Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ASAP - Assisted Immediate Augmented Post-/Long-COVID Plan (ASAP)

10 april 2026 bijgewerkt door: Prof. Dr. Sonia Lippke

Post-/lange-COVID komt voor bij patiënten met ernstige, matige en zelfs milde kuren. De symptomatologie is meerlagig en complex. Patiënten met een licht en matig beloop en vooral jongere patiënten zijn niet optimaal geïntegreerd in een van de bestaande zorgstructuren van COVID-poliklinieken en reguliere eerstelijnszorg. De diagnose van post-/langdurige COVID en een daaruit voortvloeiende gerichte behandeling zijn momenteel deels niet verzekerd. De variabiliteit van symptomen en de daaruit voortvloeiende complexiteit van diagnose en behandeling vormen ook een uitdaging in plattelandsgebieden.

Het doel van het project is een evaluatie van een programma voor laagdrempelige behoefte-identificatie en behandelplanning voor een hybride (persoonlijke ondersteunende counselors en digitale trainingen) post-/langdurige COVID-zorg.

De inhoud van het huidige project omvat een innovatieve basis buiten de bestaande standaardzorg voor de identificatie van getroffen personen. Dit zal gebeuren door middel van een laagdrempelige screening, die ook door de getroffenen zelf kan worden uitgevoerd. Bovendien is een intensieve interdisciplinaire beoordeling gekoppeld aan medische revalidatie, resulterend in een alomvattend, interdisciplinair en sectoroverschrijdend behandelplan, een kernonderdeel van het huidige project. Ten slotte is de implementatie van digitale trainingen die worden begeleid door een persoonlijke ondersteunende counselor en aangevuld met continu beschikbare trainingen in de vorm van digitale modules, bedoeld om algemene aanbevelingen te doen voor de toekomstige ondersteuning van post-/langdurige COVID-zorg.

Het doel van het project is een evaluatie van een programma voor laagdrempelige behoefte-identificatie en behandelplanning voor een hybride (persoonlijke ondersteunende counselor en digitale trainingen) post-/langdurige COVID-zorg.

De inhoud van het huidige project omvat als vernieuwende basis buiten de bestaande standaardzorg de identificatie van getroffen personen. Dit zal gebeuren door middel van een laagdrempelige screening, die ook door de getroffenen in eigen beheer kan worden uitgevoerd. Verder is een intensieve interdisciplinaire beoordeling gekoppeld aan medische revalidatie die resulteert in een alomvattend, interdisciplinair en sectoroverschrijdend behandelplan een kerncomponent. Ten slotte, waarvan de implementatie wordt gecontroleerd en begeleid door een persoonlijke ondersteunende counselor en aangevuld met continu beschikbare trainingen in de vorm van digitale aanbiedingen, is het doel om algemene aanbevelingen te doen voor toekomstige ondersteuning van post-/langdurige COVID-zorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is de langdurige en duurzame holistische behandeling en ondersteuning van patiënten met een gediagnosticeerd post-/langdurig COVID-syndroom om langdurige ziekte en chronificatie te voorkomen. Na de vroegst mogelijke, laagdrempelige identificatie van post-/langdurige COVID-patiënten, wordt een intensieve multidisciplinaire beoordeling uitgevoerd, resulterend in een holistische behandelplanning op basis van de resultaten van de beoordeling. Dit bestaat uit aanbevelingen voor een gecoördineerd, interdisciplinair therapieplan. Tegelijkertijd worden aanbiedingen voor digitale therapie aanbevolen en beschikbaar gesteld aan patiënten. Patiënten worden begeleid door een begeleider die hen door het hele zorgproces begeleidt. Dit dicht de kloof tussen acute zorg van COVID-19 en poliklinische therapie of revalidatie van post-/lange-COVID.

Om patiënten met post-/lange-COVID-symptomen te identificeren, zal een laagdrempelige, wetenschappelijk onderbouwde screening die de aanwezigheid van post-/lang-COVID-syndroom bevestigt, en een driedaagse intramurale beoordeling die de noodzaak van verdere behandeling bepaalt, worden ontwikkeld, gevalideerd en voorbereid op standaardzorg. Langetermijndoelen zijn de verspreiding van de gevalideerde instrumenten en behandelingsbenaderingen (interdisciplinair, geïndividualiseerd behandelplan) door middel van communicatie met de belangrijkste belanghebbenden zoals medische verenigingen, zorgverzekeraars, dienstverleners in de poliklinische en intramurale sector, evenals beroepsverenigingen en zorginstellingen. Dit is bedoeld om de patiëntenzorg te verbeteren en de zorgverlening van behandelingen voor post-/langdurige COVID-patiënten efficiënter te maken na de projectduur.

Standaardzorg diagnosticeert momenteel post-/lang-COVID-19-syndroom en geeft aanbevelingen voor behandeling via eerstelijnszorgpraktijken en gespecialiseerde post-COVID-poliklinieken. Beide toegangswegen bereiken jongeren en getroffenen op het platteland onvoldoende. Post-COVID-poliklinieken bevinden zich voornamelijk in grootstedelijke gebieden en zijn daarom vooral beschikbaar voor de bevolking in grote steden. Met name jonge getroffen personen die weinig tot geen eerdere poliklinische zorg hebben gehad vanwege een zeer mild beloop, hebben geen eerstelijnszorg en hebben vaak niet de kennis van de specifieke post-/lange-COVID-symptomatologie en zoeken mogelijk onvoldoende en vertraagde medische hulp. steun. Dit kan leiden tot verergering en mogelijk chronificatie van symptomen en daaruit voortvloeiende langdurige invaliditeit/onbekwaamheid met beperkte participatie. Dit kan op zijn beurt een negatieve invloed hebben op de voortzetting of hervatting van het werk en leiden tot economische lasten voor de hele samenleving.

De inhoud van het huidige project omvat, als vernieuwende basis buiten de bestaande standaardzorg, het laagdrempelig signaleren van getroffenen, een intensief interdisciplinair assessment resulterend in een alomvattend, interdisciplinair en sectoroverschrijdend behandelplan waarvan de uitvoering gecontroleerd wordt en begeleid door een persoonlijke begeleider en aangevuld met continu beschikbare opleidingen in de vorm van digitale aanbiedingen.

Volgende onderzoeksvragen en hypothesen zullen met dit project onderzocht en vervolgens gecommuniceerd worden naar de verschillende stakeholders en het grote publiek:

  1. Welke screeningstool kan op betrouwbare wijze patiënten identificeren die lijden aan het post-/lange-COVID-syndroom? Hypothese: Met een vereenvoudigde screening kan de aanwezigheid van post/long-COVID laagdrempelig worden vastgesteld.
  2. Welke beoordelingen kunnen worden gebruikt om de noodzaak van therapie of revalidatie en de leidende revalidatie-indicatie betrouwbaar te bepalen? Hypothese: Met een uitgebreide beoordeling kan de behoefte aan revalidatie en de leidende revalidatie-indicatie valide en betrouwbaar worden bepaald.
  3. Hoe moet het aanbod van digitale therapie eruit zien om patiënten met post-/lang-COVID-syndroom ten goede te komen? Hypothese: aanbod van digitale therapie met een individualiseerbare focus boekt het meeste succes bij de behandeling van post-/lange-COVID.
  4. Over welke informatie moet de begeleider beschikken om de interdisciplinaire behandeling te kunnen managen? Hypothese: Als aanspreekpunt voor alle belanghebbenden zal een ondersteunende counselor beschikken over een interdisciplinaire en intersectorale behandelplanning om een ​​duurzaam beheer van de interdisciplinaire behandeling te garanderen.
  5. Hoe moet een interdisciplinair behandeltraject er op de lange termijn uitzien? Hypothese: Een interdisciplinair behandeltraject moet de patiënt, met ondersteuning van de begeleider, zo begeleiden dat hij of zij de voor zichzelf passende diagnose en behandeling ervaart en actief meewerkt aan het herstel zodat hij of zij snel en goed herstelt. duurzaam van zijn of haar post-/langdurige COVID-ziekte, vergroot zijn of haar functionele capaciteit, vermindert arbeidsongeschiktheid en herwint participatie.

Het project heeft tot doel de zorg voor post-/langdurige COVID-patiënten te optimaliseren en hen in staat te stellen te participeren. Getroffen personen worden op weg naar de juiste therapeutische en revalidatiezorg ondersteund door deskundig personeel, de begeleidende counselors, en krijgen een interdisciplinaire multiprofessionele behandeling gericht op individuele klachten. Getroffen personen worden begeleid en ondersteund door middel van digitale therapieën. De laagdrempelige toegang leidt tot het wegnemen van informatieverlies en remmingen. Er wordt steeds meer gebruik gemaakt van verschillende digitale diensten, zoals DiGA's, videoconsulten, maar ook van nazorgdiensten. Dit is met name een voordeel voor patiënten die strakke schema's hebben en/of in plattelandsgebieden wonen met een lage dichtheid aan artsen/therapeuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cologne, Duitsland, 50968
        • Dr. Becker Klinikgruppe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle mensen die woonachtig zijn in Beieren kunnen deelnemen. Ze moeten in de werkende leeftijd zijn en in staat zijn om deel te nemen aan enquêtes (bijv. voldoende Duitse taalvaardigheid). Bereidheid tot deelname aan poliklinische of (gedeeltelijk) klinische therapie, het kunnen ondergaan van revalidatie indien nodig en een telefoon- en internetaansluiting zijn vereisten. Er is een vermoeden van post-/lang-COVID.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties met betrekking tot lichaamsbeweging, niet meerderjarig zijn, analfabetisme en enorm beperkte cognitieve vaardigheden (taalkundige onderdelen van het digitale aanbod moeten bruikbaar zijn en vragenlijsten moeten worden ingevuld of interviews moeten worden afgenomen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep die geen post-/lange-COVID-beoordeling ontvangt

Vragenlijsten op tijdstippen t1 (screening), t2 (één week later), t3 (vóór de interventie), t4 (na de interventie), t5 (6 weken na interventie), t6 (6 maanden na de interventie)

Patiënten uit Beieren Duitsland: contact met persoonlijke pilots en digitale gezondheidsinterventies.

Experimenteel: Interventiegroep die een Post-/Long-COVID-beoordeling ontvangt

Vragenlijsten op tijdstippen t1 (screening), t2 (één week later), t3 (vóór de interventie), t4 (na de interventie), t5 (6 weken na interventie), t6 (6 maanden na de interventie)

Patiënten uit Beieren, Duitsland: beoordeling in klinieken voor post-/lange-COVID, contact met persoonlijke piloten en digitale gezondheidsinterventies.

Ongeveer N = 60 patiënten die tot het onderzoek zijn toegelaten, krijgen een driedaagse beoordeling (een aanvullend onderzoek) in de Kiliani-Klinik Bad Windsheim, waarbij fysieke en psychologische parameters worden beoordeeld die relevant zijn voor de diagnose van een post-/langdurig-COVID-syndroom.
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep die geen post-/lange-COVID-beoordeling ontvangt

Vragenlijsten op tijdstippen t1 (screening), t2 (vergelijkbaar met t2 in de andere groepen), t3 (vergelijkbaar met t4 in de andere groepen), t3 (vergelijkbaar met t5 in de andere groepen)

Patiënten uit Duitsland: Helemaal geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de post-/lange-COVID-symptomen na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
De symptoomverandering met betrekking tot post-/lange-COVID zal worden geëvalueerd door ten minste drie vervolgmaatregelen, met behulp van een vragenlijst die is aangepast op basis van de COVID-19 Rehabilitation Needs Questionnaire-Health Problems veroorzaakt door SARS-CoV-2 (Lemhöfer, C ., et al. (2021)), met 14 items. Mogelijke scores variëren van 1 (geen probleem) tot 5 (extreem probleem). Verandering = (Score op meetpunten (bijvoorbeeld 3 maanden) - Score op basislijn)
Basislijn tot 3 maanden
Subjectieve prognose van terugkeer naar werk
Tijdsspanne: 2 weken, 8 weken
De terugkeer naar het werk zal worden geëvalueerd aan de hand van ten minste één vervolgmaatregel, bijvoorbeeld T2 (2 weken vanaf de uitgangswaarde), T4 (8 weken vanaf de uitgangswaarde). De vragenlijst is aangepast aan de context van COVID-19 van de SPE-schaal (Mittag, O., & Raspe, H. (2003)), met 4 items.
2 weken, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteit en sociale participatie
Tijdsspanne: 2 weken, 8 weken
De sociale participatie zal worden geëvalueerd aan de hand van ten minste één vervolgmaatregel, bijvoorbeeld T2 (2 weken vanaf de basislijn), T4 (8 weken vanaf de basislijn), met behulp van een vragenlijst die is aangepast aan de COVID-19 Rehabilitation Needs Questionnaire-Activity and Participation (Lemhöfer , C., et al. (2021)), met 12 items. Mogelijke scores variëren van 1 (nooit) tot 5 (vaak/altijd).
2 weken, 8 weken
Gezondheidsgedrag in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 2 weken, 8 weken
Gezondheidsgedrag in het dagelijks leven, inclusief fysieke activiteit en voedingsconsumptie, en sedentair gedrag zullen worden geëvalueerd door ten minste één vervolgmeting, bijvoorbeeld T2 (2 weken vanaf de uitgangswaarde), T4 (8 weken vanaf de uitgangswaarde). De vragenlijst over fysieke activiteit en voedingsconsumptie is een aangepaste versie van de Physical Activity and Fruit and Plant Consumption Questionnaire (Lippke, S., et al. (2009)), met 2 items. De vragenlijst over sedentair gedrag is overgenomen van de International Physical Activity Questionnaire (Craig, C.L., et al. (2003)), met 2 items.
2 weken, 8 weken
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 2 weken, 8 weken
De geestelijke gezondheid, inclusief eenzaamheid, psychologische problemen, stress, depressie en angst, zal worden geëvalueerd aan de hand van ten minste één vervolgmeting, bijvoorbeeld T2 (2 weken vanaf de uitgangswaarde), T4 (8 weken vanaf de uitgangswaarde). De eenzaamheidsvragenlijst is overgenomen van de eenzaamheidsschaal van de UCLA (Russell, D. (1996)), met twee items. De psychische klachten zullen worden beoordeeld aan de hand van de Peri-traumatic Distress Scale (Qiu, J. et al. (2020)), met 24 items. De stressvragenlijst is een aangepaste versie van de PSS-4 (Cohen, S. (1988)), met 4 items. De vragenlijst over depressie en angst is een aangepaste versie van de PHQ-4 (Löwe, B., et al. (2010)), met 4 items.
2 weken, 8 weken
Levensvoldoening
Tijdsspanne: 2 weken, 8 weken
De tevredenheid over het leven zal worden geëvalueerd aan de hand van ten minste één vervolgmeting, bijvoorbeeld T2 (2 weken vanaf de uitgangswaarde), T4 (8 weken vanaf de uitgangswaarde), met behulp van een vragenlijst die is aangepast aan de General Satisfaction with Life Questionnaire (Beierlein, C., et al. al. (2015)), met 4 items. Mogelijke scores variëren van 1 (helemaal ontevreden) tot 4 (zeer tevreden).
2 weken, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden niet gepubliceerd. Andere onderzoekers kunnen contact opnemen met de PI om toegang te krijgen tot anonieme data.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren