- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05238415
ASAP - Assisteret øjeblikkelig udvidet Post-/Lang-COVID-plan (ASAP)
Post-/lang-COVID forekommer hos patienter med svære, moderate og endda milde forløb. Symptomatologien er flerlagsmæssig og kompleks. Patienter med milde og moderate forløb og især yngre patienter er ikke optimalt integreret i en af de eksisterende plejestrukturer på COVID-ambulatorier og almindelig primærpleje. Diagnosen post-/lang-COVID og en deraf følgende målrettet behandling er på nuværende tidspunkt delvist ikke sikret. Variabiliteten af symptomer og den deraf følgende kompleksitet af diagnose og behandling udgør også en udfordring i landdistrikterne.
Målet med projektet er en evaluering af et program for lavtærskelbehovsidentifikation og behandlingsplanlægning for en hybrid (personlige støttende rådgivere og digitale træninger) post-/lang-COVID-pleje.
Indholdet af nærværende projekt omfatter et innovativt grundlag uden for den eksisterende standardpleje til identifikation af berørte personer. Det vil ske ved hjælp af en lavtærskelscreening, som også kan foretages af de berørte selv. Endvidere er en intensiv tværfaglig vurdering knyttet til medicinsk rehabilitering, der resulterer i en omfattende, tværfaglig og tværsektoriel behandlingsplan, en kernekomponent i det aktuelle projekt. Endelig har implementeringen af digitale uddannelser, som ledsages af en personlig støttende rådgiver og suppleret med løbende tilgængelige træninger i form af digitale moduler, til formål at give en generel anbefaling til den fremtidige støtte til post/lang-COVID-pleje.
Formålet med projektet er en evaluering af et program for lavtærskelbehovsidentifikation og behandlingsplanlægning for en hybrid (personlig støttende rådgiver og digital træning) post-/lang-COVID-pleje.
Indholdet af nærværende projekt omfatter som et innovativt grundlag uden for den eksisterende standardpleje identifikation af berørte personer. Dette vil ske ved hjælp af en lavtærskelscreening, som også kan udføres af de berørte personer selvforvaltere. Endvidere er en intensiv tværfaglig vurdering knyttet til medicinsk rehabilitering, der resulterer i en omfattende, tværfaglig og tværsektoriel behandlingsplan en kernekomponent. Endelig, hvis implementering styres og ledsages af en personlig støttende rådgiver og suppleres med løbende tilgængelige træninger i form af digitale tilbud, sigter mod generel anbefaling til fremtidig støtte af post/lang-COVID pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er langsigtet og bæredygtig holistisk behandling og støtte til patienter med et diagnosticeret post-/lang-COVID-syndrom for at forebygge langvarig sygdom og kronifikation. Efter den tidligst mulige, lavtærskel identifikation af post-/lang-covid-ramte, gennemføres en intensiv tværfaglig vurdering, som resulterer i holistisk behandlingsplanlægning baseret på resultaterne af vurderingen. Denne består af anbefalinger til en koordineret, tværfaglig terapiplan. Samtidig anbefales og stilles digitale terapitilbud til rådighed for patienterne. Patienterne ledsages af en støttende rådgiver, som guider dem gennem hele plejeforløbet. Dette lukker kløften mellem akut behandling af COVID-19 og ambulant behandling eller rehabilitering af post-/lang-COVID.
For at identificere patienter med post-/lang-COVID-symptomer vil der blive udviklet, valideret en videnskabeligt baseret screening med lav tærskel, der bekræfter tilstedeværelsen af post-/lang-COVID-syndrom og en tre-dages indlæggelsesvurdering, der bestemmer behovet for yderligere behandling. forberedt til standardpleje. Langsigtede mål er udbredelse af de validerede instrumenter og behandlingstilgange (tværfaglig, individualiseret behandlingsplan) gennem kommunikation til centrale interessenter såsom lægeforeninger, sygeforsikringsselskaber, serviceudbydere i den ambulante og indlagte sektor samt professionelle selskaber og plejeinstitutioner. Dette er beregnet til at forbedre patientplejen og gøre plejeleveringen af behandlinger til post-/long-COVID-patienter mere effektiv ud over projektets varighed.
Standardbehandling diagnosticerer i øjeblikket post-/long-COVID-19-syndrom og giver anbefalinger til behandling gennem primærplejepraksis og specialiserede post-COVID-ambulatorier. Begge adgangsveje når utilstrækkeligt ud til unge mennesker og de berørte i landdistrikterne. Post-COVID ambulatorier er primært placeret i storbyområder og er derfor hovedsageligt tilgængelige for befolkningen i storbyer. Især unge berørte personer, som har haft lidt eller ingen tidligere ambulant behandling på grund af et meget mildt forløb, har ikke primær pleje og har ofte ikke kendskab til den specifikke post-/lang-COVID-symptomatologi og søger potentielt utilstrækkelig og forsinket lægebehandling support. Dette kan resultere i forværring og eventuelt kronificering af symptomer og deraf følgende langvarig invaliditet/inhabilitet med begrænset deltagelse. Dette kan igen have en negativ indvirkning på fortsættelsen eller genoptagelsen af arbejdet og føre til økonomiske byrder for hele samfundet.
Indholdet af nærværende projekt omfatter, som et innovativt grundlag uden for den eksisterende standardpleje, lavtærskelidentifikation af berørte personer, en intensiv tværfaglig vurdering, der resulterer i en omfattende, tværfaglig og tværsektoriel behandlingsplan, hvis gennemførelse kontrolleres. og ledsaget af en personlig støttende rådgiver og suppleret med løbende tilgængelig træning i form af digitale tilbud.
Følgende forskningsspørgsmål og hypoteser vil blive undersøgt med dette projekt og efterfølgende kommunikeret til de forskellige interessenter og den brede offentlighed:
- Hvilket screeningsværktøj kan pålideligt identificere patienter, der lider af post/long-COVID-syndrom? Hypotese: Med en forenklet screening kan tilstedeværelsen af post/long-COVID identificeres på en lavtærskel måde.
- Hvilke vurderinger kan bruges til pålideligt at bestemme behovet for terapi eller rehabilitering og den førende rehabiliteringsindikation? Hypotese: Med en samlet vurdering kan behovet for genoptræning og den førende genoptræningsindikation afgøres validt og pålideligt.
- Hvordan skal digitale terapitilbud se ud til gavn for patienter med post-/lang-COVID-syndrom? Hypotese: Digitale terapitilbud med et individualiserbart fokus opnår den bedste succes i behandlingen af post/lang-COVID.
- Hvilke oplysninger skal den støttende rådgiver have for at sikre styring af tværfaglig behandling? Hypotese: Som kontaktpunkt for alle interessenter vil en støttende rådgiver have tværfaglig og tværsektoriel behandlingsplanlægning tilgængelig for at sikre vedvarende styring af tværfaglig behandling.
- Hvordan skal et tværfagligt behandlingsforløb se ud på længere sigt? Hypotese: Et tværfagligt behandlingsforløb skal vejlede patienten, med støtte fra den støttende rådgiver, på en sådan måde, at han eller hun oplever den rette diagnose og behandling for sig selv og deltager aktivt i bedring, så han eller hun kommer sig hurtigt og bæredygtigt fra hans eller hendes post/langvarige COVID-sygdom, øger hans eller hendes funktionsevne, reducerer uarbejdsdygtighed og genvinder deltagelse.
Projektet har til formål at optimere plejen for post-/langtids-COVID-patienter og give dem mulighed for at deltage. Berørte personer støttes på deres vej til den passende terapeutiske og rehabiliterende pleje af ekspertpersonale, de støttende rådgivere og modtager tværfaglig multiprofessionel behandling med fokus på individuelle klager. Berørte personer ledsages og støttes gennem digitale terapier. Den lave tærskeladgang fører til eliminering af informationstab og hæmninger. Forskellige digitale tjenester, såsom DiGA'er, videokonsultationer, samt efterbehandlingstjenester bliver i stigende grad brugt. Dette er især til gavn for patienter, der har stramme tidsplaner og/eller bor i landdistrikter med en lav tæthed af læger/terapeuter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50968
- Dr. Becker Klinikgruppe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle personer, der er bosat i Bayern, kan deltage. De skal være i den arbejdsdygtige alder og have evnen til at deltage i undersøgelser (f.eks. tilstrækkelige tyske sprogkundskaber). Villighed til at deltage i ambulant eller (delvist) døgnbehandling, evne til at gennemgå genoptræning ved behov samt telefon- og internetforbindelse er forudsætninger. Der er mistanke om post-/long-COVID.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer vedrørende fysisk træning, manglende alder, analfabetisme og massivt begrænsede kognitive evner (sproglige komponenter i de digitale tilbud skal kunne bruges og spørgeskemaer udfyldes eller interviews deltage).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe modtager ingen Post-/Lang-COVID-vurdering
Spørgeskemaer på tidspunkter t1 (screening), t2 (en uge senere), t3 (før interventionen), t4 (efter interventionen), t5 (6 uger efter interventionen), t6 (6 måneder efter interventionen) Patienter fra Bayern Tyskland: Kontakt til personlige piloter og digitale sundhedsinterventioner. |
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe, der modtager en Post-/Long-COVID-vurdering
Spørgeskemaer på tidspunkter t1 (screening), t2 (en uge senere), t3 (før interventionen), t4 (efter interventionen), t5 (6 uger efter interventionen), t6 (6 måneder efter interventionen) Patienter fra Bayern Tyskland: Vurdering i klinikker for post-/long-COVID, kontakt til personlige piloter og digitale sundhedsinterventioner. |
Omkring N = 60 patienter indlagt i undersøgelsen modtager en 3-dages vurdering (en yderligere undersøgelse) på Kiliani-Klinik Bad Windsheim, som vurderer fysiske og psykologiske parametre, der er relevante for diagnosticering af et Post-/Lang-COVID-syndrom.
|
|
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe modtager ingen Post-/Long-COVID-vurdering
Spørgeskemaer på tidspunkter t1 (screening), t2 (sammenlignelig med t2 i de andre grupper), t3 (sammenlignelig med t4 i de andre grupper), t3 (sammenlignelig med t5 i de andre grupper) Patienter fra Tyskland: Ingen intervention overhovedet |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Post-/Lang-COVID-symptomer efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Symptomændringen med hensyn til Post-/Lang-COVID vil blive evalueret af mindst tre opfølgningstiltag ved hjælp af et spørgeskema tilpasset fra COVID-19 Rehabilitation Needs Questionnaire-Health Problemer forårsaget af SARS-CoV-2 (Lemhöfer, C ., et al. (2021)), med 14 punkter.
Mulige scores varierer fra 1 (intet problem) til 5 (ekstremt problem).
Ændring = (Score ved målepunkter (f.eks. 3 måneder) - Score ved baseline)
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Subjektiv prognose for tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: 2 uger, 8 uger
|
Tilbage til arbejde vil blive evalueret ved mindst én opfølgningsforanstaltning, f.eks. T2 (2 uger fra baseline), T4 (8 uger fra baseline).
Spørgeskemaet er tilpasset konteksten af COVID-19 fra SPE-skalaen (Mittag, O., & Raspe, H. (2003)), med 4 punkter.
|
2 uger, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitet og social deltagelse
Tidsramme: 2 uger, 8 uger
|
Social deltagelse vil blive evalueret ved mindst én opfølgningsforanstaltning, f.eks. T2 (2 uger fra baseline), T4 (8 uger fra baseline), ved hjælp af et spørgeskema tilpasset fra COVID-19 Rehabilitation Needs Questionnaire-Aktivitet og deltagelse (Lemhöfer , C., et al. (2021)), med 12 emner.
Mulige scores varierer fra 1 (Aldrig) til 5 (Ofte/altid).
|
2 uger, 8 uger
|
|
Sundhedsadfærd i dagligdagen
Tidsramme: 2 uger, 8 uger
|
Sundhedsadfærd i dagligdagen, herunder fysisk aktivitet og ernæringsforbrugsadfærd, og stillesiddende adfærd vil blive evalueret ved mindst én opfølgende måling, f.eks. T2 (2 uger fra baseline), T4 (8 uger fra baseline).
Spørgeskemaet til fysisk aktivitet og ernæringsforbrug er tilpasset fra Spørgeskemaet Fysisk aktivitet og Frugt- og grøntforbrugsspørgeskema (Lippke, S., et al. (2009)), med 2 punkter.
Spørgeskemaet til stillesiddende adfærd er tilpasset fra International Physical Activity Questionnaire (Craig, C. L., et al. (2003)), med 2 punkter.
|
2 uger, 8 uger
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: 2 uger, 8 uger
|
Psykisk sundhed, herunder ensomhed, psykiske lidelser, stress, depression og angst vil blive evalueret ved mindst én opfølgningsforanstaltning, fx T2 (2 uger fra baseline), T4 (8 uger fra baseline).
Ensomhedsspørgeskemaet er tilpasset fra UCLAs ensomhedsskala (Russell, D. (1996)), med 2 punkter.
Den psykologiske nød vil blive vurderet ved Peri-traumatisk Distress Scale (Qiu, J. et al. (2020)), med 24 punkter.
Stressspørgeskemaet er tilpasset fra PSS-4 (Cohen, S. (1988)), med 4 punkter.
Depressions- og angstspørgeskemaet er tilpasset fra PHQ-4 (Löwe, B., et al. (2010)), med 4 punkter.
|
2 uger, 8 uger
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: 2 uger, 8 uger
|
Livstilfredshed vil blive evalueret ved mindst én opfølgningsmåling, f.eks. T2 (2 uger fra baseline), T4 (8 uger fra baseline), ved hjælp af et spørgeskema tilpasset fra General Satisfaction with Life Questionnaire (Beierlein, C., et. al. (2015)), med 4 punkter.
Mulige scores varierer fra 1 (helt utilfreds) til 4 (meget tilfreds).
|
2 uger, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, Cook JR, Nordvig AS, Shalev D, Sehrawat TS, Ahluwalia N, Bikdeli B, Dietz D, Der-Nigoghossian C, Liyanage-Don N, Rosner GF, Bernstein EJ, Mohan S, Beckley AA, Seres DS, Choueiri TK, Uriel N, Ausiello JC, Accili D, Freedberg DE, Baldwin M, Schwartz A, Brodie D, Garcia CK, Elkind MSV, Connors JM, Bilezikian JP, Landry DW, Wan EY. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021 Apr;27(4):601-615. doi: 10.1038/s41591-021-01283-z. Epub 2021 Mar 22.
- Mazza C, Ricci E, Biondi S, Colasanti M, Ferracuti S, Napoli C, Roma P. A Nationwide Survey of Psychological Distress among Italian People during the COVID-19 Pandemic: Immediate Psychological Responses and Associated Factors. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 2;17(9):3165. doi: 10.3390/ijerph17093165.
- Venkatesan P. NICE guideline on long COVID. Lancet Respir Med. 2021 Feb;9(2):129. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00031-X. Epub 2021 Jan 13. No abstract available.
- Huang C, Huang L, Wang Y, Li X, Ren L, Gu X, Kang L, Guo L, Liu M, Zhou X, Luo J, Huang Z, Tu S, Zhao Y, Chen L, Xu D, Li Y, Li C, Peng L, Li Y, Xie W, Cui D, Shang L, Fan G, Xu J, Wang G, Wang Y, Zhong J, Wang C, Wang J, Zhang D, Cao B. 6-month consequences of COVID-19 in patients discharged from hospital: a cohort study. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):220-232. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32656-8. Epub 2021 Jan 8.
- Akhmerov A, Marban E. COVID-19 and the Heart. Circ Res. 2020 May 8;126(10):1443-1455. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.317055. Epub 2020 Apr 7.
- Cai X, Hu X, Ekumi IO, Wang J, An Y, Li Z, Yuan B. Psychological Distress and Its Correlates Among COVID-19 Survivors During Early Convalescence Across Age Groups. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Oct;28(10):1030-1039. doi: 10.1016/j.jagp.2020.07.003. Epub 2020 Jul 10.
- - Dahmen A, Gao L, Keller FM, Becker P & Lippke S. Psychosomatische Nachsorge: Curriculum Hannover online vs. Curriculum Hannover und vs. Care as Usual. Vortrag im Rahmen des DRV-Kolloquiums 2021.
- - Dahmen A & Becker P. Abschlussbericht des Umsetzungsprojektes Curriculum Hannover-Online - Studien zur Wirksamkeit und Äquivalenz einer internetbasierten Virtual-Classroom-Intervention zur psychosomatischen Nachsorge nach dem Curriculum Hannover, o.a.
- - DIMDI. ICF - Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit. WHO, Genf, 2005.
- - Gutenbrunner C et al., Rehabilitation bei und nach SARS-CoV-2 Infektionen. das Krankenhaus 112 (2021): 02.
- - Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV). Versichertenbefragung der Kassenärztlichen Bundesvereinigung 2021. FGW Forschungsgruppe Wahlen Telefonfeld GmbH, Mannheim, 2021.
- Keller FM, Dahmen A, Derksen C, Kotting L, Lippke S. Psychosomatic Rehabilitation Patients and the General Population During COVID-19: Online Cross-sectional and Longitudinal Study of Digital Trainings and Rehabilitation Effects. JMIR Ment Health. 2021 Aug 26;8(8):e30610. doi: 10.2196/30610.
- - Klapsa, K. Die Angst, dass Long-COVID-Patienten das Gesundheitssystem überfordern. https://www.welt.de/politik/deutschland/article230250123/Rehakliniken-Erleben-massive-Zunahme-von-Long-Covid-Patienten.html, 16.04.2021 (Zugriff am: 14.09.2021)
- - Kluge et al., S3-Leitlinie - Empfehlungen zur stationären Therapie von Patienten mit COVID-19. AWMF-Register Nr. 113/001, 2021.
- - Koczulla AR et al. S1-Leitlinie Post-COVID/Long-COVID, AWMF-Register Nr. 020/027, 2021.
- - National Institute of Health, NIH Plans Research on "Long COVID". https://covid19.nih.gov/news-and-stories/research-on-long-covid, 2021.
- Paterson RW, Brown RL, Benjamin L, Nortley R, Wiethoff S, Bharucha T, Jayaseelan DL, Kumar G, Raftopoulos RE, Zambreanu L, Vivekanandam V, Khoo A, Geraldes R, Chinthapalli K, Boyd E, Tuzlali H, Price G, Christofi G, Morrow J, McNamara P, McLoughlin B, Lim ST, Mehta PR, Levee V, Keddie S, Yong W, Trip SA, Foulkes AJM, Hotton G, Miller TD, Everitt AD, Carswell C, Davies NWS, Yoong M, Attwell D, Sreedharan J, Silber E, Schott JM, Chandratheva A, Perry RJ, Simister R, Checkley A, Longley N, Farmer SF, Carletti F, Houlihan C, Thom M, Lunn MP, Spillane J, Howard R, Vincent A, Werring DJ, Hoskote C, Jager HR, Manji H, Zandi MS. The emerging spectrum of COVID-19 neurology: clinical, radiological and laboratory findings. Brain. 2020 Oct 1;143(10):3104-3120. doi: 10.1093/brain/awaa240.
- - Schlitt A, Schultz K, Platz T. AWMF-Leitlinie: Rehabilitation nach einer COVID-19-Erkrankung. Dtsch Ärztebl 2021; 118: A774.
- - Schmädeke S et al. Abschlussbericht des Umsetzungsprojekts Rehabilitationsnachsorge für depressive Patientinnen und Patienten mit einer Smartphone-App (DE-RENA) - Akzeptanz, Wirksamkeit und Empfehlungen, o.a.
- Seecheran R, Narayansingh R, Giddings S, Rampaul M, Furlonge K, Abdool K, Bhagwandass N, Seecheran NA. Atrial Arrhythmias in a Patient Presenting With Coronavirus Disease-2019 (COVID-19) Infection. J Investig Med High Impact Case Rep. 2020 Jan-Dec;8:2324709620925571. doi: 10.1177/2324709620925571.
- - WIdO, Ein Jahr Covid-19-bedingte Fehlzeiten am Arbeitsplatz: Jeder zwölfte betroffene Beschäftigte musste stationär behandelt werden, Pressemitteilung, 2021.
- - Wolf, S. and Erdös, J. for the Belgian Health Care Knowledge Centre (KCE). Epidemiology of long COVID: a preliminary report. Deutsche Kurzfassung zum gleichnamigen KCE-Bericht. AIHTA Projektbericht Nr. 135a; 2021. Wien: Austrian Institute for Health Technology Assessment GmbH.
- Dahmen A, Keller FM, Derksen C, Rinn R, Becker P, Lippke S. Screening and assessment for post-acute COVID-19 syndrome (PACS), guidance by personal pilots and support with individual digital trainings within intersectoral care: a study protocol of a randomized controlled trial. BMC Infect Dis. 2022 Aug 15;22(1):693. doi: 10.1186/s12879-022-07584-z.
- Derksen C, Rinn R, Gao L, Dahmen A, Cordes C, Kolb C, Becker P, Lippke S. Longitudinal Evaluation of an Integrated Post-COVID-19/Long COVID Management Program Consisting of Digital Interventions and Personal Support: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Oct 4;25:e49342. doi: 10.2196/49342.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Neurologiske manifestationer
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Post-akut COVID-19 syndrom
- Psykiske lidelser
- Psykofysiologiske lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- ASAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .