Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ASAP – asistovaný okamžitý rozšířený plán po/dlouhé COVID (ASAP)

10. dubna 2026 aktualizováno: Prof. Dr. Sonia Lippke

Po/dlouhodobě COVID se vyskytuje u pacientů s těžkým, středně těžkým a dokonce mírným průběhem. Symptomatologie je vícevrstevná a komplexní. Pacienti s lehkým a středně těžkým průběhem a zejména mladší pacienti nejsou optimálně integrováni do některé ze stávajících struktur péče COVID ambulancí a běžné primární péče. Diagnostika post-/long-COVID a následná cílená léčba nejsou v současné době částečně zajištěny. Variabilita příznaků az toho vyplývající složitost diagnostiky a léčby také představuje výzvu ve venkovských oblastech.

Cílem projektu je vyhodnocení programu pro identifikaci nízkoprahových potřeb a plánování léčby pro hybridní (osobní podpůrní poradci a digitální školení) po/dlouhodobou COVID péči.

Obsahem tohoto projektu je inovativní základ mimo stávající standardní péči o identifikaci postižených osob. To bude provedeno pomocí nízkoprahového screeningu, který mohou postižení provádět i sami. Kromě toho je základní složkou současného projektu intenzivní mezioborové hodnocení spojené s léčebnou rehabilitací, jehož výsledkem je komplexní, interdisciplinární a meziodvětvový léčebný plán. A konečně, realizace digitálních školení, která jsou doprovázena osobním podpůrným poradcem a doplněná o průběžně dostupná školení v podobě digitálních modulů, mají za cíl poskytnout obecné doporučení pro budoucí podporu post/dlouhodobé COVID péče.

Cílem projektu je vyhodnocení programu pro identifikaci nízkoprahových potřeb a plánování léčby pro hybridní (osobní podpůrné poradce a digitální tréninky) po/dlouhodobou COVID péči.

Obsahem tohoto projektu je jako inovativní základ mimo stávající standardní péči identifikace postižených osob. To bude provedeno pomocí nízkoprahového screeningu, který mohou postižení provádět i svépomocí. Kromě toho je základní součástí intenzivní mezioborové hodnocení spojené s léčebnou rehabilitací, jehož výsledkem je komplexní, mezioborový a meziodvětvový léčebný plán. Konečně, jehož realizace je řízena a doprovázena osobním podpůrným poradcem a doplněna o průběžně dostupná školení ve formě digitálních nabídek, směřuje k obecnému doporučení pro budoucí podporu post/dlouhodobé COVID péče.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem je dlouhodobá a udržitelná celostní léčba a podpora pacientů s diagnostikovaným post-/long-COVID syndromem k prevenci dlouhodobého onemocnění a chronifikaci. Po co nejranější nízkoprahové identifikaci pacientů po/dlouhodobě nemocných COVID se provádí intenzivní multidisciplinární hodnocení, jehož výsledkem je holistické plánování léčby na základě výsledků hodnocení. Skládá se z doporučení pro koordinovaný, interdisciplinární terapeutický plán. Zároveň jsou pacientům doporučovány a zpřístupněny nabídky digitální terapie. Pacienty doprovází podpůrný poradce, který je provádí celým procesem péče. Tím se uzavírá propast mezi akutní péčí o COVID-19 a ambulantní terapií nebo rehabilitací po/dlouhodobě COVID.

Pro identifikaci pacientů s post-/dlouhodobými příznaky COVID bude vyvinut, ověřen a ověřen nízkoprahový vědecky podložený screening, který potvrdí přítomnost post-/dlouho-COVID syndromu a třídenní hospitalizační vyšetření, které určí potřebu další léčby. připravena na standardní péči. Dlouhodobým cílem je šíření ověřených nástrojů a léčebných přístupů (interdisciplinární, individualizovaný léčebný plán) prostřednictvím komunikace s klíčovými zainteresovanými stranami, jako jsou lékařská sdružení, zdravotní pojišťovny, poskytovatelé služeb v ambulantním a lůžkovém sektoru, ale i odborné společnosti a pečovatelské ústavy. Cílem je zlepšit péči o pacienty a zefektivnit poskytování péče o pacienty po/dlouhodobě COVID po dobu trvání projektu.

Standardní péče v současnosti diagnostikuje post-/long-COVID-19 syndrom a poskytuje doporučení pro léčbu prostřednictvím praxí primární péče a specializovaných post-COVID ambulancí. Obě přístupové cesty nedostatečně oslovují mladé lidi a postižené ve venkovských oblastech. Post-COVID ambulance jsou primárně umístěny v metropolitních oblastech, a proto jsou dostupné především obyvatelům velkých měst. Zejména mladí postižení jedinci, kteří měli malou nebo žádnou předchozí ambulantní péči kvůli velmi mírnému průběhu, nemají primární péči a často nemají znalosti o specifické post-/dlouhodobé symptomatologii COVID a potenciálně vyhledávají nedostatečnou a opožděnou lékařskou péči. Podpěra, podpora. To může mít za následek zhoršení a možná i chronifikaci symptomů a následnou dlouhodobou invaliditu/neschopnost s omezenou účastí. To může mít následně negativní dopad na pokračování nebo obnovení práce a vést k ekonomické zátěži pro celou společnost.

Obsahem tohoto projektu je jako inovativní základ mimo stávající standardní péči nízkoprahová identifikace postižených osob, intenzivní mezioborové hodnocení, jehož výsledkem je komplexní, mezioborový a meziodvětvový léčebný plán, jehož plnění je kontrolováno a doprovázena osobním podpůrným poradcem a doplněná o průběžně dostupná školení ve formě digitálních nabídek.

V rámci tohoto projektu budou zkoumány následující výzkumné otázky a hypotézy, které budou následně sděleny různým zainteresovaným stranám a široké veřejnosti:

  1. Jaký screeningový nástroj dokáže spolehlivě identifikovat pacienty trpící post/long-COVID syndromem? Hypotéza: Pomocí zjednodušeného screeningu lze nízkoprahovým způsobem identifikovat přítomnost post/long-COVID.
  2. Která hodnocení lze použít ke spolehlivému určení potřeby terapie nebo rehabilitace a vedoucí rehabilitační indikace? Hypotéza: Při komplexním posouzení lze validně a spolehlivě určit potřebu rehabilitace a vedoucí rehabilitační indikaci.
  3. Jak musí vypadat nabídka digitální terapie, aby byla přínosem pro pacienty s post/long-COVID syndromem? Hypotéza: Nabídky digitální terapie s individualizovatelným zaměřením dosahují nejlepších úspěchů v léčbě post/long-COVID.
  4. Jaké informace musí mít podpůrný poradce k zajištění řízení interdisciplinární léčby? Hypotéza: Jako kontaktní bod pro všechny zúčastněné strany bude mít podpůrný poradce k dispozici interdisciplinární a mezisektorové plánování léčby, aby bylo zajištěno trvalé řízení mezioborové léčby.
  5. Jak by měla mezioborová léčebná cesta vypadat z dlouhodobého hlediska? Hypotéza: Interdisciplinární léčebná cesta musí vést pacienta za podpory podpůrného poradce tak, aby sám zažil vhodnou diagnózu a léčbu a aktivně se podílel na uzdravení tak, aby se rychle a rychle uzdravil. udržitelně z jeho post/dlouhého onemocnění COVID, zvyšuje jeho funkční kapacitu, snižuje pracovní neschopnost a znovu získává účast.

Cílem projektu je optimalizovat péči o pacienty po/dlouhodobě COVID a umožnit jim účastnit se. Postižení jsou podporováni na cestě k odpovídající terapeutické a rehabilitační péči odborným personálem, podpůrnými poradci a dostává se jim interdisciplinární multiprofesní péče zaměřené na individuální stížnosti. Postižení jedinci jsou doprovázeni a podporováni prostřednictvím digitálních terapií. Nízkoprahový přístup vede k eliminaci ztráty informací a zábran. Stále častěji jsou využívány různé digitální služby, jako jsou DiGA, video konzultace a také služby následné péče. To je výhodné zejména pro pacienty, kteří mají napjaté plány a/nebo žijí ve venkovských oblastech s nízkou hustotou lékařů/terapeutů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cologne, Německo, 50968
        • Dr. Becker Klinikgruppe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastnit se mohou všichni lidé, kteří mají bydliště v Bavorsku. Musí být v produktivním věku a mít schopnost účastnit se průzkumů (např. dostatečné znalosti německého jazyka). Předpokladem je ochota účastnit se ambulantní nebo (částečně) ústavní terapie, schopnost v případě potřeby absolvovat rehabilitaci, telefonní a internetové připojení. Existuje podezření na post-/long-COVID.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace týkající se fyzického cvičení, nedosažení věku, negramotnosti a výrazně omezených kognitivních schopností (musí být možné používat jazykové složky digitální nabídky a vyplnit dotazníky nebo se zúčastnit rozhovorů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina neobdržela žádné hodnocení po/dlouhé COVID

Dotazníky v časových bodech t1 (screening), t2 (o týden později), t3 (před intervencí), t4 (po intervenci), t5 (6 týdnů po intervenci), t6 (6 měsíců po intervenci)

Pacienti z Bavorska Německo: Kontakt na osobní piloty a digitální zdravotní intervence.

Experimentální: Intervenční skupina, která obdrží hodnocení po/dlouhé COVID

Dotazníky v časových bodech t1 (screening), t2 (o týden později), t3 (před intervencí), t4 (po intervenci), t5 (6 týdnů po intervenci), t6 (6 měsíců po intervenci)

Pacienti z Bavorska Německo: Hodnocení na klinikách pro post-/long-COVID, kontakt na osobní piloty a digitální zdravotní intervence.

Přibližně N = 60 pacientů přijatých do studie absolvuje 3denní hodnocení (další vyšetření) na Kiliani-Klinik Bad Windsheim, které zvažuje fyzické a psychologické parametry relevantní pro diagnózu post-/long-COVID syndromu.
Žádný zásah: Srovnávací skupina neobdržela žádné hodnocení po/dlouhé COVID

Dotazníky v časových bodech t1 (screening), t2 (srovnatelné s t2 v ostatních skupinách), t3 (srovnatelné s t4 v ostatních skupinách), t3 (srovnatelné s t5 v ostatních skupinách)

Pacienti z Německa: Žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků po/long-COVID od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Změna příznaků s ohledem na post-/dlouhou dobu COVID bude vyhodnocena nejméně třemi následnými opatřeními pomocí dotazníku upraveného z dotazníku rehabilitačních potřeb COVID-19 – zdravotních problémů způsobených SARS-CoV-2 (Lemhöfer, C ., et al., (2021)), se 14 položkami. Možné skóre se pohybuje od 1 (žádný problém) do 5 (extrémní problém). Změna = (skóre v bodech měření (např. 3 měsíce) – skóre na začátku)
Výchozí stav do 3 měsíců
Subjektivní prognóza návratu do zaměstnání
Časové okno: 2 týdny, 8 týdnů
Návrat do práce bude hodnocen alespoň jedním kontrolním opatřením, např. T2 (2 týdny od výchozího stavu), T4 (8 týdnů od výchozího stavu). Dotazník je přizpůsoben kontextu COVID-19 ze škály SPE (Mittag, O., & Raspe, H. (2003)), se 4 položkami.
2 týdny, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita a sociální participace
Časové okno: 2 týdny, 8 týdnů
Sociální participace bude hodnocena alespoň jedním následným měřením, např. T2 (2 týdny od výchozího stavu), T4 (8 týdnů od výchozího stavu), pomocí dotazníku upraveného z dotazníku o potřebách rehabilitace COVID-19 – aktivita a účast (Lemhöfer , C., et al. (2021)), s 12 položkami. Možné skóre se pohybuje od 1 (nikdy) do 5 (často/vždy).
2 týdny, 8 týdnů
Zdravotní chování každodenního života
Časové okno: 2 týdny, 8 týdnů
Zdravotní chování každodenního života včetně fyzické aktivity a konzumace výživy a sedavé chování bude hodnoceno alespoň jedním následným měřením, např. T2 (2 týdny od výchozího stavu), T4 (8 týdnů od výchozího stavu). Dotazník fyzické aktivity a spotřeby výživy je převzat z dotazníku fyzické aktivity a spotřeby ovoce a zeleniny (Lippke, S., et al. (2009)), se 2 položkami. Dotazník sedavého chování je převzat z Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (Craig, C. L., et al. (2003)), se 2 položkami.
2 týdny, 8 týdnů
Duševní zdraví
Časové okno: 2 týdny, 8 týdnů
Duševní zdraví včetně osamělosti, psychické tísně, stresu, deprese a úzkosti bude hodnoceno alespoň jedním následným měřením, např. T2 (2 týdny od výchozího stavu), T4 (8 týdnů od výchozího stavu). Dotazník osamělosti je převzat ze škály osamělosti UCLA (Russell, D. (1996)), se 2 položkami. Psychická tíseň bude hodnocena Peri-traumatic Distress Scale (Qiu, J. et al. (2020)), s 24 položkami. Stresový dotazník je převzat z PSS-4 (Cohen, S. (1988)), se 4 položkami. Dotazník deprese a úzkosti je převzat z PHQ-4 (Löwe, B., et al. (2010)), se 4 položkami.
2 týdny, 8 týdnů
Spokojenost se životem
Časové okno: 2 týdny, 8 týdnů
Životní spokojenost bude hodnocena alespoň jedním následným měřením, např. T2 (2 týdny od výchozího stavu), T4 (8 týdnů od výchozího stavu), pomocí dotazníku upraveného z dotazníku obecné spokojenosti s životem (Beierlein, C., et kol (2015)), se 4 položkami. Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nespokojen) do 4 (velmi spokojen).
2 týdny, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou zveřejněny. Ostatní výzkumníci jsou vítáni, aby se spojili s PI, aby získali přístup k anonymním údajům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit