Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig stresshåndtering med bruk av bærbare enheter i yrkespopulasjoner (PSMPD)

3. februar 2022 oppdatert av: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology

Kunnskapsoversettelse av personlig stresshåndtering i yrkesgrupper med bruk av bærbare HUAWEI-enheter

Sykehussetting er et stressende miljø for sykehuspersonalet på grunn av arbeidsskift, høyt ansvarsnivå, stressende utfordrende situasjoner, samt arbeid og følelsesmessig press. Hyppigheten av utbrenthet blant sykehusansatte er høy, samt risikoen for depresjon og selvmord. Sammenhengen mellom kronisk arbeidsstress på sykehus og utvikling av metabolsk syndrom, kardiovaskulære komplikasjoner og kreft er godt etablert. Imidlertid er det faktisk ikke lett for sykehuspersonalet å etablere en sunnere livsvane og stressmestringsferdigheter selv på grunn av den travle arbeidsplanen og mangelen på utholdenhet med å bygge opp nye vaner. Vi antok at gjennomføring av personlig stressmestringsveiledning ved hjelp av bærbare enheter kunne være fordelaktig for sykehuspersonalet å ta i bruk noen få sunne atferder for daglig praksis, noe som kan redusere stress og de relaterte konsekvensene. Den nåværende studien vil bli utført på to separate sykehus fra Wuhan (Kina) med ulike intervensjonsstrategier og ledningsteam. Hver institusjon vil rekruttere 200 deltakere og fullføre hele settet med biografiske informasjonssamlinger ved rekruttering. Evalueringer av kliniske poeng, bioprøvesamlinger samt 24 timers Holter-overvåking vil bli samlet inn både ved rekruttering og etter 3-måneders intervensjonsfase. Tongji sykehus vil motta den aktive stressmestringsintervensjonen; helsepedagogen vil gruppere deltakerne og gi på ukentlig basis: stresskunnskap og stressrelaterte farer på nettet, stressmestringsnødvendigheter og ferdigheter. I mellomtiden vil ukentlige data om øvelser, hjertehelse og søvntilstand generert fra bærbare HUAWEI-enheter bli oppsummert og sendt til deltakerne sammen med personlige forslag og oppmuntring fra trente sykepleiere. Deltakere fra Tongji sykehus vil være involvert i et sosialt nettverk for å dele sine erfaringer og få innsikt fra diskusjonene. Til slutt vil de også fylle ut en elektronisk dagbok som dekker elementer av dagliglivet og stressmestringsaktivitet. Kontrollinstitusjonen vil være Wuhan No1 sykehus, deltakerne vil motta minimumsinformasjon om stress og stresshåndtering; de vil ikke motta personlig intervensjon og vil ikke være involvert i gruppechat. De vil bli bedt om å fylle ut et forenklet spørreskjema annenhver uke. Resultatparameterne vil være stressavlastning evaluert av kliniske skjemaer og spørreskjemaer, hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametere og etablering av sunnere livsvaner. Den nåværende studiedesignen vil foreslå en ny strategisk stresshåndteringsplan for sykehusadministrasjonene for å forbedre sykehuspersonalets helse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jobber som nattskiftpersonell på Tongji sykehus
  • Må beholde denne stillingen i minst 6 måneder (ingen plan om å slutte)
  • Utvelgelse vil sikre en god balanse mellom alder og kjønn
  • Villig til å delta i studien og signere samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegger å forlate sykehuset eller enhetene av en eller annen grunn
  • Ikke en god medisinsk tilstand eller kontekst for pålitelig oppfølging
  • Å ha en alvorlig medisinsk tilstand (for eksempel kreft, hjerneslag)
  • Å leve i en spesiell livskontekst som er kilde til stress

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Personlig stressmestring sykepleie coaching med bruk av bærbar enhet
Arm (Tongji sykehus) Alle deltakerne vil motta en papirtrykt brosjyre som introduserer stress- og stresshåndteringsstrategier og instruksjoner om bruk av bærbar HUAWEI-enhet ved rekrutteringen. I løpet av den 3-måneders intervensjonsfasen vil flere formater for kunnskapsutdanninger om stress og stressmestring sendes av helselæreren på ukentlig basis. Deltakerne vil få personlig stressmestringssykepleiecoaching og hjelp til å bygge opp nye livsvaner, de vil også bli oppfordret til å sende inn et ukentlig spørreskjema for egenevaluering. Til slutt vil deltakere fra Tongji sykehus være involvert i et sosialt nettverk for å dele sine erfaringer anonymt og få kunnskap fra gruppechatten.
Deltakerne vil motta et papirtrykt hefte som introduserer stress- og stressmestringsstrategier og en bærbar HUAWEI-enhet ved rekrutteringen. En nevrolog vil være helsepedagogen for å være vertskap for en nettgruppe for gratis kommunikasjon. De typiske avstressende metodene og strategiene for bruk av bærbar enhet vil bli forklart ved å tilby små videoer, lenker til artikler på nettet og sykepleiecoaching personlig. Helsepedagogen vil gi regelmessig kunnskapsopplæring om stressfarer, stressmestringsbehov og ferdigheter ukentlig. De ukentlige dataene til HUAWEI bærbare enheter vil bli sendt til deltakerne sammen med personlige forslag fra trente sykepleiere. Ved enkelte anledninger vil det bli sendt ut gaver og belønninger for oppmuntring og for å beholde tilknytningen til programmet. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut de ukentlige spørreskjemaene online for tilbakemelding.
SHAM_COMPARATOR: Minimum informasjonsoverføring og hjelp til å bygge opp sunne livsvaner
Arm2 (Wuhan No1 Hospital) - Deltakerne vil kun motta en papirtrykt brosjyre som introduserer stress- og stresshåndteringsstrategier og instruksjonen om bruk av bærbar HUAWEI-enhet ved rekrutteringen. Det er ingen tilbakevendende kunnskapsopplæring, mellommenneskelig kommunikasjon, datatilbakemeldinger med deltakerne i løpet av den 3-måneders intervensjonsfasen.
Deltakerne vil motta et papirtrykt hefte som introduserer stress- og stressmestringsstrategier, regelmessig trening, dyp pusting og mekling, etc, samt en bærbar HUAWEI-enhet ved rekrutteringen. I løpet av den påfølgende 3-måneders intervensjonsfasen er det ikke informasjonsmateriell, tilbakemeldinger om bærbare enheter, gruppediskusjoner på nettet eller mellommenneskelig kommunikasjon med deltakerne. Deltakerne trenger kun å fylle ut et forenklet spørreskjema annenhver uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av frekvensen av anvendelser av stressavlastende strategier sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (den første uken for å delta i programmet), endepunkttidspunkt (den siste uken for å delta i programmet), og hver uke mellom disse 2 tidspunktene under den 3-måneders intervensjonen
Hyppigheten av bruk av stressavlastende strategier, inkludert daglig fysisk aktivitet, dyp sakte pusteaktivitet, avslapning eller mindfulness-meditasjon, som vil bli utført av deltakerne frivillig, vil bli oppsummert på ukentlig basis.
Baseline (den første uken for å delta i programmet), endepunkttidspunkt (den siste uken for å delta i programmet), og hver uke mellom disse 2 tidspunktene under den 3-måneders intervensjonen
Endring av den kinesiske versjonen av Perceived Stress Scale (PSS-score) for evaluering av stress sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
Perceived Stress Scale (PSS-score) vurderer graden av følelse av nervøsitet og tap av kontroll, inkludert 14 spørsmål. For hvert spørsmål, "1" for "Aldri", "2" for "En gang i blant", "3" for "Noen ganger", "4" for "Ofte", "5" for "Alltid". Den totale poengsummen er mellom 14-70. En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av opplevd stress.
Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
Endring av depresjon Angst Stress Scale (DASS-score) for å vurdere stress, depresjon og angst sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
Depression Angst Stress Scale (DASS-12) har vist seg å være et pålitelig og gyldig mål for å vurdere mental helse i den kinesiske befolkningen. Spørsmål 3, 5, 10, 13, 16, 17 og 21 dannet depresjonsunderskalaen. Den totale depresjonssubskalaen ble delt inn i normal (0-9), mild depresjon (10-12), moderat depresjon (13-20), alvorlig depresjon (21-27) og ekstremt alvorlig depresjon (28-42). Spørsmål 2, 4, 7, 9, 15, 19 og 20 dannet angstunderskalaen. Den totale angstsubskalaen ble delt inn i normal (0-6), mild angst (7-9), moderat angst (10-14), alvorlig angst (15-19) og ekstremt alvorlig angst (20-42). Spørsmål 1, 6, 8, 11, 12, 14 og 18 dannet stress-underskalaen. Den totale stress-subskalaen ble delt inn i normal (0-10), mild stress (11-18), moderat stress (19-26), alvorlig stress (27-34) og ekstremt alvorlig stress (35-42).
Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
Endring av trier arbeids-stress-skala (TICS-9-skala) for å evaluere kildene til kronisk stress i dagliglivet sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
Trier Inventory for Chronic Stress (TICS) er et standardisert spørreskjema for å vurdere ni sammenhengende faktorer for kronisk stress fra 9 dimensjoner: Arbeidsoverbelastning, sosial overbelastning, press for å prestere, arbeidsmisnøye, overdreven krav fra arbeid, mangel på sosial anerkjennelse, sosiale spenninger , sosial isolasjon og kronisk bekymring. TICS-9 er en kortversjon av den originale TICS med 57 deler. Denne versjonen inkluderer ni elementer som gjenspeiler alle dimensjonene til den lange versjonen. Varene kan rangeres fra 0 til 5 (0 = aldri, 1 = sjelden, 2 = noen ganger, 3 = ofte, 4 = veldig ofte). Høyere verdier tyder på større stress. Tilfredsstillende psykometri har blitt påvist i flere studier, med Cronbachs Alpha som varierer fra α = 0,88-0,91.
Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
Endring av Fatigue Scale (FAS) for å evaluere fatigue sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
Fatigue Scale (FAS) ble brukt til å måle total tretthet, og inkluderer 10 elementer vurdert på en 5-punkts vurderingsskala (1=aldri~ 5=alltid). Denne skalaen har god reliabilitet og innholdsvaliditet for å måle tretthet i en generell eller arbeiderpopulasjon.
Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
Endring av Epworth Sleepiness Scale for søvnkvalitet sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
Epworth Sleepiness Scale (ESS) inkluderer 8 elementer og vurderer det generelle nivået av søvnighet på dagtid. Poeng varierer fra 0-24 hvor høyere poengsum indikerer større søvnighet. Etter utviklerens forslag ble en score høyere enn 10 klassifisert som høy søvnighet på dagtid.
Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
Endring av Subjective Happiness Scale (SHS) for å evaluere subjektiv global lykke sammenlignet med grunnlinjen
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
The Subjective Happiness Scale (SHS) er et fire-element mål på subjektiv global lykke vurdert på en syv-punkts Likert-skala. En enkelt SHS-score er gjennomsnittet av svarene på de fire elementene. SHS-skåre kan variere fra 1 til 7, hvor en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av lykke.
Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
Endring av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametere (tidsdomeneanalyse: SDNN, SDNN-indeks, SDANN-indeks, RMMSD) for å vurdere det autonome nervesystemet sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) for å vurdere det autonome nervesystemet ved å bruke forskjellige parametere fra tidsdomeneanalyse (SDNN, SDNN-indeks, SDANN-indeks, RMMSD), enheten for disse parameterne er alle "millisekunder". Deltakerne vil ha 24 timers hjerteholterovervåking ved rekruttering og siste dag av 3-måneders intervensjon.

SDNN: Standardavvik for NN-intervaller, NN-intervall er tiden (normalisert) mellom to detekterte hjerteslagdeteksjoner. (enhet: ms) SDANN: Standardavvik for gjennomsnittlige NN-intervaller for hvert 5-minutters segment av et 24 timers HRV-opptak. (enhet: ms) SDNN-indeks: Gjennomsnitt av standardavvikene for alle NN-intervallene for hvert 5-minutters segment av et 24 timers HRV-opptak. (enhet: ms) RMMSD: Rotmiddelkvadrat for suksessive RR-intervallforskjeller. (enhet: ms)

Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
Endring av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametere (tidsdomeneanalyse: pNN50) for å vurdere det autonome nervesystemet sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) for å vurdere det autonome nervesystemet ved å bruke forskjellige parametere fra tidsdomeneanalyse (pNN50), enheten for disse parameterne er alle "prosent %". Deltakerne vil ha 24 timers hjerteholterovervåking ved rekruttering og siste dag av 3-måneders intervensjon.

pNN50: Prosentandel av påfølgende RR-intervaller som avviker med mer enn 50 ms. (enhet: %)

Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
Endring av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametere (frekvensdomeneanalyse: VLF-kraft, LF-kraft, HF-kraft) for å vurdere det autonome nervesystemet sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) for å vurdere det autonome nervesystemet ved å bruke forskjellige parametere fra frekvensdomeneanalyse (VLF-effekt, LF-effekt, HF-effekt), alle enhetene er "ms2". Deltakerne vil ha 24 timers hjerteholterovervåking ved rekruttering og siste dag av 3-måneders intervensjon.

VLF (svært lavfrekvent) effekt: Absolutt effekt for svært lavfrekvent bånd (0,0033-0,04 Hz) (enhet: ms2).

LF (lavfrekvent) effekt: Absolutt effekt for lavfrekvensbåndet (0,04-0,15 Hz) (enhet: ms2).

HF (høyfrekvent) effekt: Absolutt effekt for høyfrekvensbåndet (0,15-0,4 Hz) (enhet: ms2).

Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
Endring av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametere (frekvensdomeneanalyse: LF/HF) for vurdering av det autonome nervesystemet sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) for å vurdere det autonome nervesystemet ved hjelp av forskjellige parametere fra frekvensdomeneanalyse (LF/HF), er enheten "prosent %". Deltakerne vil ha 24 timers hjerteholterovervåking ved rekruttering og siste dag av 3-måneders intervensjon.

LF/HF: Forholdet mellom LF(lavfrekvent)-til-HF(høyfrekvent) effekt.(enhet: %).

Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av den daglige reiseavstanden som evaluert av bærbar enhet sammenlignet med grunnlinjen
Tidsramme: Daglig under den 3-måneders intervensjonen (i løpet av tiden du bruker HUAWEI-armbåndet)
Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke HUAWEI-armbånd på daglig basis for å overvåke treningsmengden. Den daglige reiseavstanden registrert av armbåndet vil bli oppsummert for å avsløre forskjellen sammen med tidspunktet for intervensjoner.
Daglig under den 3-måneders intervensjonen (i løpet av tiden du bruker HUAWEI-armbåndet)
Endring av treningstid på middels til høyt nivå som evaluert av bærbar enhet sammenlignet med baseline
Tidsramme: Daglig under den 3-måneders intervensjonen (i løpet av tiden du bruker HUAWEI-armbåndet)
Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke HUAWEI-armbånd på daglig basis for å overvåke treningsmengden. Tidsvarigheten for å gjennomføre trening på middels til høyt nivå registrert av armbåndet vil bli oppsummert for å avsløre forskjellen sammen med tidspunktet for intervensjoner.
Daglig under den 3-måneders intervensjonen (i løpet av tiden du bruker HUAWEI-armbåndet)
Endring av det totale antallet trinn reist daglig som evaluert av bærbar enhet sammenlignet med grunnlinjen
Tidsramme: Daglig under den 3-måneders intervensjonen (i løpet av tiden du bruker HUAWEI-armbåndet)
Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke HUAWEI-armbånd på daglig basis for å overvåke treningsmengden. De totale trinnene reist daglig registrert av armbåndet vil bli oppsummert for å avsløre forskjellen sammen med tidspunktet for intervensjoner.
Daglig under den 3-måneders intervensjonen (i løpet av tiden du bruker HUAWEI-armbåndet)
Endring av den daglige varigheten for bruk av bærbar enhet sammenlignet med grunnlinjen
Tidsramme: Daglig under den 3-måneders intervensjonen (i løpet av tiden du bruker HUAWEI-armbåndet)
Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke HUAWEI-armbånd på daglig basis. Den daglige varigheten for bruk av HUAWEI-armbånd vil bli oppsummert for å avsløre forskjellen sammen med tidspunktet for inngrep for å gjenspeile etableringen av vanen med å bruke bærbar enhet.
Daglig under den 3-måneders intervensjonen (i løpet av tiden du bruker HUAWEI-armbåndet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere