Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované zvládání stresu s aplikací přenosných zařízení v pracovní populaci (PSMPD)

3. února 2022 aktualizováno: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology

Překlad znalostí personalizovaného zvládání stresu v pracovní populaci s aplikací přenosných zařízení HUAWEI

Nemocniční prostředí je pro nemocniční personál stresujícím prostředím kvůli pracovním směnám, vysoké míře odpovědnosti, stresujícím náročným situacím a také pracovním a emočním tlakům. Míra vyhoření u nemocničního personálu je vysoká, stejně jako riziko depresí a sebevražd. Souvislost mezi chronickým pracovním stresem v nemocnici a rozvojem metabolického syndromu, kardiovaskulárních komplikací a rakoviny je dobře prokázána. Pro nemocniční personál však ve skutečnosti není snadné vytvořit si zdravější životní návyky a dovednosti zvládání stresu sami kvůli nabitému pracovnímu programu a nedostatečné vytrvalosti v budování nových návyků. Předpokládali jsme, že provádění personalizovaného koučování zvládání stresu s pomocí přenosného zařízení by mohlo být přínosem pro nemocniční personál, aby si osvojil několik zdravých návyků pro každodenní praxi, což by mohlo snížit stres a související důsledky. Současná studie bude provedena ve dvou samostatných nemocnicích z Wuhanu (Čína) s různými intervenčními strategiemi a prováděcími týmy. Každá instituce přijme 200 účastníků a při náboru dokončí kompletní soubor sbírek biografických informací. Vyhodnocení klinického skóre, odběry biologických vzorků a také 24hodinové Holterovo monitorování budou shromažďovány při náboru a po 3měsíční intervenční fázi. Nemocnice Tongji obdrží aktivní zásah zvládání stresu; zdravotní pedagog seskupí účastníky a každý týden jim poskytne: znalosti o stresu a rizicích souvisejících se stresem online, nezbytnosti a dovednosti pro zvládání stresu. Mezitím budou týdenní údaje o cvičení, zdraví srdce a stavu spánku generované z přenosných zařízení HUAWEI shrnuty a zaslány účastníkům spolu s personalizovanými návrhy a povzbuzením vyškolenými zdravotními sestrami. Účastníci z nemocnice Tongji budou zapojeni do sociální sítě, aby se podělili o své zkušenosti a získali poznatky z diskusí. Nakonec také dokončí elektronický deník, který pokryje prvky každodenního života a aktivity zvládání stresu. Kontrolní institucí bude nemocnice Wuhan No1, účastníci obdrží minimum informací o stresu a zvládání stresu; nebudou dostávat personalizované zásahy a nebudou zapojeni do skupinového chatu. Budou požádáni o vyplnění zjednodušeného dotazníku jednou za dva týdny. Výstupními parametry bude úleva od stresu hodnocená klinickými formami a dotazníky, parametry variability srdeční frekvence (HRV) a vytvoření zdravějších životních návyků. Současný návrh studie by navrhoval nový strategický plán zvládání stresu pro administrativu nemocnic s cílem zlepšit zdraví nemocničního personálu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pracuje jako personál na noční směny v nemocnici Tongji
  • Potřebujete tuto pozici udržet alespoň 6 měsíců (nemám v plánu odejít)
  • Výběr zajistí dobré vyvážení věku a pohlaví
  • Ochota zúčastnit se studie a podepsat formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Plánování opustit nemocnici nebo jednotky z jakéhokoli důvodu
  • Není to dobrý zdravotní stav nebo kontext pro spolehlivé sledování
  • Mít vážný zdravotní stav (například rakovinu, mrtvici)
  • Žít ve zvláštním životním kontextu, který je zdrojem stresu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Personalizované ošetřovatelské koučování zvládání stresu s aplikací přenosného zařízení
Arm (Nemocnice Tongji) Všichni účastníci obdrží při náboru brožuru vytištěnou na papíře, která představí stres a strategie zvládání stresu a instrukce k používání přenosných zařízení HUAWEI. Během 3měsíční intervenční fáze bude zdravotní pedagog každý týden zasílat různé formáty školení o stresu a znalostech zvládání stresu. Účastníkům bude k dispozici personalizovaný ošetřovatelský koučink zvládání stresu a pomoc při budování nových životních návyků, budou také vyzváni, aby každý týden odevzdali dotazník pro sebehodnocení. Nakonec se účastníci z nemocnice Tongji zapojí do sociální sítě, aby anonymně sdíleli své zkušenosti a získali znalosti ze skupinového chatu.
Behaviorální: Personalizované zásahy
Účastníci obdrží na náboru brožuru vytištěnou na papíře, která představí stres a strategie zvládání stresu, a přenosné zařízení HUAWEI. Neurolog bude zdravotním pedagogem, který bude hostit online skupinu pro bezplatnou komunikaci. Typické metody zmírnění stresu a strategie používání přenosných zařízení budou vysvětleny poskytnutím malých videí, odkazů na články online a osobního koučování sester. Zdravotní pedagog bude pravidelně každý týden poskytovat vědomostní vzdělávání o rizicích stresu, nezbytnostech a dovednostech zvládání stresu. Týdenní data z přenosných zařízení HUAWEI budou účastníkům zaslána spolu s personalizovanými návrhy vyškolenými zdravotními sestrami. Při určitých příležitostech budou rozeslány dárky a odměny za povzbuzení a udržení vazby na program. Účastníci budou muset vyplnit týdenní dotazníky online, aby získali zpětnou vazbu.
SHAM_COMPARATOR: Minimální přenos informací a pomoc při budování zdravých životních návyků
Arm2 (Nemocnice č. 1 ve Wuhanu) – Účastníci obdrží při náboru pouze brožuru vytištěnou na papíře, která představí stres a strategie zvládání stresu a instrukce k používání přenosného zařízení HUAWEI. Během 3měsíční intervenční fáze nedochází k opakovanému znalostnímu vzdělávání, mezilidské komunikaci, zpětné vazbě dat s účastníky.
Behaviorální: Základní zásah
Účastníci obdrží na náboru brožuru vytištěnou na papíře, která představí stres a strategie zvládání stresu, pravidelné cvičení, hluboké dýchání a mediaci atd., a také přenosné zařízení HUAWEI. Během následující 3měsíční intervenční fáze nejsou k dispozici informační materiály, zpětná vazba dat z přenosných zařízení, online skupinová diskuse ani mezilidská komunikace s účastníky. Účastníci budou muset pouze jednou za dva týdny vyplnit zjednodušený dotazník.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence aplikací strategií odbourávání stresu oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav (první týden účasti v programu), časový bod koncového bodu (poslední týden účasti v programu) a každý týden mezi těmito 2 časovými body během 3měsíční intervence
Frekvence aplikací strategií pro zmírnění stresu, včetně každodenní fyzické aktivity, hlubokého pomalého dýchání, relaxace nebo meditace všímavosti, které by účastníci vedli dobrovolně, bude shrnuta na týdenní bázi.
Výchozí stav (první týden účasti v programu), časový bod koncového bodu (poslední týden účasti v programu) a každý týden mezi těmito 2 časovými body během 3měsíční intervence
Změna čínské verze Perceived Stress Scale (PSS skóre) pro hodnocení stresu ve srovnání se základní linií
Časové okno: Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)
Škála vnímání stresu (PSS skóre) hodnotí míru pocitu nervozity a ztráty kontroly, včetně 14 otázek. U každé otázky „1“ pro „Nikdy“, „2“ pro „Jednou za čas“, „3“ pro „Občas“, „4“ pro „Často“, „5“ pro „Vždy“. Celkové skóre je mezi 14-70. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vnímaného stresu.
Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)
Změna škály stresu, úzkosti a stresu (DASS skóre) pro hodnocení stresu, deprese a úzkosti ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)
Škála stresu z deprese (DASS-12) se ukázala jako spolehlivé a platné měřítko při hodnocení duševního zdraví v čínské populaci. Otázky 3, 5, 10, 13, 16, 17 a 21 tvořily subškálu deprese. Celkové skóre subškály deprese bylo rozděleno na normální (0-9), mírnou depresi (10-12), středně těžkou depresi (13-20), těžkou depresi (21-27) a extrémně těžkou depresi (28-42). Otázky 2, 4, 7, 9, 15, 19 a 20 tvořily subškálu úzkosti. Celkové skóre subškály úzkosti bylo rozděleno na normální (0-6), mírnou úzkost (7-9), střední úzkost (10-14), těžkou úzkost (15-19) a extrémně těžkou úzkost (20-42). Otázky 1, 6, 8, 11, 12, 14 a 18 tvořily subškálu stresu. Celkové skóre subškály stresu bylo rozděleno na normální (0-10), mírný stres (11-18), střední stres (19-26), silný stres (27-34) a extrémně silný stres (35-42).
Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)
Změna trierovy stupnice pracovního stresu (škála TICS-9) pro hodnocení zdrojů chronického stresu v každodenním životě ve srovnání se základní linií
Časové okno: Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)
Trierův inventář chronického stresu (TICS) je standardizovaný dotazník pro hodnocení devíti vzájemně souvisejících faktorů chronického stresu z 9 dimenzí: pracovní přetížení, sociální přetížení, tlak na výkon, pracovní nespokojenost, nadměrné nároky z práce, nedostatek sociálního uznání, sociální napětí , sociální izolace a chronické starosti. TICS-9 je krátká verze původního TICS s 57 položkami. Tato verze obsahuje devět položek odrážejících všechny rozměry dlouhé verze. Položky lze hodnotit od 0 do 5 (0 = nikdy, 1 = zřídka, 2 = někdy, 3 = často, 4 = velmi často). Vyšší hodnoty naznačují větší stres. Uspokojivá psychometrika byla prokázána v několika studiích, přičemž Cronbachova alfa se pohybovala v rozmezí α = 0,88-0,91.
Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)
Změna Fatigue Scale (FAS) pro hodnocení únavy oproti základní linii
Časové okno: Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)
K měření celkové únavy byla použita stupnice únavy (FAS), která zahrnuje 10 položek hodnocených na 5bodové hodnotící stupnici (1=nikdy~ 5=vždy). Tato škála má dobrou spolehlivost a obsahovou validitu pro měření únavy v obecné nebo dělnické populaci.
Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)
Změna Epworthovy škály ospalosti pro kvalitu spánku ve srovnání se základní linií
Časové okno: Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)
Epworthská škála ospalosti (ESS) zahrnuje 8 položek a hodnotí obecnou úroveň denní ospalosti. Skóre se pohybuje od 0 do 24, kde vyšší skóre naznačuje větší ospalost. Podle návrhu vývojáře bylo skóre vyšší než 10 klasifikováno jako vysoká denní ospalost.
Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)
Změna škály subjektivního štěstí (SHS) pro hodnocení subjektivního globálního štěstí ve srovnání se základní linií
Časové okno: Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)
Subjective Happiness Scale (SHS) je čtyřpoložková míra subjektivního globálního štěstí hodnoceného na sedmibodové Likertově škále. Jedno skóre SHS je průměrem odpovědí na čtyři položky. SHS skóre se může pohybovat od 1 do 7, kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň štěstí.
Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)
Změna parametrů variability srdeční frekvence (HRV) (analýza v časové oblasti: SDNN, SDNN index, SDANN index, RMMSD) pro hodnocení autonomního nervového systému ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)

Variabilita srdeční frekvence (HRV) pro posouzení autonomního nervového systému pomocí různých parametrů z analýzy v časové oblasti (SDNN, SDNN index, SDANN index, RMMSD), jednotkami pro tyto parametry jsou všechny „milisekundy“. Účastníci budou mít 24hodinové monitorování srdečního holteru při náboru a poslední den 3měsíční intervence.

SDNN: Standardní odchylka intervalů NN, interval NN je čas (normalizovaný) mezi dvěma detekovanými detekcemi srdečního tepu. (jednotka: ms) SDANN: Standardní odchylka průměrných intervalů NN pro každý 5minutový segment 24h HRV záznamu. (jednotka: ms) SDNN index: Průměr standardních odchylek všech NN intervalů pro každý 5minutový segment 24h HRV záznamu. (jednotka: ms) RMMSD: Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů RR intervalů. (jednotka: ms)
Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)
Změna parametrů variability srdeční frekvence (HRV) (analýza v časové oblasti: pNN50) pro hodnocení autonomního nervového systému ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)

Variabilita srdeční frekvence (HRV) pro posouzení autonomního nervového systému pomocí různých parametrů z analýzy v časové oblasti (pNN50), jednotkami pro tyto parametry jsou všechny „procenta %. Účastníci budou mít 24hodinové monitorování srdečního holteru při náboru a poslední den 3měsíční intervence.

pNN50: Procento po sobě jdoucích intervalů RR, které se liší o více než 50 ms. (jednotka: %)
Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)
Změna parametrů variability srdeční frekvence (HRV) (analýza frekvenční domény: výkon VLF, výkon LF, výkon HF) pro hodnocení autonomního nervového systému ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)

Variabilita srdeční frekvence (HRV) pro posouzení autonomního nervového systému pomocí různých parametrů z analýzy ve frekvenční oblasti (výkon VLF, výkon LF, výkon HF), všechny jednotky jsou "ms2". Účastníci budou mít 24hodinové monitorování srdečního holteru při náboru a poslední den 3měsíční intervence.

VLF (very-low-frequency) výkon: Absolutní výkon velmi nízkofrekvenčního pásma (0,0033-0,04 Hz) (jednotka: ms2).

LF (nízkofrekvenční) výkon: Absolutní výkon nízkofrekvenčního pásma (0,04-0,15 Hz) (jednotka: ms2).

HF (vysokofrekvenční) výkon: Absolutní výkon vysokofrekvenčního pásma (0,15-0,4 Hz) (jednotka: ms2).
Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)
Změna parametrů variability srdeční frekvence (HRV) (analýza frekvenční domény: LF/HF) pro hodnocení autonomního nervového systému ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)

Variabilita srdeční frekvence (HRV) pro posouzení autonomního nervového systému pomocí různých parametrů z analýzy frekvenční domény (LF/HF), jednotkou je „procento %“. Účastníci budou mít 24hodinové monitorování srdečního holteru při náboru a poslední den 3měsíční intervence.

LF/HF: Poměr LF (nízkofrekvenční) a HF (vysokofrekvenční) výkonu. (jednotka: %).
Výchozí stav (při náboru) a koncový bod (poslední den 3měsíční intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna denní cestovní vzdálenosti vyhodnocená přenosným zařízením ve srovnání se základní linií
Časové okno: Denně během 3měsíčního zásahu (po dobu nošení náramku HUAWEI)
Účastníci budou vyzváni, aby každý den nosili náramek HUAWEI, aby mohli sledovat množství cvičení. Denní cestovní vzdálenost zaznamenaná náramkem bude shrnuta, aby se odhalil rozdíl spolu s dobou zásahů.
Denně během 3měsíčního zásahu (po dobu nošení náramku HUAWEI)
Změna doby trvání cvičení na střední až vysoké úrovni hodnocené přenosným zařízením ve srovnání se základní linií
Časové okno: Denně během 3měsíčního zásahu (po dobu nošení náramku HUAWEI)
Účastníci budou vyzváni, aby každý den nosili náramek HUAWEI, aby mohli sledovat množství cvičení. Doba trvání cvičení na střední až vysoké úrovni zaznamenaná náramkem bude shrnuta, aby se odhalil rozdíl spolu s dobou intervencí.
Denně během 3měsíčního zásahu (po dobu nošení náramku HUAWEI)
Změna celkových ušlých kroků za den vyhodnocená přenosným zařízením ve srovnání se základní linií
Časové okno: Denně během 3měsíčního zásahu (po dobu nošení náramku HUAWEI)
Účastníci budou vyzváni, aby každý den nosili náramek HUAWEI, aby mohli sledovat množství cvičení. Celkové kroky denně zaznamenané náramkem budou shrnuty, aby se odhalil rozdíl spolu s dobou zásahů.
Denně během 3měsíčního zásahu (po dobu nošení náramku HUAWEI)
Změna denní doby nošení přenosného zařízení ve srovnání se základní linií
Časové okno: Denně během 3měsíčního zásahu (po dobu nošení náramku HUAWEI)
Účastníci budou vyzváni, aby nosili náramek HUAWEI každý den. Denní doba nošení náramku HUAWEI bude shrnuta, aby se odhalil rozdíl spolu s dobou zásahů, které odrážejí vytvoření návyku nosit přenosné zařízení.
Denně během 3měsíčního zásahu (po dobu nošení náramku HUAWEI)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Spolupracovníci

Wuhan No.1 Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HWTJ2019085075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Personalizované zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit