- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05239065
Gepersonaliseerd stressmanagement met toepassing van draagbare apparaten in beroepsbevolking (PSMPD)
Kennisvertaling van gepersonaliseerd stressmanagement bij beroepsbevolking met toepassing van draagbare HUAWEI-apparaten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fengfei Ding, MD
- Telefoonnummer: 13476255813
- E-mail: francesding2016@163.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Werving
- Tongji Hospital
-
Contact:
- Fengfei Ding, MD
- Telefoonnummer: 13476255813
- E-mail: francesding2016@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werken als nachtploeg in het Tongji ziekenhuis
- Noodzaak om deze functie minimaal 6 maanden te behouden (geen plan om te vertrekken)
- Selectie zorgt voor een goede balans tussen leeftijd en geslacht
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Van plan bent het ziekenhuis of de afdelingen om welke reden dan ook te verlaten
- Geen goede medische toestand of context voor betrouwbare follow-up
- Een ernstige medische aandoening hebben (bijvoorbeeld kanker, beroerte)
- Leven in een bijzondere levenscontext die een bron van stress is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gepersonaliseerde verpleegkundige coaching bij stressmanagement met toepassing van een draagbaar apparaat
Arm (Tongji-ziekenhuis) Alle deelnemers ontvangen een op papier gedrukte brochure waarin stress- en stressmanagementstrategieën worden beschreven en instructies voor het gebruik van een draagbaar HUAWEI-apparaat bij de werving.
Tijdens de interventiefase van 3 maanden zullen wekelijks meerdere vormen van kenniseducatie over stress en stressmanagement door de gezondheidsvoorlichter worden verzonden.
De deelnemers krijgen gepersonaliseerde verpleegkundige coaching en hulp bij het opbouwen van nieuwe levensgewoonten. Ze worden ook aangemoedigd om wekelijks een vragenlijst in te dienen voor zelfevaluatie.
Ten slotte zullen deelnemers van het Tongji-ziekenhuis worden betrokken bij een sociaal netwerk om hun ervaringen anoniem te delen en kennis op te doen uit de groepschat.
|
De deelnemers ontvangen bij de werving een op papier gedrukt boekje waarin stress- en stressmanagementstrategieën worden geïntroduceerd en een draagbaar HUAWEI-apparaat.
Een neuroloog zal de gezondheidsvoorlichter zijn om een online groep voor gratis communicatie te hosten.
De typische stressverlichtende methoden en de strategieën van het gebruik van draagbare apparaten zullen worden uitgelegd door middel van kleine video's, links naar online artikelen en persoonlijke verpleegkundige coaching.
De gezondheidsvoorlichter zal wekelijks wekelijks kennisonderwijs geven over de gevaren van stress, de benodigdheden voor stressmanagement en vaardigheden.
De wekelijkse gegevens van draagbare HUAWEI-apparaten worden naar de deelnemers gestuurd, samen met gepersonaliseerde suggesties door getrainde verpleegkundigen.
Bij bepaalde gelegenheden worden geschenken en beloningen verzonden ter aanmoediging en om gehechtheid aan het programma te behouden.
De deelnemers moeten de wekelijkse vragenlijsten online invullen voor feedback.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Minimale informatieoverdracht en hulp bij het opbouwen van gezonde levensgewoonten
Arm2 (Wuhan No1 Hospital) - De deelnemers ontvangen alleen een op papier gedrukte brochure met stress- en stressmanagementstrategieën en instructies voor het gebruik van een draagbaar HUAWEI-apparaat bij de werving.
Er is geen terugkerend kennisonderwijs, interpersoonlijke communicatie, gegevensfeedback met de deelnemers tijdens de interventiefase van 3 maanden.
|
De deelnemers ontvangen bij de werving een op papier gedrukt boekje waarin stress- en stressmanagementstrategieën, regelmatige lichaamsbeweging, diepe ademhaling en bemiddeling, enz. worden geïntroduceerd, evenals een draagbaar HUAWEI-apparaat.
Tijdens de volgende interventiefase van 3 maanden is er geen informatiemateriaal, feedback van draagbare apparaten, online groepsdiscussie of interpersoonlijke communicatie met de deelnemers.
De deelnemers hoeven slechts tweewekelijks een vereenvoudigde vragenlijst in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de frequentie van toepassingen van stressverlichtende strategieën in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (de eerste week van deelname aan het programma), eindpunttijdstip (de laatste week van deelname aan het programma) en elke week tussen deze 2 tijdstippen tijdens de interventie van 3 maanden
|
De frequentie van toepassingen van stressverlichtende strategieën, waaronder dagelijkse fysieke activiteit, diepe, langzame ademhalingsactiviteit, ontspanning of mindfulness-meditatie, die vrijwillig door de deelnemers zouden worden uitgevoerd, zal wekelijks worden samengevat.
|
Basislijn (de eerste week van deelname aan het programma), eindpunttijdstip (de laatste week van deelname aan het programma) en elke week tussen deze 2 tijdstippen tijdens de interventie van 3 maanden
|
|
Wijziging van de Chinese versie van de waargenomen stressschaal (PSS-score) voor evaluatie van stress in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
Waargenomen stressschaal (PSS-score) beoordeelt de mate van nervositeit en controleverlies, inclusief 14 vragen.
Voor elke vraag, "1" voor "Nooit", "2" voor "Af en toe", "3" voor "Soms", "4" voor "Vaak", "5" voor "Altijd".
De totale score ligt tussen de 14 en 70. Een hogere score duidt op een hoger niveau van waargenomen stress.
|
Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
|
Verandering van depressie Angst-stressschaal (DASS-score) voor het beoordelen van stress, depressie en angst in vergelijking met de baseline
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
Het is aangetoond dat de Depression Anxiety Stress Scale (DASS-12) een betrouwbare en valide maatstaf is voor het beoordelen van de geestelijke gezondheid van de Chinese bevolking.
De vragen 3, 5, 10, 13, 16, 17 en 21 vormden de subschaal depressie.
De totale score op de subschaal depressie was verdeeld in normale (0-9), milde depressie (10-12), matige depressie (13-20), ernstige depressie (21-27) en extreem ernstige depressie (28-42).
De vragen 2, 4, 7, 9, 15, 19 en 20 vormden de subschaal angst.
De totale angstsubschaalscore werd verdeeld in normale (0-6), lichte angst (7-9), matige angst (10-14), ernstige angst (15-19) en extreem ernstige angst (20-42).
De vragen 1, 6, 8, 11, 12, 14 en 18 vormden de subschaal stress.
De totale score op de subschaal stress werd verdeeld in normale (0-10), milde stress (11-18), matige stress (19-26), ernstige stress (27-34) en extreem ernstige stress (35-42).
|
Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
|
Verandering van de werkstressschaal van Trier (TICS-9-schaal) voor het evalueren van de bronnen van chronische stress in het dagelijks leven in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
De Trier Inventory for Chronic Stress (TICS) is een gestandaardiseerde vragenlijst voor het beoordelen van negen onderling gerelateerde factoren van chronische stress op basis van 9 dimensies: werkoverbelasting, sociale overbelasting, prestatiedruk, werkontevredenheid, buitensporige eisen van het werk, gebrek aan sociale erkenning, sociale spanningen , sociaal isolement en chronisch piekeren.
De TICS-9 is een korte versie van de originele TICS met 57 items.
Deze versie bevat negen items die alle afmetingen van de lange versie weerspiegelen.
De items kunnen worden gescoord van 0 tot 5 (0 = nooit, 1 = zelden, 2 = soms, 3 = vaak, 4 = heel vaak).
Hogere waarden duiden op meer stress.
Bevredigende psychometrie is aangetoond in verschillende onderzoeken, met Cronbach's Alpha variërend van α = 0,88-0,91.
|
Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
|
Verandering van de vermoeidheidsschaal (FAS) voor het evalueren van vermoeidheid in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
De Fatigue Scale (FAS) werd gebruikt om totale vermoeidheid te meten en omvat 10 items die op een 5-puntsschaal worden beoordeeld (1=nooit ~ 5=altijd).
Deze schaal heeft een goede betrouwbaarheid en inhoudsvaliditeit voor het meten van vermoeidheid in een algemene of werknemerspopulatie.
|
Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
|
Verandering van de Epworth Sleepiness Scale voor slaapkwaliteit in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
De Epworth Sleepiness Scale (ESS) omvat 8 items en beoordeelt het algemene niveau van slaperigheid overdag.
Scores variëren van 0-24 waarbij hogere scores wijzen op meer slaperigheid.
Naar aanleiding van de suggestie van de ontwikkelaar werd een score van meer dan 10 geclassificeerd als hoge slaperigheid overdag.
|
Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
|
Verandering van de Subjective Happiness Scale (SHS) voor het evalueren van subjectief globaal geluk in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
De Subjective Happiness Scale (SHS) is een vier-item maatstaf van subjectief globaal geluk beoordeeld op een zevenpunts Likert-schaal.
Een enkele SHS-score is het gemiddelde van de antwoorden op de vier items.
SHS-scores kunnen variëren van 1 tot 7, waarbij een hogere score een hoger niveau van geluk aangeeft.
|
Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
|
Verandering van parameters voor hartslagvariabiliteit (HRV) (tijdsdomeinanalyse: SDNN, SDNN-index, SDANN-index, RMMSD) voor het beoordelen van het autonome zenuwstelsel in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) om het autonome zenuwstelsel te beoordelen met behulp van verschillende parameters uit tijddomeinanalyse (SDNN, SDNN-index, SDANN-index, RMMSD), de eenheid voor deze parameters is allemaal "milliseconde". De deelnemers krijgen 24-uurs cardiale holtermonitoring bij de rekrutering en de laatste dag van de interventie van 3 maanden. SDNN: Standaarddeviatie van NN-intervallen, NN-interval is de tijd (genormaliseerd) tussen twee gedetecteerde hartslagdetecties. (eenheid: ms) SDANN: standaarddeviatie van de gemiddelde NN-intervallen voor elk segment van 5 minuten van een 24-uurs HRV-opname. (eenheid: ms) SDNN-index: gemiddelde van de standaarddeviaties van alle NN-intervallen voor elk segment van 5 minuten van een 24-uurs HRV-opname. (eenheid: ms) RMMSD: Root mean square van opeenvolgende RR-intervalverschillen. (eenheid: ms) |
Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
|
Verandering van parameters voor hartslagvariabiliteit (HRV) (tijdsdomeinanalyse: pNN50) voor beoordeling van het autonome zenuwstelsel in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) om het autonome zenuwstelsel te beoordelen met behulp van verschillende parameters uit tijddomeinanalyse (pNN50), de eenheid voor deze parameters is allemaal "percentage %". De deelnemers krijgen 24-uurs cardiale holtermonitoring bij de rekrutering en de laatste dag van de interventie van 3 maanden. pNN50: percentage opeenvolgende RR-intervallen dat meer dan 50 ms verschilt. (eenheid: %) |
Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
|
Verandering van parameters voor hartslagvariabiliteit (HRV) (frequentiedomeinanalyse: VLF-vermogen, LF-vermogen, HF-vermogen) voor beoordeling van het autonome zenuwstelsel in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) om het autonome zenuwstelsel te beoordelen met behulp van verschillende parameters uit frequentiedomeinanalyse (VLF-vermogen, LF-vermogen, HF-vermogen), alle eenheden zijn "ms2". De deelnemers krijgen 24-uurs cardiale holtermonitoring bij de rekrutering en de laatste dag van de interventie van 3 maanden. VLF-vermogen (zeer lage frequentie): absoluut vermogen van de zeer lage frequentieband (0,0033-0,04 Hz) (eenheid: ms2). LF (laagfrequent) vermogen: Absoluut vermogen van de lagefrequentieband (0,04-0,15 Hz) (eenheid: ms2). HF (hoogfrequent) vermogen: Absoluut vermogen van de hoogfrequente band (0,15-0,4 Hz) (eenheid: ms2). |
Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
|
Verandering van parameters voor hartslagvariabiliteit (HRV) (frequentiedomeinanalyse: LF/HF) voor beoordeling van het autonome zenuwstelsel in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) om het autonome zenuwstelsel te beoordelen met behulp van verschillende parameters uit frequentiedomeinanalyse (LF/HF), de eenheid is "percentage %". De deelnemers krijgen 24-uurs cardiale holtermonitoring bij de rekrutering en de laatste dag van de interventie van 3 maanden. LF/HF: Verhouding tussen LF (laagfrequent) en HF (hoogfrequent) vermogen. (eenheid: %). |
Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de dagelijkse reisafstand zoals geëvalueerd door een draagbaar apparaat in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de interventie van 3 maanden (tijdens het dragen van de HUAWEI-armband)
|
De deelnemers worden aangemoedigd om dagelijks een HUAWEI-armband te dragen om de hoeveelheid lichaamsbeweging bij te houden.
De dagelijkse reisafstand die door de armband wordt geregistreerd, wordt samengevat om het verschil te onthullen, samen met de tijd van interventies.
|
Dagelijks tijdens de interventie van 3 maanden (tijdens het dragen van de HUAWEI-armband)
|
|
Verandering van trainingsduur op middelhoog tot hoog niveau zoals geëvalueerd door een draagbaar apparaat in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de interventie van 3 maanden (tijdens het dragen van de HUAWEI-armband)
|
De deelnemers worden aangemoedigd om dagelijks een HUAWEI-armband te dragen om de hoeveelheid lichaamsbeweging bij te houden.
De tijdsduur van het uitvoeren van oefeningen op middelhoog tot hoog niveau geregistreerd door de armband zal worden samengevat om het verschil te onthullen, samen met de tijd van interventies.
|
Dagelijks tijdens de interventie van 3 maanden (tijdens het dragen van de HUAWEI-armband)
|
|
Verandering van het totale aantal afgelegde stappen per dag zoals geëvalueerd door een draagbaar apparaat in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de interventie van 3 maanden (tijdens het dragen van de HUAWEI-armband)
|
De deelnemers worden aangemoedigd om dagelijks een HUAWEI-armband te dragen om de hoeveelheid lichaamsbeweging bij te houden.
Het totale aantal afgelegde stappen dat dagelijks door de armband wordt geregistreerd, wordt samengevat om het verschil te onthullen, samen met de tijd van interventies.
|
Dagelijks tijdens de interventie van 3 maanden (tijdens het dragen van de HUAWEI-armband)
|
|
Verandering van de dagelijkse duur van het dragen van een draagbaar apparaat in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de interventie van 3 maanden (tijdens het dragen van de HUAWEI-armband)
|
De deelnemers worden aangemoedigd om dagelijks een HUAWEI-armband te dragen.
De dagelijkse duur voor het dragen van een HUAWEI-armband zal worden samengevat om het verschil te onthullen, samen met de tijd van interventies om de gevestigde gewoonte van het dragen van een draagbaar apparaat weer te geven.
|
Dagelijks tijdens de interventie van 3 maanden (tijdens het dragen van de HUAWEI-armband)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dziembowska I, Izdebski P, Rasmus A, Brudny J, Grzelczak M, Cysewski P. Effects of Heart Rate Variability Biofeedback on EEG Alpha Asymmetry and Anxiety Symptoms in Male Athletes: A Pilot Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2016 Jun;41(2):141-50. doi: 10.1007/s10484-015-9319-4.
- Scherz WD, Seepold R, Madrid NM, Crippa P, Ortega JA. RR interval analysis for the distinction between stress, physical activity and no activity using a portable ECG. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:4522-4526. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175458.
- Harvey SB, Epstein RM, Glozier N, Petrie K, Strudwick J, Gayed A, Dean K, Henderson M. Mental illness and suicide among physicians. Lancet. 2021 Sep 4;398(10303):920-930. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01596-8.
- Marchalik D. Physician burnout in the modern era. Lancet. 2019 Mar 2;393(10174):868-869. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30399-X. No abstract available.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Debnath S, Levy TJ, Bellehsen M, Schwartz RM, Barnaby DP, Zanos S, Volpe BT, Zanos TP. A method to quantify autonomic nervous system function in healthy, able-bodied individuals. Bioelectron Med. 2021 Aug 27;7(1):13. doi: 10.1186/s42234-021-00075-7.
- Hamasaki H. Effects of Diaphragmatic Breathing on Health: A Narrative Review. Medicines (Basel). 2020 Oct 15;7(10):65. doi: 10.3390/medicines7100065.
- De Couck M, Caers R, Musch L, Fliegauf J, Giangreco A, Gidron Y. How breathing can help you make better decisions: Two studies on the effects of breathing patterns on heart rate variability and decision-making in business cases. Int J Psychophysiol. 2019 May;139:1-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Davila MI, Lewis GF, Porges SW. The PhysioCam: A Novel Non-Contact Sensor to Measure Heart Rate Variability in Clinical and Field Applications. Front Public Health. 2017 Nov 22;5:300. doi: 10.3389/fpubh.2017.00300. eCollection 2017.
- Bonaz B, Sinniger V, Pellissier S. Vagal tone: effects on sensitivity, motility, and inflammation. Neurogastroenterol Motil. 2016 Apr;28(4):455-62. doi: 10.1111/nmo.12817.
- Prinsloo GE, Derman WE, Lambert MI, Laurie Rauch HG. The effect of a single session of short duration biofeedback-induced deep breathing on measures of heart rate variability during laboratory-induced cognitive stress: a pilot study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2013 Jun;38(2):81-90. doi: 10.1007/s10484-013-9210-0.
- Aguilar-Raab C, Stoffel M, Hernandez C, Rahn S, Moessner M, Steinhilber B, Ditzen B. Effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, stress, salivary alpha-amylase and cortisol in everyday life. Psychophysiology. 2021 Dec;58(12):e13937. doi: 10.1111/psyp.13937. Epub 2021 Sep 15.
- Watford TS, O'Brien WH, Koerten HR, Bogusch LM, Moeller MT, Sonia Singh R, Sims TE. The mindful attention and awareness scale is associated with lower levels of high-frequency heart rate variability in a laboratory context. Psychophysiology. 2020 Mar;57(3):e13506. doi: 10.1111/psyp.13506. Epub 2019 Nov 17.
- Chin MS, Kales SN. Understanding mind-body disciplines: A pilot study of paced breathing and dynamic muscle contraction on autonomic nervous system reactivity. Stress Health. 2019 Oct;35(4):542-548. doi: 10.1002/smi.2887. Epub 2019 Sep 5.
- Reive C. The Biological Measurements of Mindfulness-based Stress Reduction: A Systematic Review. Explore (NY). 2019 Jul-Aug;15(4):295-307. doi: 10.1016/j.explore.2019.01.001. Epub 2019 Jan 18.
- Heckenberg RA, Eddy P, Kent S, Wright BJ. Do workplace-based mindfulness meditation programs improve physiological indices of stress? A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2018 Nov;114:62-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.09.010. Epub 2018 Sep 22.
- Park C. Mind-body CAM interventions: current status and considerations for integration into clinical health psychology. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):45-63. doi: 10.1002/jclp.21910. Epub 2012 Aug 30.
- Rathbone AL, Prescott J. The Use of Mobile Apps and SMS Messaging as Physical and Mental Health Interventions: Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Aug 24;19(8):e295. doi: 10.2196/jmir.7740.
- Lemaire JB, Wallace JE, Lewin AM, de Grood J, Schaefer JP. The effect of a biofeedback-based stress management tool on physician stress: a randomized controlled clinical trial. Open Med. 2011;5(4):e154-63. Epub 2011 Oct 4.
- Malmberg Gavelin H, Eskilsson T, Boraxbekk CJ, Josefsson M, Stigsdotter Neely A, Slunga Jarvholm L. Rehabilitation for improved cognition in patients with stress-related exhaustion disorder: RECO - a randomized clinical trial. Stress. 2018 Jul;21(4):279-291. doi: 10.1080/10253890.2018.1461833. Epub 2018 Apr 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HWTJ2019085075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .