Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ASAP - Assisteret øjeblikkelig udvidet Post-/Lang-COVID-plan (ASAP)

10. april 2026 opdateret af: Prof. Dr. Sonia Lippke

Post-/lang-COVID forekommer hos patienter med svære, moderate og endda milde forløb. Symptomatologien er flerlagsmæssig og kompleks. Patienter med milde og moderate forløb og især yngre patienter er ikke optimalt integreret i en af ​​de eksisterende plejestrukturer på COVID-ambulatorier og almindelig primærpleje. Diagnosen post-/lang-COVID og en deraf følgende målrettet behandling er på nuværende tidspunkt delvist ikke sikret. Variabiliteten af ​​symptomer og den deraf følgende kompleksitet af diagnose og behandling udgør også en udfordring i landdistrikterne.

Målet med projektet er en evaluering af et program for lavtærskelbehovsidentifikation og behandlingsplanlægning for en hybrid (personlige støttende rådgivere og digitale træninger) post-/lang-COVID-pleje.

Indholdet af nærværende projekt omfatter et innovativt grundlag uden for den eksisterende standardpleje til identifikation af berørte personer. Det vil ske ved hjælp af en lavtærskelscreening, som også kan foretages af de berørte selv. Endvidere er en intensiv tværfaglig vurdering knyttet til medicinsk rehabilitering, der resulterer i en omfattende, tværfaglig og tværsektoriel behandlingsplan, en kernekomponent i det aktuelle projekt. Endelig har implementeringen af ​​digitale uddannelser, som ledsages af en personlig støttende rådgiver og suppleret med løbende tilgængelige træninger i form af digitale moduler, til formål at give en generel anbefaling til den fremtidige støtte til post/lang-COVID-pleje.

Formålet med projektet er en evaluering af et program for lavtærskelbehovsidentifikation og behandlingsplanlægning for en hybrid (personlig støttende rådgiver og digital træning) post-/lang-COVID-pleje.

Indholdet af nærværende projekt omfatter som et innovativt grundlag uden for den eksisterende standardpleje identifikation af berørte personer. Dette vil ske ved hjælp af en lavtærskelscreening, som også kan udføres af de berørte personer selvforvaltere. Endvidere er en intensiv tværfaglig vurdering knyttet til medicinsk rehabilitering, der resulterer i en omfattende, tværfaglig og tværsektoriel behandlingsplan en kernekomponent. Endelig, hvis implementering styres og ledsages af en personlig støttende rådgiver og suppleres med løbende tilgængelige træninger i form af digitale tilbud, sigter mod generel anbefaling til fremtidig støtte af post/lang-COVID pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet er langsigtet og bæredygtig holistisk behandling og støtte til patienter med et diagnosticeret post-/lang-COVID-syndrom for at forebygge langvarig sygdom og kronifikation. Efter den tidligst mulige, lavtærskel identifikation af post-/lang-covid-ramte, gennemføres en intensiv tværfaglig vurdering, som resulterer i holistisk behandlingsplanlægning baseret på resultaterne af vurderingen. Denne består af anbefalinger til en koordineret, tværfaglig terapiplan. Samtidig anbefales og stilles digitale terapitilbud til rådighed for patienterne. Patienterne ledsages af en støttende rådgiver, som guider dem gennem hele plejeforløbet. Dette lukker kløften mellem akut behandling af COVID-19 og ambulant behandling eller rehabilitering af post-/lang-COVID.

For at identificere patienter med post-/lang-COVID-symptomer vil der blive udviklet, valideret en videnskabeligt baseret screening med lav tærskel, der bekræfter tilstedeværelsen af ​​post-/lang-COVID-syndrom og en tre-dages indlæggelsesvurdering, der bestemmer behovet for yderligere behandling. forberedt til standardpleje. Langsigtede mål er udbredelse af de validerede instrumenter og behandlingstilgange (tværfaglig, individualiseret behandlingsplan) gennem kommunikation til centrale interessenter såsom lægeforeninger, sygeforsikringsselskaber, serviceudbydere i den ambulante og indlagte sektor samt professionelle selskaber og plejeinstitutioner. Dette er beregnet til at forbedre patientplejen og gøre plejeleveringen af ​​behandlinger til post-/long-COVID-patienter mere effektiv ud over projektets varighed.

Standardbehandling diagnosticerer i øjeblikket post-/long-COVID-19-syndrom og giver anbefalinger til behandling gennem primærplejepraksis og specialiserede post-COVID-ambulatorier. Begge adgangsveje når utilstrækkeligt ud til unge mennesker og de berørte i landdistrikterne. Post-COVID ambulatorier er primært placeret i storbyområder og er derfor hovedsageligt tilgængelige for befolkningen i storbyer. Især unge berørte personer, som har haft lidt eller ingen tidligere ambulant behandling på grund af et meget mildt forløb, har ikke primær pleje og har ofte ikke kendskab til den specifikke post-/lang-COVID-symptomatologi og søger potentielt utilstrækkelig og forsinket lægebehandling support. Dette kan resultere i forværring og eventuelt kronificering af symptomer og deraf følgende langvarig invaliditet/inhabilitet med begrænset deltagelse. Dette kan igen have en negativ indvirkning på fortsættelsen eller genoptagelsen af ​​arbejdet og føre til økonomiske byrder for hele samfundet.

