinou postižena i vojenská populace. Profesionální reintegrace po rakovině je pro armádu obzvláště důležitá. Specifičnost a požadavky vojenských podmínek mohou tuto reintegraci skutečně ztížit. Pravidelná nebo dokonce intenzivní fyzická aktivita je skutečně nezbytná, ale po absolvování protirakovinné léčby může být obtížná. Externí operace a mnohé činnosti jsou navíc podmíněny získáním lékařských dovedností, které jsou někdy neslučitelné se zdravotním stavem pacientů nedávno léčených pro neoplastickou patologii. Dříve provedené studie týkající se profesní budoucnosti po rakovině se nám nezdají být přenosné na vojenskou populaci. Pokud je nám známo, žádná studie nehodnotila pracovní reintegraci u vojenského personálu po rakovině.
Cílem této studie je zhodnotit obtíže, s nimiž se setkáváme při ponádorové profesní reintegraci vojenského personálu z hlediska únavy, schopností a postupu, s cílem je předvídat a případně napravit. Identifikace těchto obtíží nakonec umožní je předvídat a případně je napravit prostřednictvím přizpůsobeného postupu profesionální reintegrace po rakovině.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulon, Francie, 83800
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- francouzský vojenský personál, který byl v období od ledna 2015 do prosince 2020 umístěn na dlouhodobou nemocenskou kvůli léčbě nádorové patologie,
- francouzsky mluvící.
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis obtíží uváděných pacienty při návratu do zaměstnání po rakovině
Časové okno: Do konce studia (12 měsíců)
|
Primární měřítko výsledku je popisné.
Účelem je upozornit na obtíže, které pacienti při rozhovoru nejčastěji zmiňují.
|
Do konce studia (12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021PPRC07
- 2021-A02180-41 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .