Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig stresshantering med tillämpning av bärbara enheter i yrkesgrupper (PSMPD)

3 februari 2022 uppdaterad av: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology

Kunskapsöversättning av personlig stresshantering i yrkespopulationer med tillämpning av HUAWEI bärbara enheter

Sjukhusmiljön är en stressig miljö för sjukhuspersonalen på grund av arbetsskift, hög ansvarsnivå, stressiga utmanande situationer samt arbete och känslomässig press. Graden av utbrändhet bland sjukhuspersonal är hög, liksom risken för depression och självmord. Sambandet mellan kronisk arbetsstress på sjukhus och utvecklingen av metabolt syndrom, kardiovaskulära komplikationer och cancer är väl etablerad. Men det är faktiskt inte lätt för sjukhuspersonalen att själva skapa en hälsosammare livsvana och stresshanteringsförmåga på grund av det fulla arbetsschemat och bristen på uthållighet att bygga upp nya vanor. Vi antog att genomförandet av den personliga stresshanteringscoachningen med hjälp av bärbar enhet kunde vara fördelaktigt för sjukhuspersonalen att anta några hälsosamma beteenden för daglig praktik, vilket kan minska stress och de relaterade konsekvenserna. Den aktuella studien kommer att genomföras på två separata sjukhus från Wuhan (Kina) med olika interventionsstrategier och ledningsteam. Varje institution kommer att rekrytera 200 deltagare och komplettera hela uppsättningen av biografiska informationsinsamlingar vid rekryteringen. Utvärderingar av kliniska poäng, bioprovtagningar samt 24-timmars Holter-övervakning kommer att samlas in både vid rekryteringen och efter 3-månaders interventionsfas. Tongji sjukhus kommer att få den aktiva stresshanteringsinsatsen; hälsopedagogen kommer att gruppera deltagarna och tillhandahålla på veckobasis: stresskunskap och stressrelaterade faror online, stresshanteringsbehov och färdigheter. Under tiden kommer veckodata om övningar, hjärthälsa och sömntillstånd genererade från HUAWEI bärbara enheter att sammanfattas och skickas till deltagarna tillsammans med personliga förslag och uppmuntran från utbildade sjuksköterskor. Deltagare från Tongji sjukhus kommer att vara involverade i ett socialt nätverk för att dela med sig av sina erfarenheter och få insikter från diskussionerna. Slutligen kommer de också att fylla i en elektronisk dagbok som täcker delar av det dagliga livet och stresshanteringsaktiviteter. Kontrollinstitutionen kommer att vara Wuhan No1-sjukhuset, deltagarna kommer att få minimal information om stress och stresshantering; de kommer inte att få personlig intervention och kommer inte att delta i gruppchatt. De kommer att bli ombedda att fylla i ett förenklat frågeformulär varannan vecka. Resultatparametrarna kommer att vara stresslindringen utvärderad av kliniska formulär och frågeformulär, parametrar för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och etablering av hälsosammare livsvanor. Den nuvarande studiedesignen skulle föreslå en ny strategisk stresshanteringsplan för sjukhusadministrationerna för att förbättra sjukhuspersonalens hälsa.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Jobbar som nattskiftspersonal på Tongji sjukhus
  • Behöver behålla denna position i minst 6 månader (ingen planering att lämna)
  • Urval säkerställer en bra balans mellan ålder och kön
  • Vill gärna delta i studien och underteckna samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Planerar att lämna sjukhuset eller enheterna av någon anledning
  • Inte ett bra medicinskt tillstånd eller sammanhang för tillförlitlig uppföljning
  • Att ha ett allvarligt medicinskt tillstånd (till exempel cancer, stroke)
  • Att leva i en speciell livskontext som är en källa till stress

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Personlig stresshantering omvårdnad coaching med tillämpning av bärbar enhet
Arm (Tongji-sjukhuset) Alla deltagare kommer att få en papperstryckt broschyr som introducerar stress- och stresshanteringsstrategier och instruktioner om hur man använder HUAWEI bärbar enhet vid rekryteringen. Under den 3-månaders interventionsfasen kommer flera format av kunskapsutbildningar om stress och stresshantering att skickas av hälsopedagogen varje vecka. Deltagarna kommer att få personlig stresshanteringscoachning och hjälp med att bygga upp nya livsvanor, de kommer också att uppmuntras att skicka in en veckovis enkät för självutvärdering. Slutligen kommer deltagare från Tongji sjukhus att vara involverade i ett socialt nätverk för att dela sina erfarenheter anonymt och få kunskap från gruppchatten.
Deltagarna kommer att få ett papperstryckt häfte som introducerar stress- och stresshanteringsstrategier och en bärbar HUAWEI-enhet vid rekryteringen. En neurolog kommer att vara hälsoutbildare för att vara värd för en onlinegrupp för gratis kommunikation. De typiska avstressande metoderna och strategierna för att använda bärbar enhet kommer att förklaras genom att tillhandahålla små videor, länkar till artikeln online och personlig coachning av omvårdnad. Hälsopedagogen kommer att ge regelbundna kunskapsutbildningar om stressrisker, stresshanteringsbehov och färdigheter varje vecka. Veckodata från HUAWEI bärbara enheter kommer att skickas till deltagarna tillsammans med personliga förslag från utbildade sjuksköterskor. Vid vissa tillfällen kommer gåvor och belöningar att skickas ut för att uppmuntra och behålla anknytning till programmet. Deltagarna kommer att behöva fylla i de veckovisa frågeformulären online för feedback.
SHAM_COMPARATOR: Minimal informationsöverföring och hjälp med att bygga upp hälsosamma livsvanor
Arm2 (Wuhan No1 Hospital) - Deltagarna kommer endast att få en papperstryckt broschyr som introducerar stress- och stresshanteringsstrategier och instruktioner om hur man använder HUAWEI bärbar enhet vid rekryteringen. Det finns ingen återkommande kunskapsutbildning, interpersonell kommunikation, dataåterkopplingar med deltagarna under den 3-månaders interventionsfasen.
Deltagarna kommer att få ett papperstryckt häfte som introducerar stress- och stresshanteringsstrategier, regelbunden träning, djupandning och medling, etc, samt en bärbar HUAWEI-enhet vid rekryteringen. Under den följande 3-månaders interventionsfasen finns det inget informationsmaterial, återkoppling av bärbar enhetsdata, gruppdiskussion online eller interpersonell kommunikation med deltagarna. Deltagarna behöver bara fylla i ett förenklat frågeformulär varannan vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av frekvensen av tillämpningar av stressavlastande strategier jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje (första veckan för deltagande i programmet), slutpunktstidpunkt (den sista veckan för deltagande i programmet) och varje vecka mellan dessa 2 tidpunkter under 3-månadersinterventionen
Frekvensen av tillämpningar av stresslindrande strategier, inklusive daglig fysisk aktivitet, djup långsam andningsaktivitet, avslappning eller mindfulness-meditation, som skulle genomföras av deltagarna frivilligt, kommer att sammanfattas varje vecka.
Baslinje (första veckan för deltagande i programmet), slutpunktstidpunkt (den sista veckan för deltagande i programmet) och varje vecka mellan dessa 2 tidpunkter under 3-månadersinterventionen
Ändring av den kinesiska versionen av Perceived Stress Scale (PSS-poäng) för utvärdering av stress jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)
Perceived Stress Scale (PSS-poäng) bedömer graden av känsla av nervositet och förlust av kontroll, inklusive 14 frågor. För varje fråga, "1" för "Aldrig", "2" för "En gång i tiden", "3" för "Ibland", "4" för "Ofta", "5" för "Alltid". Den totala poängen är mellan 14-70. En högre poäng indikerar en högre nivå av upplevd stress.
Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)
Förändring av depression Anxiety Stress Scale (DASS-poäng) för att bedöma stress, depression och ångest jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-12) har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt mått för att bedöma mental hälsa hos den kinesiska befolkningen. Frågorna 3, 5, 10, 13, 16, 17 och 21 bildade depressionssubskalan. Den totala depressionssubskalapoängen delades in i normal (0-9), mild depression (10-12), måttlig depression (13-20), svår depression (21-27) och extremt svår depression (28-42). Frågorna 2, 4, 7, 9, 15, 19 och 20 utgjorde delskalan för ångest. Den totala ångestunderskalapoängen delades in i normal (0-6), mild ångest (7-9), måttlig ångest (10-14), svår ångest (15-19) och extremt svår ångest (20-42). Frågorna 1, 6, 8, 11, 12, 14 och 18 bildade stresssubskalan. Den totala stresssubskalepoängen delades in i normal (0-10), mild stress (11-18), måttlig stress (19-26), svår stress (27-34) och extremt svår stress (35-42).
Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)
Ändring av trier arbetsstressskala (TICS-9 skala) för att utvärdera källorna till kronisk stress i det dagliga livet jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)
Trier Inventory for Chronic Stress (TICS) är ett standardiserat frågeformulär för att bedöma nio relaterade faktorer av kronisk stress från 9 dimensioner: Arbetsöverbelastning, Social överbelastning, Prestationspress, Arbetsmissnöje, Överdrivna krav från arbetet, Brist på socialt erkännande, Sociala spänningar , Social isolering och kronisk oro. TICS-9 är en kort version av den ursprungliga TICS med 57 artiklar. Denna version innehåller nio artiklar som återspeglar alla dimensioner av den långa versionen. Objekten kan betygsättas från 0 till 5 (0 = aldrig, 1 = sällan, 2 = ibland, 3 = ofta, 4 = mycket ofta). Högre värden tyder på större stress. Tillfredsställande psykometri har visats i flera studier, där Cronbachs alfa sträcker sig från α = 0,88-0,91.
Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)
Ändring av Fatigue Scale (FAS) för att utvärdera trötthet jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)
Fatigue Scale (FAS) användes för att mäta total trötthet, och inkluderar 10 artiklar betygsatta på en 5-gradig betygsskala (1=aldrig~5=alltid). Denna skala har god tillförlitlighet och innehållsvaliditet för att mäta trötthet i en allmän eller arbetarpopulation.
Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)
Ändring av Epworth Sleepiness Scale för sömnkvalitet jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)
Epworth Sleepiness Scale (ESS) innehåller 8 artiklar och bedömer den allmänna nivån av sömnighet under dagtid. Poäng varierar från 0-24 där högre poäng indikerar större sömnighet. Efter utvecklarens förslag klassificerades en poäng högre än 10 som hög sömnighet under dagtid.
Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)
Ändring av Subjective Happiness Scale (SHS) för att utvärdera subjektiv global lycka jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)
The Subjective Happiness Scale (SHS) är ett fyra-punktsmått på subjektiv global lycka betygsatt på en sjugradig Likert-skala. En enda SHS-poäng är medelvärdet av svaren på de fyra punkterna. SHS-poäng kan variera från 1 till 7, där en högre poäng indikerar en högre grad av lycka.
Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)
Förändring av parametrar för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) (tidsdomänanalys: SDNN, SDNN-index, SDANN-index, RMMSD) för bedömning av det autonoma nervsystemet jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)

Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) för att bedöma det autonoma nervsystemet med hjälp av olika parametrar från tidsdomänanalys (SDNN, SDNN-index, SDANN-index, RMMSD), enheten för dessa parametrar är alla "millisekunder". Deltagarna kommer att ha 24 timmars hjärtholterövervakning vid rekryteringen och den sista dagen av 3-månaders intervention.

SDNN: Standardavvikelse för NN-intervall, NN-intervall är tiden (normaliserad) mellan två detekterade hjärtslagsdetektioner. (enhet: ms) SDANN: Standardavvikelse för de genomsnittliga NN-intervallen för varje 5-minuterssegment av en 24 timmars HRV-inspelning. (enhet: ms) SDNN-index: Medelvärdet av standardavvikelserna för alla NN-intervallen för varje 5-minuterssegment av en 24-timmars HRV-inspelning. (enhet: ms) RMMSD: Rotmedelkvadrat för successiva RR-intervallskillnader. (enhet: ms)

Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)
Förändring av parametrar för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) (tidsdomänanalys: pNN50) för bedömning av det autonoma nervsystemet jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)

Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) för att bedöma det autonoma nervsystemet med hjälp av olika parametrar från tidsdomänanalys (pNN50), enheten för dessa parametrar är alla "procentandel". Deltagarna kommer att ha 24 timmars hjärtholterövervakning vid rekryteringen och den sista dagen av 3-månaders intervention.

pNN50: Andel av på varandra följande RR-intervall som skiljer sig med mer än 50 ms. (enhet: %)

Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)
Förändring av parametrar för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) (frekvensdomänanalys: VLF-kraft, LF-kraft, HF-kraft) för att bedöma det autonoma nervsystemet jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)

Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) för att bedöma det autonoma nervsystemet med hjälp av olika parametrar från frekvensdomänanalys (VLF-effekt, LF-effekt, HF-effekt), alla enheter är "ms2". Deltagarna kommer att ha 24 timmars hjärtholterövervakning vid rekryteringen och den sista dagen av 3-månaders intervention.

VLF (mycket lågfrekvent) effekt: Absolut effekt för bandet med mycket låg frekvens (0,0033-0,04 Hz) (enhet: ms2).

LF (lågfrekvens) effekt: Absolut effekt för lågfrekvensbandet (0,04-0,15 Hz) (enhet: ms2).

HF (högfrekvent) effekt: Absolut effekt för högfrekvensbandet (0,15-0,4 Hz) (enhet: ms2).

Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)
Förändring av hjärtfrekvensvariabilitetsparametrar (HRV) (frekvensdomänanalys: LF/HF) för bedömning av det autonoma nervsystemet jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)

Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) för att bedöma det autonoma nervsystemet med hjälp av olika parametrar från frekvensdomänanalys (LF/HF), enheten är "procentandel". Deltagarna kommer att ha 24 timmars hjärtholterövervakning vid rekryteringen och den sista dagen av 3-månaders intervention.

LF/HF: Förhållande mellan LF(lågfrekvens)-till-HF(högfrekvent) effekt.(enhet: %).

Baslinje (vid rekrytering) och slutpunkt (sista dagen av 3-månaders intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av det dagliga resavståndet som utvärderats av bärbar enhet jämfört med baslinjen
Tidsram: Dagligen under den 3-månaders interventionen (under tiden du bär HUAWEI-armbandet)
Deltagarna kommer att uppmuntras att bära HUAWEI-armband dagligen för att övervaka träningsmängden. Det dagliga resavståndet som registreras av armbandet kommer att sammanfattas för att avslöja skillnaden tillsammans med tidpunkten för ingreppen.
Dagligen under den 3-månaders interventionen (under tiden du bär HUAWEI-armbandet)
Ändring av träningstid på medelhög till hög nivå, utvärderad av bärbar enhet jämfört med baslinjen
Tidsram: Dagligen under den 3-månaders interventionen (under tiden du bär HUAWEI-armbandet)
Deltagarna kommer att uppmuntras att bära HUAWEI-armband dagligen för att övervaka träningsmängden. Tidslängden för att utföra träning på medelhög till hög nivå som registreras av armbandet kommer att sammanfattas för att avslöja skillnaden tillsammans med tidpunkten för interventionerna.
Dagligen under den 3-månaders interventionen (under tiden du bär HUAWEI-armbandet)
Förändring av det totala antalet steg dagligen som utvärderats av bärbar enhet jämfört med baslinjen
Tidsram: Dagligen under den 3-månaders interventionen (under tiden du bär HUAWEI-armbandet)
Deltagarna kommer att uppmuntras att bära HUAWEI-armband dagligen för att övervaka träningsmängden. Det totala antalet steg som färdats dagligen registrerat av armbandet kommer att sammanfattas för att avslöja skillnaden tillsammans med tidpunkten för ingreppen.
Dagligen under den 3-månaders interventionen (under tiden du bär HUAWEI-armbandet)
Ändring av den dagliga varaktigheten för bärbar enhet jämfört med baslinjen
Tidsram: Dagligen under den 3-månaders interventionen (under tiden du bär HUAWEI-armbandet)
Deltagarna kommer att uppmuntras att bära HUAWEI-armband dagligen. Den dagliga varaktigheten för att bära HUAWEI-armband kommer att sammanfattas för att avslöja skillnaden tillsammans med tidpunkten för interventioner för att återspegla etableringen av vanan att bära bärbar enhet.
Dagligen under den 3-månaders interventionen (under tiden du bär HUAWEI-armbandet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Första postat (FAKTISK)

14 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på De personliga insatserna

3
Prenumerera