Indholdet af nærværende projekt omfatter, som et innovativt grundlag uden for den eksisterende standardpleje, lavtærskelidentifikation af berørte personer, en intensiv tværfaglig vurdering, der resulterer i en omfattende, tværfaglig og tværsektoriel behandlingsplan, hvis gennemførelse kontrolleres. og ledsaget af en personlig støttende rådgiver og suppleret med løbende tilgængelig træning i form af digitale tilbud.

Følgende forskningsspørgsmål og hypoteser vil blive undersøgt med dette projekt og efterfølgende kommunikeret til de forskellige interessenter og den brede offentlighed:

  1. Hvilket screeningsværktøj kan pålideligt identificere patienter, der lider af post/long-COVID-syndrom? Hypotese: Med en forenklet screening kan tilstedeværelsen af ​​post/long-COVID identificeres på en lavtærskel måde.
  2. Hvilke vurderinger kan bruges til pålideligt at bestemme behovet for terapi eller rehabilitering og den førende rehabiliteringsindikation? Hypotese: Med en samlet vurdering kan behovet for genoptræning og den førende genoptræningsindikation afgøres validt og pålideligt.
  3. Hvordan skal digitale terapitilbud se ud til gavn for patienter med post-/lang-COVID-syndrom? Hypotese: Digitale terapitilbud med et individualiserbart fokus opnår den bedste succes i behandlingen af ​​post/lang-COVID.
  4. Hvilke oplysninger skal den støttende rådgiver have for at sikre styring af tværfaglig behandling? Hypotese: Som kontaktpunkt for alle interessenter vil en støttende rådgiver have tværfaglig og tværsektoriel behandlingsplanlægning tilgængelig for at sikre vedvarende styring af tværfaglig behandling.
  5. Hvordan skal et tværfagligt behandlingsforløb se ud på længere sigt? Hypotese: Et tværfagligt behandlingsforløb skal vejlede patienten, med støtte fra den støttende rådgiver, på en sådan måde, at han eller hun oplever den rette diagnose og behandling for sig selv og deltager aktivt i bedring, så han eller hun kommer sig hurtigt og bæredygtigt fra hans eller hendes post/langvarige COVID-sygdom, øger hans eller hendes funktionsevne, reducerer uarbejdsdygtighed og genvinder deltagelse.

Projektet har til formål at optimere plejen for post-/langtids-COVID-patienter og give dem mulighed for at deltage. Berørte personer støttes på deres vej til den passende terapeutiske og rehabiliterende pleje af ekspertpersonale, de støttende rådgivere og modtager tværfaglig multiprofessionel behandling med fokus på individuelle klager. Berørte personer ledsages og støttes gennem digitale terapier. Den lave tærskeladgang fører til eliminering af informationstab og hæmninger. Forskellige digitale tjenester, såsom DiGA'er, videokonsultationer, samt efterbehandlingstjenester bliver i stigende grad brugt. Dette er især til gavn for patienter, der har stramme tidsplaner og/eller bor i landdistrikter med en lav tæthed af læger/terapeuter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cologne, Tyskland, 50968
        • Dr. Becker Klinikgruppe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer, der er bosat i Bayern, kan deltage. De skal være i den arbejdsdygtige alder og have evnen til at deltage i undersøgelser (f.eks. tilstrækkelige tyske sprogkundskaber). Villighed til at deltage i ambulant eller (delvist) døgnbehandling, evne til at gennemgå genoptræning ved behov samt telefon- og internetforbindelse er forudsætninger. Der er mistanke om post-/long-COVID.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer vedrørende fysisk træning, manglende alder, analfabetisme og massivt begrænsede kognitive evner (sproglige komponenter i de digitale tilbud skal kunne bruges og spørgeskemaer udfyldes eller interviews deltage).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe modtager ingen Post-/Lang-COVID-vurdering

Spørgeskemaer på tidspunkter t1 (screening), t2 (en uge senere), t3 (før interventionen), t4 (efter interventionen), t5 (6 uger efter interventionen), t6 (6 måneder efter interventionen)

Patienter fra Bayern Tyskland: Kontakt til personlige piloter og digitale sundhedsinterventioner.

Eksperimentel: Interventionsgruppe, der modtager en Post-/Long-COVID-vurdering

Spørgeskemaer på tidspunkter t1 (screening), t2 (en uge senere), t3 (før interventionen), t4 (efter interventionen), t5 (6 uger efter interventionen), t6 (6 måneder efter interventionen)

Patienter fra Bayern Tyskland: Vurdering i klinikker for post-/long-COVID, kontakt til personlige piloter og digitale sundhedsinterventioner.

Omkring N = 60 patienter indlagt i undersøgelsen modtager en 3-dages vurdering (en yderligere undersøgelse) på Kiliani-Klinik Bad Windsheim, som vurderer fysiske og psykologiske parametre, der er relevante for diagnosticering af et Post-/Lang-COVID-syndrom.
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe modtager ingen Post-/Long-COVID-vurdering

Spørgeskemaer på tidspunkter t1 (screening), t2 (sammenlignelig med t2 i de andre grupper), t3 (sammenlignelig med t4 i de andre grupper), t3 (sammenlignelig med t5 i de andre grupper)

Patienter fra Tyskland: Ingen intervention overhovedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Post-/Lang-COVID-symptomer efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Symptomændringen med hensyn til Post-/Lang-COVID vil blive evalueret af mindst tre opfølgningstiltag ved hjælp af et spørgeskema tilpasset fra COVID-19 Rehabilitation Needs Questionnaire-Health Problemer forårsaget af SARS-CoV-2 (Lemhöfer, C ., et al. (2021)), med 14 punkter. Mulige scores varierer fra 1 (intet problem) til 5 (ekstremt problem). Ændring = (Score ved målepunkter (f.eks. 3 måneder) - Score ved baseline)
Baseline til 3 måneder
Subjektiv prognose for tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: 2 uger, 8 uger
Tilbage til arbejde vil blive evalueret ved mindst én opfølgningsforanstaltning, f.eks. T2 (2 uger fra baseline), T4 (8 uger fra baseline). Spørgeskemaet er tilpasset konteksten af ​​COVID-19 fra SPE-skalaen (Mittag, O., & Raspe, H. (2003)), med 4 punkter.
2 uger, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet og social deltagelse
Tidsramme: 2 uger, 8 uger
Social deltagelse vil blive evalueret ved mindst én opfølgningsforanstaltning, f.eks. T2 (2 uger fra baseline), T4 (8 uger fra baseline), ved hjælp af et spørgeskema tilpasset fra COVID-19 Rehabilitation Needs Questionnaire-Aktivitet og deltagelse (Lemhöfer , C., et al. (2021)), med 12 emner. Mulige scores varierer fra 1 (Aldrig) til 5 (Ofte/altid).
2 uger, 8 uger
Sundhedsadfærd i dagligdagen
Tidsramme: 2 uger, 8 uger
Sundhedsadfærd i dagligdagen, herunder fysisk aktivitet og ernæringsforbrugsadfærd, og stillesiddende adfærd vil blive evalueret ved mindst én opfølgende måling, f.eks. T2 (2 uger fra baseline), T4 (8 uger fra baseline). Spørgeskemaet til fysisk aktivitet og ernæringsforbrug er tilpasset fra Spørgeskemaet Fysisk aktivitet og Frugt- og grøntforbrugsspørgeskema (Lippke, S., et al. (2009)), med 2 punkter. Spørgeskemaet til stillesiddende adfærd er tilpasset fra International Physical Activity Questionnaire (Craig, C. L., et al. (2003)), med 2 punkter.
2 uger, 8 uger
Mentalt helbred
Tidsramme: 2 uger, 8 uger
Psykisk sundhed, herunder ensomhed, psykiske lidelser, stress, depression og angst vil blive evalueret ved mindst én opfølgningsforanstaltning, fx T2 (2 uger fra baseline), T4 (8 uger fra baseline). Ensomhedsspørgeskemaet er tilpasset fra UCLAs ensomhedsskala (Russell, D. (1996)), med 2 punkter. Den psykologiske nød vil blive vurderet ved Peri-traumatisk Distress Scale (Qiu, J. et al. (2020)), med 24 punkter. Stressspørgeskemaet er tilpasset fra PSS-4 (Cohen, S. (1988)), med 4 punkter. Depressions- og angstspørgeskemaet er tilpasset fra PHQ-4 (Löwe, B., et al. (2010)), med 4 punkter.
2 uger, 8 uger
Livstilfredshed
Tidsramme: 2 uger, 8 uger
Livstilfredshed vil blive evalueret ved mindst én opfølgningsmåling, f.eks. T2 (2 uger fra baseline), T4 (8 uger fra baseline), ved hjælp af et spørgeskema tilpasset fra General Satisfaction with Life Questionnaire (Beierlein, C., et. al. (2015)), med 4 punkter. Mulige scores varierer fra 1 (helt utilfreds) til 4 (meget tilfreds).
2 uger, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive offentliggjort. Andre forskere er velkomne til at tage kontakt til PI for at få adgang til anonyme data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner