Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerd stressmanagement met toepassing van draagbare apparaten in beroepsbevolking (PSMPD)

3 februari 2022 bijgewerkt door: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology

Kennisvertaling van gepersonaliseerd stressmanagement bij beroepsbevolking met toepassing van draagbare HUAWEI-apparaten

Ziekenhuisomgeving is een stressvolle omgeving voor het ziekenhuispersoneel als gevolg van ploegendiensten, hoge mate van verantwoordelijkheid, stressvolle uitdagende situaties, evenals werk- en emotionele druk. Het percentage burn-outs onder ziekenhuispersoneel is hoog, evenals het risico op depressie en zelfmoord. Het verband tussen chronische werkstress in het ziekenhuis en de ontwikkeling van het metabool syndroom, cardiovasculaire complicaties en kanker is algemeen bekend. Het is echter niet gemakkelijk voor het ziekenhuispersoneel om zelf een gezondere levenswijze en stressmanagementvaardigheden aan te leren vanwege het drukke werkschema en het gebrek aan doorzettingsvermogen om nieuwe gewoonten op te bouwen. Onze hypothese was dat het uitvoeren van de gepersonaliseerde stressmanagementcoaching met behulp van een draagbaar apparaat nuttig zou kunnen zijn voor het ziekenhuispersoneel om enkele gezonde gedragingen aan te nemen voor de dagelijkse praktijk, die stress en de bijbehorende gevolgen zouden kunnen verminderen. De huidige studie zal worden uitgevoerd in twee afzonderlijke ziekenhuizen uit Wuhan (China) met verschillende interventiestrategieën en geleidingsteams. Elke instelling zal 200 deelnemers rekruteren en de volledige reeks biografische informatieverzamelingen voltooien bij werving. Klinische score-evaluaties, verzamelingen van biomonsters en 24-uurs Holter-monitoring zullen zowel bij de rekrutering als na de interventiefase van 3 maanden worden verzameld. Het Tongji-ziekenhuis krijgt de actieve stressbeheersingsinterventie; de gezondheidsvoorlichter groepeert de deelnemers en biedt wekelijks: stresskennis en stressgerelateerde gevaren online, stressmanagementbenodigdheden en -vaardigheden. Ondertussen zullen wekelijkse gegevens over oefeningen, hartgezondheid en slaapconditie gegenereerd door draagbare HUAWEI-apparaten worden samengevat en naar de deelnemers worden gestuurd, samen met gepersonaliseerde suggesties en aanmoediging door getrainde verpleegkundigen. Deelnemers van het Tongji-ziekenhuis zullen worden betrokken bij een sociaal netwerk om hun ervaringen te delen en inzicht te krijgen in de discussies. Ten slotte zullen ze ook een elektronisch dagboek invullen dat elementen van het dagelijks leven en stressbeheersingsactiviteiten behandelt. De controle-instelling wordt Wuhan No1-ziekenhuis, de deelnemers krijgen minimale informatie over stress en stressmanagement; ze zullen geen gepersonaliseerde interventie ontvangen en zullen niet betrokken zijn bij groepschats. Tweewekelijks wordt hen gevraagd een vereenvoudigde vragenlijst in te vullen. De uitkomstparameters zijn de stressvermindering geëvalueerd door klinische formulieren en vragenlijsten, hartslagvariabiliteitsparameters (HRV) en de vestigingen van gezondere levensgewoonten. Het huidige onderzoeksontwerp zou een nieuw strategisch stressmanagementplan voor de ziekenhuisadministratie voorstellen om de gezondheid van het ziekenhuispersoneel te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werken als nachtploeg in het Tongji ziekenhuis
  • Noodzaak om deze functie minimaal 6 maanden te behouden (geen plan om te vertrekken)
  • Selectie zorgt voor een goede balans tussen leeftijd en geslacht
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Van plan bent het ziekenhuis of de afdelingen om welke reden dan ook te verlaten
  • Geen goede medische toestand of context voor betrouwbare follow-up
  • Een ernstige medische aandoening hebben (bijvoorbeeld kanker, beroerte)
  • Leven in een bijzondere levenscontext die een bron van stress is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gepersonaliseerde verpleegkundige coaching bij stressmanagement met toepassing van een draagbaar apparaat
Arm (Tongji-ziekenhuis) Alle deelnemers ontvangen een op papier gedrukte brochure waarin stress- en stressmanagementstrategieën worden beschreven en instructies voor het gebruik van een draagbaar HUAWEI-apparaat bij de werving. Tijdens de interventiefase van 3 maanden zullen wekelijks meerdere vormen van kenniseducatie over stress en stressmanagement door de gezondheidsvoorlichter worden verzonden. De deelnemers krijgen gepersonaliseerde verpleegkundige coaching en hulp bij het opbouwen van nieuwe levensgewoonten. Ze worden ook aangemoedigd om wekelijks een vragenlijst in te dienen voor zelfevaluatie. Ten slotte zullen deelnemers van het Tongji-ziekenhuis worden betrokken bij een sociaal netwerk om hun ervaringen anoniem te delen en kennis op te doen uit de groepschat.
De deelnemers ontvangen bij de werving een op papier gedrukt boekje waarin stress- en stressmanagementstrategieën worden geïntroduceerd en een draagbaar HUAWEI-apparaat. Een neuroloog zal de gezondheidsvoorlichter zijn om een ​​online groep voor gratis communicatie te hosten. De typische stressverlichtende methoden en de strategieën van het gebruik van draagbare apparaten zullen worden uitgelegd door middel van kleine video's, links naar online artikelen en persoonlijke verpleegkundige coaching. De gezondheidsvoorlichter zal wekelijks wekelijks kennisonderwijs geven over de gevaren van stress, de benodigdheden voor stressmanagement en vaardigheden. De wekelijkse gegevens van draagbare HUAWEI-apparaten worden naar de deelnemers gestuurd, samen met gepersonaliseerde suggesties door getrainde verpleegkundigen. Bij bepaalde gelegenheden worden geschenken en beloningen verzonden ter aanmoediging en om gehechtheid aan het programma te behouden. De deelnemers moeten de wekelijkse vragenlijsten online invullen voor feedback.
SHAM_COMPARATOR: Minimale informatieoverdracht en hulp bij het opbouwen van gezonde levensgewoonten
Arm2 (Wuhan No1 Hospital) - De deelnemers ontvangen alleen een op papier gedrukte brochure met stress- en stressmanagementstrategieën en instructies voor het gebruik van een draagbaar HUAWEI-apparaat bij de werving. Er is geen terugkerend kennisonderwijs, interpersoonlijke communicatie, gegevensfeedback met de deelnemers tijdens de interventiefase van 3 maanden.
De deelnemers ontvangen bij de werving een op papier gedrukt boekje waarin stress- en stressmanagementstrategieën, regelmatige lichaamsbeweging, diepe ademhaling en bemiddeling, enz. worden geïntroduceerd, evenals een draagbaar HUAWEI-apparaat. Tijdens de volgende interventiefase van 3 maanden is er geen informatiemateriaal, feedback van draagbare apparaten, online groepsdiscussie of interpersoonlijke communicatie met de deelnemers. De deelnemers hoeven slechts tweewekelijks een vereenvoudigde vragenlijst in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de frequentie van toepassingen van stressverlichtende strategieën in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (de eerste week van deelname aan het programma), eindpunttijdstip (de laatste week van deelname aan het programma) en elke week tussen deze 2 tijdstippen tijdens de interventie van 3 maanden
De frequentie van toepassingen van stressverlichtende strategieën, waaronder dagelijkse fysieke activiteit, diepe, langzame ademhalingsactiviteit, ontspanning of mindfulness-meditatie, die vrijwillig door de deelnemers zouden worden uitgevoerd, zal wekelijks worden samengevat.
Basislijn (de eerste week van deelname aan het programma), eindpunttijdstip (de laatste week van deelname aan het programma) en elke week tussen deze 2 tijdstippen tijdens de interventie van 3 maanden
Wijziging van de Chinese versie van de waargenomen stressschaal (PSS-score) voor evaluatie van stress in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
Waargenomen stressschaal (PSS-score) beoordeelt de mate van nervositeit en controleverlies, inclusief 14 vragen. Voor elke vraag, "1" voor "Nooit", "2" voor "Af en toe", "3" voor "Soms", "4" voor "Vaak", "5" voor "Altijd". De totale score ligt tussen de 14 en 70. Een hogere score duidt op een hoger niveau van waargenomen stress.
Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
Verandering van depressie Angst-stressschaal (DASS-score) voor het beoordelen van stress, depressie en angst in vergelijking met de baseline
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
Het is aangetoond dat de Depression Anxiety Stress Scale (DASS-12) een betrouwbare en valide maatstaf is voor het beoordelen van de geestelijke gezondheid van de Chinese bevolking. De vragen 3, 5, 10, 13, 16, 17 en 21 vormden de subschaal depressie. De totale score op de subschaal depressie was verdeeld in normale (0-9), milde depressie (10-12), matige depressie (13-20), ernstige depressie (21-27) en extreem ernstige depressie (28-42). De vragen 2, 4, 7, 9, 15, 19 en 20 vormden de subschaal angst. De totale angstsubschaalscore werd verdeeld in normale (0-6), lichte angst (7-9), matige angst (10-14), ernstige angst (15-19) en extreem ernstige angst (20-42). De vragen 1, 6, 8, 11, 12, 14 en 18 vormden de subschaal stress. De totale score op de subschaal stress werd verdeeld in normale (0-10), milde stress (11-18), matige stress (19-26), ernstige stress (27-34) en extreem ernstige stress (35-42).
Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
Verandering van de werkstressschaal van Trier (TICS-9-schaal) voor het evalueren van de bronnen van chronische stress in het dagelijks leven in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
De Trier Inventory for Chronic Stress (TICS) is een gestandaardiseerde vragenlijst voor het beoordelen van negen onderling gerelateerde factoren van chronische stress op basis van 9 dimensies: werkoverbelasting, sociale overbelasting, prestatiedruk, werkontevredenheid, buitensporige eisen van het werk, gebrek aan sociale erkenning, sociale spanningen , sociaal isolement en chronisch piekeren. De TICS-9 is een korte versie van de originele TICS met 57 items. Deze versie bevat negen items die alle afmetingen van de lange versie weerspiegelen. De items kunnen worden gescoord van 0 tot 5 (0 = nooit, 1 = zelden, 2 = soms, 3 = vaak, 4 = heel vaak). Hogere waarden duiden op meer stress. Bevredigende psychometrie is aangetoond in verschillende onderzoeken, met Cronbach's Alpha variërend van α = 0,88-0,91.
Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
Verandering van de vermoeidheidsschaal (FAS) voor het evalueren van vermoeidheid in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
De Fatigue Scale (FAS) werd gebruikt om totale vermoeidheid te meten en omvat 10 items die op een 5-puntsschaal worden beoordeeld (1=nooit ~ 5=altijd). Deze schaal heeft een goede betrouwbaarheid en inhoudsvaliditeit voor het meten van vermoeidheid in een algemene of werknemerspopulatie.
Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
Verandering van de Epworth Sleepiness Scale voor slaapkwaliteit in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
De Epworth Sleepiness Scale (ESS) omvat 8 items en beoordeelt het algemene niveau van slaperigheid overdag. Scores variëren van 0-24 waarbij hogere scores wijzen op meer slaperigheid. Naar aanleiding van de suggestie van de ontwikkelaar werd een score van meer dan 10 geclassificeerd als hoge slaperigheid overdag.
Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
Verandering van de Subjective Happiness Scale (SHS) voor het evalueren van subjectief globaal geluk in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
De Subjective Happiness Scale (SHS) is een vier-item maatstaf van subjectief globaal geluk beoordeeld op een zevenpunts Likert-schaal. Een enkele SHS-score is het gemiddelde van de antwoorden op de vier items. SHS-scores kunnen variëren van 1 tot 7, waarbij een hogere score een hoger niveau van geluk aangeeft.
Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
Verandering van parameters voor hartslagvariabiliteit (HRV) (tijdsdomeinanalyse: SDNN, SDNN-index, SDANN-index, RMMSD) voor het beoordelen van het autonome zenuwstelsel in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)

Hartslagvariabiliteit (HRV) om het autonome zenuwstelsel te beoordelen met behulp van verschillende parameters uit tijddomeinanalyse (SDNN, SDNN-index, SDANN-index, RMMSD), de eenheid voor deze parameters is allemaal "milliseconde". De deelnemers krijgen 24-uurs cardiale holtermonitoring bij de rekrutering en de laatste dag van de interventie van 3 maanden.

SDNN: Standaarddeviatie van NN-intervallen, NN-interval is de tijd (genormaliseerd) tussen twee gedetecteerde hartslagdetecties. (eenheid: ms) SDANN: standaarddeviatie van de gemiddelde NN-intervallen voor elk segment van 5 minuten van een 24-uurs HRV-opname. (eenheid: ms) SDNN-index: gemiddelde van de standaarddeviaties van alle NN-intervallen voor elk segment van 5 minuten van een 24-uurs HRV-opname. (eenheid: ms) RMMSD: Root mean square van opeenvolgende RR-intervalverschillen. (eenheid: ms)

Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
Verandering van parameters voor hartslagvariabiliteit (HRV) (tijdsdomeinanalyse: pNN50) voor beoordeling van het autonome zenuwstelsel in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)

Hartslagvariabiliteit (HRV) om het autonome zenuwstelsel te beoordelen met behulp van verschillende parameters uit tijddomeinanalyse (pNN50), de eenheid voor deze parameters is allemaal "percentage %". De deelnemers krijgen 24-uurs cardiale holtermonitoring bij de rekrutering en de laatste dag van de interventie van 3 maanden.

pNN50: percentage opeenvolgende RR-intervallen dat meer dan 50 ms verschilt. (eenheid: %)

Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
Verandering van parameters voor hartslagvariabiliteit (HRV) (frequentiedomeinanalyse: VLF-vermogen, LF-vermogen, HF-vermogen) voor beoordeling van het autonome zenuwstelsel in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)

Hartslagvariabiliteit (HRV) om het autonome zenuwstelsel te beoordelen met behulp van verschillende parameters uit frequentiedomeinanalyse (VLF-vermogen, LF-vermogen, HF-vermogen), alle eenheden zijn "ms2". De deelnemers krijgen 24-uurs cardiale holtermonitoring bij de rekrutering en de laatste dag van de interventie van 3 maanden.

VLF-vermogen (zeer lage frequentie): absoluut vermogen van de zeer lage frequentieband (0,0033-0,04 Hz) (eenheid: ms2).

LF (laagfrequent) vermogen: Absoluut vermogen van de lagefrequentieband (0,04-0,15 Hz) (eenheid: ms2).

HF (hoogfrequent) vermogen: Absoluut vermogen van de hoogfrequente band (0,15-0,4 Hz) (eenheid: ms2).

Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)
Verandering van parameters voor hartslagvariabiliteit (HRV) (frequentiedomeinanalyse: LF/HF) voor beoordeling van het autonome zenuwstelsel in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)

Hartslagvariabiliteit (HRV) om het autonome zenuwstelsel te beoordelen met behulp van verschillende parameters uit frequentiedomeinanalyse (LF/HF), de eenheid is "percentage %". De deelnemers krijgen 24-uurs cardiale holtermonitoring bij de rekrutering en de laatste dag van de interventie van 3 maanden.

LF/HF: Verhouding tussen LF (laagfrequent) en HF (hoogfrequent) vermogen. (eenheid: %).

Basislijn (bij werving) en eindpunt (de laatste dag van de interventie van 3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de dagelijkse reisafstand zoals geëvalueerd door een draagbaar apparaat in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de interventie van 3 maanden (tijdens het dragen van de HUAWEI-armband)
De deelnemers worden aangemoedigd om dagelijks een HUAWEI-armband te dragen om de hoeveelheid lichaamsbeweging bij te houden. De dagelijkse reisafstand die door de armband wordt geregistreerd, wordt samengevat om het verschil te onthullen, samen met de tijd van interventies.
Dagelijks tijdens de interventie van 3 maanden (tijdens het dragen van de HUAWEI-armband)
Verandering van trainingsduur op middelhoog tot hoog niveau zoals geëvalueerd door een draagbaar apparaat in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de interventie van 3 maanden (tijdens het dragen van de HUAWEI-armband)
De deelnemers worden aangemoedigd om dagelijks een HUAWEI-armband te dragen om de hoeveelheid lichaamsbeweging bij te houden. De tijdsduur van het uitvoeren van oefeningen op middelhoog tot hoog niveau geregistreerd door de armband zal worden samengevat om het verschil te onthullen, samen met de tijd van interventies.
Dagelijks tijdens de interventie van 3 maanden (tijdens het dragen van de HUAWEI-armband)
Verandering van het totale aantal afgelegde stappen per dag zoals geëvalueerd door een draagbaar apparaat in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de interventie van 3 maanden (tijdens het dragen van de HUAWEI-armband)
De deelnemers worden aangemoedigd om dagelijks een HUAWEI-armband te dragen om de hoeveelheid lichaamsbeweging bij te houden. Het totale aantal afgelegde stappen dat dagelijks door de armband wordt geregistreerd, wordt samengevat om het verschil te onthullen, samen met de tijd van interventies.
Dagelijks tijdens de interventie van 3 maanden (tijdens het dragen van de HUAWEI-armband)
Verandering van de dagelijkse duur van het dragen van een draagbaar apparaat in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de interventie van 3 maanden (tijdens het dragen van de HUAWEI-armband)
De deelnemers worden aangemoedigd om dagelijks een HUAWEI-armband te dragen. De dagelijkse duur voor het dragen van een HUAWEI-armband zal worden samengevat om het verschil te onthullen, samen met de tijd van interventies om de gevestigde gewoonte van het dragen van een draagbaar apparaat weer te geven.
Dagelijks tijdens de interventie van 3 maanden (tijdens het dragen van de HUAWEI-armband)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren