Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASAP – Avustettu välitön lisätty COVID-jälkeinen/pitkän aikavälin suunnitelma (ASAP)

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Prof. Dr. Sonia Lippke

Post-/pitkä COVID esiintyy potilailla, joilla on vaikea, kohtalainen tai jopa lievä kulku. Oireet ovat monikerroksisia ja monimutkaisia. Potilaat, joilla on lievä ja keskivaikea hoitojakso ja erityisesti nuoremmat potilaat, eivät ole optimaalisesti integroituneet johonkin COVID-poliklinikan ja säännöllisen perushoidon olemassa olevista hoitorakenteista. Post-/pitkän COVID-taudin diagnoosia ja sen seurauksena kohdennettua hoitoa ei tällä hetkellä ole osittain varmistettu. Myös oireiden vaihtelevuus ja siitä johtuva diagnoosin ja hoidon monimutkaisuus ovat haaste maaseudulla.

Hankkeen tavoitteena on arvioida matalan kynnyksen tarpeiden tunnistamis- ja hoidon suunnitteluohjelma hybridihoidon (henkilökohtaiset tukiohjaajat ja digitaaliset koulutukset) COVID-jälkeisen/pitkän hoidon aikana.

Tämän hankkeen sisältöön kuuluu innovatiivinen perusta olemassa olevan normaalin hoidon ulkopuolelle sairastuneiden henkilöiden tunnistamiseen. Tämä tehdään matalan kynnyksen seulonnalla, jonka voivat myös sairaat itse tehdä. Lisäksi lääkinnälliseen kuntoutukseen liittyvä intensiivinen poikkitieteellinen arviointi, jonka tuloksena on kattava, monialainen ja monialainen hoitosuunnitelma, on keskeinen osa nykyistä hanketta. Lopuksi digitaalisten koulutusten toteuttaminen, joihin liittyy henkilökohtainen tukiohjaaja ja joita täydennetään jatkuvasti saatavilla olevilla koulutuksilla digitaalisten moduulien muodossa, pyrkii antamaan yleissuosituksen COVID-hoidon jälkeiselle/pitkän hoidon tulevalle tuelle.

Hankkeen tavoitteena on arvioida matalan kynnyksen tarpeiden tunnistamis- ja hoidon suunnitteluohjelma hybridihoidon (henkilökohtaiset tukiohjaajat ja digitaaliset koulutukset) COVID-jälkeisen/pitkän hoidon aikana.

Tämän projektin sisältöön kuuluu innovatiivisena perustana olemassa olevan perushoidon ulkopuolella sairastuneiden tunnistaminen. Tämä tehdään matalan kynnyksen seulonnalla, jonka voivat tehdä myös asianomaiset henkilöt omatoimisesti. Lisäksi keskeinen osatekijä on lääketieteelliseen kuntoutukseen liittyvä intensiivinen poikkitieteellinen arviointi, joka johtaa kattavaan, monialaiseen ja monialaiseen hoitosuunnitelmaan. Lopuksi, jonka toteuttamista ohjaa ja ohjaa henkilökohtainen tukineuvoja ja täydentää jatkuvasti saatavilla olevat koulutukset digitaalisten tarjousten muodossa, tavoitteena on yleissuositus COVID-hoidon jälkeisen/pitkän hoidon tulevaan tukeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on pitkäaikainen ja kestävä kokonaisvaltainen hoito ja tuki potilaille, joilla on diagnosoitu post-/long-COVID-oireyhtymä pitkäaikaisen sairauden ja kroonistumisen ehkäisemiseksi. Jälki-/pitkän COVID-potilaiden mahdollisimman varhaisen matalan kynnyksen tunnistamisen jälkeen suoritetaan intensiivinen monialainen arviointi, joka johtaa kokonaisvaltaiseen hoitosuunnitteluun arvioinnin tulosten perusteella. Tämä sisältää suosituksia koordinoidulle, tieteidenväliselle terapiasuunnitelmalle. Samaan aikaan digiterapiatarjouksia suositellaan ja ne asetetaan potilaiden saataville. Potilaiden mukana on avustava ohjaaja, joka ohjaa heitä koko hoitoprosessin ajan. Tämä sulkee kuilun COVID-19:n akuutin hoidon ja avohoidon tai jälkeisen/pitkän COVID-taudin kuntoutuksen välillä.

Potilaiden tunnistamiseksi, joilla on post-/pitkän COVID-oireita, kehitetään, validoidaan ja validoidaan matalan kynnyksen tieteellisesti perusteltu seulonta, joka vahvistaa COVID-jälkeisen/pitkän COVID-oireyhtymän olemassaolon, sekä kolmen päivän potilasarviointi, joka määrittää jatkohoidon tarpeen. valmis tavanomaiseen hoitoon. Pitkän aikavälin tavoitteita ovat validoitujen instrumenttien ja hoitomenetelmien (monitieteinen, yksilöllinen hoitosuunnitelma) levittäminen viestinnän kautta keskeisille sidosryhmille, kuten lääketieteellisille yhdistyksille, sairausvakuutusyhtiöille, avo- ja sairaalasektorin palveluntarjoajille sekä ammattijärjestöille ja hoitolaitoksia. Tällä pyritään parantamaan potilaiden hoitoa ja tehostamaan hoitojen toimittamista COVID-potilaille, joilla on ollut pitkä tai pitkäaikainen COVID-potilas projektin keston jälkeen.

Normaalihoito diagnosoi tällä hetkellä COVID-19-jälkeisen/pitkän taudin oireyhtymän ja antaa hoitosuosituksia perusterveydenhuollon käytäntöjen ja erikoistuneiden COVID-hoidon jälkeisten poliklinikoiden kautta. Molemmat kulkureitit eivät tavoita riittävästi nuoria ja maaseutualueiden kärsiviä. COVID-poliklinikat sijaitsevat ensisijaisesti pääkaupunkiseudulla ja ovat siksi pääasiassa suurten kaupunkien väestön käytettävissä. Erityisesti nuorilla sairastuneilla henkilöillä, jotka ovat saaneet vain vähän tai ei ollenkaan aikaisempaa avohoitoa erittäin lievän taudin vuoksi, eivät saa perushoitoa, ja heillä ei useinkaan ole tietoa erityisestä COVID:n jälkeisen/pitkän taudin oireista ja he saattavat hakeutua riittämättömään ja viivästyneen lääkärin hoitoon. tuki. Tämä voi johtaa oireiden pahenemiseen ja mahdollisesti kroonistumiseen ja sen seurauksena pitkäaikaiseen vammaisuuteen/kyvyttömyyteen rajoitetulla osallistumiselle. Tällä voi puolestaan ​​olla kielteinen vaikutus työn jatkamiseen tai uudelleen aloittamiseen ja se voi aiheuttaa taloudellisia rasitteita koko yhteiskunnalle.

Tämän hankkeen sisältöön kuuluu innovatiivisena perustana olemassa olevan vakiohoidon ulkopuolelta matalan kynnyksen sairastuneiden tunnistaminen, intensiivinen poikkitieteellinen arviointi, jonka tuloksena syntyy kattava, monialainen ja monialainen hoitosuunnitelma, jonka toteutumista valvotaan. ja mukana on henkilökohtainen tukineuvoja, ja sitä täydentää jatkuvasti saatavilla oleva koulutus digitaalisten tarjousten muodossa.

Seuraavia tutkimuskysymyksiä ja hypoteeseja tutkitaan tässä hankkeessa ja tiedotetaan myöhemmin eri sidosryhmille ja suurelle yleisölle:

  1. Millä seulontatyökalulla voidaan luotettavasti tunnistaa potilaat, jotka kärsivät post-/long-COVID-oireyhtymästä? Hypoteesi: Yksinkertaistetulla seulonnalla COVID-taudin jälkeinen/pitkäaikainen esiintyminen voidaan tunnistaa matalan kynnyksen tavalla.
  2. Millä arvioinneilla voidaan luotettavasti määrittää terapian tai kuntoutuksen tarve ja johtava kuntoutuksen indikaatio? Hypoteesi: Kattavalla arvioinnilla kuntoutuksen tarve ja johtava kuntoutuksen indikaatio voidaan määrittää pätevästi ja luotettavasti.
  3. Miltä digitaalisen terapian tulee näyttää, jotta niistä olisi hyötyä potilaille, joilla on post/long COVID-oireyhtymä? Hypoteesi: Digitaaliset terapiat, joissa on yksilöllinen painopiste, saavuttavat parhaan menestyksen jälkeisen/pitkän COVID-taudin hoidossa.
  4. Mitä tietoja tukevalla ohjaajalla tulee olla poikkitieteellisen hoidon hallinnan varmistamiseksi? Hypoteesi: Kaikkien sidosryhmien yhteyspisteenä tukineuvojalla on käytettävissään monialainen ja monialainen hoitosuunnitelma, joka varmistaa monitieteisen hoidon kestävän hallinnan.
  5. Miltä poikkitieteellisen hoitopolun pitäisi näyttää pitkällä aikavälillä? Hypoteesi: Monitieteisen hoitopolun tulee ohjata potilasta tukevan ohjaajan tuella siten, että hän kokee itselleen sopivan diagnoosin ja hoidon sekä osallistuu aktiivisesti toipumiseen, jotta hän toipuu nopeasti ja kestävästi jälkeisestä/pitkästä COVID-taudistaan, lisää hänen toimintakykyään, vähentää työkyvyttömyyttään ja saa takaisin osallistumisen.

Projektin tavoitteena on optimoida COVID-potilaiden hoito ja mahdollisuus osallistua siihen. Asiantuntijahenkilöstö, tukiohjaajat tukevat sairastuneita matkalla oikeaan terapeuttiseen ja kuntouttavaan hoitoon, ja he saavat poikkitieteellistä moniammatillista hoitoa, joka keskittyy yksittäisiin valituksiin. Sairastuneita henkilöitä seurataan ja tuetaan digitaalisten terapioiden avulla. Matalan kynnyksen pääsy johtaa tiedon häviämisen ja estojen poistamiseen. Erilaisia ​​digitaalisia palveluita, kuten DiGA:ita, videokonsultaatioita sekä jälkihoitopalveluita käytetään yhä enemmän. Tämä on erityisen hyödyllistä potilaille, joilla on tiukat aikataulut ja/tai he asuvat maaseudulla, jossa lääkäreitä/terapeutteja on vähän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cologne, Saksa, 50968
        • Dr. Becker Klinikgruppe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Baijerissa asuvat voivat osallistua. Heidän tulee olla työikäisiä ja kykyä osallistua kyselyihin (esim. riittävä saksan kielen taito). Edellytyksiä ovat halu osallistua avo- tai (osittain) laitoshoitoon, kyky tarvittaessa kuntoutukseen sekä puhelin- ja internetyhteys. Epäillään jälkeisestä/pitkästä COVIDista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet liikuntaharrastukseen, ikääntymättömyyteen, lukutaidottomuuteen ja massiivisesti rajoitettuihin kognitiivisiin kykyihin (digitaalisen tarjonnan kielellisiä komponentteja tulee voida käyttää ja kyselyitä täytetään tai haastatteluihin osallistutaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä, joka ei saa post-/long-COVID-arviointia

Kyselylomakkeet ajankohtina t1 (seulonta), t2 (viikko myöhemmin), t3 (ennen interventiota), t4 (intervention jälkeen), t5 (6 viikkoa intervention jälkeen), t6 (6 kuukautta intervention jälkeen)

Potilaat Baijerista Saksasta: Yhteydenpito henkilökohtaisiin lentäjiin ja digitaalisiin terveystoimenpiteisiin.

Kokeellinen: Interventioryhmä, joka saa Post-/Long-COVID-arvioinnin

Kyselylomakkeet ajankohtina t1 (seulonta), t2 (viikko myöhemmin), t3 (ennen interventiota), t4 (intervention jälkeen), t5 (6 viikkoa intervention jälkeen), t6 (6 kuukautta intervention jälkeen)

Potilaat Baijerista Saksasta: Arviointi klinikoilla COVIDin jälkeisen/pitkän taudin varalta, yhteydenotto henkilökohtaisiin lentäjiin ja digitaaliset terveystoimenpiteet.

Noin N = 60 tutkimukseen otettua potilasta saa 3 päivän arvioinnin (lisätutkimus) Kiliani-Klinik Bad Windsheimissa, jossa otetaan huomioon fyysiset ja psykologiset parametrit, jotka ovat merkityksellisiä post-/long-COVID-oireyhtymän diagnosoinnissa.
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä, joka ei saanut post-/long-COVID-arviointia

Kyselylomakkeet ajankohtina t1 (seulonta), t2 (verrattavissa t2:een muissa ryhmissä), t3 (verrattavissa t4:ään muissa ryhmissä), t3 (verrattavissa t5:een muissa ryhmissä)

Potilaat Saksasta: Ei interventioita ollenkaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta jälkeisissä/pitkän COVID-oireissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Post-/Long-COVIDin oireiden muutosta arvioidaan vähintään kolmella seurantatoimenpiteellä käyttämällä kyselyä, joka on mukautettu COVID-19 Rehabilitation Needs Questionnaire - SARS-CoV-2:n aiheuttamat terveysongelmat (Lemhöfer, C) kyselystä. ., et al. (2021)), jossa on 14 kohdetta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ongelmaa) 5:een (äärimmäinen ongelma). Muutos = (Pistemäärä mittauspisteissä (esim. 3 kuukautta) - pisteet lähtötilanteessa)
Perustaso 3 kuukauteen
Subjektiivinen ennuste työhön paluusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 8 viikkoa
Työhönpaluuta arvioidaan vähintään yhdellä seurantamittauksella, esim. T2 (2 viikkoa lähtötilanteesta), T4 (8 viikkoa lähtötilanteesta). Kyselylomake on mukautettu COVID-19-tilanteeseen SPE-asteikolla (Mittag, O. & Raspe, H. (2003)), jossa on 4 kohtaa.
2 viikkoa, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisuus ja sosiaalinen osallistuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 8 viikkoa
Sosiaalista osallistumista arvioidaan vähintään yhdellä seurantamittauksella, esim. T2 (2 viikkoa lähtötilanteesta), T4 (8 viikkoa lähtötilanteesta), käyttämällä kyselylomaketta, joka on mukautettu COVID-19 Rehabilitation Needs Questionnaire -toiminta ja osallistuminen -kyselystä (Lemhöfer). , C. et al. (2021)), jossa on 12 kohdetta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1 (ei koskaan) - 5 (usein/aina) välillä.
2 viikkoa, 8 viikkoa
Päivittäisen elämän terveyskäyttäytymistä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 8 viikkoa
Päivittäiseen elämään liittyvää terveyskäyttäytymistä, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus ja ravinnonkulutuskäyttäytyminen, sekä istuva käyttäytyminen arvioidaan vähintään yhdellä seurantatoimenpiteellä, esim. T2 (2 viikkoa lähtötilanteesta), T4 (8 viikkoa lähtötilanteesta). Fyysisen aktiivisuuden ja ravinnonkulutuksen kyselylomake on muokattu Fyysinen aktiivisuus ja hedelmien ja vihannesten kulutuskyselystä (Lippke, S., et al. (2009)), jossa on 2 kohtaa. Istuvan käyttäytymisen kyselylomake on mukautettu International Physical Activity Questionnairesta (Craig, C. L. et al. (2003)), jossa on 2 kohtaa.
2 viikkoa, 8 viikkoa
Mielenterveys
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 8 viikkoa
Mielenterveys, mukaan lukien yksinäisyys, psyykkinen ahdistus, stressi, masennus ja ahdistus, arvioidaan vähintään yhdellä seurantamittauksella, esim. T2 (2 viikkoa lähtötilanteesta), T4 (8 viikkoa lähtötilanteesta). Yksinäisyyskysely on muokattu UCLA:n yksinäisyysasteikosta (Russell, D. (1996)), jossa on 2 kohtaa. Psykologinen ahdistus arvioidaan peri-traumaattisella ahdistusasteikolla (Qiu, J. et al. (2020)), jossa on 24 kohtaa. Stressikyselylomake on mukautettu PSS-4:stä (Cohen, S. (1988)), jossa on 4 kohtaa. Masennus- ja ahdistuneisuuskyselylomake on muokattu PHQ-4:stä (Löwe, B., et al. (2010)), jossa on 4 kohtaa.
2 viikkoa, 8 viikkoa
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 8 viikkoa
Elämän tyytyväisyys arvioidaan vähintään yhdellä seurantamittauksella, esim. T2 (2 viikkoa lähtötilanteesta), T4 (8 viikkoa lähtötasosta), käyttämällä kyselylomaketta, joka on mukautettu yleisestä tyytyväisyydestä elämään -kyselyyn (Beierlein, C., et). al. (2015)), jossa on 4 kohdetta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin tyytymätön) 4:ään (erittäin tyytyväinen).
2 viikkoa, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei julkaista. Muut tutkijat ovat tervetulleita ottamaan yhteyttä PI:hen saadakseen pääsyn anonyymeihin tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa