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Personalisiertes Stressmanagement durch Anwendung tragbarer Geräte in Berufsgruppen (PSMPD)

3. Februar 2022 aktualisiert von: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology

Wissensübersetzung des personalisierten Stressmanagements in Berufsgruppen mit Anwendung tragbarer HUAWEI-Geräte

Das Krankenhausumfeld ist aufgrund von Arbeitsschichten, hoher Verantwortung, stressigen herausfordernden Situationen sowie Arbeits- und emotionalem Druck eine stressige Umgebung für das Krankenhauspersonal. Die Burnout-Rate beim Krankenhauspersonal ist hoch, ebenso wie das Risiko von Depressionen und Suizid. Der Zusammenhang zwischen chronischem Arbeitsstress im Krankenhaus und der Entwicklung des metabolischen Syndroms, kardiovaskulärer Komplikationen und Krebs ist gut belegt. Aufgrund des vollen Arbeitsplans und der mangelnden Beharrlichkeit beim Aufbau neuer Gewohnheiten ist es jedoch für das Krankenhauspersonal tatsächlich nicht einfach, selbst eine gesündere Lebensgewohnheit und Stressbewältigungsfähigkeiten zu entwickeln. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Durchführung des personalisierten Stressmanagement-Coachings mit Hilfe eines tragbaren Geräts für das Krankenhauspersonal von Vorteil sein könnte, um einige gesunde Verhaltensweisen für die tägliche Praxis anzunehmen, die Stress und die damit verbundenen Folgen reduzieren könnten. Die aktuelle Studie wird in zwei separaten Krankenhäusern in Wuhan (China) mit unterschiedlichen Interventionsstrategien und Leitungsteams durchgeführt. Jede Institution wird 200 Teilnehmer rekrutieren und bei der Rekrutierung den vollständigen Satz biografischer Informationssammlungen vervollständigen. Klinische Score-Auswertungen, Bioprobenentnahmen sowie 24-Stunden-Holter-Überwachung werden sowohl bei der Rekrutierung als auch nach der 3-monatigen Interventionsphase erhoben. Das Tongji-Krankenhaus wird die aktive Stressbewältigungsintervention erhalten; Der Gesundheitspädagoge gruppiert die Teilnehmer und vermittelt wöchentlich: Stresswissen und stressbedingte Gefahren online, Stressbewältigungsnotwendigkeiten und -fertigkeiten. In der Zwischenzeit werden wöchentliche Daten zu Übungen, Herzgesundheit und Schlafzustand, die von tragbaren HUAWEI-Geräten generiert werden, zusammengefasst und zusammen mit personalisierten Vorschlägen und Ermutigungen durch ausgebildete Krankenschwestern an die Teilnehmer gesendet. Die Teilnehmer des Tongji-Krankenhauses werden in ein soziales Netzwerk eingebunden, um ihre Erfahrungen auszutauschen und Erkenntnisse aus den Diskussionen zu gewinnen. Schließlich werden sie auch ein elektronisches Tagebuch vervollständigen, das Elemente des täglichen Lebens und Aktivitäten zur Stressbewältigung abdeckt. Die Kontrollinstitution ist das Krankenhaus Nr. 1 in Wuhan, die Teilnehmer erhalten Mindestinformationen zu Stress und Stressbewältigung; Sie erhalten keine personalisierte Intervention und werden nicht am Gruppenchat beteiligt. Sie werden gebeten, alle zwei Wochen einen vereinfachten Fragebogen auszufüllen. Die Ergebnisparameter sind der durch klinische Formulare und Fragebögen bewertete Stressabbau, Parameter der Herzfrequenzvariabilität (HRV) und die Etablierung gesünderer Lebensgewohnheiten. Das aktuelle Studiendesign würde einen neuartigen strategischen Stressmanagementplan für die Krankenhausverwaltung vorschlagen, um die Gesundheit des Krankenhauspersonals zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeitet als Nachtschichtmitarbeiter im Tongji-Krankenhaus
  • Muss diese Position für mindestens 6 Monate behalten (kein Plan zu gehen)
  • Die Auswahl gewährleistet ein ausgewogenes Verhältnis von Alter und Geschlecht
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Planen, das Krankenhaus oder die Einheiten aus irgendeinem Grund zu verlassen
  • Kein guter medizinischer Zustand oder Kontext für eine zuverlässige Nachsorge
  • Eine schwere Erkrankung haben (z. B. Krebs, Schlaganfall)
  • Leben in einem besonderen Lebenskontext, der Stress verursacht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Personalisiertes Stressmanagement-Pflegecoaching mit Anwendung eines tragbaren Geräts
Arm (Krankenhaus Tongji) Alle Teilnehmer erhalten eine auf Papier gedruckte Broschüre, in der Stress- und Stressbewältigungsstrategien vorgestellt werden, sowie Anweisungen zur Verwendung des tragbaren HUAWEI-Geräts bei der Einstellung. Während der 3-monatigen Interventionsphase werden vom Gesundheitspädagogen wöchentlich mehrere Formate von Stress- und Stressbewältigungswissensschulungen gesendet. Die Teilnehmer erhalten ein personalisiertes Stressmanagement-Pflegecoaching und Unterstützung beim Aufbau neuer Lebensgewohnheiten. Sie werden auch ermutigt, einen wöchentlichen Fragebogen zur Selbsteinschätzung einzureichen. Schließlich werden Teilnehmer des Tongji-Krankenhauses in ein soziales Netzwerk eingebunden, um ihre Erfahrungen anonym auszutauschen und Erkenntnisse aus dem Gruppenchat zu gewinnen.
Die Teilnehmer erhalten bei der Rekrutierung eine auf Papier gedruckte Broschüre, in der Stress- und Stressbewältigungsstrategien vorgestellt werden, sowie ein tragbares HUAWEI-Gerät. Ein Neurologe wird der Gesundheitserzieher sein, der eine Online-Gruppe für kostenlose Kommunikation hostet. Die typischen stressabbauenden Methoden und die Strategien zur Verwendung tragbarer Geräte werden durch die Bereitstellung von kleinen Videos, Online-Artikellinks und persönlichem Pflegecoaching erklärt. Der Gesundheitserzieher wird regelmäßig wöchentlich Wissensschulungen über die Stressgefahren, die Notwendigkeiten und Fähigkeiten des Stressmanagements geben. Die wöchentlichen Daten der tragbaren HUAWEI-Geräte werden den Teilnehmern zusammen mit personalisierten Vorschlägen von ausgebildeten Krankenschwestern zugesandt. Zu bestimmten Anlässen werden Geschenke und Belohnungen zur Ermutigung und zur Aufrechterhaltung der Verbundenheit mit dem Programm verschickt. Die Teilnehmer müssen die wöchentlichen Fragebögen online ausfüllen, um Feedback zu erhalten.
SHAM_COMPARATOR: Minimale Informationsvermittlung und Unterstützung beim Aufbau gesunder Lebensgewohnheiten
Arm2 (Krankenhaus Wuhan Nr. 1) – Die Teilnehmer erhalten nur eine auf Papier gedruckte Broschüre, in der Stress- und Stressbewältigungsstrategien vorgestellt werden, sowie Anweisungen zur Verwendung des tragbaren HUAWEI-Geräts bei der Einstellung. Es gibt keine wiederkehrende Wissensvermittlung, zwischenmenschliche Kommunikation, Datenrückmeldungen mit den Teilnehmern während der 3-monatigen Interventionsphase.
Die Teilnehmer erhalten bei der Rekrutierung eine auf Papier gedruckte Broschüre, in der Stress- und Stressbewältigungsstrategien, regelmäßige Bewegung, tiefes Atmen und Mediation usw. vorgestellt werden, sowie ein tragbares HUAWEI-Gerät. Während der folgenden 3-monatigen Interventionsphase gibt es keine Informationsmaterialien, kein Datenfeedback von tragbaren Geräten, Online-Gruppendiskussionen oder zwischenmenschliche Kommunikation mit den Teilnehmern. Die Teilnehmer müssen nur alle zwei Wochen einen vereinfachten Fragebogen ausfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anwendungshäufigkeit von Stressabbaustrategien im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Die erste Woche der Teilnahme am Programm), Endpunktzeitpunkt (Die letzte Woche der Teilnahme am Programm) und jede Woche zwischen diesen 2 Zeitpunkten während der 3-monatigen Intervention
Die Häufigkeit der Anwendungen von stressabbauenden Strategien, einschließlich täglicher körperlicher Aktivität, tiefer langsamer Atemaktivität, Entspannung oder Achtsamkeitsmeditation, die von den Teilnehmern freiwillig durchgeführt würden, wird auf wöchentlicher Basis zusammengefasst.
Baseline (Die erste Woche der Teilnahme am Programm), Endpunktzeitpunkt (Die letzte Woche der Teilnahme am Programm) und jede Woche zwischen diesen 2 Zeitpunkten während der 3-monatigen Intervention
Änderung der chinesischen Version der Perceived Stress Scale (PSS-Score) zur Bewertung von Stress im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)
Perceived Stress Scale (PSS-Score) bewertet das Ausmaß des Gefühls von Nervosität und Kontrollverlust, einschließlich 14 Fragen. Für jede Frage „1“ für „nie“, „2“ für „gelegentlich“, „3“ für „manchmal“, „4“ für „oft“, „5“ für „immer“. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 14 und 70. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin.
Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)
Change of Depression Anxiety Stress Scale (DASS-Score) zur Beurteilung von Stress, Depression und Angst im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)
Die Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-12) hat sich als zuverlässiges und gültiges Maß zur Beurteilung der psychischen Gesundheit in der chinesischen Bevölkerung erwiesen. Die Fragen 3, 5, 10, 13, 16, 17 und 21 bildeten die Depressions-Subskala. Die Gesamtpunktzahl der Depressions-Subskala wurde in normale (0–9), leichte Depression (10–12), mittelschwere Depression (13–20), schwere Depression (21–27) und extrem schwere Depression (28–42) unterteilt. Die Fragen 2, 4, 7, 9, 15, 19 und 20 bildeten die Subskala Angst. Die Subskala für die Gesamtangst wurde in normale (0–6), leichte Angst (7–9), mäßige Angst (10–14), schwere Angst (15–19) und extrem schwere Angst (20–42) unterteilt. Die Fragen 1, 6, 8, 11, 12, 14 und 18 bildeten die Stress-Subskala. Die Subskala für die Gesamtbelastung wurde in normale (0–10), leichte Belastung (11–18), mäßige Belastung (19–26), starke Belastung (27–34) und extrem starke Belastung (35–42) unterteilt.
Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)
Änderung der Trierer Work-Stress-Skala (TICS-9-Skala) zur Bewertung der Quellen chronischen Stresses im Alltag im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)
Das Trierer Inventar für chronischen Stress (TICS) ist ein standardisierter Fragebogen zur Erfassung von neun zusammenhängenden Faktoren chronischen Stresses aus 9 Dimensionen: Arbeitsüberlastung, soziale Überlastung, Leistungsdruck, Arbeitsunzufriedenheit, Überforderung durch die Arbeit, fehlende soziale Anerkennung, soziale Spannungen , soziale Isolation und chronische Besorgnis. Das TICS-9 ist eine Kurzversion des ursprünglichen TICS mit 57 Elementen. Diese Version enthält neun Elemente, die alle Abmessungen der langen Version widerspiegeln. Die Items können von 0 bis 5 bewertet werden (0 = nie, 1 = selten, 2 = manchmal, 3 = oft, 4 = sehr oft). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Belastung hin. Zufriedenstellende Psychometrie wurde in mehreren Studien nachgewiesen, wobei Cronbachs Alpha im Bereich von α = 0,88-0,91 liegt.
Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)
Änderung der Fatigue Scale (FAS) zur Bewertung der Ermüdung im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)
Die Ermüdungsskala (FAS) wurde verwendet, um die Gesamtermüdung zu messen, und umfasst 10 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala (1 = nie ~ 5 = immer) bewertet wurden. Diese Skala hat eine gute Zuverlässigkeit und Inhaltsvalidität für die Messung von Erschöpfung in einer Allgemein- oder Arbeiterbevölkerung.
Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)
Änderung der Epworth Sleepiness Scale für die Schlafqualität im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)
Die Epworth Sleepiness Scale (ESS) umfasst 8 Items und bewertet das allgemeine Niveau der Tagesmüdigkeit. Die Werte reichen von 0-24, wobei höhere Werte eine größere Schläfrigkeit anzeigen. Dem Vorschlag des Entwicklers folgend wurde eine Punktzahl größer als 10 als hohe Tagesschläfrigkeit eingestuft.
Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)
Änderung der Subjective Happiness Scale (SHS) zur Bewertung des subjektiven globalen Glücks im Vergleich zur Baseline
Zeitfenster: Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)
Die Subjective Happiness Scale (SHS) ist ein aus vier Elementen bestehendes Maß für das subjektive globale Glück, das auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet wird. Ein einzelner SHS-Score ist der Mittelwert der Antworten auf die vier Items. SHS-Werte können zwischen 1 und 7 liegen, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an Zufriedenheit anzeigt.
Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)
Veränderung der Herzratenvariabilität (HRV)-Parameter (Zeitbereichsanalyse: SDNN, SDNN-Index, SDANNE-Index, RMMSD) zur Beurteilung des autonomen Nervensystems im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)

Herzratenvariabilität (HRV) zur Beurteilung des vegetativen Nervensystems anhand verschiedener Parameter aus der Zeitbereichsanalyse (SDNN, SDNN-Index, SDANN-Index, RMMSD), die Einheit dieser Parameter ist allesamt „Millisekunde“. Die Teilnehmer erhalten bei der Rekrutierung und am letzten Tag der 3-monatigen Intervention eine 24-Stunden-Herz-Holter-Überwachung.

SDNN: Standardabweichung von NN-Intervallen, NN-Intervall ist die Zeit (normalisiert) zwischen zwei erkannten Herzschlagerkennungen. (Einheit: ms) SDANN: Standardabweichung der durchschnittlichen NN-Intervalle für jedes 5-Minuten-Segment einer 24-Stunden-HRV-Aufzeichnung. (Einheit: ms) SDNN-Index: Mittelwert der Standardabweichungen aller NN-Intervalle für jedes 5-Minuten-Segment einer 24-Stunden-HRV-Aufzeichnung. (Einheit: ms) RMMSD: Quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender RR-Intervalldifferenzen. (Einheit: ms)

Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)
Veränderung der Parameter der Herzratenvariabilität (HRV) (Zeitbereichsanalyse: pNN50) zur Beurteilung des vegetativen Nervensystems im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)

Herzratenvariabilität (HRV) zur Beurteilung des vegetativen Nervensystems anhand verschiedener Parameter aus der Zeitbereichsanalyse (pNN50), die Einheit dieser Parameter ist allesamt „Prozent %“. Die Teilnehmer erhalten bei der Rekrutierung und am letzten Tag der 3-monatigen Intervention eine 24-Stunden-Herz-Holter-Überwachung.

pNN50: Prozentsatz aufeinanderfolgender RR-Intervalle, die sich um mehr als 50 ms unterscheiden. (Einheit: %)

Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)
Veränderung der Herzratenvariabilität (HRV)-Parameter (Frequenzbereichsanalyse: VLF-Leistung, LF-Leistung, HF-Leistung) zur Beurteilung des vegetativen Nervensystems im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)

Herzratenvariabilität (HRV) zur Beurteilung des vegetativen Nervensystems anhand verschiedener Parameter aus der Frequenzbereichsanalyse (VLF-Leistung, LF-Leistung, HF-Leistung), alle Einheiten sind „ms2“. Die Teilnehmer erhalten bei der Rekrutierung und am letzten Tag der 3-monatigen Intervention eine 24-Stunden-Herz-Holter-Überwachung.

VLF-Leistung (Very-Low-Frequency): Absolute Leistung des Very-Low-Frequency-Bandes (0,0033-0,04 Hz) (Einheit: ms2).

LF (Niederfrequenz)-Leistung: Absolute Leistung des Niederfrequenzbands (0,04–0,15 Hz) (Einheit: ms2).

HF (Hochfrequenz)-Leistung: Absolute Leistung des Hochfrequenzbandes (0,15-0,4 Hz) (Einheit: ms2).

Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)
Veränderung der Parameter der Herzratenvariabilität (HRV) (Frequenzbereichsanalyse: LF/HF) zur Beurteilung des vegetativen Nervensystems im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)

Herzratenvariabilität (HRV) zur Beurteilung des vegetativen Nervensystems anhand verschiedener Parameter aus der Frequenzbereichsanalyse (LF/HF), Einheit ist „Prozent %“. Die Teilnehmer erhalten bei der Rekrutierung und am letzten Tag der 3-monatigen Intervention eine 24-Stunden-Herz-Holter-Überwachung.

LF/HF: Verhältnis von LF(Niederfrequenz)- zu HF(Hochfrequenz)-Leistung. (Einheit: %).

Baseline (bei der Rekrutierung) und Endpunkt (der letzte Tag der 3-monatigen Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der vom tragbaren Gerät bewerteten täglichen Fahrstrecke im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Täglich während der 3-monatigen Intervention (während des Tragens des HUAWEI-Armbands)
Die Teilnehmer werden ermutigt, täglich ein HUAWEI-Armband zu tragen, um den Trainingsumfang zu überwachen. Die vom Armband aufgezeichnete tägliche Wegstrecke wird zusammen mit dem Zeitpunkt der Eingriffe zusammengefasst, um den Unterschied aufzuzeigen.
Täglich während der 3-monatigen Intervention (während des Tragens des HUAWEI-Armbands)
Änderung der Trainingsdauer auf mittlerem bis hohem Niveau, bewertet durch ein tragbares Gerät im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Täglich während der 3-monatigen Intervention (während des Tragens des HUAWEI-Armbands)
Die Teilnehmer werden ermutigt, täglich ein HUAWEI-Armband zu tragen, um den Trainingsumfang zu überwachen. Die vom Armband aufgezeichnete Dauer der Durchführung von Übungen auf mittlerem bis hohem Niveau wird zusammengefasst, um den Unterschied zusammen mit der Zeit der Interventionen aufzuzeigen.
Täglich während der 3-monatigen Intervention (während des Tragens des HUAWEI-Armbands)
Änderung der Gesamtzahl der täglich zurückgelegten Schritte, wie sie vom tragbaren Gerät bewertet wurden, im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Täglich während der 3-monatigen Intervention (während des Tragens des HUAWEI-Armbands)
Die Teilnehmer werden ermutigt, täglich ein HUAWEI-Armband zu tragen, um den Trainingsumfang zu überwachen. Die vom Armband täglich aufgezeichneten Gesamtschritte werden zusammengefasst, um die Differenz zusammen mit dem Zeitpunkt der Eingriffe aufzuzeigen.
Täglich während der 3-monatigen Intervention (während des Tragens des HUAWEI-Armbands)
Änderung der täglichen Tragedauer des tragbaren Geräts im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Täglich während der 3-monatigen Intervention (während des Tragens des HUAWEI-Armbands)
Die Teilnehmer werden ermutigt, täglich ein HUAWEI-Armband zu tragen. Die tägliche Dauer des Tragens des HUAWEI-Armbands wird zusammengefasst, um den Unterschied aufzuzeigen, zusammen mit der Zeit der Eingriffe, um die Etablierung der Gewohnheit des Tragens tragbarer Geräte widerzuspiegeln.
Täglich während der 3-monatigen Intervention (während des Tragens des HUAWEI-Armbands)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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