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Gestion personnalisée du stress avec application d'appareils portables dans les populations professionnelles (PSMPD)

3 février 2022 mis à jour par: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology

Application des connaissances sur la gestion personnalisée du stress dans les populations professionnelles avec l'application des appareils portables HUAWEI

Le milieu hospitalier est un environnement stressant pour le personnel hospitalier en raison des quarts de travail, du niveau élevé de responsabilité, des situations difficiles et stressantes, ainsi que des pressions professionnelles et émotionnelles. Le taux d'épuisement professionnel parmi le personnel hospitalier est élevé, ainsi que le risque de dépression et de suicide. L'association entre le stress chronique au travail à l'hôpital et le développement du syndrome métabolique, des complications cardiovasculaires et du cancer est bien établie. Cependant, il n'est en fait pas facile pour le personnel hospitalier d'établir par lui-même une habitude de vie plus saine et des compétences en gestion du stress en raison de l'horaire de travail chargé et du manque de persévérance à développer de nouvelles habitudes. Nous avons émis l'hypothèse que la conduite du coaching personnalisé de gestion du stress à l'aide d'un appareil portable pourrait être bénéfique pour le personnel hospitalier afin d'adopter quelques comportements sains pour la pratique quotidienne, ce qui pourrait réduire le stress et les conséquences associées. L'étude actuelle sera menée dans deux hôpitaux distincts de Wuhan (Chine) avec des stratégies d'intervention et des équipes de conduite différentes. Chaque institution recrutera 200 participants et complétera l'ensemble complet des collections d'informations biographiques lors du recrutement. Les évaluations des scores cliniques, les prélèvements d'échantillons biologiques ainsi que le suivi Holter 24h seront collectés lors du recrutement et après la phase d'intervention de 3 mois. L'hôpital de Tongji recevra l'intervention de gestion active du stress ; l'éducatrice en santé regroupera les participants et fournira sur une base hebdomadaire : les connaissances sur le stress et les dangers liés au stress en ligne, les nécessités et les compétences en matière de gestion du stress. Pendant ce temps, les données hebdomadaires sur les exercices, la santé cardiaque et les conditions de sommeil générées par les appareils portables HUAWEI seront résumées et envoyées aux participants avec des suggestions personnalisées et des encouragements par des infirmières qualifiées. Les participants de l'hôpital de Tongji seront impliqués dans un réseau social pour partager leur expérience et avoir un aperçu des discussions. Enfin, ils rempliront également un journal électronique qui couvre des éléments de la vie quotidienne et de l'activité de gestion du stress. L'institution de contrôle sera l'hôpital Wuhan No1, les participants recevront un minimum d'informations concernant le stress et la gestion du stress ; ils ne recevront pas d'intervention personnalisée et ne seront pas impliqués dans le chat de groupe. Il leur sera demandé de remplir un questionnaire simplifié toutes les deux semaines. Les paramètres de résultat seront le soulagement du stress évalué par des formulaires cliniques et des questionnaires, les paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) et la mise en place d'habitudes de vie plus saines. La conception actuelle de l'étude proposerait un nouveau plan stratégique de gestion du stress pour les administrateurs de l'hôpital afin d'améliorer la santé du personnel hospitalier.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Tongji Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Travail de nuit à l'hôpital de Tongji
  • Besoin de garder ce poste pendant au moins 6 mois (pas de plan de départ)
  • La sélection assurera un bon équilibre entre l'âge et le sexe
  • Disposé à participer à l'étude et à signer le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Prévoyez de quitter l'hôpital ou les unités pour une raison quelconque
  • Pas une bonne condition médicale ou un bon contexte pour un suivi fiable
  • Avoir une condition médicale grave (par exemple cancer, accident vasculaire cérébral)
  • Vivre dans un contexte de vie particulier source de stress

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Coaching infirmier personnalisé en gestion du stress avec application d'appareil portable
Arm (Tongji Hospital) Tous les participants recevront une brochure imprimée sur papier présentant les stratégies de gestion du stress et du stress et les instructions d'utilisation de l'appareil portable HUAWEI lors du recrutement. Au cours de la phase d'intervention de 3 mois, plusieurs formats d'éducation aux connaissances sur le stress et la gestion du stress seront envoyés par l'éducateur de santé sur une base hebdomadaire. Les participants bénéficieront d'un coaching infirmier personnalisé en gestion du stress et d'une aide à la construction de nouvelles habitudes de vie, ils seront également encouragés à soumettre un questionnaire hebdomadaire d'auto-évaluation. Enfin, les participants de l'hôpital de Tongji seront impliqués dans un réseau social pour partager leur expérience de manière anonyme et acquérir des connaissances grâce au chat de groupe.
Comportemental: Les interventions personnalisées
Les participants recevront un livret imprimé sur papier présentant le stress et les stratégies de gestion du stress et un appareil portable HUAWEI lors du recrutement. Un neurologue sera l'éducateur de santé pour animer un groupe en ligne pour des communications gratuites. Les méthodes typiques de soulagement du stress et les stratégies d'utilisation d'un appareil portable seront expliquées en fournissant de petites vidéos, des liens d'articles en ligne et un coaching infirmier en personne. L'éducateur sanitaire donnera des formations régulières sur les risques liés au stress, les nécessités et les compétences en matière de gestion du stress sur une base hebdomadaire. Les données hebdomadaires des appareils portables HUAWEI seront envoyées aux participants avec des suggestions personnalisées par des infirmières formées. À certaines occasions, des cadeaux et des récompenses seront envoyés pour les encourager et maintenir l'attachement au programme. Les participants devront remplir les questionnaires hebdomadaires en ligne pour obtenir des commentaires.
SHAM_COMPARATOR: Transfert minimum d'informations et aide à la mise en place d'habitudes de vie saines
Arm2 (Wuhan No1 Hospital) - Les participants recevront uniquement une brochure imprimée sur papier présentant les stratégies de stress et de gestion du stress et les instructions d'utilisation de l'appareil portable HUAWEI lors du recrutement. Il n'y a pas d'éducation récurrente sur les connaissances, de communications interpersonnelles, de retours de données avec les participants pendant la phase d'intervention de 3 mois.
Comportemental: L'intervention de base
Les participants recevront un livret imprimé sur papier présentant les stratégies de stress et de gestion du stress, l'exercice régulier, la respiration profonde et la médiation, etc., ainsi qu'un appareil portable HUAWEI lors du recrutement. Au cours de la phase d'intervention suivante de 3 mois, il n'y a pas de matériel d'information, de retour de données d'appareils portables, de discussion de groupe en ligne ou de communications interpersonnelles avec les participants. Les participants n'auront qu'à remplir un questionnaire simplifié toutes les deux semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fréquence d'application des stratégies de soulagement du stress par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline (la première semaine de participation au programme), point final (la dernière semaine de participation au programme), et chaque semaine entre ces 2 points de temps pendant l'intervention de 3 mois
La fréquence des applications des stratégies de soulagement du stress, y compris l'activité physique quotidienne, l'activité de respiration lente profonde, la relaxation ou la méditation de pleine conscience, qui seraient menées par les participants volontairement, sera résumée sur une base hebdomadaire.
Baseline (la première semaine de participation au programme), point final (la dernière semaine de participation au programme), et chaque semaine entre ces 2 points de temps pendant l'intervention de 3 mois
Changement de la version chinoise de Perceived Stress Scale (PSS score) pour l'évaluation du stress par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)
L'échelle de stress perçu (score PSS) évalue l'étendue du sentiment de nervosité et de perte de contrôle, comprenant 14 questions. Pour chaque question, "1" pour "Jamais", "2" pour "De temps en temps", "3" pour "Parfois", "4" pour "Souvent", "5" pour "Toujours". Le score total est compris entre 14 et 70. Un score plus élevé indique un niveau de stress perçu plus élevé.
Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)
Changement de la dépression Anxiety Stress Scale (score DASS) pour évaluer le stress, la dépression et l'anxiété par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)
L'échelle DASS-12 (Depression Anxiety Stress Scale) s'est avérée être une mesure fiable et valide pour évaluer la santé mentale de la population chinoise. Les questions 3, 5, 10, 13, 16, 17 et 21 formaient la sous-échelle de la dépression. Le score total de la sous-échelle de dépression a été divisé en dépression normale (0-9), dépression légère (10-12), dépression modérée (13-20), dépression sévère (21-27) et dépression extrêmement sévère (28-42). Les questions 2, 4, 7, 9, 15, 19 et 20 formaient la sous-échelle d'anxiété. Le score total de la sous-échelle d'anxiété a été divisé en anxiété normale (0-6), anxiété légère (7-9), anxiété modérée (10-14), anxiété sévère (15-19) et anxiété extrêmement sévère (20-42). Les questions 1, 6, 8, 11, 12, 14 et 18 formaient la sous-échelle de stress. Le score total de la sous-échelle de stress a été divisé en stress normal (0-10), stress léger (11-18), stress modéré (19-26), stress sévère (27-34) et stress extrêmement sévère (35-42).
Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)
Changement de l'échelle de stress au travail de Trèves (échelle TICS-9) pour évaluer les sources de stress chronique dans la vie quotidienne par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)
L'inventaire de Trier pour le stress chronique (TICS) est un questionnaire standardisé pour évaluer neuf facteurs interdépendants de stress chronique à partir de 9 dimensions : surcharge de travail, surcharge sociale, pression pour effectuer, mécontentement au travail, exigences excessives du travail, manque de reconnaissance sociale, tensions sociales. , isolement social et inquiétude chronique. Le TICS-9 est une version abrégée du TICS original de 57 éléments. Cette version comprend neuf éléments reflétant toutes les dimensions de la version longue. Les items peuvent être notés de 0 à 5 (0 = jamais, 1 = rarement, 2 = parfois, 3 = souvent, 4 = très souvent). Des valeurs plus élevées suggèrent un stress plus important. Des psychométries satisfaisantes ont été mises en évidence dans plusieurs études, l'alpha de Cronbach allant de α = 0,88 à 0,91.
Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)
Modification de l'échelle de fatigue (FAS) pour évaluer la fatigue par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)
L'échelle de fatigue (FAS) a été utilisée pour mesurer la fatigue totale et comprend 10 éléments notés sur une échelle de notation à 5 points (1 = jamais ~ 5 = toujours). Cette échelle a une bonne fiabilité et une bonne validité de contenu pour mesurer la fatigue dans une population générale ou de travailleurs.
Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)
Modification de l'échelle de somnolence d'Epworth pour la qualité du sommeil par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)
L'Epworth Sleepiness Scale (ESS) comprend 8 items et évalue le niveau général de somnolence diurne. Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une plus grande somnolence. Suite à la suggestion du développeur, un score supérieur à 10 a été classé comme somnolence diurne élevée.
Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)
Changement de l'échelle de bonheur subjectif (SHS) pour évaluer le bonheur global subjectif par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)
L'échelle de bonheur subjectif (SHS) est une mesure en quatre points du bonheur global subjectif évalué sur une échelle de Likert en sept points. Un seul score SHS est la moyenne des réponses aux quatre items. Les scores SHS peuvent aller de 1 à 7, où un score plus élevé indique un niveau de bonheur plus élevé.
Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)
Modification des paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) (analyse dans le domaine temporel : SDNN, indice SDNN, indice SDANN, RMMSD) pour évaluer le système nerveux autonome par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)

Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pour évaluer le système nerveux autonome à l'aide de différents paramètres issus de l'analyse dans le domaine temporel (SDNN, indice SDNN, indice SDANN, RMMSD), l'unité de ces paramètres est la "milliseconde". Les participants bénéficieront d'une surveillance Holter cardiaque 24h/24 lors du recrutement et du dernier jour de l'intervention de 3 mois.

SDNN : écart type des intervalles NN, l'intervalle NN est le temps (normalisé) entre deux détections de battements cardiaques détectés. (unité : ms) SDANN : écart type des intervalles NN moyens pour chaque segment de 5 min d'un enregistrement HRV de 24 h. (unité : ms) Indice SDNN : Moyenne des écarts-types de tous les intervalles NN pour chaque segment de 5 min d'un enregistrement HRV de 24 h. (unité : ms) RMMSD : racine carrée moyenne des différences d'intervalle RR successives. (unité : ms)
Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)
Modification des paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) (analyse dans le domaine temporel : pNN50) pour évaluer le système nerveux autonome par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)

Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pour évaluer le système nerveux autonome à l'aide de différents paramètres de l'analyse dans le domaine temporel (pNN50), l'unité de ces paramètres sont tous des "pourcentage %". Les participants bénéficieront d'une surveillance Holter cardiaque 24h/24 lors du recrutement et du dernier jour de l'intervention de 3 mois.

pNN50 : Pourcentage d'intervalles RR successifs qui diffèrent de plus de 50 ms. (unité: %)
Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)
Modification des paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) (analyse du domaine fréquentiel : puissance VLF, puissance LF, puissance HF) pour évaluer le système nerveux autonome par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)

Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pour évaluer le système nerveux autonome à l'aide de différents paramètres issus de l'analyse du domaine fréquentiel (puissance VLF, puissance LF, puissance HF), toutes les unités sont "ms2". Les participants bénéficieront d'une surveillance Holter cardiaque 24h/24 lors du recrutement et du dernier jour de l'intervention de 3 mois.

Puissance VLF (très basse fréquence) : Puissance absolue de la bande très basse fréquence (0,0033-0,04 Hz) (unité : ms2).

Puissance LF (basse fréquence) : Puissance absolue de la bande basse fréquence (0,04-0,15 Hz) (unité : ms2).

Puissance HF (haute fréquence) : Puissance absolue de la bande haute fréquence (0,15-0,4 Hz) (unité : ms2).
Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)
Modification des paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) (analyse du domaine fréquentiel : LF/HF) pour évaluer le système nerveux autonome par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)

Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pour évaluer le système nerveux autonome à l'aide de différents paramètres de l'analyse du domaine fréquentiel (LF/HF), l'unité est le "pourcentage %". Les participants bénéficieront d'une surveillance Holter cardiaque 24h/24 lors du recrutement et du dernier jour de l'intervention de 3 mois.

LF/HF : rapport entre la puissance LF (basse fréquence) et la puissance HF (haute fréquence). (unité : %).
Baseline (au recrutement) et point final (le dernier jour de l'intervention de 3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la distance de déplacement quotidienne telle qu'évaluée par un appareil portable par rapport à la ligne de base
Délai: Quotidiennement pendant les 3 mois d'intervention (pendant la durée du port du bracelet HUAWEI)
Les participants seront encouragés à porter le bracelet HUAWEI quotidiennement pour surveiller la quantité d'exercice. La distance parcourue quotidiennement enregistrée par le bracelet sera résumée pour révéler la différence ainsi que le temps des interventions.
Quotidiennement pendant les 3 mois d'intervention (pendant la durée du port du bracelet HUAWEI)
Modification de la durée d'exercice de niveau moyen à élevé telle qu'évaluée par un appareil portable par rapport à la ligne de base
Délai: Quotidiennement pendant les 3 mois d'intervention (pendant la durée du port du bracelet HUAWEI)
Les participants seront encouragés à porter le bracelet HUAWEI quotidiennement pour surveiller la quantité d'exercice. La durée de la conduite d'exercices de niveau moyen à élevé enregistrée par le bracelet sera résumée pour révéler la différence ainsi que le temps des interventions.
Quotidiennement pendant les 3 mois d'intervention (pendant la durée du port du bracelet HUAWEI)
Changement du nombre total de pas parcourus quotidiennement tel qu'évalué par un appareil portable par rapport à la ligne de base
Délai: Quotidiennement pendant les 3 mois d'intervention (pendant la durée du port du bracelet HUAWEI)
Les participants seront encouragés à porter le bracelet HUAWEI quotidiennement pour surveiller la quantité d'exercice. Le nombre total de pas parcourus quotidiennement enregistré par le bracelet sera résumé pour révéler la différence ainsi que le temps des interventions.
Quotidiennement pendant les 3 mois d'intervention (pendant la durée du port du bracelet HUAWEI)
Changement de la durée quotidienne de port d'un appareil portable par rapport à la ligne de base
Délai: Quotidiennement pendant les 3 mois d'intervention (pendant la durée du port du bracelet HUAWEI)
Les participants seront encouragés à porter le bracelet HUAWEI au quotidien. La durée quotidienne de port du bracelet HUAWEI sera résumée pour révéler la différence ainsi que le temps des interventions pour refléter l'établissement de l'habitude de porter un appareil portable.
Quotidiennement pendant les 3 mois d'intervention (pendant la durée du port du bracelet HUAWEI)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huazhong University of Science and Technology

Collaborateurs

Wuhan No.1 Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Première publication (RÉEL)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HWTJ2019085075

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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