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SO SCHNELL WIE MÖGLICH – Unterstützter Sofort-Augmented-Post-/Long-COVID-Plan (ASAP)

10. April 2026 aktualisiert von: Prof. Dr. Sonia Lippke

Post-/Long-COVID tritt bei Patienten mit schweren, mittelschweren und sogar leichten Verläufen auf. Die Symptomatik ist vielschichtig und komplex. Patienten mit leichten und mittelschweren Verläufen und insbesondere jüngere Patienten sind nicht optimal in eine der bestehenden Versorgungsstrukturen von COVID-Ambulanzen und regulärer Grundversorgung integriert. Die Diagnose von Post-/Long-COVID und eine daraus folgende zielgerichtete Behandlung sind derzeit teilweise nicht sichergestellt. Die Variabilität der Symptome und die daraus resultierende Komplexität der Diagnose und Behandlung stellen auch im ländlichen Raum eine Herausforderung dar.

Ziel des Projekts ist die Evaluation eines Programms zur niederschwelligen Bedarfsermittlung und Behandlungsplanung für eine hybride (persönliche unterstützende Berater und digitale Trainings) Post-/Long-COVID-Versorgung.

Zu den Inhalten des vorliegenden Projekts gehört eine innovative Grundlage außerhalb der bestehenden Standardversorgung zur Identifizierung von Betroffenen. Dies erfolgt durch ein niederschwelliges Screening, das auch von den Betroffenen selbst durchgeführt werden kann. Darüber hinaus ist ein intensives interdisziplinäres Assessment in Verbindung mit der medizinischen Rehabilitation, das zu einem umfassenden, interdisziplinären und sektorenübergreifenden Behandlungsplan führt, ein zentraler Bestandteil des aktuellen Projekts. Schließlich zielt die Implementierung von digitalen Trainings, die von einem persönlichen unterstützenden Berater begleitet und durch kontinuierlich verfügbare Trainings in Form von digitalen Modulen ergänzt werden, darauf ab, allgemeine Empfehlungen für die zukünftige Unterstützung der Post-/Long-COVID-Versorgung zu geben.

Ziel des Projekts ist die Evaluation eines Programms zur niederschwelligen Bedarfsermittlung und Behandlungsplanung für eine hybride (persönliche Beratungsberatung und digitale Trainings) Post-/Langzeit-COVID-Versorgung.

Zu den Inhalten des vorliegenden Projektes gehört als innovative Basis außerhalb der bestehenden Regelversorgung die Identifikation von Betroffenen. Dies erfolgt durch ein niederschwelliges Screening, das auch von den Betroffenen selbst durchgeführt werden kann. Darüber hinaus ist ein intensives interdisziplinäres Assessment in Verbindung mit der medizinischen Rehabilitation, das zu einem umfassenden, interdisziplinären und sektorenübergreifenden Behandlungsplan führt, ein zentraler Bestandteil. Deren Umsetzung wird schließlich durch einen persönlichen Betreuer gesteuert und begleitet und durch kontinuierlich verfügbare Trainings in Form von digitalen Angeboten ergänzt, die auf eine allgemeine Empfehlung zur zukünftigen Unterstützung der Post-/Long-COVID-Versorgung abzielen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist die langfristige und nachhaltige ganzheitliche Behandlung und Betreuung von Patientinnen und Patienten mit einem diagnostizierten Post-/Long-COVID-Syndrom zur Vermeidung von Langzeiterkrankungen und Chronifizierung. Nach frühestmöglicher, niedrigschwelliger Identifikation von Post-/Long-COVID-Erkrankten erfolgt eine intensive multidisziplinäre Begutachtung, die auf Basis der Begutachtungsergebnisse zu einer ganzheitlichen Behandlungsplanung führt. Dieser besteht aus Empfehlungen für einen abgestimmten, interdisziplinären Therapieplan. Gleichzeitig werden digitale Therapieangebote empfohlen und Patienten zur Verfügung gestellt. Die Patienten werden von einem unterstützenden Berater begleitet, der sie durch den gesamten Pflegeprozess führt. Damit wird die Lücke zwischen der Akutversorgung von COVID-19 und der ambulanten Therapie bzw. Rehabilitation von Post-/Lang-COVID geschlossen.

Um Patienten mit Post-/Long-COVID-Symptomen zu identifizieren, werden ein niederschwelliges, wissenschaftlich fundiertes Screening, das das Vorhandensein eines Post-/Long-COVID-Syndroms bestätigt, und eine dreitägige stationäre Bewertung, die die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung bestimmt, entwickelt, validiert und durchgeführt für die Standardpflege vorbereitet. Langfristige Ziele sind die Verbreitung der validierten Instrumente und Behandlungsansätze (interdisziplinärer, individualisierter Behandlungsplan) durch Kommunikation an zentrale Stakeholder wie Ärztekammern, Krankenkassen, Leistungserbringer im ambulanten und stationären Bereich sowie Fachgesellschaften und Pflegeeinrichtungen. Damit soll die Patientenversorgung verbessert und die Versorgung von Post-/Long-COVID-Patienten über die Projektlaufzeit hinaus effizienter gestaltet werden.

Die Standardversorgung diagnostiziert derzeit das Post-/Long-COVID-19-Syndrom und gibt Empfehlungen zur Behandlung durch Hausarztpraxen und spezialisierte Post-COVID-Ambulanzen. Beide Zugangswege erreichen Jugendliche und Betroffene im ländlichen Raum nur unzureichend. Post-COVID-Ambulanzen sind vor allem in Ballungsräumen angesiedelt und stehen der Bevölkerung daher vor allem in Großstädten zur Verfügung. Insbesondere junge Betroffene, die aufgrund eines sehr milden Verlaufs wenig bis gar keine ambulante Vorversorgung hatten, haben keine hausärztliche Versorgung und haben oft keine Kenntnis über die spezifische Post-/Long-COVID-Symptomatik und suchen möglicherweise unzureichend und verzögert ärztliche Hilfe auf Unterstützung. Dies kann zu einer Verschlimmerung und möglicherweise Chronifizierung der Symptome und daraus resultierender langfristiger Behinderung/Unfähigkeit mit eingeschränkter Teilnahme führen. Dies wiederum kann sich negativ auf die Fortführung oder Wiederaufnahme der Arbeit auswirken und zu wirtschaftlichen Belastungen für die gesamte Gesellschaft führen.

Zu den Inhalten des vorliegenden Projektes gehören als innovative Basis außerhalb der bestehenden Regelversorgung die niederschwellige Identifikation von Betroffenen, eine intensive interdisziplinäre Begutachtung und daraus resultierend ein umfassendes, interdisziplinäres und sektorenübergreifendes Behandlungskonzept, dessen Umsetzung kontrolliert wird und begleitet von einem persönlichen Betreuer und ergänzt durch kontinuierlich verfügbare Weiterbildungen in Form von digitalen Angeboten.

Folgende Forschungsfragen und Hypothesen werden mit diesem Projekt untersucht und anschließend an die verschiedenen Stakeholder und die breite Öffentlichkeit kommuniziert:

  1. Welches Screening-Tool kann Patienten mit Post-/Long-COVID-Syndrom zuverlässig identifizieren? Hypothese: Mit einem vereinfachten Screening kann das Vorliegen von Post/Long-COVID niederschwellig erkannt werden.
  2. Mit welchen Assessments lassen sich die Therapie- bzw. Rehabilitationsbedürftigkeit und die Leitindikation Rehabilitation zuverlässig ermitteln? Hypothese: Mit einem umfassenden Assessment können der Rehabilitationsbedarf und die führende Rehabilitationsindikation valide und verlässlich bestimmt werden.
  3. Wie müssen digitale Therapieangebote aussehen, um Patienten mit Post-/Long-COVID-Syndrom zu helfen? Hypothese: Digitale Therapieangebote mit individualisierbarer Ausrichtung erzielen die besten Erfolge in der Behandlung von Post/Long-COVID.
  4. Über welche Informationen muss der unterstützende Berater verfügen, um die Steuerung der interdisziplinären Behandlung zu gewährleisten? Hypothese: Als Ansprechpartner für alle Beteiligten verfügt ein unterstützender Berater über eine interdisziplinäre und intersektorale Behandlungsplanung, um eine nachhaltige Steuerung der interdisziplinären Behandlung zu gewährleisten.
  5. Wie soll ein interdisziplinärer Behandlungspfad langfristig aussehen? Hypothese: Ein interdisziplinärer Behandlungspfad muss den Patienten mit Unterstützung des unterstützenden Beraters so anleiten, dass er die für sich passende Diagnose und Behandlung erfährt und sich aktiv an der Genesung beteiligt, damit er sich schnell und gesund erholt nachhaltig von seiner Post-/Long-COVID-Erkrankung zu befreien, seine Leistungsfähigkeit zu steigern, Arbeitsunfähigkeit zu reduzieren und wieder Teilhabe zu erlangen.

Das Projekt zielt darauf ab, die Versorgung von Post-/Long-COVID-Patienten zu optimieren und sie zur Teilnahme zu befähigen. Betroffene werden auf ihrem Weg zur angemessenen therapeutischen und rehabilitativen Versorgung durch Fachpersonal, den Begleitberatern, unterstützt und erhalten eine interdisziplinäre, multiprofessionelle und auf individuelle Beschwerden ausgerichtete Behandlung. Betroffene werden durch digitale Therapien begleitet und unterstützt. Der niederschwellige Zugang führt zum Abbau von Informationsverlusten und Hemmungen. Zunehmend werden verschiedene digitale Angebote wie DiGAs, Videosprechstunden sowie Nachsorgeangebote genutzt. Davon profitieren vor allem Patienten, die einen engen Terminkalender haben und/oder in ländlichen Regionen mit geringer Arzt-/Therapeutendichte leben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cologne, Deutschland, 50968
        • Dr. Becker Klinikgruppe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmen können alle Personen mit Wohnsitz in Bayern. Sie müssen im erwerbsfähigen Alter sein und die Befähigung zur Teilnahme an Umfragen besitzen (z. B. ausreichende Deutschkenntnisse). Voraussetzung ist die Bereitschaft zur Teilnahme an ambulanter oder (teil-)stationärer Therapie, die Befähigung zu einer ggf. notwendigen Rehabilitation sowie ein Telefon- und Internetanschluss. Es besteht der Verdacht auf Post-/Long-COVID.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen bzgl. körperlicher Ertüchtigung, Minderjährigkeit, Analphabetismus und massiv eingeschränkter kognitiver Fähigkeiten (sprachliche Bestandteile der digitalen Angebote müssen genutzt und Fragebögen ausgefüllt bzw. an Interviews teilgenommen werden können).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe, die keine Post-/Long-COVID-Bewertung erhält

Fragebögen zu den Zeitpunkten t1 (Screening), t2 (eine Woche später), t3 (vor dem Eingriff), t4 (nach dem Eingriff), t5 (6 Wochen nach dem Eingriff), t6 (6 Monate nach dem Eingriff)

Patienten aus Bayern: Kontakt zu persönlichen Piloten und digitalen Gesundheitsinterventionen.

Experimental: Interventionsgruppe, die eine Post-/Long-COVID-Bewertung erhält

Fragebögen zu den Zeitpunkten t1 (Screening), t2 (eine Woche später), t3 (vor dem Eingriff), t4 (nach dem Eingriff), t5 (6 Wochen nach dem Eingriff), t6 (6 Monate nach dem Eingriff)

Patienten aus Bayern Deutschland: Beurteilung in Kliniken für Post-/Long-COVID, Kontakt zu persönlichen Piloten und digitalen Gesundheitsinterventionen.

Etwa N = 60 in die Studie aufgenommene Patienten erhalten in der Kiliani-Klinik Bad Windsheim eine dreitägige Begutachtung (eine weitere Untersuchung), die für die Diagnose eines Post-/Long-COVID-Syndroms relevante physische und psychische Parameter berücksichtigt.
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe, die keine Post-/Long-COVID-Bewertung erhält

Fragebögen zu den Zeitpunkten t1 (Screening), t2 (vergleichbar mit t2 in den anderen Gruppen), t3 (vergleichbar mit t4 in den anderen Gruppen), t3 (vergleichbar mit t5 in den anderen Gruppen)

Patienten aus Deutschland: Überhaupt keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Post-/Long-COVID-Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die Symptomveränderung im Hinblick auf Post-/Long-COVID wird durch mindestens drei Folgemaßnahmen evaluiert, unter Verwendung eines Fragebogens, der an den COVID-19 Rehabilitation Needs Questionnaire – Gesundheitsprobleme verursacht durch SARS-CoV-2 (Lemhöfer, C ., et al. (2021)), mit 14 Artikeln. Die möglichen Bewertungen reichen von 1 (kein Problem) bis 5 (extremes Problem). Änderung = (Score an Messpunkten (z. B. 3 Monate) – Score zu Beginn)
Baseline bis 3 Monate
Subjektive Prognose der Rückkehr in den Beruf
Zeitfenster: 2 Wochen, 8 Wochen
Die Rückkehr zur Arbeit wird durch mindestens eine Folgemaßnahme bewertet, z. B. T2 (2 Wochen ab Studienbeginn), T4 (8 Wochen ab Studienbeginn). Der Fragebogen ist an den Kontext von COVID-19 aus der SPE-Skala (Mittag, O., & Raspe, H. (2003)) mit 4 Items angepasst.
2 Wochen, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität und soziale Teilhabe
Zeitfenster: 2 Wochen, 8 Wochen
Die soziale Teilhabe wird durch mindestens eine Folgemaßnahme bewertet, z. B. T2 (2 Wochen ab Studienbeginn), T4 (8 Wochen ab Studienbeginn), unter Verwendung eines Fragebogens, der an den Fragebogen „COVID-19 Rehabilitation Needs Questionnaire – Activity and Participation“ (Lemhöfer) angepasst wurde , C., et al. (2021)), mit 12 Items. Die möglichen Bewertungen reichen von 1 (Nie) bis 5 (Oft/immer).
2 Wochen, 8 Wochen
Gesundheitsverhalten im täglichen Leben
Zeitfenster: 2 Wochen, 8 Wochen
Das Gesundheitsverhalten des täglichen Lebens, einschließlich körperlicher Aktivität und Ernährungsverhalten sowie sitzendes Verhalten, wird durch mindestens eine Folgemaßnahme bewertet, z. B. T2 (2 Wochen nach Studienbeginn), T4 (8 Wochen nach Studienbeginn). Der Fragebogen zu körperlicher Aktivität und Nahrungsaufnahme basiert auf dem Fragebogen zu körperlicher Aktivität und Obst- und Gemüsekonsum (Lippke, S., et al. (2009)) mit zwei Elementen. Der Fragebogen zum Sitzverhalten ist eine Adaption des International Physical Activity Questionnaire (Craig, C. L., et al. (2003)) mit 2 Items.
2 Wochen, 8 Wochen
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 2 Wochen, 8 Wochen
Die psychische Gesundheit, einschließlich Einsamkeit, psychische Belastung, Stress, Depression und Angstzustände, wird durch mindestens eine Nachuntersuchungsmaßnahme bewertet, z. B. T2 (2 Wochen nach Studienbeginn), T4 (8 Wochen nach Studienbeginn). Der Einsamkeitsfragebogen basiert auf der Einsamkeitsskala der UCLA (Russell, D. (1996)) und besteht aus zwei Elementen. Die psychische Belastung wird anhand der Peritraumatischen Belastungsskala (Qiu, J. et al. (2020)) mit 24 Punkten bewertet. Der Stressfragebogen ist eine Adaption des PSS-4 (Cohen, S. (1988)) mit 4 Items. Der Fragebogen zu Depressionen und Angstzuständen basiert auf dem PHQ-4 (Löwe, B., et al. (2010)) mit 4 Items.
2 Wochen, 8 Wochen
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 2 Wochen, 8 Wochen
Die Lebenszufriedenheit wird durch mindestens eine Folgemessung bewertet, z. B. T2 (2 Wochen ab Studienbeginn), T4 (8 Wochen ab Studienbeginn), unter Verwendung eines Fragebogens, der an den Fragebogen zur allgemeinen Zufriedenheit mit dem Leben (Beierlein, C., et al. (2015)), mit 4 Items. Die möglichen Noten reichen von 1 (völlig unzufrieden) bis 4 (sehr zufrieden).
2 Wochen, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht veröffentlicht. Andere Forschende können sich gerne mit dem PI in Verbindung setzen, um Zugang zu anonymen Daten zu erhalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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