Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ASAP - Assistert umiddelbar utvidet post-/lang-COVID-plan (ASAP)

10. april 2026 oppdatert av: Prof. Dr. Sonia Lippke

Post-/lang-COVID forekommer hos pasienter med alvorlige, moderate og til og med milde forløp. Symptomatologien er flerlags og kompleks. Pasienter med milde og moderate forløp og spesielt yngre pasienter er ikke optimalt integrert i en av de eksisterende omsorgsstrukturene til COVID-poliklinikker og vanlig primærhelsetjeneste. Diagnosen post-/lang-COVID og en påfølgende målrettet behandling er foreløpig delvis ikke sikret. Variasjonen av symptomer og den resulterende kompleksiteten av diagnose og behandling utgjør også en utfordring i landlige områder.

Målet med prosjektet er en evaluering av et program for lavterskelbehovsidentifikasjon og behandlingsplanlegging for en hybrid (personlig støttende rådgiver og digital opplæring) post-/lang-COVID-omsorg.

Innholdet i dette prosjektet inkluderer et innovativt grunnlag utenfor eksisterende standard omsorg for identifisering av berørte personer. Dette vil skje ved hjelp av en lavterskelscreening, som også kan utføres av de berørte selv. Videre er en intensiv tverrfaglig vurdering knyttet til medisinsk rehabilitering som resulterer i en helhetlig, tverrfaglig og tverrsektoriell behandlingsplan en kjernekomponent i det aktuelle prosjektet. Til slutt, implementering av digitale opplæringer som er ledsaget av en personlig støttende rådgiver og forsterket med kontinuerlig tilgjengelig opplæring i form av digitale moduler har som mål å gi generell anbefaling for fremtidig støtte til post-/langvarig covid-omsorg.

Målet med prosjektet er en evaluering av et program for lavterskelbehovsidentifikasjon og behandlingsplanlegging for en hybrid (personlig støttende rådgiver og digital opplæring) etter/langvarig COVID-omsorg.

Innholdet i dette prosjektet inkluderer som et innovativt grunnlag utenfor eksisterende standard omsorg identifisering av berørte personer. Dette vil skje ved hjelp av en lavterskelscreening, som også kan utføres av de berørte selvforvaltere. Videre er en intensiv tverrfaglig vurdering knyttet til medisinsk rehabilitering som resulterer i en helhetlig, tverrfaglig og tverrsektoriell behandlingsplan en kjernekomponent. Til slutt, implementeringen av denne er kontrollert og ledsaget av en personlig støttende rådgiver og forsterket med kontinuerlig tilgjengelig opplæring i form av digitale tilbud, tar sikte på generell anbefaling for fremtidig støtte til post-/lang-COVID-omsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet er langsiktig og bærekraftig helhetlig behandling og støtte til pasienter med diagnostisert post-/lang-COVID-syndrom for å forebygge langvarig sykdom og kronifisering. Etter tidligst mulig lavterskelidentifikasjon av post-/lang-COVID-syke, gjennomføres en intensiv multidisiplinær vurdering som resulterer i helhetlig behandlingsplanlegging basert på resultatene av utredningen. Denne består av anbefalinger til en koordinert, tverrfaglig terapiplan. Samtidig anbefales digitale terapitilbud og gjøres tilgjengelig for pasientene. Pasientene er ledsaget av en støttende rådgiver som veileder dem gjennom hele pleieprosessen. Dette tetter gapet mellom akutt behandling av COVID-19 og poliklinisk terapi eller rehabilitering av post-/lang-COVID.

For å identifisere pasienter med post-/lang-COVID-symptomer, vil det utvikles, valideres en lavterskel vitenskapelig basert screening som bekrefter tilstedeværelsen av post-/lang-COVID-syndrom og en tre dagers stasjonær vurdering som bestemmer behovet for videre behandling. forberedt for standardbehandling. Langsiktige mål er formidling av de validerte instrumentene og behandlingstilnærmingene (tverrfaglig, individualisert behandlingsplan) gjennom kommunikasjon til sentrale interessenter som legeforeninger, helseforsikringsselskaper, tjenesteleverandører i poliklinisk og poliklinisk sektor, samt fagforeninger og omsorgsinstitusjoner. Dette er ment å forbedre pasientbehandlingen og gjøre omsorgslevering av behandlinger for post-/long-COVID-pasienter mer effektiv utover prosjektets varighet.

Standardbehandling diagnostiserer for tiden post-/long-COVID-19-syndrom og gir anbefalinger for behandling gjennom primærhelsetjenesten og spesialiserte post-COVID-poliklinikker. Begge adkomstveiene når utilstrekkelig unge mennesker og de som er berørt på landsbygda. Post-COVID poliklinikker er primært lokalisert i storbyområder og er derfor hovedsakelig tilgjengelig for befolkningen i store byer. Spesielt unge berørte individer som har hatt lite eller ingen tidligere poliklinisk behandling på grunn av et svært mildt forløp, har ikke primærhelsetjenesten og har ofte ikke kunnskap om den spesifikke post-/lang-COVID-symptomatologien og søker potensielt utilstrekkelig og forsinket medisinsk behandling. Brukerstøtte. Dette kan resultere i forverring og muligens kroniske symptomer og påfølgende langvarig funksjonshemming/inhabilitet med begrenset deltakelse. Dette kan igjen ha en negativ innvirkning på fortsettelsen eller gjenopptakelsen av arbeidet og føre til økonomiske byrder for hele samfunnet.

Innholdet i dette prosjektet inkluderer, som et innovativt grunnlag utenfor eksisterende standardbehandling, lavterskelidentifikasjon av berørte personer, en intensiv tverrfaglig vurdering som resulterer i en omfattende, tverrfaglig og tverrsektoriell behandlingsplan, hvis gjennomføring kontrolleres. og ledsaget av en personlig støttende rådgiver og forsterket med kontinuerlig tilgjengelig opplæring i form av digitale tilbud.

Følgende forskningsspørsmål og hypoteser vil bli undersøkt med dette prosjektet og deretter kommunisert til de ulike interessentene og allmennheten:

  1. Hvilket screeningsverktøy kan pålitelig identifisere pasienter som lider av post/long-COVID-syndrom? Hypotese: Med en forenklet screening kan tilstedeværelsen av post/long-COVID identifiseres på en lavterskel måte.
  2. Hvilke vurderinger kan brukes for pålitelig å fastslå behovet for terapi eller rehabilitering og den ledende rehabiliteringsindikasjonen? Hypotese: Med en helhetlig vurdering kan behovet for rehabilitering og ledende rehabiliteringsindikasjon fastsettes gyldig og pålitelig.
  3. Hvordan må digitale terapitilbud se ut for å være til nytte for pasienter med post/long-COVID-syndrom? Hypotese: Digitale terapitilbud med individualiserbart fokus oppnår best suksess i behandlingen av post/lang-COVID.
  4. Hvilken informasjon må støtterådgiver ha for å sikre styring av tverrfaglig behandling? Hypotese: Som et kontaktpunkt for alle interessenter vil en støttende rådgiver ha tverrfaglig og tverrsektoriell behandlingsplanlegging tilgjengelig for å sikre vedvarende styring av tverrfaglig behandling.
  5. Hvordan skal et tverrfaglig behandlingsløp se ut på lang sikt? Hypotese: Et tverrfaglig behandlingsløp skal veilede pasienten, med støtte fra rådgiveren, på en slik måte at han eller hun opplever riktig diagnose og behandling for seg selv og deltar aktivt i bedring slik at han eller hun blir raskt frisk og bærekraftig fra hans eller hennes post/langvarige COVID-sykdom, øker hans eller hennes funksjonsevne, reduserer arbeidsuførhet og gjenvinner deltakelse.

Prosjektet tar sikte på å optimalisere omsorgen for post-/langtids-COVID-pasienter og gi dem mulighet til å delta. Berørte individer støttes på vei til passende terapeutisk og rehabiliterende behandling av ekspertpersonell, støttende rådgivere, og mottar tverrfaglig multiprofesjonell behandling med fokus på individuelle klager. Berørte individer blir ledsaget og støttet gjennom digitale terapier. Lavterskeltilgangen fører til eliminering av informasjonstap og hemninger. Ulike digitale tjenester, som DiGAs, videokonsultasjoner, samt etterverntjenester brukes i økende grad. Dette er spesielt fordelaktig for pasienter som har stramme tidsplaner og/eller bor i landlige områder med lav tetthet av leger/terapeuter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cologne, Tyskland, 50968
        • Dr. Becker Klinikgruppe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle personer som er bosatt i Bayern kan delta. De må være i arbeidsfør alder og ha evnen til å delta i undersøkelser (f.eks. tilstrekkelige tyskkunnskaper). Vilje til å delta i poliklinisk eller (delvis) døgnbehandling, evne til å gjennomgå rehabilitering ved behov, samt telefon- og internettforbindelse er forutsetninger. Det er mistanke om post-/long-COVID.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner vedrørende fysisk trening, ikke å være myndig, analfabetisme og massivt begrensede kognitive evner (språklige komponenter i de digitale tilbudene skal kunne brukes og spørreskjema fylles ut eller intervjuer delta).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe mottar ingen Post-/Long-COVID-vurdering

Spørreskjema på tidspunktene t1 (screening), t2 (en uke senere), t3 (før intervensjonen), t4 (etter intervensjonen), t5 (6 uker etter intervensjonen), t6 (6 måneder etter intervensjonen)

Pasienter fra Bayern Tyskland: Kontakt til personlige piloter og digitale helseintervensjoner.

Eksperimentell: Intervensjonsgruppe som mottar en Post-/Long-COVID-vurdering

Spørreskjema på tidspunktene t1 (screening), t2 (en uke senere), t3 (før intervensjonen), t4 (etter intervensjonen), t5 (6 uker etter intervensjonen), t6 (6 måneder etter intervensjonen)

Pasienter fra Bayern Tyskland: Vurdering i klinikker for post-/lang-COVID, kontakt til personlige piloter og digitale helseintervensjoner.

Omtrent N = 60 pasienter innlagt i studien får en 3-dagers vurdering (en videre undersøkelse) ved Kiliani-Klinik Bad Windsheim som vurderer fysiske og psykologiske parametere som er relevante for diagnosen Post-/Lang-COVID-syndrom.
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe mottar ingen Post-/Long-COVID-vurdering

Spørreskjema på tidspunktene t1 (screening), t2 (sammenlignbar med t2 i de andre gruppene), t3 (sammenlignbar med t4 i de andre gruppene), t3 (sammenlignbar med t5 i de andre gruppene)

Pasienter fra Tyskland: Ingen intervensjon i det hele tatt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i post-/lang-COVID-symptomene ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Symptomendringen med hensyn til Post-/Long-COVID vil bli evaluert av minst tre oppfølgingstiltak, ved hjelp av et spørreskjema tilpasset fra COVID-19 Rehabilitation Needs Questionnaire-Helseproblemer forårsaket av SARS-CoV-2 (Lemhöfer, C ., et al. (2021)), med 14 elementer. Mulige skårer varierer fra 1 (ingen problem) til 5 (ekstremt problem). Endring = (poengsum ved målepunkter (f.eks. 3 måneder) - poengsum ved baseline)
Baseline til 3 måneder
Subjektiv prognose for retur til arbeid
Tidsramme: 2 uker, 8 uker
Tilbake til arbeid vil bli evaluert med minst ett oppfølgingstiltak, for eksempel T2 (2 uker fra baseline), T4 (8 uker fra baseline). Spørreskjemaet er tilpasset konteksten til COVID-19 fra SPE-skalaen (Mittag, O., & Raspe, H. (2003)), med 4 elementer.
2 uker, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet og sosial deltakelse
Tidsramme: 2 uker, 8 uker
Sosial deltakelse vil bli evaluert med minst ett oppfølgingstiltak, for eksempel T2 (2 uker fra baseline), T4 (8 uker fra baseline), ved hjelp av et spørreskjema tilpasset fra COVID-19 Rehabilitation Needs Questionnaire-Aktivitet og deltakelse (Lemhöfer , C., et al. (2021)), med 12 elementer. Mulige poengsum varierer fra 1 (Aldri) til 5 (Ofte/alltid).
2 uker, 8 uker
Helseatferd i dagliglivet
Tidsramme: 2 uker, 8 uker
Helseatferd i dagliglivet, inkludert fysisk aktivitet og ernæringsatferd, og stillesittende atferd vil bli evaluert med minst ett oppfølgingsmål, for eksempel T2 (2 uker fra baseline), T4 (8 uker fra baseline). Spørreskjemaet fysisk aktivitet og ernæringsforbruk er tilpasset fra Spørreskjemaet Fysisk aktivitet og frukt- og grønnsakforbruk (Lippke, S., et al. (2009)), med 2 punkter. Spørreskjemaet for stillesittende atferd er tilpasset fra International Physical Activity Questionnaire (Craig, C. L., et al. (2003)), med 2 elementer.
2 uker, 8 uker
Mental Helse
Tidsramme: 2 uker, 8 uker
Psykisk helse inkludert ensomhet, psykiske plager, stress, depresjon og angst vil bli evaluert med minst ett oppfølgingstiltak, for eksempel T2 (2 uker fra baseline), T4 (8 uker fra baseline). Ensomhetsspørreskjemaet er tilpasset fra UCLAs ensomhetsskala (Russell, D. (1996)), med 2 elementer. Den psykiske plagen vil bli vurdert ved Peri-traumatic Distress Scale (Qiu, J. et al. (2020)), med 24 elementer. Stressspørreskjemaet er tilpasset fra PSS-4 (Cohen, S. (1988)), med 4 elementer. Spørreskjemaet om depresjon og angst er tilpasset fra PHQ-4 (Löwe, B., et al. (2010)), med 4 elementer.
2 uker, 8 uker
Livstilfredshet
Tidsramme: 2 uker, 8 uker
Livstilfredshet vil bli evaluert med minst ett oppfølgingsmål, f.eks. T2 (2 uker fra baseline), T4 (8 uker fra baseline), ved hjelp av et spørreskjema tilpasset fra General Satisfaction with Life Questionnaire (Beierlein, C., et al. (2015)), med 4 elementer. Mulige skårer varierer fra 1 (helt misfornøyd) til 4 (veldig fornøyd).
2 uker, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli publisert. Andre forskere er velkommen til å ta kontakt med PI for å få tilgang til anonyme data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere