- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05238415
ASAP - Немедленный расширенный план помощи после / длительного периода COVID (ASAP)
Пост-/длительный COVID бывает у пациентов с тяжелым, среднетяжелым и даже легким течением. Симптоматика многослойная и сложная. Пациенты с легким и среднетяжелым течением и особенно молодые пациенты не оптимально интегрированы в одну из существующих структур оказания помощи COVID-амбулаторно-поликлиникам и регулярному первичному звену. Диагностика пост-/длительного COVID-19 и последующее целевое лечение в настоящее время частично не обеспечены. Изменчивость симптомов и связанная с этим сложность диагностики и лечения также создают проблемы в сельской местности.
Целью проекта является оценка программы выявления низкопороговых потребностей и планирования лечения для гибридного (персональные поддерживающие консультанты и цифровые тренинги) ухода после/длительного COVID-19.
Содержание настоящего проекта включает инновационную основу, выходящую за рамки существующего стандарта, для идентификации пострадавших лиц. Это будет сделано с помощью низкопорогового скрининга, который также могут проводить сами пострадавшие. Кроме того, основным компонентом текущего проекта является интенсивная междисциплинарная оценка, связанная с медицинской реабилитацией, результатом которой является всеобъемлющий, междисциплинарный и межотраслевой план лечения. Наконец, внедрение цифровых тренингов, которые сопровождаются личным поддерживающим консультантом и дополняются постоянно доступными тренингами в форме цифровых модулей, направлено на то, чтобы дать общие рекомендации для будущей поддержки ухода после/длительного COVID.
Целью проекта является оценка программы выявления низкопороговых потребностей и планирования лечения для гибридного (персональные поддерживающие консультанты и цифровые тренинги) ухода после/длительного COVID-19.
Содержание настоящего проекта включает в качестве инновационной основы, выходящей за рамки существующего стандарта, идентификацию пострадавших лиц. Это будет сделано с помощью низкопорогового скрининга, который также может проводиться пострадавшими лицами самостоятельно. Кроме того, ключевым компонентом является интенсивная междисциплинарная оценка, связанная с медицинской реабилитацией, результатом которой является всеобъемлющий, междисциплинарный и межотраслевой план лечения. Наконец, реализация которого контролируется и сопровождается личным консультантом по поддержке и дополняется постоянно доступными тренингами в форме цифровых предложений, направлена на общие рекомендации для будущей поддержки ухода после/длительного COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Психологический дистресс
- Здоровый образ жизни
- Психологическая адаптация
- Психологическое расстройство
- Психологическое заболевание
- Долго-COVID
- Психосоматическое расстройство
- Пост-COVID
- Психологическое нарушение
- Физиологическое заболевание
- Физиологическое расстройство
- Физиологическое нарушение
- Физиологическая адаптация
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью является долгосрочное и устойчивое комплексное лечение и поддержка пациентов с диагностированным пост-/длительно-COVID-синдромом для предотвращения длительного заболевания и хронизации. После как можно более раннего низкопорогового выявления пациентов, перенесших/давно перенесших COVID, проводится интенсивная междисциплинарная оценка, результатом которой является целостное планирование лечения на основе результатов оценки. Он состоит из рекомендаций по скоординированному междисциплинарному плану терапии. В то же время, предложения цифровой терапии рекомендуются и доступны для пациентов. Пациентов сопровождает поддерживающий консультант, который направляет их на протяжении всего процесса лечения. Это устраняет разрыв между неотложной помощью при COVID-19 и амбулаторной терапией или реабилитацией пост-/длительного COVID-19.
Для выявления пациентов с симптомами пост-/длительного COVID-19 будут разработаны, утверждены и утверждены низкопороговый научно обоснованный скрининг, подтверждающий наличие пост-/длительного COVID-синдрома, и трехдневная стационарная оценка, определяющая необходимость дальнейшего лечения. подготовлен к стандартному уходу. Долгосрочными целями являются распространение утвержденных инструментов и подходов к лечению (междисциплинарный, индивидуальный план лечения) посредством коммуникации с ключевыми заинтересованными сторонами, такими как медицинские ассоциации, медицинские страховые компании, поставщики услуг в амбулаторном и стационарном секторе, а также профессиональные общества и организации. учреждения по уходу. Это предназначено для улучшения ухода за пациентами и повышения эффективности лечения пациентов, перенесших/длительно перенесших COVID, после завершения проекта.
Стандартная помощь в настоящее время диагностирует пост-/длительный синдром COVID-19 и предоставляет рекомендации по лечению в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и в специализированных амбулаторных клиниках после COVID-19. Оба маршрута доступа неадекватно достигают молодых людей и пострадавших в сельской местности. Поликлиники после COVID в основном расположены в мегаполисах и поэтому в основном доступны населению крупных городов. В частности, молодые пострадавшие люди, которые практически не получали амбулаторного лечения в прошлом из-за очень легкого течения, не получают первичной помощи и часто не имеют знаний о специфической пост-/длительной симптоматике COVID и потенциально обращаются за недостаточной и отсроченной медицинской помощью. поддерживать. Это может привести к обострению и, возможно, хронизации симптомов и, как следствие, к длительной инвалидности/нетрудоспособности с ограниченным участием. Это, в свою очередь, может негативно сказаться на продолжении или возобновлении работы и привести к экономическому бремени для всего общества.
Содержание настоящего проекта включает в качестве инновационной основы вне существующего стандартного лечения низкопороговую идентификацию пострадавших лиц, интенсивную междисциплинарную оценку, результатом которой является комплексный, междисциплинарный и межсекторальный план лечения, выполнение которого контролируется. в сопровождении личного консультанта и дополненного постоянно доступным обучением в виде цифровых предложений.
В рамках этого проекта будут изучены следующие исследовательские вопросы и гипотезы, которые впоследствии будут доведены до сведения различных заинтересованных сторон и широкой общественности:
- Какой инструмент скрининга может надежно выявить пациентов, страдающих пост/длительным синдромом COVID? Гипотеза: при упрощенном скрининге наличие пост-/длительного COVID-19 можно выявить низкопороговым способом.
- Какие оценки можно использовать для достоверного определения потребности в терапии или реабилитации и основных показаний к реабилитации? Гипотеза. При комплексной оценке можно достоверно и надежно определить необходимость реабилитации и основные показания к реабилитации.
- Как должны выглядеть предложения цифровой терапии, чтобы помочь пациентам с пост-/длительным синдромом COVID? Гипотеза: предложения цифровой терапии с индивидуальной направленностью достигают наибольшего успеха в лечении пост-/длительного COVID-19.
- Какая информация должна быть у поддерживающего консультанта для обеспечения управления междисциплинарным лечением? Гипотеза: В качестве контактного лица для всех заинтересованных сторон поддерживающий консультант будет иметь доступ к междисциплинарному и межсекторальному планированию лечения, чтобы обеспечить устойчивое управление междисциплинарным лечением.
- Как должен выглядеть междисциплинарный путь лечения в долгосрочной перспективе? Гипотеза: Путь междисциплинарного лечения должен направлять пациента при поддержке поддерживающего консультанта таким образом, чтобы он или она получали соответствующий диагноз и лечение для себя и активно участвовали в выздоровлении, чтобы он или она выздоравливал быстро и устойчиво от его или ее болезни после / длительного заболевания COVID, повышает его или ее функциональные способности, снижает нетрудоспособность и восстанавливает участие.
Проект направлен на оптимизацию ухода за пациентами, перенесшими/длительно перенесшими COVID, и расширение их возможностей для участия. Пострадавшие лица получают поддержку на пути к соответствующему терапевтическому и реабилитационному уходу со стороны квалифицированного персонала, поддерживающих консультантов и получают междисциплинарное многопрофильное лечение, ориентированное на индивидуальные жалобы. Пострадавших сопровождают и поддерживают с помощью цифровой терапии. Низкопороговый доступ приводит к устранению потери информации и запретов. Все шире используются различные цифровые услуги, такие как DiGA, видеоконсультации, а также послеоперационные услуги. Это особенно полезно для пациентов с плотным графиком и/или проживающих в сельской местности с низкой плотностью врачей/терапевтов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cologne, Германия, 50968
- Dr. Becker Klinikgruppe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участвовать могут все жители Баварии. Они должны быть в трудоспособном возрасте и иметь возможность участвовать в опросах (например, достаточное знание немецкого языка). Обязательными условиями являются готовность участвовать в амбулаторном или (частично) стационарном лечении, возможность пройти реабилитацию в случае необходимости, а также наличие телефона и подключения к Интернету. Есть подозрение на пост-/длительный COVID.
Критерий исключения:
- Противопоказания в отношении физических упражнений, несовершеннолетие, неграмотность и сильно ограниченные когнитивные способности (должна быть возможность использовать лингвистические компоненты цифровых предложений, а также заполнять анкеты или участвовать в интервью).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа не получала оценку после/длительного заражения COVID-19.
Анкеты в моменты времени t1 (скрининг), t2 (через неделю), t3 (до вмешательства), t4 (после вмешательства), t5 (6 недель после вмешательства), t6 (6 месяцев после вмешательства) Пациенты из Баварии, Германия: контакт с личными пилотами и цифровые вмешательства в здравоохранение. |
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства, получающая оценку после/длительного COVID
Анкеты в моменты времени t1 (скрининг), t2 (через одну неделю), t3 (до вмешательства), t4 (после вмешательства), t5 (6 недель после вмешательства), t6 (6 месяцев после вмешательства) Пациенты из Баварии, Германия: обследование в клиниках на предмет перенесенного или длительного заболевания COVID, контакт с личными пилотами и цифровые медицинские вмешательства. |
Около N = 60 пациентов, поступивших в исследование, проходят 3-дневную оценку (дальнейшее обследование) в Килиани-клинике Бад-Виндсхайм, которая учитывает физические и психологические параметры, важные для диагностики пост-/длительного синдрома COVID.
|
|
Без вмешательства: Группа сравнения не получала оценки после/длительного перенесения COVID
Анкеты в моменты времени t1 (скрининг), t2 (сравнимо с t2 в других группах), t3 (сравнимо с t4 в других группах), t3 (сравнимо с t5 в других группах) Пациенты из Германии: никакого вмешательства вообще |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов после/длительного заражения COVID-19 по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Изменение симптомов в отношении пост-/длительного COVID-19 будет оцениваться как минимум с помощью трех последующих мер с использованием опросника, адаптированного на основе Анкеты о потребностях в реабилитации после COVID-19 - Проблемы со здоровьем, вызванные SARS-CoV-2 (Lemhöfer, C. ., и др. (2021)), всего 14 наименований.
Возможные оценки варьируются от 1 (нет проблем) до 5 (крайняя проблема).
Изменение = (Оценка в точках измерения (например, 3 месяца) – Оценка на исходном уровне)
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Субъективный прогноз возвращения на работу
Временное ограничение: 2 недели, 8 недель
|
Возвращение к работе будет оцениваться как минимум по одному показателю последующего наблюдения, например, Т2 (2 недели от исходного уровня), Т4 (8 недель от исходного уровня).
Анкета адаптирована к контексту COVID-19 по шкале SPE (Mittag, O., & Raspe, H. (2003)), состоящая из 4 пунктов.
|
2 недели, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность и социальное участие
Временное ограничение: 2 недели, 8 недель
|
Социальное участие будет оцениваться по крайней мере по одному последующему показателю, например, T2 (2 недели от исходного уровня), T4 (8 недель от исходного уровня), с использованием анкеты, адаптированной на основе Анкеты потребностей в реабилитации после COVID-19: активность и участие (Lemhöfer , C. и др. (2021)), всего 12 наименований.
Возможные оценки варьируются от 1 (Никогда) до 5 (Часто/всегда).
|
2 недели, 8 недель
|
|
Поведение в отношении здоровья в повседневной жизни
Временное ограничение: 2 недели, 8 недель
|
Поведение в отношении здоровья в повседневной жизни, включая физическую активность и пищевое поведение, а также малоподвижный образ жизни, будут оцениваться по крайней мере с помощью одного последующего показателя, например, T2 (2 недели от исходного уровня), T4 (8 недель от исходного уровня).
Анкета по физической активности и потреблению питания адаптирована на основе Анкеты по физической активности и потреблению фруктов и овощей (Липпке, С. и др. (2009)), состоящая из 2 пунктов.
Анкета по малоподвижному поведению адаптирована на основе Международного опросника по физической активности (Craig, CL, et al. (2003)), состоящего из 2 пунктов.
|
2 недели, 8 недель
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: 2 недели, 8 недель
|
Психическое здоровье, включая одиночество, психологический дистресс, стресс, депрессию и тревогу, будет оцениваться по крайней мере с помощью одного последующего показателя, например, T2 (2 недели от исходного уровня), T4 (8 недель от исходного уровня).
Анкета одиночества адаптирована на основе шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (Рассел, Д. (1996)), состоящей из двух пунктов.
Психологический дистресс будет оцениваться по шкале перитравматического дистресса (Цю, Дж. и др. (2020)), состоящей из 24 пунктов.
Анкета по стрессу адаптирована из PSS-4 (Коэн, С. (1988)) и состоит из 4 пунктов.
Анкета по депрессии и тревоге адаптирована на основе опросника PHQ-4 (Löwe, B. et al. (2010)) и состоит из 4 пунктов.
|
2 недели, 8 недель
|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: 2 недели, 8 недель
|
Удовлетворенность жизнью будет оцениваться по крайней мере по одному показателю последующего наблюдения, например, T2 (2 недели от исходного уровня), T4 (8 недель от исходного уровня), с использованием анкеты, адаптированной на основе опросника общей удовлетворенности жизнью (Beierlein, C., et др. (2015)), всего 4 шт.
Возможные оценки варьируются от 1 (полностью неудовлетворен) до 4 (очень удовлетворен).
|
2 недели, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, Cook JR, Nordvig AS, Shalev D, Sehrawat TS, Ahluwalia N, Bikdeli B, Dietz D, Der-Nigoghossian C, Liyanage-Don N, Rosner GF, Bernstein EJ, Mohan S, Beckley AA, Seres DS, Choueiri TK, Uriel N, Ausiello JC, Accili D, Freedberg DE, Baldwin M, Schwartz A, Brodie D, Garcia CK, Elkind MSV, Connors JM, Bilezikian JP, Landry DW, Wan EY. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021 Apr;27(4):601-615. doi: 10.1038/s41591-021-01283-z. Epub 2021 Mar 22.
- Mazza C, Ricci E, Biondi S, Colasanti M, Ferracuti S, Napoli C, Roma P. A Nationwide Survey of Psychological Distress among Italian People during the COVID-19 Pandemic: Immediate Psychological Responses and Associated Factors. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 2;17(9):3165. doi: 10.3390/ijerph17093165.
- Venkatesan P. NICE guideline on long COVID. Lancet Respir Med. 2021 Feb;9(2):129. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00031-X. Epub 2021 Jan 13. No abstract available.
- Huang C, Huang L, Wang Y, Li X, Ren L, Gu X, Kang L, Guo L, Liu M, Zhou X, Luo J, Huang Z, Tu S, Zhao Y, Chen L, Xu D, Li Y, Li C, Peng L, Li Y, Xie W, Cui D, Shang L, Fan G, Xu J, Wang G, Wang Y, Zhong J, Wang C, Wang J, Zhang D, Cao B. 6-month consequences of COVID-19 in patients discharged from hospital: a cohort study. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):220-232. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32656-8. Epub 2021 Jan 8.
- Akhmerov A, Marban E. COVID-19 and the Heart. Circ Res. 2020 May 8;126(10):1443-1455. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.317055. Epub 2020 Apr 7.
- Cai X, Hu X, Ekumi IO, Wang J, An Y, Li Z, Yuan B. Psychological Distress and Its Correlates Among COVID-19 Survivors During Early Convalescence Across Age Groups. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Oct;28(10):1030-1039. doi: 10.1016/j.jagp.2020.07.003. Epub 2020 Jul 10.
- - Dahmen A, Gao L, Keller FM, Becker P & Lippke S. Psychosomatische Nachsorge: Curriculum Hannover online vs. Curriculum Hannover und vs. Care as Usual. Vortrag im Rahmen des DRV-Kolloquiums 2021.
- - Dahmen A & Becker P. Abschlussbericht des Umsetzungsprojektes Curriculum Hannover-Online - Studien zur Wirksamkeit und Äquivalenz einer internetbasierten Virtual-Classroom-Intervention zur psychosomatischen Nachsorge nach dem Curriculum Hannover, o.a.
- - DIMDI. ICF - Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit. WHO, Genf, 2005.
- - Gutenbrunner C et al., Rehabilitation bei und nach SARS-CoV-2 Infektionen. das Krankenhaus 112 (2021): 02.
- - Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV). Versichertenbefragung der Kassenärztlichen Bundesvereinigung 2021. FGW Forschungsgruppe Wahlen Telefonfeld GmbH, Mannheim, 2021.
- Keller FM, Dahmen A, Derksen C, Kotting L, Lippke S. Psychosomatic Rehabilitation Patients and the General Population During COVID-19: Online Cross-sectional and Longitudinal Study of Digital Trainings and Rehabilitation Effects. JMIR Ment Health. 2021 Aug 26;8(8):e30610. doi: 10.2196/30610.
- - Klapsa, K. Die Angst, dass Long-COVID-Patienten das Gesundheitssystem überfordern. https://www.welt.de/politik/deutschland/article230250123/Rehakliniken-Erleben-massive-Zunahme-von-Long-Covid-Patienten.html, 16.04.2021 (Zugriff am: 14.09.2021)
- - Kluge et al., S3-Leitlinie - Empfehlungen zur stationären Therapie von Patienten mit COVID-19. AWMF-Register Nr. 113/001, 2021.
- - Koczulla AR et al. S1-Leitlinie Post-COVID/Long-COVID, AWMF-Register Nr. 020/027, 2021.
- - National Institute of Health, NIH Plans Research on "Long COVID". https://covid19.nih.gov/news-and-stories/research-on-long-covid, 2021.
- Paterson RW, Brown RL, Benjamin L, Nortley R, Wiethoff S, Bharucha T, Jayaseelan DL, Kumar G, Raftopoulos RE, Zambreanu L, Vivekanandam V, Khoo A, Geraldes R, Chinthapalli K, Boyd E, Tuzlali H, Price G, Christofi G, Morrow J, McNamara P, McLoughlin B, Lim ST, Mehta PR, Levee V, Keddie S, Yong W, Trip SA, Foulkes AJM, Hotton G, Miller TD, Everitt AD, Carswell C, Davies NWS, Yoong M, Attwell D, Sreedharan J, Silber E, Schott JM, Chandratheva A, Perry RJ, Simister R, Checkley A, Longley N, Farmer SF, Carletti F, Houlihan C, Thom M, Lunn MP, Spillane J, Howard R, Vincent A, Werring DJ, Hoskote C, Jager HR, Manji H, Zandi MS. The emerging spectrum of COVID-19 neurology: clinical, radiological and laboratory findings. Brain. 2020 Oct 1;143(10):3104-3120. doi: 10.1093/brain/awaa240.
- - Schlitt A, Schultz K, Platz T. AWMF-Leitlinie: Rehabilitation nach einer COVID-19-Erkrankung. Dtsch Ärztebl 2021; 118: A774.
- - Schmädeke S et al. Abschlussbericht des Umsetzungsprojekts Rehabilitationsnachsorge für depressive Patientinnen und Patienten mit einer Smartphone-App (DE-RENA) - Akzeptanz, Wirksamkeit und Empfehlungen, o.a.
- Seecheran R, Narayansingh R, Giddings S, Rampaul M, Furlonge K, Abdool K, Bhagwandass N, Seecheran NA. Atrial Arrhythmias in a Patient Presenting With Coronavirus Disease-2019 (COVID-19) Infection. J Investig Med High Impact Case Rep. 2020 Jan-Dec;8:2324709620925571. doi: 10.1177/2324709620925571.
- - WIdO, Ein Jahr Covid-19-bedingte Fehlzeiten am Arbeitsplatz: Jeder zwölfte betroffene Beschäftigte musste stationär behandelt werden, Pressemitteilung, 2021.
- - Wolf, S. and Erdös, J. for the Belgian Health Care Knowledge Centre (KCE). Epidemiology of long COVID: a preliminary report. Deutsche Kurzfassung zum gleichnamigen KCE-Bericht. AIHTA Projektbericht Nr. 135a; 2021. Wien: Austrian Institute for Health Technology Assessment GmbH.
- Dahmen A, Keller FM, Derksen C, Rinn R, Becker P, Lippke S. Screening and assessment for post-acute COVID-19 syndrome (PACS), guidance by personal pilots and support with individual digital trainings within intersectoral care: a study protocol of a randomized controlled trial. BMC Infect Dis. 2022 Aug 15;22(1):693. doi: 10.1186/s12879-022-07584-z.
- Derksen C, Rinn R, Gao L, Dahmen A, Cordes C, Kolb C, Becker P, Lippke S. Longitudinal Evaluation of an Integrated Post-COVID-19/Long COVID Management Program Consisting of Digital Interventions and Personal Support: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Oct 4;25:e49342. doi: 10.2196/49342.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Неврологические проявления
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Пост-острый синдром COVID-19
- Психические расстройства
- Психофизиологические расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- ASAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .