- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05239065
Personlig stresshåndtering med bruk av bærbare enheter i yrkespopulasjoner (PSMPD)
Kunnskapsoversettelse av personlig stresshåndtering i yrkesgrupper med bruk av bærbare HUAWEI-enheter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fengfei Ding, MD
- Telefonnummer: 13476255813
- E-post: francesding2016@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Tongji Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fengfei Ding, MD
- Telefonnummer: 13476255813
- E-post: francesding2016@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jobber som nattskiftpersonell på Tongji sykehus
- Må beholde denne stillingen i minst 6 måneder (ingen plan om å slutte)
- Utvelgelse vil sikre en god balanse mellom alder og kjønn
- Villig til å delta i studien og signere samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Planlegger å forlate sykehuset eller enhetene av en eller annen grunn
- Ikke en god medisinsk tilstand eller kontekst for pålitelig oppfølging
- Å ha en alvorlig medisinsk tilstand (for eksempel kreft, hjerneslag)
- Å leve i en spesiell livskontekst som er kilde til stress
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Personlig stressmestring sykepleie coaching med bruk av bærbar enhet
Arm (Tongji sykehus) Alle deltakerne vil motta en papirtrykt brosjyre som introduserer stress- og stresshåndteringsstrategier og instruksjoner om bruk av bærbar HUAWEI-enhet ved rekrutteringen.
I løpet av den 3-måneders intervensjonsfasen vil flere formater for kunnskapsutdanninger om stress og stressmestring sendes av helselæreren på ukentlig basis.
Deltakerne vil få personlig stressmestringssykepleiecoaching og hjelp til å bygge opp nye livsvaner, de vil også bli oppfordret til å sende inn et ukentlig spørreskjema for egenevaluering.
Til slutt vil deltakere fra Tongji sykehus være involvert i et sosialt nettverk for å dele sine erfaringer anonymt og få kunnskap fra gruppechatten.
|
Deltakerne vil motta et papirtrykt hefte som introduserer stress- og stressmestringsstrategier og en bærbar HUAWEI-enhet ved rekrutteringen.
En nevrolog vil være helsepedagogen for å være vertskap for en nettgruppe for gratis kommunikasjon.
De typiske avstressende metodene og strategiene for bruk av bærbar enhet vil bli forklart ved å tilby små videoer, lenker til artikler på nettet og sykepleiecoaching personlig.
Helsepedagogen vil gi regelmessig kunnskapsopplæring om stressfarer, stressmestringsbehov og ferdigheter ukentlig.
De ukentlige dataene til HUAWEI bærbare enheter vil bli sendt til deltakerne sammen med personlige forslag fra trente sykepleiere.
Ved enkelte anledninger vil det bli sendt ut gaver og belønninger for oppmuntring og for å beholde tilknytningen til programmet.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut de ukentlige spørreskjemaene online for tilbakemelding.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Minimum informasjonsoverføring og hjelp til å bygge opp sunne livsvaner
Arm2 (Wuhan No1 Hospital) - Deltakerne vil kun motta en papirtrykt brosjyre som introduserer stress- og stresshåndteringsstrategier og instruksjonen om bruk av bærbar HUAWEI-enhet ved rekrutteringen.
Det er ingen tilbakevendende kunnskapsopplæring, mellommenneskelig kommunikasjon, datatilbakemeldinger med deltakerne i løpet av den 3-måneders intervensjonsfasen.
|
Deltakerne vil motta et papirtrykt hefte som introduserer stress- og stressmestringsstrategier, regelmessig trening, dyp pusting og mekling, etc, samt en bærbar HUAWEI-enhet ved rekrutteringen.
I løpet av den påfølgende 3-måneders intervensjonsfasen er det ikke informasjonsmateriell, tilbakemeldinger om bærbare enheter, gruppediskusjoner på nettet eller mellommenneskelig kommunikasjon med deltakerne.
Deltakerne trenger kun å fylle ut et forenklet spørreskjema annenhver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av frekvensen av anvendelser av stressavlastende strategier sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (den første uken for å delta i programmet), endepunkttidspunkt (den siste uken for å delta i programmet), og hver uke mellom disse 2 tidspunktene under den 3-måneders intervensjonen
|
Hyppigheten av bruk av stressavlastende strategier, inkludert daglig fysisk aktivitet, dyp sakte pusteaktivitet, avslapning eller mindfulness-meditasjon, som vil bli utført av deltakerne frivillig, vil bli oppsummert på ukentlig basis.
|
Baseline (den første uken for å delta i programmet), endepunkttidspunkt (den siste uken for å delta i programmet), og hver uke mellom disse 2 tidspunktene under den 3-måneders intervensjonen
|
|
Endring av den kinesiske versjonen av Perceived Stress Scale (PSS-score) for evaluering av stress sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
Perceived Stress Scale (PSS-score) vurderer graden av følelse av nervøsitet og tap av kontroll, inkludert 14 spørsmål.
For hvert spørsmål, "1" for "Aldri", "2" for "En gang i blant", "3" for "Noen ganger", "4" for "Ofte", "5" for "Alltid".
Den totale poengsummen er mellom 14-70. En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av opplevd stress.
|
Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
|
Endring av depresjon Angst Stress Scale (DASS-score) for å vurdere stress, depresjon og angst sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
Depression Angst Stress Scale (DASS-12) har vist seg å være et pålitelig og gyldig mål for å vurdere mental helse i den kinesiske befolkningen.
Spørsmål 3, 5, 10, 13, 16, 17 og 21 dannet depresjonsunderskalaen.
Den totale depresjonssubskalaen ble delt inn i normal (0-9), mild depresjon (10-12), moderat depresjon (13-20), alvorlig depresjon (21-27) og ekstremt alvorlig depresjon (28-42).
Spørsmål 2, 4, 7, 9, 15, 19 og 20 dannet angstunderskalaen.
Den totale angstsubskalaen ble delt inn i normal (0-6), mild angst (7-9), moderat angst (10-14), alvorlig angst (15-19) og ekstremt alvorlig angst (20-42).
Spørsmål 1, 6, 8, 11, 12, 14 og 18 dannet stress-underskalaen.
Den totale stress-subskalaen ble delt inn i normal (0-10), mild stress (11-18), moderat stress (19-26), alvorlig stress (27-34) og ekstremt alvorlig stress (35-42).
|
Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
|
Endring av trier arbeids-stress-skala (TICS-9-skala) for å evaluere kildene til kronisk stress i dagliglivet sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
Trier Inventory for Chronic Stress (TICS) er et standardisert spørreskjema for å vurdere ni sammenhengende faktorer for kronisk stress fra 9 dimensjoner: Arbeidsoverbelastning, sosial overbelastning, press for å prestere, arbeidsmisnøye, overdreven krav fra arbeid, mangel på sosial anerkjennelse, sosiale spenninger , sosial isolasjon og kronisk bekymring.
TICS-9 er en kortversjon av den originale TICS med 57 deler.
Denne versjonen inkluderer ni elementer som gjenspeiler alle dimensjonene til den lange versjonen.
Varene kan rangeres fra 0 til 5 (0 = aldri, 1 = sjelden, 2 = noen ganger, 3 = ofte, 4 = veldig ofte).
Høyere verdier tyder på større stress.
Tilfredsstillende psykometri har blitt påvist i flere studier, med Cronbachs Alpha som varierer fra α = 0,88-0,91.
|
Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
|
Endring av Fatigue Scale (FAS) for å evaluere fatigue sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
Fatigue Scale (FAS) ble brukt til å måle total tretthet, og inkluderer 10 elementer vurdert på en 5-punkts vurderingsskala (1=aldri~ 5=alltid).
Denne skalaen har god reliabilitet og innholdsvaliditet for å måle tretthet i en generell eller arbeiderpopulasjon.
|
Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
|
Endring av Epworth Sleepiness Scale for søvnkvalitet sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) inkluderer 8 elementer og vurderer det generelle nivået av søvnighet på dagtid.
Poeng varierer fra 0-24 hvor høyere poengsum indikerer større søvnighet.
Etter utviklerens forslag ble en score høyere enn 10 klassifisert som høy søvnighet på dagtid.
|
Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
|
Endring av Subjective Happiness Scale (SHS) for å evaluere subjektiv global lykke sammenlignet med grunnlinjen
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
The Subjective Happiness Scale (SHS) er et fire-element mål på subjektiv global lykke vurdert på en syv-punkts Likert-skala.
En enkelt SHS-score er gjennomsnittet av svarene på de fire elementene.
SHS-skåre kan variere fra 1 til 7, hvor en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av lykke.
|
Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
|
Endring av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametere (tidsdomeneanalyse: SDNN, SDNN-indeks, SDANN-indeks, RMMSD) for å vurdere det autonome nervesystemet sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) for å vurdere det autonome nervesystemet ved å bruke forskjellige parametere fra tidsdomeneanalyse (SDNN, SDNN-indeks, SDANN-indeks, RMMSD), enheten for disse parameterne er alle "millisekunder". Deltakerne vil ha 24 timers hjerteholterovervåking ved rekruttering og siste dag av 3-måneders intervensjon. SDNN: Standardavvik for NN-intervaller, NN-intervall er tiden (normalisert) mellom to detekterte hjerteslagdeteksjoner. (enhet: ms) SDANN: Standardavvik for gjennomsnittlige NN-intervaller for hvert 5-minutters segment av et 24 timers HRV-opptak. (enhet: ms) SDNN-indeks: Gjennomsnitt av standardavvikene for alle NN-intervallene for hvert 5-minutters segment av et 24 timers HRV-opptak. (enhet: ms) RMMSD: Rotmiddelkvadrat for suksessive RR-intervallforskjeller. (enhet: ms) |
Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
|
Endring av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametere (tidsdomeneanalyse: pNN50) for å vurdere det autonome nervesystemet sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) for å vurdere det autonome nervesystemet ved å bruke forskjellige parametere fra tidsdomeneanalyse (pNN50), enheten for disse parameterne er alle "prosent %". Deltakerne vil ha 24 timers hjerteholterovervåking ved rekruttering og siste dag av 3-måneders intervensjon. pNN50: Prosentandel av påfølgende RR-intervaller som avviker med mer enn 50 ms. (enhet: %) |
Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
|
Endring av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametere (frekvensdomeneanalyse: VLF-kraft, LF-kraft, HF-kraft) for å vurdere det autonome nervesystemet sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) for å vurdere det autonome nervesystemet ved å bruke forskjellige parametere fra frekvensdomeneanalyse (VLF-effekt, LF-effekt, HF-effekt), alle enhetene er "ms2". Deltakerne vil ha 24 timers hjerteholterovervåking ved rekruttering og siste dag av 3-måneders intervensjon. VLF (svært lavfrekvent) effekt: Absolutt effekt for svært lavfrekvent bånd (0,0033-0,04 Hz) (enhet: ms2). LF (lavfrekvent) effekt: Absolutt effekt for lavfrekvensbåndet (0,04-0,15 Hz) (enhet: ms2). HF (høyfrekvent) effekt: Absolutt effekt for høyfrekvensbåndet (0,15-0,4 Hz) (enhet: ms2). |
Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
|
Endring av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametere (frekvensdomeneanalyse: LF/HF) for vurdering av det autonome nervesystemet sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) for å vurdere det autonome nervesystemet ved hjelp av forskjellige parametere fra frekvensdomeneanalyse (LF/HF), er enheten "prosent %". Deltakerne vil ha 24 timers hjerteholterovervåking ved rekruttering og siste dag av 3-måneders intervensjon. LF/HF: Forholdet mellom LF(lavfrekvent)-til-HF(høyfrekvent) effekt.(enhet: %). |
Baseline (ved rekruttering) og endepunkt (siste dag av 3-måneders intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av den daglige reiseavstanden som evaluert av bærbar enhet sammenlignet med grunnlinjen
Tidsramme: Daglig under den 3-måneders intervensjonen (i løpet av tiden du bruker HUAWEI-armbåndet)
|
Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke HUAWEI-armbånd på daglig basis for å overvåke treningsmengden.
Den daglige reiseavstanden registrert av armbåndet vil bli oppsummert for å avsløre forskjellen sammen med tidspunktet for intervensjoner.
|
Daglig under den 3-måneders intervensjonen (i løpet av tiden du bruker HUAWEI-armbåndet)
|
|
Endring av treningstid på middels til høyt nivå som evaluert av bærbar enhet sammenlignet med baseline
Tidsramme: Daglig under den 3-måneders intervensjonen (i løpet av tiden du bruker HUAWEI-armbåndet)
|
Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke HUAWEI-armbånd på daglig basis for å overvåke treningsmengden.
Tidsvarigheten for å gjennomføre trening på middels til høyt nivå registrert av armbåndet vil bli oppsummert for å avsløre forskjellen sammen med tidspunktet for intervensjoner.
|
Daglig under den 3-måneders intervensjonen (i løpet av tiden du bruker HUAWEI-armbåndet)
|
|
Endring av det totale antallet trinn reist daglig som evaluert av bærbar enhet sammenlignet med grunnlinjen
Tidsramme: Daglig under den 3-måneders intervensjonen (i løpet av tiden du bruker HUAWEI-armbåndet)
|
Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke HUAWEI-armbånd på daglig basis for å overvåke treningsmengden.
De totale trinnene reist daglig registrert av armbåndet vil bli oppsummert for å avsløre forskjellen sammen med tidspunktet for intervensjoner.
|
Daglig under den 3-måneders intervensjonen (i løpet av tiden du bruker HUAWEI-armbåndet)
|
|
Endring av den daglige varigheten for bruk av bærbar enhet sammenlignet med grunnlinjen
Tidsramme: Daglig under den 3-måneders intervensjonen (i løpet av tiden du bruker HUAWEI-armbåndet)
|
Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke HUAWEI-armbånd på daglig basis.
Den daglige varigheten for bruk av HUAWEI-armbånd vil bli oppsummert for å avsløre forskjellen sammen med tidspunktet for inngrep for å gjenspeile etableringen av vanen med å bruke bærbar enhet.
|
Daglig under den 3-måneders intervensjonen (i løpet av tiden du bruker HUAWEI-armbåndet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dziembowska I, Izdebski P, Rasmus A, Brudny J, Grzelczak M, Cysewski P. Effects of Heart Rate Variability Biofeedback on EEG Alpha Asymmetry and Anxiety Symptoms in Male Athletes: A Pilot Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2016 Jun;41(2):141-50. doi: 10.1007/s10484-015-9319-4.
- Scherz WD, Seepold R, Madrid NM, Crippa P, Ortega JA. RR interval analysis for the distinction between stress, physical activity and no activity using a portable ECG. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:4522-4526. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175458.
- Harvey SB, Epstein RM, Glozier N, Petrie K, Strudwick J, Gayed A, Dean K, Henderson M. Mental illness and suicide among physicians. Lancet. 2021 Sep 4;398(10303):920-930. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01596-8.
- Marchalik D. Physician burnout in the modern era. Lancet. 2019 Mar 2;393(10174):868-869. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30399-X. No abstract available.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Debnath S, Levy TJ, Bellehsen M, Schwartz RM, Barnaby DP, Zanos S, Volpe BT, Zanos TP. A method to quantify autonomic nervous system function in healthy, able-bodied individuals. Bioelectron Med. 2021 Aug 27;7(1):13. doi: 10.1186/s42234-021-00075-7.
- Hamasaki H. Effects of Diaphragmatic Breathing on Health: A Narrative Review. Medicines (Basel). 2020 Oct 15;7(10):65. doi: 10.3390/medicines7100065.
- De Couck M, Caers R, Musch L, Fliegauf J, Giangreco A, Gidron Y. How breathing can help you make better decisions: Two studies on the effects of breathing patterns on heart rate variability and decision-making in business cases. Int J Psychophysiol. 2019 May;139:1-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Davila MI, Lewis GF, Porges SW. The PhysioCam: A Novel Non-Contact Sensor to Measure Heart Rate Variability in Clinical and Field Applications. Front Public Health. 2017 Nov 22;5:300. doi: 10.3389/fpubh.2017.00300. eCollection 2017.
- Bonaz B, Sinniger V, Pellissier S. Vagal tone: effects on sensitivity, motility, and inflammation. Neurogastroenterol Motil. 2016 Apr;28(4):455-62. doi: 10.1111/nmo.12817.
- Prinsloo GE, Derman WE, Lambert MI, Laurie Rauch HG. The effect of a single session of short duration biofeedback-induced deep breathing on measures of heart rate variability during laboratory-induced cognitive stress: a pilot study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2013 Jun;38(2):81-90. doi: 10.1007/s10484-013-9210-0.
- Aguilar-Raab C, Stoffel M, Hernandez C, Rahn S, Moessner M, Steinhilber B, Ditzen B. Effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, stress, salivary alpha-amylase and cortisol in everyday life. Psychophysiology. 2021 Dec;58(12):e13937. doi: 10.1111/psyp.13937. Epub 2021 Sep 15.
- Watford TS, O'Brien WH, Koerten HR, Bogusch LM, Moeller MT, Sonia Singh R, Sims TE. The mindful attention and awareness scale is associated with lower levels of high-frequency heart rate variability in a laboratory context. Psychophysiology. 2020 Mar;57(3):e13506. doi: 10.1111/psyp.13506. Epub 2019 Nov 17.
- Chin MS, Kales SN. Understanding mind-body disciplines: A pilot study of paced breathing and dynamic muscle contraction on autonomic nervous system reactivity. Stress Health. 2019 Oct;35(4):542-548. doi: 10.1002/smi.2887. Epub 2019 Sep 5.
- Reive C. The Biological Measurements of Mindfulness-based Stress Reduction: A Systematic Review. Explore (NY). 2019 Jul-Aug;15(4):295-307. doi: 10.1016/j.explore.2019.01.001. Epub 2019 Jan 18.
- Heckenberg RA, Eddy P, Kent S, Wright BJ. Do workplace-based mindfulness meditation programs improve physiological indices of stress? A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2018 Nov;114:62-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.09.010. Epub 2018 Sep 22.
- Park C. Mind-body CAM interventions: current status and considerations for integration into clinical health psychology. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):45-63. doi: 10.1002/jclp.21910. Epub 2012 Aug 30.
- Rathbone AL, Prescott J. The Use of Mobile Apps and SMS Messaging as Physical and Mental Health Interventions: Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Aug 24;19(8):e295. doi: 10.2196/jmir.7740.
- Lemaire JB, Wallace JE, Lewin AM, de Grood J, Schaefer JP. The effect of a biofeedback-based stress management tool on physician stress: a randomized controlled clinical trial. Open Med. 2011;5(4):e154-63. Epub 2011 Oct 4.
- Malmberg Gavelin H, Eskilsson T, Boraxbekk CJ, Josefsson M, Stigsdotter Neely A, Slunga Jarvholm L. Rehabilitation for improved cognition in patients with stress-related exhaustion disorder: RECO - a randomized clinical trial. Stress. 2018 Jul;21(4):279-291. doi: 10.1080/10253890.2018.1461833. Epub 2018 Apr 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HWTJ2019085075
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .