Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane zarządzanie stresem z zastosowaniem urządzeń przenośnych w populacjach zawodowych (PSMPD)

3 lutego 2022 zaktualizowane przez: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology

Tłumaczenie wiedzy na temat spersonalizowanego zarządzania stresem w populacjach zawodowych z wykorzystaniem urządzeń przenośnych HUAWEI

Otoczenie szpitalne jest stresującym środowiskiem dla personelu szpitalnego ze względu na zmiany w pracy, wysoki poziom odpowiedzialności, stresujące sytuacje, a także presję związaną z pracą i emocjami. Wskaźnik wypalenia zawodowego wśród personelu szpitalnego jest wysoki, podobnie jak ryzyko depresji i samobójstw. Związek między przewlekłym stresem związanym z pracą w szpitalu a rozwojem zespołu metabolicznego, powikłań sercowo-naczyniowych i nowotworów jest dobrze poznany. Jednak w rzeczywistości personel szpitala nie jest łatwy w samodzielnym wyrobieniu zdrowszego trybu życia i umiejętności radzenia sobie ze stresem ze względu na napięty grafik pracy i brak wytrwałości w budowaniu nowych nawyków. Postawiliśmy hipotezę, że przeprowadzenie spersonalizowanego coachingu radzenia sobie ze stresem za pomocą urządzenia przenośnego może być korzystne dla personelu szpitala w przyjęciu kilku zdrowych zachowań do codziennej praktyki, co może zmniejszyć stres i związane z nim konsekwencje. Bieżące badanie zostanie przeprowadzone w dwóch oddzielnych szpitalach z Wuhan (Chiny) z różnymi strategiami interwencji i zespołami prowadzącymi. Każda instytucja zrekrutuje 200 uczestników i uzupełni pełny zestaw zbiorów informacji biograficznych podczas rekrutacji. Oceny punktów klinicznych, pobieranie biopróbek oraz 24-godzinny monitoring metodą Holtera będą zbierane zarówno podczas rekrutacji, jak i po 3-miesięcznej fazie interwencji. szpital Tongji otrzyma aktywną interwencję w zakresie zarządzania stresem; edukator ds. zdrowia zgrupuje uczestników i co tydzień zapewni: wiedzę o stresie i zagrożeniach związanych ze stresem online, potrzeby i umiejętności radzenia sobie ze stresem. W międzyczasie cotygodniowe dane dotyczące ćwiczeń, stanu serca i snu generowane przez urządzenia przenośne HUAWEI będą podsumowywane i wysyłane do uczestników wraz ze spersonalizowanymi sugestiami i zachętami ze strony przeszkolonych pielęgniarek. Uczestnicy ze szpitala Tongji będą zaangażowani w sieć społecznościową, aby dzielić się swoimi doświadczeniami i zdobywać wiedzę z dyskusji. Na koniec wypełnią również elektroniczny dziennik, który obejmuje elementy codziennego życia i działania związane z radzeniem sobie ze stresem. Instytucją kontrolną będzie szpital Wuhan nr 1, uczestnicy otrzymają minimum informacji dotyczących stresu i radzenia sobie ze stresem; nie otrzymają spersonalizowanej interwencji i nie będą uczestniczyć w czacie grupowym. Co dwa tygodnie będą oni proszeni o wypełnienie uproszczonego kwestionariusza. Parametrami wynikowymi będą odprężenie oceniane za pomocą formularzy klinicznych i kwestionariuszy, parametry zmienności rytmu serca (HRV) oraz ustanowienie zdrowszych nawyków życiowych. Obecny projekt badania proponowałby nowy strategiczny plan zarządzania stresem dla administracji szpitala w celu poprawy zdrowia personelu szpitala.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praca na nocnej zmianie w szpitalu Tongji
  • Musisz utrzymać to stanowisko przez co najmniej 6 miesięcy (nie planuje odejść)
  • Selekcja zapewni odpowiednią równowagę wieku i płci
  • Chęć udziału w badaniu i podpisanie formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Planowanie opuszczenia szpitala lub oddziału z jakiegokolwiek powodu
  • Nie jest to dobry stan medyczny ani kontekst dla wiarygodnej obserwacji
  • Poważny stan zdrowia (na przykład rak, udar)
  • Życie w szczególnym kontekście życiowym, który jest źródłem stresu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Spersonalizowany coaching pielęgniarski zarządzania stresem z wykorzystaniem urządzenia przenośnego
Ramię (szpital Tongji) Wszyscy uczestnicy otrzymają broszurę w formie papierowej przedstawiającą strategie radzenia sobie ze stresem i stresem oraz instrukcję obsługi urządzenia przenośnego HUAWEI podczas rekrutacji. Podczas 3-miesięcznej fazy interwencji edukator ds. zdrowia będzie wysyłał cotygodniowe różne formaty edukacji w zakresie wiedzy o stresie i radzeniu sobie ze stresem. Uczestnicy otrzymają spersonalizowany coaching pielęgniarski w zakresie radzenia sobie ze stresem i pomoc w budowaniu nowych nawyków życiowych, będą również zachęcani do składania cotygodniowej ankiety do samooceny. Wreszcie, uczestnicy ze szpitala Tongji będą zaangażowani w sieć społecznościową, aby anonimowo dzielić się swoimi doświadczeniami i zdobywać wiedzę z czatu grupowego.
Behawioralne: Spersonalizowane interwencje
Podczas rekrutacji uczestnicy otrzymają broszurę w formie papierowej przedstawiającą strategie radzenia sobie ze stresem i stresem oraz przenośne urządzenie HUAWEI. Neurolog będzie edukatorem zdrowotnym, który poprowadzi grupę online do bezpłatnej komunikacji. Typowe metody łagodzenia stresu i strategie korzystania z urządzeń przenośnych zostaną wyjaśnione za pomocą krótkich filmów, linków do artykułów online i osobistego szkolenia pielęgniarskiego. Pedagog ds. zdrowia będzie regularnie co tydzień kształcił wiedzę na temat zagrożeń związanych ze stresem, konieczności radzenia sobie ze stresem i umiejętności. Cotygodniowe dane z urządzeń przenośnych HUAWEI będą wysyłane do uczestników wraz ze spersonalizowanymi sugestiami przeszkolonych pielęgniarek. W niektórych przypadkach prezenty i nagrody będą wysyłane w celu zachęcenia i utrzymania przywiązania do programu. Uczestnicy będą musieli wypełnić cotygodniowe kwestionariusze online w celu uzyskania informacji zwrotnych.
SHAM_COMPARATOR: Minimalny przekaz informacji i pomoc w budowaniu zdrowych nawyków życiowych
Arm2 (szpital Wuhan No1) - Uczestnicy otrzymają jedynie papierową broszurę przedstawiającą strategie radzenia sobie ze stresem oraz instrukcję obsługi urządzenia przenośnego HUAWEI podczas rekrutacji. Podczas 3-miesięcznej fazy interwencji nie ma powtarzającej się edukacji w zakresie wiedzy, komunikacji międzyludzkiej, informacji zwrotnych dotyczących danych z uczestnikami.
Behawioralne: Podstawowa interwencja
Podczas rekrutacji uczestnicy otrzymają broszurę w formie papierowej przedstawiającą strategie radzenia sobie ze stresem, regularne ćwiczenia, głębokie oddychanie, medytację itp., a także przenośne urządzenie HUAWEI. Podczas kolejnej 3-miesięcznej fazy interwencji nie ma materiałów informacyjnych, zwrotnych danych z urządzeń przenośnych, grupowej dyskusji online ani komunikacji interpersonalnej z uczestnikami. Uczestnicy będą musieli jedynie co dwa tygodnie wypełniać uproszczony kwestionariusz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości stosowania strategii odprężających w porównaniu do stanu wyjściowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa (pierwszy tydzień uczestnictwa w programie), punkt końcowy w czasie (ostatni tydzień uczestnictwa w programie) i każdy tydzień pomiędzy tymi 2 punktami czasowymi podczas 3-miesięcznej interwencji
Częstotliwość stosowania strategii odstresowujących, w tym codziennej aktywności fizycznej, głębokiego powolnego oddychania, relaksacji lub medytacji uważności, które uczestnicy prowadziliby dobrowolnie, będzie podsumowywana co tydzień.
Wartość bazowa (pierwszy tydzień uczestnictwa w programie), punkt końcowy w czasie (ostatni tydzień uczestnictwa w programie) i każdy tydzień pomiędzy tymi 2 punktami czasowymi podczas 3-miesięcznej interwencji
Zmiana chińskiej wersji Skali Odczuwanego Stresu (wynik PSS) do oceny stresu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)
Skala odczuwanego stresu (wynik PSS) ocenia stopień odczuwania nerwowości i utraty kontroli, w tym 14 pytań. Dla każdego pytania „1” oznacza „Nigdy”, „2” oznacza „Raz na jakiś czas”, „3” oznacza „Czasami”, „4” oznacza „Często”, „5” oznacza „Zawsze”. Całkowity wynik mieści się w przedziale 14-70. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganego stresu.
Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)
Zmiana depresji Skala stresu lękowego (wynik DASS) do oceny stresu, depresji i lęku w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)
Wykazano, że Skala Depresji i Lęku Stresu (DASS-12) jest wiarygodną i miarodajną miarą oceny zdrowia psychicznego w populacji chińskiej. Pytania 3, 5, 10, 13, 16, 17 i 21 tworzyły podskalę depresji. Całkowity wynik podskali depresji podzielono na normalną (0-9), łagodną depresję (10-12), umiarkowaną depresję (13-20), ciężką depresję (21-27) i skrajnie ciężką depresję (28-42). Pytania 2, 4, 7, 9, 15, 19 i 20 tworzyły podskalę lęku. Całkowity wynik podskali lęku podzielono na normalny (0-6), łagodny lęk (7-9), umiarkowany lęk (10-14), silny lęk (15-19) i skrajnie ciężki lęk (20-42). Pytania 1, 6, 8, 11, 12, 14 i 18 tworzyły podskalę stresu. Całkowity wynik podskali stresu podzielono na normalny (0-10), łagodny stres (11-18), umiarkowany stres (19-26), silny stres (27-34) i ekstremalnie silny stres (35-42).
Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)
Zmiana trierskiej skali stresu w pracy (skala TICS-9) do oceny źródeł przewlekłego stresu w życiu codziennym w porównaniu do stanu wyjściowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)
Trier Inventory for Chronic Stress (TICS) to ustandaryzowany kwestionariusz do oceny dziewięciu powiązanych ze sobą czynników przewlekłego stresu z 9 wymiarów: Przeciążenie pracą, Przeciążenie społeczne, Presja wykonywania pracy, Niezadowolenie z pracy, Nadmierne wymagania wobec pracy, Brak uznania społecznego, Napięcia społeczne , Izolacja społeczna i chroniczne zamartwianie się. TICS-9 to skrócona wersja oryginalnego 57-itemowego TICS. Ta wersja zawiera dziewięć elementów odzwierciedlających wszystkie wymiary długiej wersji. Pozycje można oceniać w skali od 0 do 5 (0 = nigdy, 1 = rzadko, 2 = czasami, 3 = często, 4 = bardzo często). Wyższe wartości sugerują większy stres. W kilku badaniach wykazano zadowalającą psychometrię, przy czym alfa Cronbacha wahała się od α = 0,88-0,91.
Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)
Zmiana Skali Zmęczenia (FAS) do oceny zmęczenia w stosunku do stanu wyjściowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)
Skala zmęczenia (FAS) została wykorzystana do pomiaru całkowitego zmęczenia i zawiera 10 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali ocen (1=nigdy ~ 5=zawsze). Ta skala ma dobrą rzetelność i trafność treściową do pomiaru zmęczenia w populacji ogólnej lub populacji pracowników.
Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)
Zmiana skali senności Epworth dla jakości snu w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)
Skala Senności Epworth (ESS) obejmuje 8 pozycji i ocenia ogólny poziom senności w ciągu dnia. Wyniki wahają się od 0-24, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą senność. Zgodnie z sugestią dewelopera, wynik większy niż 10 został sklasyfikowany jako wysoka senność w ciągu dnia.
Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)
Zmiana Skali Subiektywnego Szczęścia (SHS) do oceny subiektywnego globalnego szczęścia w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)
Subiektywna Skala Szczęścia (SHS) to czteropunktowa miara subiektywnego globalnego szczęścia ocenianego na siedmiostopniowej skali Likerta. Pojedynczy wynik SHS jest średnią z odpowiedzi na cztery pozycje. Wyniki SHS mogą wahać się od 1 do 7, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom szczęścia.
Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)
Zmiana parametrów zmienności rytmu serca (HRV) (analiza w dziedzinie czasu: SDNN, wskaźnik SDNN, wskaźnik SDANN, RMMSD) do oceny autonomicznego układu nerwowego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)

Zmienność rytmu serca (HRV) do oceny autonomicznego układu nerwowego przy użyciu różnych parametrów z analizy w dziedzinie czasu (SDNN, indeks SDNN, indeks SDANN, RMMSD), jednostką dla tych parametrów są „milisekundy”. W dniu rekrutacji iw ostatnim dniu 3-miesięcznej interwencji uczestnicy będą mieli 24-godzinny holterowski monitoring serca.

SDNN: Odchylenie standardowe interwałów NN, interwał NN to czas (znormalizowany) między dwoma wykrytymi detekcjami pulsu. (jednostka: ms) SDANN: Odchylenie standardowe średnich odstępów NN dla każdego 5-minutowego segmentu 24-godzinnego zapisu HRV. (jednostka: ms) Wskaźnik SDNN: Średnia odchyleń standardowych wszystkich przedziałów NN dla każdego 5-minutowego segmentu 24-godzinnego zapisu HRV. (jednostka: ms) RMMSD: Średnia kwadratowa kolejnych różnic przedziałów RR. (jednostka: ms)
Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)
Zmiana parametrów zmienności rytmu serca (HRV) (analiza w dziedzinie czasu: pNN50) do oceny autonomicznego układu nerwowego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)

Zmienność rytmu serca (HRV) do oceny autonomicznego układu nerwowego przy użyciu różnych parametrów z analizy w dziedzinie czasu (pNN50), jednostką dla tych parametrów jest „procent %”. W dniu rekrutacji iw ostatnim dniu 3-miesięcznej interwencji uczestnicy będą mieli 24-godzinny holterowski monitoring serca.

pNN50: Procent kolejnych odstępów RR, które różnią się o więcej niż 50 ms. (jednostka: %)
Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)
Zmiana parametrów zmienności rytmu serca (HRV) (analiza w dziedzinie częstotliwości: moc VLF, moc LF, moc HF) do oceny autonomicznego układu nerwowego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)

Zmienność rytmu serca (HRV) do oceny autonomicznego układu nerwowego przy użyciu różnych parametrów z analizy w dziedzinie częstotliwości (moc VLF, moc LF, moc HF), wszystkie jednostki to „ms2”. W dniu rekrutacji iw ostatnim dniu 3-miesięcznej interwencji uczestnicy będą mieli 24-godzinny holterowski monitoring serca.

Moc VLF (bardzo niska częstotliwość): Moc bezwzględna pasma bardzo niskich częstotliwości (0,0033-0,04 Hz) (jednostka: ms2).

Moc LF (niskiej częstotliwości): Bezwzględna moc pasma niskich częstotliwości (0,04-0,15 Hz) (jednostka: ms2).

Moc HF (wysoka częstotliwość): Moc bezwzględna pasma wysokich częstotliwości (0,15-0,4 Hz) (jednostka: ms2).
Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)
Zmiana parametrów zmienności rytmu serca (HRV) (analiza w dziedzinie częstotliwości: LF/HF) do oceny autonomicznego układu nerwowego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)

Zmienność rytmu serca (HRV) do oceny autonomicznego układu nerwowego przy użyciu różnych parametrów z analizy w dziedzinie częstotliwości (LF/HF), jednostką jest „procent %”. W dniu rekrutacji iw ostatnim dniu 3-miesięcznej interwencji uczestnicy będą mieli 24-godzinny holterowski monitoring serca.

LF/HF: Stosunek mocy LF (niskiej częstotliwości) do mocy HF (wysokiej częstotliwości). (jednostka: %).
Punkt wyjściowy (w momencie rekrutacji) i punkt końcowy (ostatni dzień 3-miesięcznej interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dziennego dystansu ocenianego przez urządzenie przenośne w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Codziennie podczas 3-miesięcznej interwencji (w czasie noszenia bransoletki HUAWEI)
Uczestnicy będą zachęcani do codziennego noszenia bransoletki HUAWEI w celu monitorowania ilości ćwiczeń. Dystans dzienny zarejestrowany przez bransoletkę zostanie podsumowany w celu ujawnienia różnicy wraz z czasem interwencji.
Codziennie podczas 3-miesięcznej interwencji (w czasie noszenia bransoletki HUAWEI)
Zmiana czasu trwania ćwiczeń na poziomie średnim do wysokiego, oceniana za pomocą urządzenia przenośnego, w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Codziennie podczas 3-miesięcznej interwencji (w czasie noszenia bransoletki HUAWEI)
Uczestnicy będą zachęcani do codziennego noszenia bransoletki HUAWEI w celu monitorowania ilości ćwiczeń. Czas trwania ćwiczeń na średnim i wysokim poziomie zarejestrowany przez bransoletkę zostanie podsumowany, aby ujawnić różnicę wraz z czasem interwencji.
Codziennie podczas 3-miesięcznej interwencji (w czasie noszenia bransoletki HUAWEI)
Zmiana łącznej liczby kroków pokonywanych dziennie według oceny urządzenia przenośnego w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: Codziennie podczas 3-miesięcznej interwencji (w czasie noszenia bransoletki HUAWEI)
Uczestnicy będą zachęcani do codziennego noszenia bransoletki HUAWEI w celu monitorowania ilości ćwiczeń. Całkowita liczba pokonanych dziennie kroków zarejestrowanych przez bransoletkę zostanie podsumowana w celu ujawnienia różnicy wraz z czasem interwencji.
Codziennie podczas 3-miesięcznej interwencji (w czasie noszenia bransoletki HUAWEI)
Zmiana dziennego czasu noszenia urządzenia przenośnego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Codziennie podczas 3-miesięcznej interwencji (w czasie noszenia bransoletki HUAWEI)
Uczestnicy będą zachęcani do codziennego noszenia bransoletki HUAWEI. Dzienny czas noszenia bransoletki HUAWEI zostanie podsumowany w celu ujawnienia różnicy wraz z czasem interwencji, aby odzwierciedlić ustanowienie nawyku noszenia urządzenia przenośnego.
Codziennie podczas 3-miesięcznej interwencji (w czasie noszenia bransoletki HUAWEI)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Współpracownicy

Wuhan No.1 Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HWTJ2019085075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj