- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05238415
ASAP - Plan Asistido Inmediato Aumentado Post-/Largo-COVID (ASAP)
El post-/largo-COVID ocurre en pacientes con cursos severos, moderados e incluso leves. La sintomatología es multicapa y compleja. Los pacientes con cursos leves y moderados y especialmente los pacientes más jóvenes no están integrados de manera óptima en una de las estructuras de atención existentes de las clínicas ambulatorias de COVID y la atención primaria regular. El diagnóstico de post-/largo-COVID y un tratamiento dirigido consecuente actualmente no están garantizados en parte. La variabilidad de los síntomas y la consiguiente complejidad del diagnóstico y el tratamiento también plantean un desafío en las zonas rurales.
El objetivo del proyecto es una evaluación de un programa para la identificación de necesidades de bajo umbral y la planificación del tratamiento para una atención híbrida (consejeros de apoyo personal y capacitaciones digitales) post-/larga COVID.
Los contenidos del presente proyecto incluyen una base innovadora fuera de la atención estándar existente para la identificación de las personas afectadas. Esto se hará mediante un cribado de bajo umbral, que también puede ser realizado por las propias personas afectadas. Además, un componente central del proyecto actual es una evaluación interdisciplinaria intensiva vinculada a la rehabilitación médica que resulte en un plan de tratamiento integral, interdisciplinario e intersectorial. Finalmente, la implementación de capacitaciones digitales que están acompañadas por un asesor de apoyo personal y complementadas con capacitaciones continuamente disponibles en forma de módulos digitales tienen como objetivo brindar una recomendación general para el apoyo futuro de la atención post/larga de COVID.
El objetivo del proyecto es una evaluación de un programa para la identificación de necesidades de bajo umbral y la planificación del tratamiento para una atención híbrida (consejero de apoyo personal y capacitaciones digitales) post/larga duración de la COVID.
Los contenidos del presente proyecto incluyen como base innovadora fuera del estándar asistencial existente la identificación de las personas afectadas. Esto se hará mediante un cribado de bajo umbral, que también puede ser realizado por los propios afectados de forma autogestionada. Además, un componente central es una evaluación interdisciplinaria intensiva vinculada a la rehabilitación médica que resulte en un plan de tratamiento integral, interdisciplinario e intersectorial. Finalmente, cuya implementación está controlada y acompañada por un asesor de apoyo personal y complementada con capacitaciones continuamente disponibles en forma de ofertas digitales tiene como objetivo la recomendación general para el apoyo futuro de la atención post/larga de COVID.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es el tratamiento y apoyo holístico a largo plazo y sostenible de los pacientes con un síndrome post-COVID diagnosticado para prevenir la enfermedad a largo plazo y la cronificación. Después de la identificación más temprana posible y de bajo umbral de los pacientes con COVID posterior o prolongado, se lleva a cabo una evaluación multidisciplinaria intensiva, lo que da como resultado una planificación de tratamiento integral basada en los resultados de la evaluación. Consiste en recomendaciones para un plan de terapia coordinado e interdisciplinario. Al mismo tiempo, se recomiendan y ponen a disposición de los pacientes ofertas de terapia digital. Los pacientes están acompañados por un consejero de apoyo que los guía durante todo el proceso de atención. Esto cierra la brecha entre la atención aguda de COVID-19 y la terapia o rehabilitación ambulatoria de COVID-19 posterior o prolongada.
Para identificar a los pacientes con síntomas post-COVID/prolongados, se desarrollará, validará y evaluará un examen con base científica de umbral bajo que confirme la presencia del síndrome post-COVID/prolongado y una evaluación de pacientes hospitalizados de tres días que determine la necesidad de un tratamiento adicional. preparado para el cuidado estándar. Los objetivos a largo plazo son la difusión de los instrumentos validados y los enfoques de tratamiento (plan de tratamiento interdisciplinario e individualizado) a través de la comunicación a las partes interesadas clave, como asociaciones médicas, compañías de seguros de salud, proveedores de servicios en el sector ambulatorio y hospitalario, así como sociedades profesionales y instituciones de cuidado. Esto tiene como objetivo mejorar la atención al paciente y hacer que la atención de los tratamientos para pacientes con COVID prolongado o posterior sea más eficiente más allá de la duración del proyecto.
Actualmente, la atención estándar diagnostica el síndrome post-COVID-19 y proporciona recomendaciones para el tratamiento a través de prácticas de atención primaria y clínicas ambulatorias especializadas post-COVID. Ambas vías de acceso llegan de manera inadecuada a los jóvenes y a los afectados de las zonas rurales. Las clínicas ambulatorias post-COVID están ubicadas principalmente en áreas metropolitanas y, por lo tanto, están disponibles principalmente para la población de las grandes ciudades. En particular, las personas jóvenes afectadas que han tenido poca o ninguna atención ambulatoria previa debido a un curso muy leve no cuentan con atención primaria y, a menudo, no tienen el conocimiento de la sintomatología específica posterior a la COVID-19 y potencialmente buscan atención médica insuficiente y retrasada. apoyo. Esto puede resultar en el agravamiento y posiblemente la cronificación de los síntomas y la consiguiente discapacidad/incapacidad a largo plazo con participación limitada. Esto, a su vez, puede tener un impacto negativo en la continuación o reanudación del trabajo y generar cargas económicas para toda la sociedad.
El contenido del presente proyecto incluye, como base innovadora fuera de la atención estándar existente, la identificación de bajo umbral de las personas afectadas, una evaluación interdisciplinaria intensiva que da como resultado un plan de tratamiento integral, interdisciplinario e intersectorial, cuya implementación está controlada. y acompañado por un consejero de apoyo personal y complementado con capacitación disponible continuamente en forma de ofertas digitales.
Las siguientes preguntas e hipótesis de investigación se investigarán con este proyecto y posteriormente se comunicarán a las diversas partes interesadas y al público en general:
- ¿Qué herramienta de detección puede identificar de manera confiable a los pacientes que padecen el síndrome post/long-COVID? Hipótesis: Con un tamizaje simplificado, la presencia de post/larga-COVID puede identificarse de manera de bajo umbral.
- ¿Qué evaluaciones se pueden utilizar para determinar de forma fiable la necesidad de terapia o rehabilitación y la principal indicación de rehabilitación? Hipótesis: Con una evaluación integral, la necesidad de rehabilitación y la principal indicación de rehabilitación se pueden determinar de forma válida y fiable.
- ¿Cómo deben ser las ofertas de terapia digital para beneficiar a los pacientes con síndrome post/long-COVID? Hipótesis: Las ofertas de terapia digital con un enfoque individualizable logran el mejor éxito en el tratamiento de post/largo-COVID.
- ¿Qué información debe tener el consejero de apoyo para asegurar el manejo del tratamiento interdisciplinario? Hipótesis: Como punto de contacto para todas las partes interesadas, un consejero de apoyo tendrá disponible la planificación del tratamiento interdisciplinario e intersectorial para garantizar la gestión sostenida del tratamiento interdisciplinario.
- ¿Cómo debería ser una vía de tratamiento interdisciplinario a largo plazo? Hipótesis: Una vía interdisciplinaria de tratamiento debe guiar al paciente, con el apoyo del consejero de apoyo, de tal manera que experimente el diagnóstico y tratamiento adecuado para él o ella y participe activamente en la recuperación para que se recupere rápido y de forma sostenible de su enfermedad post/larga COVID, aumenta su capacidad funcional, reduce la incapacidad para trabajar y recupera la participación.
El proyecto tiene como objetivo optimizar la atención de los pacientes post/larga COVID y capacitarlos para participar. Las personas afectadas reciben apoyo en su camino hacia la atención terapéutica y de rehabilitación adecuada por parte de personal experto, los consejeros de apoyo, y reciben un tratamiento multiprofesional interdisciplinario centrado en las quejas individuales. Las personas afectadas son acompañadas y apoyadas a través de terapias digitales. El acceso de bajo umbral conduce a la eliminación de inhibiciones y pérdidas de información. Se utilizan cada vez más varios servicios digitales, como DiGA, videoconsultas y servicios de atención posterior. Esto es de particular beneficio para los pacientes que tienen horarios apretados y/o viven en regiones rurales con una baja densidad de médicos/terapeutas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cologne, Alemania, 50968
- Dr. Becker Klinikgruppe
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pueden participar todas las personas que sean residentes en Bavaria. Deben estar en edad de trabajar y tener la capacidad de participar en encuestas (por ejemplo, suficientes habilidades en el idioma alemán). La voluntad de participar en terapia ambulatoria o (parcialmente) hospitalaria, la capacidad de someterse a rehabilitación si es necesario y una conexión telefónica y de Internet son requisitos previos. Hay sospecha de post-/largo-COVID.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones relacionadas con el ejercicio físico, no ser mayor de edad, analfabetismo y capacidades cognitivas limitadas masivamente (los componentes lingüísticos de las ofertas digitales deben poder usarse y los cuestionarios deben completarse o participar en entrevistas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control que no recibió ninguna evaluación posterior o prolongada a la COVID
Cuestionarios en los momentos t1 (cribado), t2 (una semana después), t3 (antes de la intervención), t4 (después de la intervención), t5 (6 semanas después de la intervención), t6 (6 meses después de la intervención) Pacientes de Baviera Alemania: contacto con pilotos personales e intervenciones de salud digital. |
|
|
Experimental: Grupo de intervención que recibe una evaluación posterior o prolongada a la COVID
Cuestionarios en los momentos t1 (cribado), t2 (una semana después), t3 (antes de la intervención), t4 (después de la intervención), t5 (6 semanas después de la intervención), t6 (6 meses después de la intervención) Pacientes de Baviera, Alemania: evaluación en clínicas para COVID posterior o prolongado, contacto con pilotos personales e intervenciones de salud digital. |
Aproximadamente N = 60 pacientes admitidos en el estudio reciben una evaluación de 3 días (un examen adicional) en la Kiliani-Klinik Bad Windsheim que considera parámetros físicos y psicológicos relevantes para el diagnóstico de un síndrome post-Covid prolongado.
|
|
Sin intervención: Grupo de comparación que no recibió ninguna evaluación posterior o prolongada a la COVID
Cuestionarios en los momentos t1 (cribado), t2 (comparable a t2 en los otros grupos), t3 (comparable con t4 en los otros grupos), t3 (comparable a t5 en los otros grupos) Pacientes de Alemania: Ninguna intervención |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en los síntomas de COVID post-/largo a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
|
El cambio de síntomas con respecto al Post-/Long-COVID se evaluará mediante al menos tres medidas de seguimiento, utilizando un cuestionario adaptado del Cuestionario de Necesidades de Rehabilitación COVID-19-Problemas de Salud causados por el SARS-CoV-2 (Lemhöfer, C ., et al. (2021)), con 14 ítems.
Las puntuaciones posibles varían de 1 (sin problema) a 5 (problema extremo).
Cambio = (Puntuación en los puntos de medición (p. ej., 3 meses) - Puntuación al inicio)
|
Línea de base a 3 meses
|
|
Pronóstico subjetivo de la vuelta al trabajo
Periodo de tiempo: 2 semanas, 8 semanas
|
El regreso al trabajo se evaluará mediante al menos una medida de seguimiento, por ejemplo, T2 (2 semanas desde el inicio), T4 (8 semanas desde el inicio).
El cuestionario está adaptado al contexto de COVID-19 a partir de la escala SPE (Mittag, O., & Raspe, H. (2003)), con 4 ítems.
|
2 semanas, 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad y participación social
Periodo de tiempo: 2 semanas, 8 semanas
|
La participación social se evaluará mediante al menos una medida de seguimiento, por ejemplo, T2 (2 semanas desde el inicio), T4 (8 semanas desde el inicio), utilizando un cuestionario adaptado del Cuestionario de Necesidades de Rehabilitación COVID-19-Actividad y participación (Lemhöfer , C., et al. (2021)), con 12 ítems.
Las puntuaciones posibles varían de 1 (Nunca) a 5 (A menudo/siempre).
|
2 semanas, 8 semanas
|
|
Comportamientos de salud de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 8 semanas
|
Los comportamientos de salud de la vida diaria, incluida la actividad física y el consumo de alimentos, y el comportamiento sedentario se evaluarán mediante al menos una medida de seguimiento, por ejemplo, T2 (2 semanas desde el inicio), T4 (8 semanas desde el inicio).
El cuestionario de consumo de actividad física y nutrición está adaptado del Cuestionario de Actividad Física y Consumo de Frutas y Verduras (Lippke, S., et al. (2009)), con 2 ítems.
El cuestionario de conducta sedentaria está adaptado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (Craig, C. L.,et al. (2003)), con 2 ítems.
|
2 semanas, 8 semanas
|
|
Salud mental
Periodo de tiempo: 2 semanas, 8 semanas
|
La salud mental, incluida la soledad, la angustia psicológica, el estrés, la depresión y la ansiedad, se evaluará mediante al menos una medida de seguimiento, por ejemplo, T2 (2 semanas desde el inicio), T4 (8 semanas desde el inicio).
El cuestionario de soledad está adaptado de la escala de soledad de UCLA (Russell, D. (1996)), con 2 ítems.
La angustia psicológica se evaluará mediante la Escala de angustia peritraumática (Qiu, J. et al. (2020)), con 24 ítems.
El cuestionario de estrés está adaptado del PSS-4 (Cohen, S. (1988)), con 4 ítems.
El cuestionario de depresión y ansiedad está adaptado del PHQ-4 (Löwe, B.,et al. (2010)), con 4 ítems.
|
2 semanas, 8 semanas
|
|
Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: 2 semanas, 8 semanas
|
La satisfacción con la vida se evaluará mediante al menos una medida de seguimiento, por ejemplo, T2 (2 semanas desde el inicio), T4 (8 semanas desde el inicio), utilizando un cuestionario adaptado del General Satisfaction with Life Questionnaire (Beierlein, C., et al. (2015)), con 4 ítems.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 1 (totalmente insatisfecho) y 4 (muy satisfecho).
|
2 semanas, 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, Cook JR, Nordvig AS, Shalev D, Sehrawat TS, Ahluwalia N, Bikdeli B, Dietz D, Der-Nigoghossian C, Liyanage-Don N, Rosner GF, Bernstein EJ, Mohan S, Beckley AA, Seres DS, Choueiri TK, Uriel N, Ausiello JC, Accili D, Freedberg DE, Baldwin M, Schwartz A, Brodie D, Garcia CK, Elkind MSV, Connors JM, Bilezikian JP, Landry DW, Wan EY. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021 Apr;27(4):601-615. doi: 10.1038/s41591-021-01283-z. Epub 2021 Mar 22.
- Mazza C, Ricci E, Biondi S, Colasanti M, Ferracuti S, Napoli C, Roma P. A Nationwide Survey of Psychological Distress among Italian People during the COVID-19 Pandemic: Immediate Psychological Responses and Associated Factors. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 2;17(9):3165. doi: 10.3390/ijerph17093165.
- Venkatesan P. NICE guideline on long COVID. Lancet Respir Med. 2021 Feb;9(2):129. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00031-X. Epub 2021 Jan 13. No abstract available.
- Huang C, Huang L, Wang Y, Li X, Ren L, Gu X, Kang L, Guo L, Liu M, Zhou X, Luo J, Huang Z, Tu S, Zhao Y, Chen L, Xu D, Li Y, Li C, Peng L, Li Y, Xie W, Cui D, Shang L, Fan G, Xu J, Wang G, Wang Y, Zhong J, Wang C, Wang J, Zhang D, Cao B. 6-month consequences of COVID-19 in patients discharged from hospital: a cohort study. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):220-232. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32656-8. Epub 2021 Jan 8.
- Akhmerov A, Marban E. COVID-19 and the Heart. Circ Res. 2020 May 8;126(10):1443-1455. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.317055. Epub 2020 Apr 7.
- Cai X, Hu X, Ekumi IO, Wang J, An Y, Li Z, Yuan B. Psychological Distress and Its Correlates Among COVID-19 Survivors During Early Convalescence Across Age Groups. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Oct;28(10):1030-1039. doi: 10.1016/j.jagp.2020.07.003. Epub 2020 Jul 10.
- - Dahmen A, Gao L, Keller FM, Becker P & Lippke S. Psychosomatische Nachsorge: Curriculum Hannover online vs. Curriculum Hannover und vs. Care as Usual. Vortrag im Rahmen des DRV-Kolloquiums 2021.
- - Dahmen A & Becker P. Abschlussbericht des Umsetzungsprojektes Curriculum Hannover-Online - Studien zur Wirksamkeit und Äquivalenz einer internetbasierten Virtual-Classroom-Intervention zur psychosomatischen Nachsorge nach dem Curriculum Hannover, o.a.
- - DIMDI. ICF - Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit. WHO, Genf, 2005.
- - Gutenbrunner C et al., Rehabilitation bei und nach SARS-CoV-2 Infektionen. das Krankenhaus 112 (2021): 02.
- - Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV). Versichertenbefragung der Kassenärztlichen Bundesvereinigung 2021. FGW Forschungsgruppe Wahlen Telefonfeld GmbH, Mannheim, 2021.
- Keller FM, Dahmen A, Derksen C, Kotting L, Lippke S. Psychosomatic Rehabilitation Patients and the General Population During COVID-19: Online Cross-sectional and Longitudinal Study of Digital Trainings and Rehabilitation Effects. JMIR Ment Health. 2021 Aug 26;8(8):e30610. doi: 10.2196/30610.
- - Klapsa, K. Die Angst, dass Long-COVID-Patienten das Gesundheitssystem überfordern. https://www.welt.de/politik/deutschland/article230250123/Rehakliniken-Erleben-massive-Zunahme-von-Long-Covid-Patienten.html, 16.04.2021 (Zugriff am: 14.09.2021)
- - Kluge et al., S3-Leitlinie - Empfehlungen zur stationären Therapie von Patienten mit COVID-19. AWMF-Register Nr. 113/001, 2021.
- - Koczulla AR et al. S1-Leitlinie Post-COVID/Long-COVID, AWMF-Register Nr. 020/027, 2021.
- - National Institute of Health, NIH Plans Research on "Long COVID". https://covid19.nih.gov/news-and-stories/research-on-long-covid, 2021.
- Paterson RW, Brown RL, Benjamin L, Nortley R, Wiethoff S, Bharucha T, Jayaseelan DL, Kumar G, Raftopoulos RE, Zambreanu L, Vivekanandam V, Khoo A, Geraldes R, Chinthapalli K, Boyd E, Tuzlali H, Price G, Christofi G, Morrow J, McNamara P, McLoughlin B, Lim ST, Mehta PR, Levee V, Keddie S, Yong W, Trip SA, Foulkes AJM, Hotton G, Miller TD, Everitt AD, Carswell C, Davies NWS, Yoong M, Attwell D, Sreedharan J, Silber E, Schott JM, Chandratheva A, Perry RJ, Simister R, Checkley A, Longley N, Farmer SF, Carletti F, Houlihan C, Thom M, Lunn MP, Spillane J, Howard R, Vincent A, Werring DJ, Hoskote C, Jager HR, Manji H, Zandi MS. The emerging spectrum of COVID-19 neurology: clinical, radiological and laboratory findings. Brain. 2020 Oct 1;143(10):3104-3120. doi: 10.1093/brain/awaa240.
- - Schlitt A, Schultz K, Platz T. AWMF-Leitlinie: Rehabilitation nach einer COVID-19-Erkrankung. Dtsch Ärztebl 2021; 118: A774.
- - Schmädeke S et al. Abschlussbericht des Umsetzungsprojekts Rehabilitationsnachsorge für depressive Patientinnen und Patienten mit einer Smartphone-App (DE-RENA) - Akzeptanz, Wirksamkeit und Empfehlungen, o.a.
- Seecheran R, Narayansingh R, Giddings S, Rampaul M, Furlonge K, Abdool K, Bhagwandass N, Seecheran NA. Atrial Arrhythmias in a Patient Presenting With Coronavirus Disease-2019 (COVID-19) Infection. J Investig Med High Impact Case Rep. 2020 Jan-Dec;8:2324709620925571. doi: 10.1177/2324709620925571.
- - WIdO, Ein Jahr Covid-19-bedingte Fehlzeiten am Arbeitsplatz: Jeder zwölfte betroffene Beschäftigte musste stationär behandelt werden, Pressemitteilung, 2021.
- - Wolf, S. and Erdös, J. for the Belgian Health Care Knowledge Centre (KCE). Epidemiology of long COVID: a preliminary report. Deutsche Kurzfassung zum gleichnamigen KCE-Bericht. AIHTA Projektbericht Nr. 135a; 2021. Wien: Austrian Institute for Health Technology Assessment GmbH.
- Dahmen A, Keller FM, Derksen C, Rinn R, Becker P, Lippke S. Screening and assessment for post-acute COVID-19 syndrome (PACS), guidance by personal pilots and support with individual digital trainings within intersectoral care: a study protocol of a randomized controlled trial. BMC Infect Dis. 2022 Aug 15;22(1):693. doi: 10.1186/s12879-022-07584-z.
- Derksen C, Rinn R, Gao L, Dahmen A, Cordes C, Kolb C, Becker P, Lippke S. Longitudinal Evaluation of an Integrated Post-COVID-19/Long COVID Management Program Consisting of Digital Interventions and Personal Support: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Oct 4;25:e49342. doi: 10.2196/49342.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Manifestaciones neurológicas
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Síndrome post-agudo de COVID-19
- Desordenes mentales
- Trastornos psicofisiológicos
Otros números de identificación del estudio
- ASAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .